李堂云 樊世寅

(江蘇省東海縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所,江蘇東海 222300)

淺析獸用生物制品市場的現(xiàn)狀和對策

李堂云 樊世寅

(江蘇省東海縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所,江蘇東海 222300)

獸用生物制品是用微生物、微生物代謝產(chǎn)物、原蟲、動物血液或組織等,經(jīng)加工制成,作為預(yù)防、治療、診斷特定傳染病或其他有關(guān)疾病的免疫制劑,是一種特殊的商品,要嚴加管理和控制。

獸用生物制品;現(xiàn)狀;對策

獸用用生物制品是預(yù)防、監(jiān)測、控制、和撲滅畜禽傳染病的特殊商品。嚴格加強其管理是保證畜禽健康發(fā)展的重要措施。近幾年來，隨著市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展，獸用生物制品從生產(chǎn)、運輸、儲藏、銷售，使用、管理等方面出現(xiàn)令人擔憂的局面。生產(chǎn)廠家名目繁多，各種打著進口旗號的生物制劑充斥市場，供貨渠道混雜無序，似控非控，似管非管；法規(guī)體系不完善，有些監(jiān)督執(zhí)法工作無章可循，質(zhì)量監(jiān)督檢驗存在監(jiān)控盲區(qū)，設(shè)備缺乏，技術(shù)監(jiān)督作用沒有得到充分發(fā)揮，如此發(fā)展下去，將嚴重影響畜禽業(yè)的健康發(fā)展和人民的生命的安全，損害廣大人民群眾的切身利益。

1 現(xiàn)狀

（1）生產(chǎn)廠家名類繁多，質(zhì)量難以置信。除國家定點的生物制品的標準化生產(chǎn)廠家外，一些稍具技術(shù)條件和生產(chǎn)能力的單位和個人，由于利益的驅(qū)動也紛紛出臺搞疫苗、血清的生產(chǎn)。這些疫苗或血清既無批準文號，有無詳細使用說明，有的甚至沒有生產(chǎn)場地，需要時到處收購。真假進口疫苗也是五花八門，這些所謂的生物制品標準化程度、質(zhì)量如何？都值得懷疑。

（2）運輸、儲藏，無特殊保護設(shè)施。生物制品之所以稱之為特殊商品，是因為它必須具備它所需要的特殊儲藏環(huán)境，即冷凍和冷藏。但是據(jù)調(diào)查，除數(shù)量較大的年初集中采購使用特殊專用車運輸外，平時的批量采購多數(shù)無保護措施。特別是高溫季節(jié)的生物制品，使用無特殊設(shè)施的普通客貨車運輸，是難以保證其所規(guī)定的正常效價的，免疫效果也必然受到嚴重影響。

（3）生產(chǎn)、供應(yīng)，銷售渠道混雜無序?？陀^地說，生物制品供應(yīng)和銷售環(huán)節(jié)上出現(xiàn)的混亂現(xiàn)象是造成近幾年畜禽疫病復(fù)雜的重要因素之一。一些疫苗血清生產(chǎn)廠家不問銷售方是否具備資質(zhì)，只要有人購買就供應(yīng)；銷售方也不管生產(chǎn)廠家是否正規(guī)或非正規(guī)，只要供應(yīng)就購買。甚至有的國家定點生產(chǎn)廠家為了自身的經(jīng)濟利益、采取靈活的生產(chǎn)經(jīng)營方式，實行供應(yīng)多渠道，價格雙軌制，見利就圖，見好就收。另外，農(nóng)業(yè)院校和某些科研單位借口經(jīng)費不足，開展實驗或以搞產(chǎn)品測試為名，大量制售疫苗、血清。加上近幾年機構(gòu)改革，正規(guī)廠和個體（退休科技人員）交集在一起，魚目混珠，良莠難分，使基層防疫工作陷入無可適從的被動局面。

（4）使用不規(guī)范，操作簡單隨意。不按程序操作是基層畜禽防疫工作中出現(xiàn)的帶有普遍性的問題，尤為近幾年因機構(gòu)改革，基層防疫體系解體，防疫人員構(gòu)成復(fù)雜，操作簡單，隨處可見。隨著規(guī)模養(yǎng)殖的不斷擴大，為了方便、放心，養(yǎng)殖戶自己購苗，他們不申請資格，自己防疫，他們有的按規(guī)定說明謹慎使用，有的則考慮生物制品的效果以一倍或幾倍甚至十幾倍的劑量使用，還有的根據(jù)自身條件簡單行事。特別是在高溫季節(jié)有無冷藏條件消毒不嚴，操作粗魯，防疫的實際效果可想而知。對于過期制劑的處理，也是一個很大的問題，很多用戶和經(jīng)銷商不采用任何措施，直接把生物制品當普通過期商品來處理，隨便亂扔，導(dǎo)致有弱毒性的疫苗里的毒株四處擴散，經(jīng)過環(huán)境的變化和人為的傳播，使毒株產(chǎn)生變異，從而使疫苗的生產(chǎn)跟不上毒株的變化，直接的結(jié)果就是疫苗的品種越來越多，畜禽的致病病毒毒性越來越強悍。

