郭艷 李根池 苗艷艷 李風(fēng)光

1 河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 （鄭州 450003）

2 河南中醫(yī)學(xué)院 （鄭州 450003）

0.引言

目前，采血這種診斷手段目前已經(jīng)非常廣泛的應(yīng)用于臨床。血液標(biāo)本可來自于靜脈、動(dòng)脈或毛細(xì)血管。靜脈血是最常用的標(biāo)本，靜脈穿刺取血是最常用的采血方法。我國(guó)作為發(fā)展中國(guó)家，注射器和靜脈穿刺針（普通采血針）仍然是臨床靜脈穿刺最常用的工具。

然而，值得關(guān)注的是，經(jīng)常有資料顯示，臨床醫(yī)護(hù)人員因職業(yè)暴露所造成的風(fēng)險(xiǎn)很大，即臨床醫(yī)護(hù)人員在治療護(hù)理操作過程中被針刺傷害的情況時(shí)有發(fā)生。目前世界各國(guó)醫(yī)院因針頭斷裂或醫(yī)護(hù)人員操作不當(dāng)所造成的采血針頭人體傷害事故每年發(fā)生數(shù)百萬人次。因針刺傷害引發(fā)的血源性疾病，甲肝、乙肝、艾滋病等，后果極其嚴(yán)重，這些不安全的因素，給醫(yī)護(hù)人員造成很大的困擾甚至恐懼。

臨床迫切需要一種在采血過程中，能有效避免針刺傷害、消除血源性疾病感染風(fēng)險(xiǎn)的安全可靠、操作簡(jiǎn)便的采血針器具。此安全采血針正是基于上述所說臨床需求所設(shè)計(jì)，既可以實(shí)現(xiàn)避免二次使用，也能夠有效消除針刺傷害風(fēng)險(xiǎn)。

2.結(jié)構(gòu)組成設(shè)計(jì)

2.1 結(jié)構(gòu)組成

本采血針，是一種持針器和采血針一體的安全采血設(shè)備，由針管(1)、針座(2)、阻血套(3)、外筒(4)、護(hù)套(5)組成。

圖1. 筆式安全針結(jié)構(gòu)圖

2.2 結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

筆式安全采血針，其結(jié)構(gòu)特征是：針座(3)的中央有孔，內(nèi)粘接針管(1)，針座下段有彈簧支撐平臺(tái)，其外周套裝彈簧(2)，彈簧支撐平臺(tái)的外緣對(duì)稱有三個(gè)向下方外展的弧形翼片，其翼片最大直徑等于或略小于外筒(5)的內(nèi)徑，同時(shí)要大于外筒內(nèi)壁的環(huán)形突峭的內(nèi)徑；在支撐平臺(tái)的表面，針座周圍有一個(gè)垂直向上的內(nèi)圓外方形的柱臺(tái)，其與針座軸心同心對(duì)稱，其內(nèi)圓孔徑略人于彈簧(2)外徑，在柱臺(tái)的中段有對(duì)稱的開槽；外筒(5)的前端有錐頭，錐頭內(nèi)孔在開口處縮小并與外筒(5)內(nèi)腔相通。其結(jié)構(gòu)圖見圖1。

3.關(guān)鍵技術(shù)及分析

3.1 彈簧

在針座下段設(shè)計(jì)彈簧支撐平臺(tái)，其外周套裝彈簧，并將按鍵嵌裝在錐頭根部，利用其方形孔及縮窄狹縫將針座彈簧支撐平臺(tái)上的方形柱臺(tái)中段的對(duì)稱開槽閉鎖與釋放的控制，形成相互閉鎖的結(jié)構(gòu)，使得在采血結(jié)束后，只須單手使用拇指按壓觸發(fā)按鈕鍵，即可迅速解除對(duì)針座上的柱臺(tái)的鎖止限制，使針座及其外周的彈簧釋放，在彈性力作用下，針座帶動(dòng)采血針迅速回縮進(jìn)入持針器外筒。

3.2 外展翼片和環(huán)形突脊

彈簧支撐平臺(tái)，其外周套裝彈簧；彈簧支撐平臺(tái)的外緣對(duì)稱有三個(gè)向下方外展的弧形翼片，其翼片最大直徑等于或略小于外筒的內(nèi)徑，同時(shí)要大于外筒內(nèi)壁的環(huán)形突峭的內(nèi)徑。

