易 鑫，王江江，劉 煒，葛正行

(1.貴陽中醫(yī)學院，貴州 貴陽 550002；2.貴陽中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院，貴州 貴陽 550003)

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加味參蛤散對COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛患者早期腎損害的影響

易 鑫1，王江江1，劉 煒2*，葛正行2

(1.貴陽中醫(yī)學院，貴州 貴陽 550002；2.貴陽中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院，貴州 貴陽 550003)

目的：觀察加味參蛤散對慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期肺腎氣虛患者早期腎損害的影響。方法：將120例COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛患者隨機分為治療組和對照組各60例，對照組患者采用常規(guī)西醫(yī)治療，治療在對照組西醫(yī)常規(guī)治療基礎上加服加味參蛤散，觀察兩組患者治療前后肺功能變化以及早期腎損害敏感標志物血清CysC(血清胱抑素C)水平 。結(jié)果：治療組患者治療后FEV1、FEV1(%)、MMEF、PEF均升高(P<0.05)，且肺功能改善程度明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)；治療組患者治療后血清CysC水平明顯低于對照組(P<0.01)。結(jié)論：加味參蛤散可有效阻止和延緩COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛患者早期腎損害的進程。

慢性阻塞性肺疾病；加味參蛤散；早期腎損害；肺功能

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種以持續(xù)氣流受限為特征的可以預防和治療的疾病，其氣流受限多呈進行性發(fā)展，與氣道和肺組織對煙草煙霧等有害氣體或有害顆粒的慢性炎癥反應增強有關[1]。COPD是呼吸科常見、多發(fā)疾病，其致病率和死亡率極高,COPD患者機體常處于缺氧狀態(tài)，影響全身器官功能。腎臟的特殊結(jié)構(gòu)及功能決定其是氧敏感器官之一。眾多研究已表明，COPD患者常伴有不同程度的早期腎功能損害，血清CysC(血清胱抑素C)為早期腎功能損害敏感指標[2],通過血清CysC動態(tài)變化監(jiān)測能早期更敏感地評價腎功能[3]，雖然目前對COPD患者早期腎功能損害的防治受到高度重視，但常規(guī)單純西醫(yī)治療尚不能有效阻止或延緩COPD合并早期腎功能損害進程。與西醫(yī)治療相比，中醫(yī)藥對于COPD穩(wěn)定期合并早期腎功能損害的治療具有獨特優(yōu)勢，逐漸為醫(yī)者所關注。筆者從2013年10月—2014年6月應用加味參蛤散治療COPD穩(wěn)定期(肺腎氣虛型)合并早期腎功能損害患者，取得了較好療效。現(xiàn)具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

120例COPD患者均來自貴陽中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院呼吸科，將其隨機分為治療組和對照組各60例。治療組男35例，女25例，平均年齡(60.81±8.18)歲；平均病程(12.56±5.32)年。對照組男33例，女27例，平均年齡(60.41±11.08)歲；平均病程(13.52±5.86)年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)》[1]。

1.2.2 中醫(yī)辨證及診斷標準 中醫(yī)辨證標準參照《慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期常見證候及特征的臨床調(diào)查》[4]及《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]標準。肺腎氣虛特征:①喘息,氣短,吸氣尤難;②易感冒,神疲,乏力;③腰膝酸軟,耳鳴,夜尿多,尺脈弱。具備以上三項即可確診。

1.3 病例納入標準

符合COPD西醫(yī)診斷標準，病情處于穩(wěn)定期且患者血清胱抑素C水平高于0.51～1.20mg/L(參考范圍)，中醫(yī)辨證屬肺腎氣虛證者。

1.4 排除及剔除標準

①合并活動性肺結(jié)核、支氣管擴張、肺癌等其他可引起喘息的肺部疾?。虎谝缽男圆患?不能配合者；③妊娠、哺乳期或計劃在試驗期間懷孕的婦女；④患有其他重要疾病如心血管、消化、肝、腎、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌、惡性腫瘤、精神心理等疾病者。

1.5 治療方法

兩組患者均采用西醫(yī)常規(guī)治療，包括按需給予化痰、解痙平喘等藥物。治療組在對照組治療基礎上加服加味參蛤散沖劑，由人參、蛤蚧、黃芪、炙甘草、茯苓、五味子、吉祥草、冬蟲夏草、紫河車組成，每包沖劑相當于原生藥54g，沖劑統(tǒng)一由我院制劑室提供。每次1包，每日3次。兩組患者療程均為3個月。

1.6 觀察指標

肺功能測定：采用Master Sereen PET肺功能儀測定肺功能，測定1秒鐘用力呼氣容積(FEV1)、1秒鐘用力肺活量比值(FEV1/FVC)、MMEF、PEF等。血清CysC水平測定：治療前后分別空腹抽取靜脈血3mL，分離血清檢測CysC,采用乳膠增強免疫比濁法測定血清CysC含量，CysC正常參考值：0.51～1.20mg/L[6]。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料組內(nèi)比較采用配對t檢驗，組間比較采用成組t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后肺功能變化情況比較

治療前兩組患者肺功能各項指標差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后治療組患者FEV1、FEV1(%)、MMEF、PEF均升高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；組間治療后比較，治療組患者肺功能改善程度明顯高于對照組(P<0.01)。詳見表1。

表1 兩組患者治療前后肺功能變化情況比較 ±s)

注：與本組治療前相比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，▲P<0.01。

2.2 兩組患者治療前后血清胱抑素C(CysC)水平比較

治療前兩組患者CysC水平差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；組間治療后比較，治療組患者CysC水平明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。詳見表2。

