李 婷 柳 潔

(山西省人民醫(yī)院,太原,030000)

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津力達顆粒改善2型糖尿病胰島素抵抗和血管并發(fā)癥的臨床研究

李 婷 柳 潔

(山西省人民醫(yī)院,太原,030000)

目的:觀察津力達顆粒對氣陰兩虛型2型糖尿病胰島素抵抗的臨床療效,及其對血糖、血脂、尿微量白蛋白、頸動脈內(nèi)中膜厚度及臨床癥狀的影響。方法:選取2013年3月至12月在本院治療辨證為氣陰兩虛型Ⅲ期糖尿病腎病患者66例,隨機分為2組,對照組32例應(yīng)用二甲雙胍治療,治療組34例應(yīng)用二甲雙胍聯(lián)合津力達顆粒治療。治療12周后,比較2組患者臨床癥狀、胰島素抵抗、血糖、血脂、尿微量白蛋白和頸動脈內(nèi)中膜厚度等指標的療效情況。結(jié)果:治療組治療后,胰島素抵抗指數(shù)、三酰甘油、尿微量白蛋白的降低程度優(yōu)于對照組,2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療組治療后癥狀改善有效率為88.24%,高于對照組的65.63%,比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療組治療后頸動脈內(nèi)中膜厚度水平較治療前下降,比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);2組治療后空腹血糖和糖化血紅蛋白比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論:津力達顆?？梢越档蜌怅巸商撔?型糖尿病患者的血糖,調(diào)節(jié)脂代謝,改善胰島素抵抗,顯著降低患者尿微量白蛋白和頸動脈內(nèi)中膜厚度。

津力達顆粒;2型糖尿病;早期腎損害;胰島素抵抗;頸動脈內(nèi)中膜厚度

津力達顆粒是由石家莊以嶺藥業(yè)研發(fā)的中成藥,由人參、黃精、麥冬、蒼術(shù)、佩蘭、荔枝核、苦參、黃連、葛根、丹參組方而成,其以絡(luò)病學(xué)理論為指導(dǎo),以益氣養(yǎng)陰、健脾運津為治療原則。本試驗主要研究津力達顆粒對氣陰兩虛型2型糖尿病尿微量白蛋白、胰島素抵抗指數(shù)、頸動脈內(nèi)中膜厚度的影響,評價其對胰島素抵抗及微血管和大血管病變的治療作用,為臨床治療2型糖尿病及其并發(fā)癥提供客觀依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年3月至12月本院的內(nèi)分泌門診患者,根據(jù)WHO確定的糖尿病診斷標準(1999年)及中華中醫(yī)藥學(xué)會制定的《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準》(2007年),新診斷為氣陰兩虛型T2DM患者66例,其中男30例，女36例，病程半年以內(nèi),年齡32～68歲，平均年齡(52.12±1.14)歲,經(jīng)飲食控制、運動鍛煉2周以上,血糖控制穩(wěn)定,空腹血糖≥7.0 mmol/L且<11.0 mmol/L,2組患者年齡、性別、病程及治療前情況經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 1)符合1999年WHO糖尿病專家委員會制定的2型糖尿病診斷標準;2)年齡30～75歲之間;3)6.5%

1.3 排除標準 1)正在聯(lián)合應(yīng)用磺脲類和(或)噻唑烷二酮類治療的2型糖尿病患者。2)有活動性心臟疾病，或者在研究過程中估計需要進行冠脈搭橋術(shù)或血管重建術(shù)者。3)有嚴重胃腸道疾病病史,或正在患有嚴重的胃腸道疾病。4)有急慢性胰腺炎病史或正患有急慢性胰腺炎。5)有明顯的肝病臨床體征或癥狀、急性或慢性活動性肝炎、或轉(zhuǎn)氨酶(ALT、AST)大于正常值上限的2.5倍。6)有腎臟移植史或目前正在接受透析治療或血肌酐濃度>1.5 mg/dL(男性),>1.2 mg/dL(女性)。7)患有活動期或未經(jīng)治療的惡性腫瘤,或惡性腫瘤的臨床緩解不足5年。8)懷孕、哺乳期婦女,以及未采取有效避孕措施的育齡婦女。

1.4 方法 治療組給予口服津力達顆粒(9 g/次,3次/d),對照組給予由中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸二甲雙胍片(500 mg/次,3次/d)。2組在飲食控制及運動療法上保持一致,療程為12周。

1.5 觀察指標 比較2組治療前后的HOMA-IR、空腹血糖、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血脂(TG、TC、LDL-C、HDL-C)、尿微量白蛋白(mAlb)。治療組中隨機抽取20例患者測定頸動脈內(nèi)中膜厚度(IMT)。采用中醫(yī)癥狀記分法,治療前后各評價1次。

1.6 療效評定標準 根據(jù)中醫(yī)癥候評分表,對2組患者治療前后的癥狀進行療效評分。主癥輕、中、重分別計2、4、6分;次癥輕、中、重分別計1、2、3分;無癥狀或癥狀消失為0分;舌脈無、有分別計0、2分。并以療效改善率評價臨床療效,改善率≥70%為顯效,30%～70%為有效,<30%為無效。

