王文濤，張和華，全弘宇，徐浩然，馮自立，尹軍

1.第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所 醫(yī)學(xué)工程科，重慶 400042；2.第三軍醫(yī)大學(xué) 生物醫(yī)學(xué)工程系，重慶 400038

醫(yī)院醫(yī)療器械合理使用監(jiān)測(cè)指標(biāo)建立的探討

王文濤1,2，張和華1，全弘宇2，徐浩然2，馮自立2，尹軍1

1.第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所 醫(yī)學(xué)工程科，重慶 400042；2.第三軍醫(yī)大學(xué) 生物醫(yī)學(xué)工程系，重慶 400038

根據(jù)從事醫(yī)療器械管理的經(jīng)驗(yàn)，依據(jù)醫(yī)療器械臨床使用與監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)指標(biāo)和監(jiān)測(cè)方式，為管理部門(mén)決策提供參考。對(duì)防止醫(yī)療器械不合理使用、節(jié)約醫(yī)院成本與看病成本具有重要意義。

醫(yī)療器械管理；醫(yī)療設(shè)備使用率；監(jiān)測(cè)指標(biāo)；監(jiān)測(cè)方式

0 前言

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件[1]。

醫(yī)療器械與藥品是臨床醫(yī)療工作開(kāi)展的兩大重要支撐手段。藥品在使用過(guò)程中普遍存在超劑量、超頻次用藥，藥物使用不當(dāng)、給藥方法不當(dāng)?shù)炔缓侠碛盟幥闆r。近年來(lái)，國(guó)家已經(jīng)頒布一系列法規(guī)和條例來(lái)促進(jìn)合理用藥，衛(wèi)生部也發(fā)布了醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)來(lái)監(jiān)測(cè)藥物合理使用[2]。而醫(yī)療器械在臨床上的不合理使用卻一直沒(méi)有得到重視，也沒(méi)有相應(yīng)的合理使用監(jiān)測(cè)指標(biāo)的建立。醫(yī)療器械的不合理使用不僅會(huì)給患者帶來(lái)經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān)，在健康方面也會(huì)造成負(fù)面影響。因此，建立一套醫(yī)療器械合理使用監(jiān)測(cè)指標(biāo)并進(jìn)行科學(xué)的監(jiān)管具有重要的社會(huì)價(jià)值。

1 現(xiàn)狀分析

1.1 使用現(xiàn)狀

根據(jù)我院近年來(lái)醫(yī)療器械的管理經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療器械的不合理使用現(xiàn)象主要包括以下幾個(gè)方面。

（1）醫(yī)療器械的過(guò)度使用。醫(yī)務(wù)人員由于技術(shù)水平有限或片面追求經(jīng)濟(jì)利益都有可能造成醫(yī)療器械的過(guò)度使用。據(jù)報(bào)道，目前我國(guó)檢查類(lèi)（CT、MRI、彩超等）設(shè)備檢查結(jié)果陽(yáng)性率普遍偏低，有的甚至不足50%，存在一定的過(guò)度使用情況[3]。醫(yī)用低值耗材如敷料貼、傷口護(hù)理膜等可收費(fèi)低值耗材存在超量使用的情況。另外，輔助診療類(lèi)設(shè)備的過(guò)度使用或超適應(yīng)癥使用，康復(fù)理療類(lèi)設(shè)備的超時(shí)間、超頻次使用等情況時(shí)有發(fā)生。

（2）醫(yī)療器械的不恰當(dāng)使用。部分醫(yī)療器械用于臨床時(shí)，其質(zhì)量安全得不到保證。一方面，有些醫(yī)院由于信息化建設(shè)落后，醫(yī)療器械的可溯源性不好。另一方面，一些設(shè)備緊急申購(gòu)，設(shè)備供應(yīng)商即時(shí)送貨，直接使用，用后備案，致使操作培訓(xùn)和質(zhì)量驗(yàn)收環(huán)節(jié)沒(méi)有起到作用，設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量得不到保證。同時(shí)，由于在使用過(guò)程中缺乏有效的監(jiān)管手段，造成醫(yī)療器械的不恰當(dāng)使用得不到及時(shí)糾正。

