郎彥波，李義，宋啟剛，韓永峰，付贏，張?jiān)?，李雪?/p>

大慶市中醫(yī)醫(yī)院周圍血管科，黑龍江大慶 163311

糖尿病足壞疽是糖尿病常見慢性嚴(yán)重并發(fā)癥之一，據(jù)相關(guān)報(bào)道糖尿病足壞疽在糖尿病患者一生中發(fā)生的概率大約為15%～25%[1]。該研究旨在通過觀察超聲清創(chuàng)配合祛腐生肌膏紗條創(chuàng)面中藥貼敷治療糖尿病足濕性壞疽的安全性與有效性，從而確立治療糖尿病足壞疽的一種新方法，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]關(guān)于脫疽病的相關(guān)內(nèi)容制定中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；參照1999年WHO制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)及第一屆全國糖尿病足學(xué)術(shù)會議制定的檢查方法和診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]制定西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；并依照Wagner分級方法分級[4]。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①臨床確診的2型糖尿病患者；②糖尿病足壞疽均為濕性壞疽者；③年齡≤85歲。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)者；②合并嚴(yán)重內(nèi)科疾病者，如腫瘤、重癥腦梗塞、腦出血等；③妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)或?qū)χ委熕幬镞^敏者。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn)

①內(nèi)科疾病突發(fā)加重需轉(zhuǎn)科或轉(zhuǎn)院治療而不能延續(xù)本項(xiàng)治療研究；②已接受其他有關(guān)治療，可能影響本研究相應(yīng)觀察指標(biāo)者。

1.5 一般資料

所選病例均來自大慶市中醫(yī)醫(yī)院周圍血管科2013年5月—2015年5月收治的糖尿病足濕性壞疽住院患者90例，按1:1:1隨機(jī)分為超聲清創(chuàng)配合祛腐生肌膏紗條創(chuàng)面中藥貼敷治療組（治療組）30例、常規(guī)清創(chuàng)配合濕潤燒傷膏紗條創(chuàng)面貼敷治療組（對照組1）30例和常規(guī)清創(chuàng)無菌換藥治療組（對照組2）30例。其中男性53 例，女性 37 例，年齡 43～81 歲,平均（53.3±10.3）歲；糖尿病病程2～37年；壞疽潰瘍時(shí)間2～4年；破潰面積1～43 cm2不等，平均（11.37±10.63）cm2。依據(jù) Wagner分級方法分級[4]，治療組30例，Ⅱ級9例，Ⅲ級13例，Ⅳ級8例。對照組1為30例，Ⅱ級10例，Ⅲ級13例，Ⅳ級7例。對照組2為30例，Ⅱ級8例，Ⅲ級14例，Ⅳ級8例。

三組治療前性別、年齡、糖尿病病程、壞疽潰瘍時(shí)間、破潰面積和血糖控制情況比較（P＞0.05），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可比性。

2 方法

2.1 治療方法

三組均予以系統(tǒng)的內(nèi)科基礎(chǔ)治療，包括：穩(wěn)定血糖、控制感染、改善循環(huán)、營養(yǎng)神經(jīng)等。

2.1.1 治療組 應(yīng)用海威UWI-I型超聲清創(chuàng)機(jī)清創(chuàng)1次/d，清創(chuàng)液為生理鹽水，功率為低功率，將手柄頭端至于離創(chuàng)面1mm處，以噴出的水霧沖洗清除潰面壞死組織及分泌物，清創(chuàng)后1次/d應(yīng)用祛腐生肌膏紗條（黃柏 30 g，全蝎 40 g，苦參 30 g，制大黃 10 g，蜈蚣 3 條，血竭 10 g，生黃芪 15 g，冰片 6 g，生甘草 10 g，凡士林400 g。制法：將凡士林溶化后納諸藥煎枯，溫后入血竭、冰片，涼后成膏，將藥膏制成紗條高溫消毒后備用）創(chuàng)面中藥貼敷治療，治療30 d。

2.1.2 對照組1采用傳統(tǒng)方法常規(guī)清創(chuàng)，剔除壞疽潰瘍表面壞死組織后，常規(guī)消毒，1次/d應(yīng)用生理鹽水創(chuàng)面沖洗后予以濕潤燒傷膏紗條（濕潤燒傷膏，汕頭市美寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20000004，制成紗條高溫消毒后備用）創(chuàng)面貼敷治療，治療30 d。

表1 3組患足局部癥狀、體征改善情況比較[n（%）]

2.1.3 對照組2采用傳統(tǒng)方法常規(guī)清創(chuàng)，剔除壞疽潰瘍表面壞死組織后，常規(guī)消毒，1次/d應(yīng)用生理鹽水創(chuàng)面沖洗后予以無菌輔料鋪蓋，治療30 d。

2.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］關(guān)于脫疽病的相關(guān)內(nèi)容制定：臨床痊愈：創(chuàng)面完全愈合；顯效：創(chuàng)面明顯縮小75%以上；有效：創(chuàng)面縮小25%以上；無效：創(chuàng)面縮小不足25%，或加重。創(chuàng)面愈合率計(jì)算方法：創(chuàng)面愈合率（%）=創(chuàng)面愈合面積÷初始創(chuàng)面面積×100%。