外筒為管狀結(jié)構(gòu)，其內(nèi)部中空，外筒后端邊緣向外卷邊形成手柄握手，外筒的下段內(nèi)壁有一環(huán)形突峭，環(huán)形突峭到外筒后端邊緣的距離大于阻血套的長(zhǎng)度；環(huán)形突峭的內(nèi)徑小于針座下段外展翼片的直徑。

當(dāng)采血結(jié)束后，用手拇指按壓觸發(fā)片按鈕鍵，壓縮彈簧被釋放，穿刺針、針座、阻血套一同回縮如外筒內(nèi)，同時(shí)，因?yàn)獒樧露送庹挂砥煌馔蚕露蔚沫h(huán)形突峭限位，采血針針管及集血針與針座、彈簧均被屏蔽在外筒的空間內(nèi)。至此，完成采血和穿刺針回縮并被限定的整個(gè)過程，使其能夠具有一次性使用，使用后自動(dòng)毀型、針頭自動(dòng)回縮進(jìn)入外筒并被限制在外筒內(nèi)的功能，還可消除醫(yī)護(hù)人員被針刺傷害的發(fā)生，減輕護(hù)士勞動(dòng)，提高工作效率。

4.產(chǎn)品特點(diǎn)

4.1 采血針與持針器一體

安全采血針外筒通過前端錐頭連接采血針，其本身就是一種筆形持針器。在臨床使用采血時(shí)，可手持直徑為2cm 的外筒進(jìn)行穿刺。

4.2 采血針自動(dòng)回縮，避免二次利用

當(dāng)采血結(jié)束后，用手拇指按壓觸發(fā)片按鈕鍵，壓縮彈簧被釋放，穿刺針、針座、阻血套一同回縮如外筒內(nèi)。經(jīng)過如此步驟操作，完成全部過程，可有效避免一次性使用醫(yī)療器械的二次重復(fù)利用，避免血源性疾病的傳播。

4.3 操作簡(jiǎn)便，安全可靠

安全采血針可實(shí)現(xiàn)持針器和采血針一體，和普通采血針使用時(shí)需拇指和食指相對(duì)捏緊翼片進(jìn)行穿刺的動(dòng)作相比，顯然要方便舒適很多。而采血完成后通過按壓觸發(fā)片按鈕鍵使采血針回縮，使得臨床操作安全可靠。

4.4 消除針刺傷害風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)醫(yī)護(hù)人員及環(huán)境

普通靜脈采血針在使用時(shí)，也需要將集血針旋轉(zhuǎn)固定在持針器外筒前端，手持靜脈穿刺針對(duì)靜脈實(shí)施穿刺，成功后，將真空采血管插入持針器后端空腔，將血液吸入采血管。采血完畢，拔出靜脈穿刺針，局部止血，對(duì)廢棄的采血針處置，需護(hù)士手捏集血針針座外表，然后旋轉(zhuǎn)針體，將采血針從持針器上取下，連同靜脈穿刺針丟棄在廢物盒中；上述過程中，由于采血軟管較長(zhǎng)，約20 厘米，使靜脈穿刺針及軟管內(nèi)的殘存血液，在采血針及軟管取下的過程中，血液會(huì)隨處流淌，污染環(huán)境或人體，造成疾病的傳播可能。同時(shí)，護(hù)士及廢棄物處置人員的手指也非常容易被采血針尖刺傷，因針刺傷害引發(fā)感染血源性疾病。

由本安全采血針的結(jié)構(gòu)描述可知，由于在采血完成后能夠?qū)崿F(xiàn)回縮至外筒內(nèi)，從而徹底消除護(hù)士及廢棄物處置人員的手指被采血針尖刺傷的風(fēng)險(xiǎn)。

5.國(guó)內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展水平

國(guó)內(nèi)外公司相繼大力投入安全采血醫(yī)療器材的研發(fā)，目前市場(chǎng)上的安全采血針非常多，這些安全采血器材有很多不足:其一是生產(chǎn)成本很高；其二是生產(chǎn)工藝復(fù)雜；其三是生產(chǎn)質(zhì)量難以保證；其四是醫(yī)護(hù)人員操作繁瑣；其五是安全功能難以保證。

6.小結(jié)

綜上所述，本安全采血針的設(shè)計(jì)從臨床安全穿刺需求出發(fā)，自動(dòng)回縮，既可避免二次使用，又可保護(hù)環(huán)境及醫(yī)護(hù)人員不被刺傷；同時(shí)，融采血針和持針器為一體，操作簡(jiǎn)便，安全可靠。在不斷關(guān)注安全穿刺的今天，具有很大的臨床意義。