（3）醫(yī)療器械利用率低或閑置。目前市場(chǎng)上醫(yī)療器械更新?lián)Q代快，很多醫(yī)院不顧自身實(shí)際需求，一味追求“高、精、尖”，引進(jìn)了新設(shè)備，但由于病源過(guò)少或者檢查費(fèi)用太高而造成醫(yī)療器械的利用率低甚至閑置。

1.2 監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀

在醫(yī)療器械的合理使用監(jiān)測(cè)方面，目前我國(guó)還處在各個(gè)醫(yī)院自行監(jiān)測(cè)的階段[4]。其中，社保局、衛(wèi)計(jì)委、物價(jià)局等部門(mén)的監(jiān)測(cè)重點(diǎn)仍然放在藥品使用上，盡管對(duì)次均費(fèi)用等方面的監(jiān)測(cè)有助于合理診療的開(kāi)展，同時(shí)例行檢查中也逐步涉及理療項(xiàng)目、大型設(shè)備檢查等內(nèi)容，但對(duì)于器械的使用情況監(jiān)測(cè)仍是由各醫(yī)院自行開(kāi)展。限于各個(gè)醫(yī)院的管理水平和實(shí)際情況，許多醫(yī)院尚未考慮如何監(jiān)測(cè)。因此，監(jiān)測(cè)制度的不健全導(dǎo)致醫(yī)療器械不合理使用情況越來(lái)越嚴(yán)重，病人負(fù)擔(dān)重仍得不到解決。

2 監(jiān)測(cè)指標(biāo)的建立

監(jiān)測(cè)指標(biāo)的建立應(yīng)遵循以下幾個(gè)原則：① 全面管控、兼顧重點(diǎn)的原則；② 可操作的原則，從實(shí)際情況出發(fā)，指標(biāo)易獲取、易量化；③ 客觀(guān)原則，能反映出真實(shí)客觀(guān)的情況；④ 動(dòng)態(tài)原則，作為一項(xiàng)長(zhǎng)期工作，應(yīng)根據(jù)客觀(guān)情況而適當(dāng)調(diào)整?，F(xiàn)結(jié)合醫(yī)療器械管理過(guò)程中的實(shí)際情況，梳理了部分對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)有指導(dǎo)意義的指標(biāo)。

2.1 檢驗(yàn)類(lèi)設(shè)備監(jiān)測(cè)指標(biāo)

監(jiān)測(cè)指標(biāo)主要用于監(jiān)測(cè)門(mén)診和臨床科室的檢驗(yàn)開(kāi)單情況，由于檢驗(yàn)項(xiàng)目繁多，監(jiān)測(cè)比較困難。實(shí)際操作中應(yīng)根據(jù)不同的疾病或者特殊的項(xiàng)目分別監(jiān)測(cè)，不同的疾病或不同的項(xiàng)目應(yīng)具有不同的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)。

（1）人均檢驗(yàn)次數(shù)。針對(duì)門(mén)診和住院部所開(kāi)具檢查檢驗(yàn)申請(qǐng)單，考察某類(lèi)專(zhuān)科疾病中檢驗(yàn)設(shè)備的使用情況，掌握某檢驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展的大體情況。

（2）人均檢驗(yàn)費(fèi)用。針對(duì)門(mén)診和住院部所開(kāi)具檢查檢驗(yàn)申請(qǐng)單，考察某類(lèi)專(zhuān)科疾病中檢驗(yàn)設(shè)備的收費(fèi)情況，掌握某類(lèi)疾病診斷過(guò)程中的收費(fèi)情況。

（3）檢驗(yàn)項(xiàng)目過(guò)度檢查率。通過(guò)抽查病歷，重點(diǎn)查看某些金額較大的診斷項(xiàng)目是否存在無(wú)指征開(kāi)單的情況，或者是檢驗(yàn)套餐開(kāi)單隨意的情況等。例如，腫瘤標(biāo)志物男性共10項(xiàng)，女性9項(xiàng)，盡快進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和多項(xiàng)聯(lián)合檢查更有價(jià)值，但是也應(yīng)該注意適度，在科學(xué)診斷的基礎(chǔ)上擇優(yōu)選擇檢查的項(xiàng)目，而不是一味以套餐形式開(kāi)單，以減少病人經(jīng)濟(jì)開(kāi)支。

