劉浩

(川北醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)系 四川 南充 637000)

中醫(yī)治療肝病具有獨(dú)特的優(yōu)勢，其對于肝病的具體病機(jī)、病因、診斷以及辨證論治等均具有都有科學(xué)、完善的理論體系，而對于療效的評估目前尚缺乏公認(rèn)的系統(tǒng)準(zhǔn)則。系統(tǒng)有效的療效評價(jià)體系是體現(xiàn)中醫(yī)治療肝病的優(yōu)勢、特色，取得國際認(rèn)可并促進(jìn)中醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要因素［1－3］。本研究基于中醫(yī)理論，研究了中醫(yī)肝病療效評價(jià)量表的理論結(jié)構(gòu)模型，現(xiàn)報(bào)道如下:

1.資料及方法

1.1 一般資料

收集臨床確診肝病患者198例，病種包括肝炎、脂肪肝、肝硬化，比例約為1.5:1:1，男性118例，女性80例，年齡在18－65 歲之間，平均為(37.8 ±12.8)歲。收集同期健康體檢者198 名作為對照組，年齡在18－64 歲之間，平均為(35.4 ±15.2)歲。以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)分析其臨床癥狀及體征。

1.2 研究方法

1.2.1 量表的制定目標(biāo)以及構(gòu)想

肝病的中醫(yī)認(rèn)識以及臨床特征作為指導(dǎo)，按照國際公認(rèn)臨床療效的評價(jià)方案設(shè)計(jì)中醫(yī)肝病臨床療效評價(jià)量表，適用于鼓脹、脅痛及黃疸等的評價(jià)。量表制定以中醫(yī)理論以及我國文化特征作為指導(dǎo)，參照PRO 理論制定，以體現(xiàn)中醫(yī)治療肝病的特色內(nèi)涵。該量表主要分為癥狀及體征兩個(gè)量表，其中，癥狀量表主要包括肝主疏泄及肝藏血兩個(gè)領(lǐng)域。主觀量表僅用于患者自評，而客觀量表則由醫(yī)生進(jìn)行全面體檢后進(jìn)行評價(jià)。量表內(nèi)容應(yīng)簡明扼要且具有操作性及實(shí)用性，信度、效度以及反應(yīng)度均較高。

1.2.2 量表理論模型的建立

由10 名職稱在副高職以上的中醫(yī)消化科專家負(fù)責(zé)量表的制定。根據(jù)中醫(yī)肝病理論、內(nèi)涵，并結(jié)合中國特色文化，提出理論模型，同時(shí)建立起量表二維結(jié)構(gòu)，主要包括肝主疏泄及肝藏血兩個(gè)領(lǐng)域。

1.2.3 條目池的確定

參照國內(nèi)外常用的肝癌以及肝移植患者的生活質(zhì)量評價(jià)量表，以中醫(yī)肝病理論模型為依據(jù)，并通過與肝病患者、護(hù)理人員以及消化科醫(yī)生交流，并經(jīng)由課題組集中討論以后，分類整理出條目池，并將重復(fù)及無效指標(biāo)刪除。并由專家根據(jù)量表制定目的以及指導(dǎo)思想，對量表內(nèi)容進(jìn)行取舍并提出相關(guān)的意見。

1.2.4 量化和改造條目

根據(jù)WHO 提出的條目量化法對本量表進(jìn)行量化，應(yīng)用通俗易懂的語言進(jìn)行量表描述，并對受訪者進(jìn)行量表調(diào)查，根據(jù)受訪者的意見對量表進(jìn)行語言調(diào)整。并將調(diào)整改造后的量表再次經(jīng)由專家分析和修訂，最終確定預(yù)量表。

1.2.5 預(yù)量表調(diào)查

向研究對象發(fā)放預(yù)量表，調(diào)查量表?xiàng)l目的困難度以及反應(yīng)度，并根據(jù)預(yù)測數(shù)據(jù)進(jìn)行條目篩選，并利用SPSS18.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，最終形成具有較強(qiáng)獨(dú)立性、較好代表性以及較高敏感性的評價(jià)指標(biāo)，并形成最終量表。條目篩選方法主要為專家重要性評價(jià)、離散分析法、線性回歸法、健康者與患者判別區(qū)分法等。

