于 濤，張秋生，齊擁軍

（北京市門頭溝區(qū)醫(yī)院，北京 102300）

康萊特對(duì)晚期肺癌患者癥狀及生活質(zhì)量的改善作用

于 濤，張秋生，齊擁軍

（北京市門頭溝區(qū)醫(yī)院，北京 102300）

目的 探討康萊特注射液治療晚期肺癌患者的癥狀和生活質(zhì)量改善情況。方法 選擇醫(yī)院2013年6月至2014年12月收治的晚期肺癌患者120例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各60例。對(duì)照組給予紫杉醇（25 mg／m2）+順鉑(135 mg／m2)方案治療，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用康萊特注射液。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為38.33%，癥狀改善率為76.67%，顯著高于對(duì)照組的23.33%和48.33%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組卡氏生活質(zhì)量評(píng)分(KPS)和體重改善明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；免疫細(xì)胞活性明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）；治療期間觀察組和對(duì)照組不良反應(yīng)情況無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。結(jié)論 康萊特注射液用于晚期肺癌能提高臨床療效，顯著改善癥狀，增強(qiáng)患者免疫力，提高患者生活質(zhì)量，且不加重不良反應(yīng)，安全性較高，值得推廣。

康萊特；晚期；肺癌；臨床療效；生活質(zhì)量

目前，肺癌較成熟的治療方法為全身化學(xué)治療(簡(jiǎn)稱化療)，雖能延長(zhǎng)壽命，但會(huì)對(duì)機(jī)體正常器官、組織功能產(chǎn)生無(wú)選擇性的損傷，降低患者免疫能力，引發(fā)機(jī)體狀況發(fā)生急劇下降，從而降低了患者的生活質(zhì)量，使部分患者無(wú)法堅(jiān)持完成化療[1-2]?？等R特是新型雙相廣譜類抗癌藥物，不但可提高機(jī)體的免疫功能、控制癌痛、抑制腫瘤生長(zhǎng)、防止轉(zhuǎn)移，還具有改善臨床癥狀、提供高能營(yíng)養(yǎng)、改善患者機(jī)體狀況及生活質(zhì)量的作用[3]。為進(jìn)一步探討康萊特對(duì)晚期肺癌患者的臨床療效及其安全性，筆者觀察了紫杉醇+順鉑（TP）聯(lián)合康萊特治療晚期肺癌患者的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2013年6月至2014年12月我院收治的晚期肺癌患者120例，西醫(yī)診斷參照《中國(guó)常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中晚期肺癌的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證為脾虛濕困、氣陰兩虛證，證見咳嗽、咯血、胸痛、發(fā)熱、氣急。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)細(xì)胞學(xué)或者臨床和病理證實(shí)為肺癌，中醫(yī)辨證為脾虛濕困、氣陰兩虛證；臨床分期為ⅢB或者Ⅳ期，均存在不同程度的咳嗽、咯血、胸悶、胸痛等癥狀；心、肝、腎和造血功能正常；無(wú)手術(shù)史；年齡50～90歲；預(yù)計(jì)存活期超過(guò)3個(gè)月；未采用治療藥物之外其他對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生影響的藥物；患者知情、自愿入組并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：年齡不在 50～90歲范圍內(nèi)；精神異常（和）或判斷能力異常；對(duì)研究藥物過(guò)敏；曾接受過(guò)其他特殊抗腫瘤治療；出血傾向嚴(yán)重；參加了其他藥物研究試驗(yàn)；依從性較差，不能完成療程。隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各60例。對(duì)照組中，男34例，女26例；年齡（74.91±3.24）歲。觀察組中，男33例，女27例；年齡（73.36±2.19）歲。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者必要時(shí)均給予提高免疫力和營(yíng)養(yǎng)支持，出現(xiàn)嘔吐癥狀嚴(yán)重時(shí)給予解救性止吐治療，出現(xiàn)劇烈疼痛者予哌替啶皮下注射鎮(zhèn)痛。對(duì)照組給予紫杉醇+順鉑治療，紫杉醇注射液（?？谄媪χ扑幱邢薰?，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093882，規(guī)格為每支5 mL∶30 mg）25 mg／m2，順鉑注射液（南京制藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030675，規(guī)格為每支 20 mL∶20 mg）135 mg／m2靜脈滴注，每日 1次。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用康萊特注射液（浙江康萊特藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970091，規(guī)格為每瓶100 mL∶10 g）靜脈滴注，每次100 mL，每日1次。兩組均以14 d為1個(gè)周期，治療3個(gè)周期。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察患者腫瘤直徑變化、癥狀改善情況（包括咳嗽、咯血、胸悶、胸痛等癥狀）；采用流式細(xì)胞儀測(cè)定患者淋巴細(xì)胞亞群（NK，CD4+／CD8+，CD4+，CD3+)；記錄患者治療前后卡氏生活質(zhì)量評(píng)分(KPS)、體重變化和不良反應(yīng)的發(fā)生情況。主要臨床癥狀改善標(biāo)準(zhǔn)：顯效，經(jīng)過(guò)治療癥狀下降2個(gè)級(jí)別；有效：經(jīng)過(guò)治療癥狀下降1個(gè)級(jí)別；穩(wěn)定：癥狀沒(méi)有變化；無(wú)效：癥狀進(jìn)一步嚴(yán)重。改善=顯效+有效。依據(jù)WHO規(guī)定的實(shí)體瘤近期療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定[5]：完全緩解為腫瘤徹底消失時(shí)間超過(guò)1個(gè)月，咳嗽、咳血、胸悶、胸痛等臨床癥狀完全消失；部分緩解為腫瘤最大垂直直徑與最大直徑的乘積減小超過(guò)50%，臨床癥狀減輕；病變穩(wěn)定為病變兩徑的乘積減小不大于50%，增大不大于25%，并且持續(xù)時(shí)間超過(guò)1個(gè)月，臨床癥狀沒(méi)有變化；病變進(jìn)展為病變兩徑的乘積大于25%，臨床癥狀加重。總有效為前三者之和。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分比表示，行 χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表4。兩組患者均出現(xiàn)不同程度惡心、嘔吐、骨髓抑制和消化道反應(yīng)等不良反應(yīng)，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n=60]