（4）檢驗(yàn)費(fèi)用人均月增長(zhǎng)率。通過(guò)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)費(fèi)用月人均整體增長(zhǎng)趨勢(shì)，可以發(fā)現(xiàn)臨床醫(yī)生開(kāi)單情況，通過(guò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析可發(fā)現(xiàn)整體使用情況。

2.2 大型設(shè)備使用監(jiān)測(cè)指標(biāo)

由于MRI、CT等大型醫(yī)療設(shè)備配置成本高，檢查收費(fèi)也較高，為有效防止大型醫(yī)療器械閑置或過(guò)度使用，針對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的使用建議建立以下監(jiān)測(cè)指標(biāo)。

（1）人均使用大型設(shè)備檢查費(fèi)用。以MRI或CT檢查為例，統(tǒng)計(jì)某月出院患者中使用某類(lèi)大型設(shè)備的費(fèi)用比例，通過(guò)測(cè)算患者人均使用大型設(shè)備檢查所花費(fèi)用，考察大型設(shè)備收費(fèi)使用情況。

（2）使用大型設(shè)備檢查占所有檢查的百分比。根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，一般疾病的診療應(yīng)先做一般設(shè)備檢查，無(wú)法確診再做大型設(shè)備檢查[5]，防止大型設(shè)備過(guò)度濫用。該項(xiàng)目的實(shí)施需要對(duì)納入的統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目進(jìn)行歸類(lèi)和細(xì)化。

（3）大型設(shè)備每月使用率。對(duì)大型設(shè)備使用率進(jìn)行分析，判斷大型設(shè)備是否閑置，有利于提高其使用率。

（4）無(wú)指征申請(qǐng)大型設(shè)備檢查率?？疾炫R床醫(yī)生對(duì)于開(kāi)展大型設(shè)備檢查的合理性，防止無(wú)指征隨意申請(qǐng)開(kāi)展大型設(shè)備的檢查，從而增加病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。檢查時(shí)可以普查或抽查某時(shí)間段涉及大型設(shè)備檢查的病歷，查看病人有無(wú)明顯指征，統(tǒng)計(jì)相關(guān)比例。

（5）大型設(shè)備檢查陽(yáng)性率。大型設(shè)備檢查陽(yáng)性率一般來(lái)說(shuō)應(yīng)達(dá)到70%以上[6]，檢查時(shí)可以普查或抽查某時(shí)間段涉及大型設(shè)備檢查的病歷，或統(tǒng)計(jì)相關(guān)診斷結(jié)果并統(tǒng)計(jì)陽(yáng)性率，該指標(biāo)可以有效監(jiān)測(cè)隨意開(kāi)單的現(xiàn)象。

（6）大型設(shè)備使用增長(zhǎng)率。根據(jù)每月門(mén)診及住院人數(shù)情況，監(jiān)測(cè)人均大型設(shè)備使用增長(zhǎng)趨勢(shì)，有助于掌握大型設(shè)備使用的整體情況。

2.3 理療項(xiàng)目開(kāi)展情況

（1）理療項(xiàng)目歸口開(kāi)展率?？疾灬t(yī)院對(duì)于理療項(xiàng)目開(kāi)展和實(shí)施的管理情況，部分理療項(xiàng)目按規(guī)定應(yīng)該由康復(fù)理療科開(kāi)展，嚴(yán)禁其他科室隨意開(kāi)展，確保治療效果的同時(shí)可以規(guī)范項(xiàng)目的收費(fèi)。

（2）理療項(xiàng)目違規(guī)交叉開(kāi)單率。對(duì)于人體同一部位，一般不得開(kāi)展多個(gè)效果類(lèi)似的理療項(xiàng)目。通過(guò)對(duì)病歷進(jìn)行抽查，降低違規(guī)開(kāi)展多個(gè)理療項(xiàng)目的情況，減少病人開(kāi)支。同時(shí)，應(yīng)該按照診療規(guī)范，做到理療時(shí)間、頻次和周期合理，切實(shí)提高理療效果。

2.4 耗材使用指標(biāo)

