陳以明，翟永新，白建雄，全楚杰

·臨床研究·

參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾與胺碘酮治療陣發(fā)性心房纖顫臨床療效的對比研究

陳以明，翟永新，白建雄，全楚杰

目的比較參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾與胺碘酮治療陣發(fā)性心房纖顫的臨床療效。方法回顧性分析肇慶市第二人民醫(yī)院2011年1月—2014年2月收治的172例陣發(fā)性心房纖顫患者的臨床資料。按照治療方法不同將所有患者分為對照組和試驗(yàn)組，每組86例。對照組患者采用胺碘酮治療，試驗(yàn)組患者采用參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾治療。比較兩組患者臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果試驗(yàn)組患者顯效42例、有效38例、無效6例，對照組患者顯效31例、有效46例、無效9例，兩組患者臨床療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=1.726，P=0.084)。對照組中有14例(16.3%)患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，高于試驗(yàn)組的5例(5.8%)(χ2=4.793，P=0.028)。結(jié)論參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾治療陣發(fā)性心房纖顫的臨床療效與胺碘酮相當(dāng)，但其不良反應(yīng)少。

心房纖顫;參松養(yǎng)心膠囊;美托洛爾;胺碘酮;療效比較研究

陳以明，翟永新，白建雄，等.參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾與胺碘酮治療陣發(fā)性心房纖顫臨床療效的對比研究［J］.實(shí)用心腦肺血管病雜志，2015，23(3):159－160.［www.syxnf.net］

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陣發(fā)性心房纖顫是臨床上較常見的心律失常之一，該病易反復(fù)發(fā)作、易誘發(fā)心腦血管疾病，是一種惡性病變，多發(fā)于老年人。有研究表明，我國心房纖顫的發(fā)生率呈逐年上升趨勢。

目前臨床均采用藥物治療，但長期藥物治療極易引發(fā)藥物不良反應(yīng)。本研究旨在比較參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾與胺碘酮治療陣發(fā)性心律失常的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇肇慶市第二人民醫(yī)院2011年1月—2014年2月收治的172例陣發(fā)性心房纖顫患者。納入標(biāo)準(zhǔn):年齡55～80歲;經(jīng)心電圖及動態(tài)心電圖檢查確診;心房纖顫發(fā)病≥3次/年;心房纖顫發(fā)作時間≤7 h。排除標(biāo)準(zhǔn):持續(xù)性心房纖顫(＞7 d)者;竇性心律時存在Ⅱ度2型房室傳導(dǎo)阻滯(AVB)、任何Ⅲ度AVB及雙束支傳導(dǎo)阻滯者;明顯肝腎功能障礙者;嚴(yán)重心功能不全〔美國紐約心臟病協(xié)會(NYHA)分級Ⅲ級、Ⅳ級或左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)＜40%〕、心源性休克、嚴(yán)重心動過緩、低血壓、電解質(zhì)紊亂、附壁血栓、甲狀腺功能亢進(jìn)者。按照治療方法不同將所有患者分為對照組和試驗(yàn)組，每組86例。對照組中男34例，女52例;年齡56～80歲，平均(63.5±3.2)歲;疾病分類:高血壓53例(Ⅰ級18例、Ⅱ級25例、Ⅲ級10例)，原發(fā)性心肌病11例，冠狀動脈粥樣硬化性心臟病19例，特發(fā)性心房纖顫3例;NYHA分類:Ⅰ級23例，Ⅱ級42例，Ⅲ級21例。試驗(yàn)組中男37例，女49例;年齡55～76歲，平均(62.1±3.7)歲;疾病分類:高血壓48例(Ⅰ級16例、Ⅱ級24例、Ⅲ級8例)，原發(fā)性心肌病13例，冠狀動脈粥樣硬化性心臟病23例，特發(fā)性心房纖顫2例;NYHA分級:Ⅰ級19例，Ⅱ級44例，Ⅲ級23例?；颊呔栽竻⑴c本研究并簽署知情同意書。兩組患者性別、年齡、疾病分類、NYHA分級間具有均衡性。