（5）管理上似控非控似管非管。按有關(guān)規(guī)定，生物制品是特殊商品，當?shù)刂鞴懿块T應(yīng)該專控專供，嚴格管理，不可隨意放任。但是由于地方保護主義和人情關(guān)系網(wǎng)等人為因素的涉入和干擾，加之執(zhí)法上的漏洞，往往出現(xiàn)執(zhí)法不嚴違法不究，人浮于事等現(xiàn)象，責任人想盡辦法逃避檢查，造成生物制品管理上的惡性循環(huán)，幾乎使國家制定的管理辦法成了無奈的辦法。

2 對策和建議

（1）加大監(jiān)督力度。獸醫(yī)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)是本地區(qū)獸藥獸醫(yī)衛(wèi)生執(zhí)法機構(gòu)，理所當然要對本地區(qū)生物制品的管理負責任。要備足力量，強化檢測手段，上下聯(lián)動，緊密配合：要嚴格執(zhí)法，違法必究。要制定詳細的工作計劃，突出重點，注重實效。要上下交流，取得領(lǐng)導(dǎo)的支持和群眾的理解。領(lǐng)導(dǎo)要重視，特別是業(yè)務(wù)主管部門領(lǐng)導(dǎo)要把生物制品管理列入重要議事日程，深入調(diào)查，傾聽呼聲，制定方案，加強部門協(xié)作，注重工作實效。盡快地把疫苗的生產(chǎn)和經(jīng)營納入有序的軌道。

（2）制定疫苗?？貙９┐胧Ｒ窆芾砣擞蒙镏破纺菢?，實行嚴格的準入制度，規(guī)范管理，統(tǒng)一經(jīng)營，省市縣鄉(xiāng)四級獸醫(yī)業(yè)務(wù)部門要建立健全統(tǒng)一供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，要配備經(jīng)銷使用生物制品的冰箱，冷藏車等冷凍設(shè)備。嚴禁自由買賣和不按程序操作，要定期開展獸用生物制品市場檢查并及時公布檢查結(jié)果。要公布舉報電話，建立互信關(guān)系。不斷凈化本地區(qū)的獸用生物制品市場。

（3）提高執(zhí)法人員的素質(zhì)。獸醫(yī)衛(wèi)生監(jiān)督人員要加強政策、業(yè)務(wù)和有關(guān)法律法規(guī)的學習，不斷增強政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高服務(wù)質(zhì)量和執(zhí)法水平，熟悉業(yè)務(wù)知識，掌握檢測技術(shù)，明確工作職責：自覺樹立執(zhí)法形象。做到廉政自律，勤政為民，嚴格執(zhí)法。促畜禽業(yè)發(fā)展，保一方平安。

（4）搞好基層防疫人員的技術(shù)培訓(xùn)?；鶎荧F醫(yī)防疫人員身處一線工作，面廣量大，實際效果直接取決于他們。要加強對他們的技術(shù)業(yè)務(wù)的培訓(xùn)，普及獸醫(yī)知識，包括生物制品的使用操作技術(shù)及安全操作。要建立健全防疫體系，加強防疫隊伍的建設(shè)，對規(guī)模養(yǎng)殖大戶要做好技術(shù)指導(dǎo)，傳播科技信息。

（5）建議省級獸醫(yī)主管部門及時制定除國家定點生產(chǎn)的疫苗類以外的其他疫苗，血清等生物制品的技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量標準，并考核技術(shù)條件和生產(chǎn)能力，在全省范圍內(nèi)審批確定生產(chǎn)廠家，以取代目前的無標準文號、無質(zhì)量標準和無檢測監(jiān)督證明的三無產(chǎn)品，以滿足廣大人民群眾的需要，確保生物制品管理上的規(guī)范化。

[1] 高艷春.我國獸用生物制品的質(zhì)量現(xiàn)狀及加強監(jiān)督抽檢工作的建議[J].中國獸藥雜志，2005，39（3）：6-9.