組別時間CysC治療組(n=60)治療前1.42±0.32治療后1.03±0.18*▲對照組(n=60)治療前1.48±0.52治療后1.59±0.72

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，▲P<0.01。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病(COPD)屬中醫(yī)“喘證”“肺脹”“痰飲”等范疇，臨床以咳嗽、咯痰、氣短、喘息為主要表現(xiàn)，其病位首先在肺，外邪侵襲，肺失宣降，則發(fā)咳喘、咯痰。肺病經(jīng)久不愈，反復發(fā)作，肺氣受損，肺虛及腎，而致肺腎氣虛。在治療上,清代方仁淵《哮喘論治》:“古人謂實喘治肺,虛喘治腎,確有見地,然不可執(zhí)一,實喘治肺須兼治胃,虛喘治腎兼宜治肺。”根據(jù)“肺腎相關”和“久病入腎”的理論，臨床多采用補益肺腎法治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期。古方參蛤散(人參、蛤蚧)作為治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺腎氣虛型的經(jīng)典方，被廣泛應用于臨床，療效獨特。筆者在古方參蛤散基礎上加減，制成沖劑應用于臨床，以觀察對COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛患者早期腎功能損害的影響。

COPD為典型的引起全身慢性缺氧疾病，可以影響全身多臟器功能。而腎臟作為氧敏感器官之一，常受其累。眾多研究表明，COPD患者常伴有不同程度的早期腎功能損害。Meta-analyses分析[7]和大型臨床試驗[8]表明，CysC特別適合作為反映腎功能早期損害的指標和腎小球濾過率迅速變化的指標。本研究結(jié)果顯示, COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛患者在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上加服加味參蛤散治療后，患者血清CysC水平明顯低于對照組(P<0.01)，其肺功能各項指標也均升高，且改善程度明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。本研究結(jié)果提示應用加味參蛤散不僅可以改善穩(wěn)定期COPD肺腎氣虛患者肺功能，還可以有效阻止和緩解早期腎功能損害的進程，且比單純西醫(yī)常規(guī)治療效果更好。

[1] 中華醫(yī)學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2013,36(4);1-10.

[2] 羅紅艷，蘭小梅，曹麗，等.慢性阻塞性肺疾病患者早期腎損害生物標志物評價[J].寧夏醫(yī)科大學學報, 2013,35(6):626-629.

[3] SCHIFFL H,LANG SM.Update on biomarkers of acute kidney injury:moving closer to clinical impact[J].Mol Diagn T-her,2012,16(4):199-207.

[4] 李建生，王至婉，李素云.慢性阻塞肺疾病穩(wěn)定期常見證候及特征的臨床調(diào)查[J].河南大學學報:醫(yī)學版,2010,29(3):157.

[5] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1995:1-5.

[6] 鄧慶梅，李飛等.血清胱抑素C評價腎小球濾過率的臨床意義[J].安徽醫(yī)學,2013,34(3):325-327.

[7] DHARNIDHARKA VR,KWONC,STEVENS G.Serum cystain C is superior to serum creatinine as amarker of kidney function:ameta-analysis[J].Am J Kidney Dis,2002(40):221-226.

[8] HERGET-ROSENTHAL S,PIETRUEK F,VOLBRACHT L,et al. Serum cystatin C a superior marker of rapidly reduced glomerular filtration after unine-phrectomy in Kidney donors compared to creafinine[J].Clin Nephrol,2005(64):41-46.

(責任編輯：宋勇剛)

Effects of “JiaweiShenge Powder”for Treating Patients with Early Renal Damage and Chronic Obstructive Pulmonary Disease at Stable Phrase (Lung and Kidney Qi Dificiency)

Yi Xin1,Wang Jiangjiang1,Liu Wei2*,Ge Zhenghang2

(1.Guiyang College of Traditionnal Chinese Medicine, Guiyang 550002,China;2.The Second HospitalAffiliated to Guiyang College of Traditionnal Chinese Medicine, Guiyang 550003,China)

Objective:To observe the effects of “JiaweiShenge Powder”for treating patients with early renal damage and chronic obstructive pulmonary disease at stable phrase (lung and kidney qi dificiency). Methods:120 patients with COPD at stable phrase (lung and kidney qi dificiency)were randomly divided into treatment group(n=60) and control group(n=60) .The control group was treated with conventioned therapy of westenmedicine.While the treatment group was treated with “JiaweiShenge Powderbased”on conventioned westenmedicine.The course of treatment was 3 months in each group. observe changes in pulmonary function before and after treatment and measure the CYSC(serum cystatin C)level of sensitive biomarkers in serum on early functioned impairments to kidney.Results:Aftertreatment,the FEV1,FEV1(%),MMEF,and PEF were increased in treatment group,the difference has statistically significant(P<0.05). Compared with control group,the degree of improvement in lung function was significantly higher(P<0.01).Comparision within the control group,the serum CysC level of treatment group was significantly lower than the control group ,the difference was statistically significant(P<0.01).Conclusion:The “JiaweiShenge Powder ”could significantly prevent and slo the process of early renal damage and COPD at stable phrase (lung and kidney qi dificiency).

COPD(Chronic Obstructive Pulmonary Disease); JiaweiShenge Powder;Early Kidney Function Damage；Pulmonary Function

2014-10-26

易鑫(1988-)，男，貴陽中醫(yī)學院碩士研究生, 研究方向為中西醫(yī)結(jié)合治療呼吸系統(tǒng)疾病。

劉煒(1973-)，女，碩士, 貴陽中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師, 研究方向為中西醫(yī)結(jié)合治療呼吸系統(tǒng)疾病。

R256.1

A

1673-2197(2015)05-0112-02

10.11954/ytctyy.201505059