1.2.6 量表考核

對研究對象應(yīng)用最終量表進(jìn)行可行性、效度、信度以及反應(yīng)度分析。分析方法參照相關(guān)文獻(xiàn)［4］。

2.結(jié)果

2.1 理論模型

本研究設(shè)計(jì)的中醫(yī)肝病臨床療效評價(jià)量表主要包括了客觀量表以及主觀量表兩個(gè)部分，各量表涵蓋了肝主疏泄以及肝藏血兩個(gè)領(lǐng)域，具體如圖1 所示。

圖1 中醫(yī)肝病臨床療效評價(jià)量表的理論模型

2.2 條目

2.2.1 常規(guī)條目

常規(guī)條目包括患者的姓名、年齡、性別、文化程度、區(qū)域、中西醫(yī)診斷等內(nèi)容。

2.2.2 條目考核結(jié)果

經(jīng)條目篩選后共形成主觀指標(biāo)17 各個(gè)以及客觀指標(biāo)12 個(gè)，經(jīng)實(shí)際考核以后最終形成量表。量表經(jīng)信度、效度以及反應(yīng)度考核顯示均非常滿意。

3.討論

中醫(yī)治療肝病的臨床療效評價(jià)多是根據(jù)患者的癥狀以及舌脈等進(jìn)行評價(jià)，但不同的中醫(yī)生對于患者的癥狀及舌脈觀察以及評價(jià)均存在主觀差異，嚴(yán)重影響了療效判斷的客觀性［5］。臨床將中醫(yī)證候與西醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)相互結(jié)合，或者僅以實(shí)驗(yàn)室理化指標(biāo)作為療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并不能體現(xiàn)中醫(yī)治療的特色及優(yōu)勢［5－6］。近年來，臨床對肝病癥狀作出了分級量化，但缺乏主觀及客觀考核指標(biāo)，療效僅由醫(yī)生單方面判定并分級，甚至是患者的主觀癥狀均是由醫(yī)生代為填寫的，療效評價(jià)的可信度以及說服力不足。此外，這種評價(jià)方法對于患者的癥狀缺乏細(xì)化的評價(jià)，例如部分癥狀未完全好轉(zhuǎn)或者惡化，導(dǎo)致該項(xiàng)癥狀的積分無變化，均不能客觀準(zhǔn)確地反映出患者的病情變化。因此，研制出一個(gè)全面、準(zhǔn)確、系統(tǒng)的中醫(yī)肝病療效評價(jià)量表非常重要。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肝臟主疏泄和藏血，可疏導(dǎo)全身氣機(jī)，調(diào)節(jié)脾胃運(yùn)化，因而有肝主疏泄以及肝藏血之說［7］。本研究以此為理論指導(dǎo)，結(jié)合國際療效評價(jià)量表的制作規(guī)范以及制作步驟制作中醫(yī)治療肝病的特色療效評價(jià)量表。同時(shí)，從宏觀及整體的角度，對量表?xiàng)l目進(jìn)行了修訂、論證，最終量表涵蓋了肝病的中醫(yī)生理以及病理內(nèi)容，且具有較高的信度、效度以及反應(yīng)度，可作為中醫(yī)治療肝病的療效評價(jià)量表，提高了中醫(yī)臨床療效評價(jià)的科學(xué)性、系統(tǒng)性以及客觀性，對于促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展也具有重要意義。

參考資料

［1］ 曹卉娟，劉建平.臨床療效評價(jià)的效應(yīng)指標(biāo)之－需要治療的病例數(shù)及其應(yīng)用［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，30(7):752－756.

［2］ 馬力，黎敬波.中醫(yī)研究中使用量表存在的問題及對策探討［J］.廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，27(2):171－172.

［3］ 段錦繡，劉保延，趙宏，等.淺談中醫(yī)藥PRO 量表的研制［J］.天津中醫(yī)藥，2009，26(6):519－521.

［4］ 羅仕娟.中醫(yī)肝病臨床療效評價(jià)PRO 量表的研制與考核［D］.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2006.

［5］ 青雪梅，劉保延，王永炎，等.臨床療效評價(jià)中效力與效果區(qū)別的思考［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，30(1):80－83.

［6］ 許衛(wèi)華，溫澤淮，梁偉雄，等.中醫(yī)藥療效評價(jià)量表研制現(xiàn)狀及分析［J］.中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)，2012，10(7):726－737.

［7］ 余學(xué)慶，李建生.中醫(yī)臨床療效評價(jià)現(xiàn)狀與思考［J］.河南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2008，23(1):16－19.