表2 兩組患者癥狀改善情況比較[例（%），n=60]

表3 兩組患者生活質(zhì)量和體重情況比較（±s，n=60）

表3 兩組患者生活質(zhì)量和體重情況比較（±s，n=60）

注：與本組治療前比較，βP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，＃P＜0.05。表4同。

KPS評(píng)分（分） 體重（kg）組別對(duì)照組觀察組治療前67.42±14.53 68.17±14.35治療后72.64±3.82β79.50±4.82β＃治療前61.3±13.5 60.9±14.1治療后65.71±4.26β72.22±3.76β＃

表4 兩組患者免疫細(xì)胞活性比較（±s，n=60）

表4 兩組患者免疫細(xì)胞活性比較（±s，n=60）

組別對(duì)照組觀察組時(shí)間治療前治療后治療前治療后NK（%）31.58±3.12 32.47±2.98 31.43±3.01 35.61±2.69β＃CD4+／CD8+0.91±0.25 0.99±0.19 0.93±0.27 1.45±0.31β＃CD4+(%) 30.02±3.47 31.24±4.12 29.89±3.15 38.17±4.77β＃CD3+(%) 62.58±5.41 62.94±5.77 62.79±5.10 63.05±6.31

3 討論

目前，肺癌為死亡率與發(fā)病率最高的癌癥[6]，其發(fā)生與吸煙、職業(yè)（從事砷、鎳、石棉及放射性元素等相關(guān)的職業(yè)）、大氣污染和營(yíng)養(yǎng)狀況（缺少維甲類、鋅、硒等、維生素A和 β胡蘿卜素等）等因素密切相關(guān)。晚期肺癌患者因免疫力比較低下，除咳嗽、咯血、胸悶、胸痛等癥狀外，還會(huì)伴有消瘦、乏力、厭食、貧血、衰竭等惡病質(zhì)，生理功能發(fā)生減退，多伴發(fā)心腦血管、高血壓、糖尿病等疾病，且大部分晚期肺癌患者還存在營(yíng)養(yǎng)不良現(xiàn)象，故不適合采取手術(shù)治療[7]。大部分患者采用化療或放療等非手術(shù)方法治療，一定程度上可抑制患者病情的發(fā)展、延長(zhǎng)患者的壽命，但放療、化療可能會(huì)出現(xiàn)骨髓抑制、消化道反應(yīng)等不良反應(yīng)，對(duì)治療的效果產(chǎn)生影響[8-9]。