1.7 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS 17.0統(tǒng)計分析軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理。各項測定值均以表示,正態(tài)分布計量資料采用t檢驗,組內(nèi)治療前后比較采用配對t檢驗,組間比較采用兩樣本t檢驗。差值非正態(tài)分布采用秩和檢驗。計數(shù)資料及率的比較用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后觀察指標變化情況比較 治療組三酰甘油、HOMA-IR、尿微量白蛋白降低程度優(yōu)于對照組,差異比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),2組在空腹血糖、HbA1C指標比較上差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),詳見表1。

表1 2組患者治療前后各項指標比較

注:組內(nèi)治療前后比較,*P<0.01;與對照組比較,▲P<0.05。

2.2 治療組20例患者IMT治療前后比較 治療前20例患者IMT均值為1.08 mm,提示頸動脈內(nèi)中膜增厚,治療后IMT(均值為1.00 mm)較治療前下降,差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),詳見圖1。

圖1 IMT治療前后變化

2.3 2組癥狀改善有效率比較 治療組總有效率為88.24%,高于對照組總有效率65.63%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),詳見表2。

表2 2組患者癥狀改善有效率比較

3 討論

中醫(yī)絡(luò)病論認為消渴病的根本病理變化在于脾的轉(zhuǎn)輸功能失常引起水谷津液輸布和利用障礙及代謝紊亂狀態(tài)。脾為后天之本,氣血生化之源,與胃共同完成機體對飲食的消化吸收過程。只有脾氣健運,中焦才能受氣取汁,將水谷變成氣血精微布散至四肢百骸、五臟九竅,使氣血得以充分利用。若脾的轉(zhuǎn)輸功能失常,則上不能輸津達肺,中不能為胃行其津液,下不能充養(yǎng)腎精,導(dǎo)致消渴的發(fā)生。當(dāng)脾運失職痰瘀阻絡(luò)時就會發(fā)生全身組織并發(fā)癥,與西醫(yī)認識的糖尿病微血管及大血管并發(fā)癥相一致,即糖尿病腎病、視網(wǎng)膜病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變和心腦血管病變。

津力達顆粒以絡(luò)病學(xué)理論為指導(dǎo),從脾論治,以益氣養(yǎng)陰、健脾運津為治則,方中以人參益脾氣,黃精、麥冬養(yǎng)脾陰,淫羊藿溫脾陽,蒼術(shù)、佩蘭燥脾濕,荔枝核暢脾氣,苦參、黃連清脾熱,葛根升清氣,丹參通脈絡(luò)。治脾諸法并行,使脾氣旺而運化健,脾陰足而精自生。

本研究結(jié)果表明,津力達顆粒具有降糖降脂,改善胰島素抵抗,減少尿微量白蛋白,降低頸動脈內(nèi)中膜厚度及改善臨床癥狀的作用,其降低空腹血糖和糖化血紅蛋白的作用與二甲雙胍相比非劣效,但是在降糖等效的前提下,津力達降低微量白蛋白尿和頸動脈內(nèi)中膜厚度及改善胰島素抵抗的作用優(yōu)于二甲雙胍。但津力達顆粒對胰島素抵抗的改善是通過其降糖作用實現(xiàn)的,還是它的降糖作用以胰島素抵抗改善為前提,通過本次試驗尚不能明確闡明,在很大程度上兩者可能互為因果。由上述臨床試驗可推斷津力達改善胰島素抵抗的機制可能更廣泛于二甲雙胍,以絡(luò)病學(xué)為指導(dǎo)理論配伍的津力達顆粒對于歸屬于絡(luò)病學(xué)范疇的糖尿病腎病、糖尿病心腦血管病變有更好臨床療效。

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(2015-09-14收稿 責(zé)任編輯：王明)

Clinical Study of Jin Li Da Granules' Efficacy in Insulin Resistance and Vascular Complications of Type 2 Diabetes

Li Ting, Liu Jie

(ShanxiProvincialPeople'sHospital,Taiyuan030000，China)

Objective:To study the Jin Li Da Granules' clinical efficacy on insulin resistance of type 2 diabetes with deficiency of both qi and yin syndrome, as well as it's influence on blood glucose, blood lipid, urinary micro-albumin, carotid intima-media thickness and syndrome of deficiency of both qi and yin.Methods:Type 2 diabetes in phrase 3 patients with deficiency of qi and yin syndrome in our hospital from March to December in 2013 of 66 cases were randomly divided into two groups, 32 patients in the control group was given metformin, the other 34 patients in observation group was given Jin Li Da Granules as well as metformin. After 12 weeks' treatment, the syndrome of the patients, insulin resistance condition, blood glucose, blood lipid, urinary micro-albumin and carotid intima-media thickness and other factors were compared.Results:HOMA-IR, triglyceride and urinary micro-albumin excretion rate in observation group was lower than the control group with significant differences (P<0.05); observation group's efficient rate of improving symptoms was 88.24%, higher than control group's 65.63%, the difference is statistically significant(P<0.05); observation group's carotid intima-media thickness level declined after the treatment with significant difference; the difference of fasting plasma glucose and HbA1C after treatment was not statistically significant(P>0.05).Conclusion:Jin Li Da Granules can reduce the level of blood glucose and triglyceride of type 2 diabetes patients with deficiency of both qi and yin patients' as well as insulin resistance and urinary micro-albumin and carotid intima-media thickness.

Jin Li Da Granules; Type 2 diabetes; Early diabetic nephropathy; Insulin resistance; Carotid intima-media thickness

R255.4

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2015.12.012