1.2 方法所有患者入院治療前2周停服各類抗心律失常藥物。兩組患者均按照CHADS2評分進(jìn)行抗凝或抗血小板治療(≥2分應(yīng)用華法林抗凝，≤1分應(yīng)用阿司匹林治療)。對照組患者采用胺碘酮〔賽諾菲安萬特(杭州)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19993254〕治療，第1周給藥0.2 g/次，1次/8 h;第2周給藥0.2 g/次，2次/d;第3周給藥0.2 g/次，1次/d;第4周給藥0.1 g/次，1次/d。試驗(yàn)組患者采用參松養(yǎng)心膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z2003005)聯(lián)合美托洛爾(阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H23925031)治療，美托洛爾25 mg/次，2次/d，血壓＜100/60 mm Hg(1 mm Hg =0.133 kPa)、心率＜55次/min者適當(dāng)減少或停止美托洛爾用量。參松養(yǎng)心膠囊4粒/次，3次/d。兩組患者均持續(xù)用藥3個月。

1.3 觀察指標(biāo)比較兩組患者臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)［1］參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對心房纖顫患者臨床療效進(jìn)行評價。頭暈、胸悶、心悸、心前區(qū)不適等臨床癥狀消失，無心房纖顫發(fā)生，心電圖檢查恢復(fù)正常為顯效;頭暈、胸悶、心悸、心前區(qū)不適等臨床癥狀改善，心房纖顫發(fā)作頻率降低，心電圖檢查基本恢復(fù)正常為有效;患者臨床癥狀無明顯改善，心房纖顫發(fā)作頻率無明顯減少甚至增加為無效。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn);等級資料采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效試驗(yàn)組患者顯效42例、有效38例、無效6例，對照組患者顯效31例、有效46例、無效9例，兩組患者臨床療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=1.726，P=0.084)。2.2不良反應(yīng)對照組中有14例(16.3%)患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，其中惡心、嘔吐6例，腹痛3例，Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯3例，肝功能損傷2例;試驗(yàn)組中有5例(5.8%)患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，其中食欲不振3例，惡心、嘔吐2例;試驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.793，P=0.028)。兩組患者不良反應(yīng)經(jīng)對癥治療后均好轉(zhuǎn)。

3 討論

陣發(fā)性心房纖顫是中老年人群中發(fā)病較多的一類心臟疾病，是心律失常的一種，屬于器質(zhì)性病變。目前除藥物治療外，外科手術(shù)和射頻均可以有效地改善患者的臨床癥狀，但其費(fèi)用高昂、操作復(fù)雜、不具備普遍應(yīng)用條件，故臨床主要采用藥物治療來緩解患者的臨床癥狀。胺碘酮是Ⅲ類抗心律失常藥物，具有延長不應(yīng)期、抗心絞痛的作用［2］，但長期使用易產(chǎn)生耐藥性，患者容易出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、AVB、肝功能損傷等藥物不良反應(yīng)［3－4］。有報(bào)道顯示，長期服用胺碘酮可增加NYHA分級Ⅳ級患者的病死率，大劑量服用可引起心臟毒性反應(yīng)和致死性肺纖維化。本研究結(jié)果顯示，兩組患者臨床療效間無差異，但試驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，陣發(fā)性心房纖顫是由久病、體虛導(dǎo)致的氣陰兩虛，心絡(luò)失榮;同時氣陰兩虛造成氣虛運(yùn)血無力、血行滯澀、心絡(luò)瘀阻，進(jìn)而虛火內(nèi)擾心神、陰虛生熱、瘀阻日久化熱最終引起心房纖顫。有研究表明，參松養(yǎng)心膠囊可以通過活血通絡(luò)、滋陰、清心寧神等改善心房纖顫的發(fā)生情況。參松養(yǎng)心膠囊的主要成分為人參、當(dāng)歸、五味子、白術(shù)、熟地黃、麥冬、茯神、黃芪、赤芍、酸棗仁、丹參、龍骨，其中丹參、赤芍具有活血通絡(luò)之功效［4－5］;白術(shù)、黃芪、人參有助于益氣健脾、滋生血之源;熟地、當(dāng)歸具有補(bǔ)血養(yǎng)心之功效;五味子、麥冬具有益心氣、活心絡(luò)之功效;茯神、酸棗仁具有安神定志之功效。各種藥物相互協(xié)同，療效穩(wěn)定且不良反應(yīng)少［6］。

綜上所述，參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾治療陣發(fā)性心房纖顫的臨床療效與胺碘酮相當(dāng)，但其不良反應(yīng)少，值得臨床推廣。

［1］趙保元.參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合胺碘酮治療陣發(fā)性心房纖顫的臨床療效觀察［J］.中國醫(yī)藥指南，2014，12(5):191.

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R 541.75

B

10.3969/j.issn.1008－5971.2015.03.062

2014－11－13，

2015－03－02)

(本文編輯:毛亞敏)

526040廣東省肇慶市第二人民醫(yī)院