康萊特注射液有效成分是從薏苡仁中提取出的薏苡仁酯等，對(duì) G2／M期的腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生作用，阻滯腫瘤細(xì)胞的有絲分裂，對(duì)腫瘤細(xì)胞具有誘導(dǎo)凋亡的作用，聯(lián)合化療能使腫瘤抑制作用增強(qiáng)，影響癌細(xì)胞基因的表達(dá)產(chǎn)生，對(duì)腫瘤細(xì)胞新生血管的生成具有抑制作用，可逆轉(zhuǎn)多藥耐藥，對(duì)細(xì)胞因子水平進(jìn)行調(diào)節(jié)等，適用于不適宜手術(shù)治療的晚期肺癌患者，聯(lián)合放化療可起到增效作用[10]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療有效率和癥狀改善有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組患者KPS評(píng)分和體重改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，免疫細(xì)胞活性明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組患者不良反應(yīng)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

綜上所述，康萊特注射液聯(lián)合放化療用于晚期肺癌，能提高臨床療效，顯著改善癥狀，增強(qiáng)患者免疫力，提高患者生活質(zhì)量，且不加重不良反應(yīng)，安全性較高，值得臨床推廣。

[1]陳友云.康萊特注射液改善晚期肺癌患者惡液質(zhì)癥狀(附42例)[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2010，18(2)：306-307.

[2]郝利國(guó)，申寶忠，李任飛，等.中晚期非小細(xì)胞肺癌聯(lián)合治療進(jìn)展[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2012，15(33)：3 812-3 815.

[3]徐昆偉，李長(zhǎng)嚴(yán).以卡鉑為主的聯(lián)合化療治療32例晚期肺癌療效觀察[J].中國(guó)藥業(yè)，1999，8(11)：25.

[4]孫思慶，朱曉莉，黃 靜，等.康萊特聯(lián)合化療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者生活質(zhì)量改善的臨床對(duì)照研究[J].實(shí)用腫瘤雜志，2012，27(5)：506-510.

[5]李 莉，戴福生，馬艷凱，等.康萊特注射液對(duì)老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者生活質(zhì)量的影響[J].河北中醫(yī)，2012，34(11)：1 691-1 692，1 718.

[6]朱利娜，楊振君，王士勇，等.康萊特注射液治療晚期非小細(xì)胞肺癌的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)肺癌雜志，2009(3)：208-215.

[7]劉 萍.康萊特注射液對(duì)提高老年晚期肺癌患者生存質(zhì)量的臨床觀察[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2009，17(9)：1 712-1 713.

[8]陳嬌玲，楊鈺賢，陳 晨.康萊特注射液對(duì)老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者生活質(zhì)量的影響[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014，24(10)：59-60.

[9]馬 宣，周 瑋.康萊特注射液對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者免疫功能及生活質(zhì)量的影響[J].中藥藥理與臨床，2015，31(2)：184.

[10]趙元辰.晚期非小細(xì)胞肺癌患者血循環(huán)腫瘤細(xì)胞與生存質(zhì)量的相關(guān)性研究[D].北京：北京中醫(yī)藥大學(xué)，2013.

Improvement of Kanglaite on the Symptoms and Quality of Life in Advanced Lung Cancer Patients

Yu Tao,Zhang Qiusheng,Qi Yongjun
（Mentougou District Hospital,Beijing,China 102300）

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of Kanglaite Injection on patients with advanced lung cancer.M ethods 120 cases of patients with advanced lung cancer treated in the hospital from June 2013 to December 2014 were randomly divided into observation group and control group,60 cases in each group.The control group was given 25 mg／m2paclitaxel and 135 mg／m2cisplatin (TP),on this basis the observation group was added with Kanglaite Injection.Results After treatment,the total effective rate and the symptom improvement rate of the observation group were 38.33% and 76.67%,which were significantly higher than 23.33% and 48.33% of the control group(P＜0.05);the Karnofsky score and weight improvement of the observation group were significantly higher than that of the control group(P＜0.05),and the activity of the immune cells was obviously higher than the controlgroup(P ＜ 0.05).The adverse reactionsofthe two groups had no statistically significant difference(P ＞ 0.05).Conclusion Kanglaite Injection can improve the curative effect in the treatment of patients with advanced lung cancer,increase the activity of immune cells,can significantly improve the quality of life of patients,and reduce the incidence rate of adverse reaction during chemotherapy and has high safety,which is worthy of clinical promotion.

Kanglaite;advanced;lung cancer;clinical efficacy;quality of life

R969.4；R979.1

A

1006－4931(2015)23－0029－03

2015-08-13)