加強(qiáng)耗材的使用監(jiān)管對(duì)于降低患者的次均費(fèi)用具有重要意義。其中，耗材中的醫(yī)用高值耗材往往是直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用耗材[7]，應(yīng)納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍。

（1）材料費(fèi)比例。通過(guò)每月的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和監(jiān)測(cè)，計(jì)算材料費(fèi)占醫(yī)療毛收入的比例，從整體上考察耗材的使用情況。

（2）人均耗材用量。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)某類(lèi)耗材或某專(zhuān)科使用該耗材的情況，對(duì)于重點(diǎn)耗材可以強(qiáng)化管理。

（3）可收費(fèi)低值耗材重復(fù)使用率。重點(diǎn)考察部分可收費(fèi)低值耗材如敷料貼、傷口護(hù)理貼等是否超量使用，多種功能相似的材料重復(fù)使用等情況。通過(guò)對(duì)病歷進(jìn)行抽查和監(jiān)管，減少不合理使用低值耗材的情況。

（4）高值耗材所占比例。通過(guò)對(duì)每月材料費(fèi)的統(tǒng)計(jì)，計(jì)算出當(dāng)月高值耗材收費(fèi)的比例，掌握高值耗材（或某類(lèi)重點(diǎn)耗材）使用情況。當(dāng)然，對(duì)于低值耗材的監(jiān)管，也可以按照該指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

（5）高值耗材用量與收費(fèi)符合率。

對(duì)某類(lèi)高值耗材每月用量及收費(fèi)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，掌握該類(lèi)高值耗材使用和收費(fèi)情況，防止一次性耗材重復(fù)使用，高值耗材違規(guī)收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)等情況。

（6）高值耗材人均費(fèi)用增長(zhǎng)趨勢(shì)。

通過(guò)每月對(duì)某類(lèi)高值耗材的監(jiān)測(cè)，觀(guān)察該類(lèi)耗材使用增長(zhǎng)情況，防止高值耗材過(guò)度使用。

2.5 安全指標(biāo)

定期進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件數(shù)量統(tǒng)計(jì)，通過(guò)統(tǒng)計(jì)每月醫(yī)療器械不良事件的數(shù)量，掌握醫(yī)療器械的使用安全管理情況，有利于持續(xù)改進(jìn)。

3 監(jiān)測(cè)指標(biāo)的運(yùn)行

3.1 數(shù)據(jù)獲取

依靠院內(nèi)影像存儲(chǔ)與通訊系統(tǒng)（PACS）、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）、醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）等，將患者基礎(chǔ)信息、檢查檢驗(yàn)情況、醫(yī)囑信息等數(shù)據(jù)分門(mén)別類(lèi)地導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫(kù)或表格中，運(yùn)用數(shù)據(jù)分析與挖掘等相關(guān)工具，可以快速全面得到所需結(jié)果。但該項(xiàng)工作的開(kāi)展要求醫(yī)院信息化程度較高，能夠快速全面調(diào)取所需信息，并且要求操作者具有一定的醫(yī)學(xué)知識(shí)背景和數(shù)據(jù)分析的能力。

對(duì)于大型三甲醫(yī)院而言，信息化程度比較高，但仍然要加強(qiáng)監(jiān)管，杜絕手工開(kāi)單的情況。對(duì)于一些信息化程度較差的醫(yī)院或一些信息化較難獲取的數(shù)據(jù)，手工開(kāi)單的情況仍比較普遍，可以采用人工的方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，即通過(guò)抽樣篩查部分患者病歷和處方，將需要統(tǒng)計(jì)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)輸入計(jì)算機(jī)，再計(jì)算相應(yīng)指標(biāo)，得到監(jiān)測(cè)結(jié)果。這種調(diào)查方法數(shù)據(jù)量很大且效率低。

3.2 數(shù)據(jù)分析

開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械合理使用監(jiān)測(cè)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，在條件允許的情況下，該軟件可以無(wú)縫嵌套在醫(yī)院HIS、LIS等信息化系統(tǒng)中，實(shí)現(xiàn)查詢(xún)、統(tǒng)計(jì)、分析的功能。醫(yī)療器械合理使用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以針對(duì)性地統(tǒng)計(jì)所需的數(shù)據(jù) ，再進(jìn)行數(shù)據(jù)處理與計(jì)算，得到各項(xiàng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)的結(jié)果。