2.3 觀察指標(biāo)

觀察瘡面愈合時(shí)間及治療前后患足局部的臨床癥狀與體征，如創(chuàng)面顏色，分泌物狀態(tài)、氣味、數(shù)量，肉芽數(shù)量，創(chuàng)面周圍顏色，創(chuàng)面周圍腫脹程度、溫度、局部疼痛程度等。

2.4 統(tǒng)計(jì)方法

用SPSS19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料用百分?jǐn)?shù)表示，采用χ2檢驗(yàn)。

3 結(jié)果

3組治療前后患足局部癥狀、體征改善情況比較，見表1。

3組治療后臨床療效比較，見表2。

由表1可見治療組患足局部癥狀、體征改善情況明顯優(yōu)于兩個(gè)對照組；由表2可見3組治療后臨床療效比較治療組臨床治愈率及總有效率明顯高于兩個(gè)對照組。從而可見超聲清創(chuàng)配合祛腐生肌膏紗條創(chuàng)面中藥貼敷能有效地治療糖尿病足濕性壞疽，促進(jìn)愈合，值得臨床推廣應(yīng)用。

表2 3組臨床療效比較

4 討論

糖尿病足壞疽潰瘍屬中醫(yī)學(xué)“脫疽”范疇，《醫(yī)學(xué)源流》有“外科之法，最重外治”之說，中醫(yī)外敷法的主要劑型有濕敷劑外敷、油紗外敷、散劑外敷及膏劑外敷等[5]。該研究者認(rèn)為糖尿病足壞疽的中醫(yī)病機(jī)為濕熱毒盛、氣虛血瘀難以托膿生肌為主[6]，以解毒利濕、益氣通絡(luò)、祛腐生肌為治療原則，自制祛腐生肌膏制成油膏紗條瘡面貼敷取得了較好的臨床療效。方中君以黃柏、全蝎以達(dá)解毒利濕、通絡(luò)止痛；以苦參、制大黃、蜈蚣、血竭為臣藥以達(dá)解毒利濕、活血通絡(luò)、止痛生肌的目的；佐以生黃芪益氣活血，托膿生??；冰片解毒止痛、斂瘡生??；使以生甘草解毒止痛、調(diào)和諸藥。

在應(yīng)用中藥創(chuàng)面貼敷的基礎(chǔ)上該研究者又將傳統(tǒng)的清創(chuàng)技術(shù)上予以改進(jìn)，將超聲清創(chuàng)技術(shù)應(yīng)用于該病治療當(dāng)中取得了卓著的臨床療效，超聲清創(chuàng)技術(shù)于20世紀(jì)80年代初已開始成功運(yùn)用，在歐美國家普遍應(yīng)用于慢性潰瘍創(chuàng)面。且超聲清創(chuàng)技術(shù)治療慢性潰瘍創(chuàng)口時(shí)患者創(chuàng)傷小、失血少、疼痛輕微且對創(chuàng)面有殺菌作用,是一種理想的能促進(jìn)慢性潰瘍創(chuàng)口愈合的新的清創(chuàng)方法[7]，逐漸被國內(nèi)多家醫(yī)院引進(jìn)應(yīng)用。

目前相關(guān)報(bào)道中超聲清創(chuàng)技術(shù)多與負(fù)壓吸引技術(shù)及新型敷料聯(lián)合應(yīng)用治療糖尿病足壞疽，能將超聲清創(chuàng)結(jié)合中藥瘡面貼敷治療糖尿病濕性壞疽報(bào)導(dǎo)極少。該研究將中醫(yī)與西醫(yī)兩種優(yōu)勢的治療方法結(jié)合起來治療疾病，可明顯減輕患者痛苦，縮短療程，為糖尿病足壞疽的治療提供了一個(gè)新的思路，值得進(jìn)一步深入研究。

[1]奚九一.糖尿病足肌腱變性壞死癥（筋疽）的臨床研究[J].上海中醫(yī)藥雜志，1996,30（5）：1-4.

[2]國家中醫(yī)藥管理局.中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)（ZY/T001.1-94）[S].

[3]張杰能，羅仁.糖尿病足中西醫(yī)綜合治療體會[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010,12（3）:77-78.

[4]Wagner FM Jr.The dysvascular foot:a system for diagnosis and treatment[J].Foot Ankle，1981,2(2):64-122.

[5]韓永斌，張德憲，徐筱瑋.中醫(yī)外治糖尿病足研究近況[J].山東中醫(yī)雜志，2005，24(10):637-639.

[6]奚九一.糖尿病足肌腱變性壞死癥（筋疽）的臨床研究[J].上海中醫(yī)藥雜志，1996,30（5）：1-4.

[7]李學(xué)鋒，谷涌泉，張建，等.低頻超聲清創(chuàng)儀治療下肢慢性潰瘍[J].中國普通外科雜志，2006,16（6）：618-620.