《解放軍護(hù)理雜志》有關(guān)臨床試驗性論文加強(qiáng)倫理管理的通告
2015-04-15 06:57:58
軍事護(hù)理 2015年20期
《解放軍護(hù)理雜志》有關(guān)臨床試驗性論文加強(qiáng)倫理管理的通告
為保證臨床試驗過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠、受試者權(quán)益的保護(hù);同時為弘揚科學(xué)精神,保證我刊的學(xué)術(shù)性、科學(xué)性和規(guī)范性,現(xiàn)對廣大讀作者發(fā)表以下重要通告:
凡臨床試驗類論文須在正文中說明試驗程序是否經(jīng)所在單位或地區(qū)獨立倫理委員會的審核并批準(zhǔn)、研究對象或其親屬是否知情同意并簽署知情同意書。
本通告中所涉及的臨床試驗是指以人為對象的前瞻性研究,即預(yù)先將受試者或受試人群分配至接受一種或多種醫(yī)療干預(yù),以評價醫(yī)療干預(yù)對健康結(jié)局的影響。其中“醫(yī)療干預(yù)”包括藥物干預(yù)、外科治療、醫(yī)療器械、行為療法、治療過程的改變、預(yù)防保健、護(hù)理干預(yù)等。
本刊編輯部
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