對(duì)于大型綜合型醫(yī)院，可以依托醫(yī)院資源規(guī)劃（Hospital Resource Planning，HRP）系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析[10]。HRP 作為一種管理工具能為醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)提供決策，可以建立相應(yīng)的模塊專(zhuān)門(mén)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理，將監(jiān)測(cè)所得的結(jié)果輸入到HRP系統(tǒng)中，進(jìn)行分析，觀(guān)察各項(xiàng)指標(biāo)是否超標(biāo)，并對(duì)醫(yī)療器械的購(gòu)買(mǎi)、使用、維修、報(bào)廢進(jìn)行全生命周期的動(dòng)態(tài)跟蹤管理，使其處于良好的管理狀態(tài)，還可以對(duì)臨床科室人員實(shí)現(xiàn)監(jiān)督作用，有利于醫(yī)療器械的合理使用。

3.3 數(shù)據(jù)反饋與持續(xù)改進(jìn)

醫(yī)學(xué)工程科作為醫(yī)療器械的歸口管理部門(mén)，應(yīng)聯(lián)合信息、醫(yī)保等部門(mén)做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析工作。同時(shí)，每月數(shù)據(jù)分析完成后應(yīng)通報(bào)給相關(guān)科室，并做好溝通與反饋工作。同時(shí)，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些不合理使用情況，應(yīng)及時(shí)提醒科室持續(xù)改進(jìn)。當(dāng)然，部分監(jiān)測(cè)指標(biāo)的建立并不一定科學(xué)合理，應(yīng)該在管理實(shí)踐過(guò)程中廣泛征求意見(jiàn)并不斷調(diào)整和優(yōu)化，使之切實(shí)發(fā)揮出作用。

4 總結(jié)與展望

建立完善的醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)體系對(duì)醫(yī)療器械在臨床上的合理使用具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。但限于醫(yī)療器械的復(fù)雜性和管理經(jīng)驗(yàn)的限制，監(jiān)測(cè)指標(biāo)選擇的合理性有待于臨床驗(yàn)證。實(shí)際上，這是一項(xiàng)長(zhǎng)期的系統(tǒng)工程，應(yīng)該由上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)牽頭，各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特別是醫(yī)學(xué)工程部門(mén)主動(dòng)配合，深入研究。通過(guò)大量數(shù)據(jù)分析并結(jié)合臨床實(shí)際，不斷對(duì)指標(biāo)進(jìn)行優(yōu)化和調(diào)整，最終建立起常態(tài)化機(jī)制，才能有效防止醫(yī)療器械的不合理使用，提升醫(yī)療設(shè)備管理水平，使醫(yī)療設(shè)備更好地服務(wù)患者，達(dá)到醫(yī)患雙方共贏(yíng)。

[1] 國(guó)務(wù)院．醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例[S]．2014．

[2] 宋驛,陳玉文．我國(guó)醫(yī)院不合理用藥因素的分析及對(duì)策[J]．中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2007,12(4):207-208．

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Discussion on Establishment of Monitoring Indicators for Rational Use of Medical Equipment in the Hospital

WANG Wen-tao1,2, ZHANG He-hua1, QUAN Hong-yu2, XU Hao-ran2, FENG Zi-li2, YIN Jun1
1.Department of Medical Engineering, Daping Hospital, Institute of Surgery Research, Third Military Medical University, Chongqing 400042, China; 2.Institute of Bio-Medical Engineering, Third Military Medical University, Chongqing 400038, China

Based on the experience in the medical equipment management and the status quo of clinical use and monitoring of medical equipment, this paper discussed the establishment of monitoring indicators for rational use of medical equipment and relevant monitoring methods, which provided references for decision-making of management departments. As a result, it had great significance in preventing unreasonable use of medical equipment and saving costs for the hospital and patients.

medical equipment management; utilization rate of medical equipment; monitoring indicators; monitoring methods

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.06.043

1674-1633(2015)06-0144-04

2014-11-11

張和華，博士，工程師。

作者郵箱：569007429@qq．com