曹繼云

·臨床研究·

復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合尼可地爾治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效觀察

曹繼云

目的探究復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合尼可地爾治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效。方法選取2012年11月—2013年11月棗莊市薛城區(qū)人民醫(yī)院收治的120例穩(wěn)定型心絞痛患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組60例。對(duì)照組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用復(fù)方丹參滴丸治療，治療組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合尼可地爾治療。比較兩組患者治療6周后心絞痛療效、心電圖療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果(1)心絞痛療效:治療組患者心絞痛改善情況優(yōu)于對(duì)照組(u=1.972，P=0.048)。(2)心電圖療效:治療組患者心電圖改善情況優(yōu)于對(duì)照組(u=2.126，P=0.033)。(3)不良反應(yīng):治療組有4例(6.7%)、對(duì)照組有3例(5.0%)患者出現(xiàn)輕微頭暈，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.152，P=0.697)。結(jié)論復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合尼可地爾治療穩(wěn)定型心絞痛臨床療效顯著，不良反應(yīng)輕微。

心絞痛，穩(wěn)定型;復(fù)方丹參滴丸;尼可地爾;治療結(jié)果

曹繼云.復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合尼可地爾治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效觀察［J］.實(shí)用心腦肺血管病雜志，2015，23 (3):121－122.［www.syxnf.net］

Cao JY.Clinical effect of compound danshen dripping pills combined with nicorandil on stable angina pectoris［J］. Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(3):121－122.

慢性穩(wěn)定型心絞痛的治療目的是預(yù)防心肌梗死和猝死，減輕臨床癥狀和缺血發(fā)作，改善患者的生活質(zhì)量［1］。以往常規(guī)治療采用硝酸酯類藥物治療，但長(zhǎng)期服用單硝酸酯類藥物易導(dǎo)致機(jī)體耐藥性增加［2］。本研究旨在探究復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合尼可地爾治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2012年11月—2013年11月薛城區(qū)人民醫(yī)院收治的120例穩(wěn)定型心絞痛患者，其中男66例，女54例;年齡45～72歲，平均56歲;病程4～5年，平均3.2年。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)確診為穩(wěn)定型心絞痛3個(gè)月以上，每周平均發(fā)作4.4次;(2)心電圖檢查示ST段壓低或T波倒置;(3) 1周內(nèi)2次心臟運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)陽(yáng)性及運(yùn)動(dòng)持續(xù)時(shí)間變異＜10%。將所有患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組60例。治療組中男34例，女26例;年齡45～72歲，平均56.2歲;病程4個(gè)月～5年，平均3.3年;心絞痛分級(jí)為Ⅱ級(jí)(加拿大心血管病學(xué)會(huì)分類分級(jí):持續(xù)5～10 min，休息后可自行緩解)。對(duì)照組中男32例，女28例;年齡47～70歲，平均55.8歲;病程6

個(gè)月～5年，平均3.1年;心絞痛分級(jí)為Ⅱ級(jí)。兩組患者性別、年齡、病程、心絞痛分級(jí)間具有均衡性。

1.2 治療方法囑所有患者治療期間保持良好的生活習(xí)慣，避免不良刺激、勞累及情緒波動(dòng)等，忌煙戒酒，合并糖尿病及高血壓的患者需嚴(yán)格控制其血糖、血壓?；颊呔o予他汀類藥物、阿司匹林腸溶片、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)、硝酸酯類藥物治療。對(duì)照組患者給予復(fù)方丹參滴丸(天士力制藥集團(tuán)股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào):110806)口服治療，3次/d，10粒/次。治療組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予尼可地爾片(廣東邦民制藥廠有限公司，生產(chǎn)批號(hào): 110508)口服治療，3次/d，5 mg/次。

1.3 觀察指標(biāo)比較兩組患者治療6周后心絞痛療效、心電圖療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 心絞痛療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效:心絞痛癥狀消失或發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間較治療前明顯減少(減少幅度≥75%);有效:仍存在發(fā)作性胸痛，但發(fā)作次數(shù)較治療前減少(50%≤減少幅度＜75%);無(wú)效:心絞痛癥狀無(wú)明顯改善或出現(xiàn)加重。

1.4.2 心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效:靜息心電圖大致正常;有效:治療后靜息心電圖ST段下移回升＞0.15 mV，或T波變淺＞50%，未恢復(fù)正常;無(wú)效:靜息心電圖無(wú)明顯改變或出現(xiàn)加重。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 心絞痛療效治療組患者顯效43例、有效13例、無(wú)效4例，對(duì)照組患者顯效35例、有效10例、無(wú)效15例，治療組患者心絞痛改善情況優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u= 1.972，P=0.048)。

2.2 心電圖療效治療組患者顯效44例、有效12例、無(wú)效4例，對(duì)照組患者顯效35例、有效10例、無(wú)效15例，治療組患者心電圖改善情況優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u= 2.126，P=0.033)。

2.3 不良反應(yīng)治療組有4例(6.7%)、對(duì)照組有3例(5.0%)患者出現(xiàn)輕微頭暈，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.152，P=0.697)。

3 討論

穩(wěn)定型心絞痛是臨床常見(jiàn)的心絞痛類型，主要病理改變是在體力活動(dòng)時(shí)病變冠狀動(dòng)脈血流量不能代償性增加以滿足心肌的需求而產(chǎn)生心肌缺血，且以發(fā)作性胸痛為主要臨床表現(xiàn)。其發(fā)病原因主要是冠狀動(dòng)脈內(nèi)皮功能障礙導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈內(nèi)形成富含脂質(zhì)的粥樣斑塊而造成冠狀動(dòng)脈狹窄、阻塞血流，最終導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈痙攣。冠狀動(dòng)脈痙攣與血管內(nèi)皮細(xì)胞功能障礙及平滑肌細(xì)胞高反應(yīng)性有關(guān)［3］。穩(wěn)定型心絞痛的常規(guī)治療藥物包括阿司匹林/氯吡格雷、他汀類藥物、β受體阻滯劑、尼可地爾、曲美他嗪、復(fù)方丹參滴丸等［4］。其中尼可地爾及復(fù)方丹參滴丸能有效控制心絞痛發(fā)作，改善長(zhǎng)期預(yù)后［5－6］。

復(fù)方丹參滴丸的有效成分為水溶性丹參素和脂溶性丹參酮，具有提高機(jī)體抗凝和纖溶活性、抗凝血和抑制血栓形成、抑制血小板合成和釋放前列環(huán)素類物質(zhì)、抑制血小板聚集、降低全血黏度、改善微循環(huán)障礙、阻斷羥自由基的產(chǎn)生，從而達(dá)到保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞舒張的目的［7］?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，復(fù)方丹參滴丸能阻滯鈣通道，在不增加心室做功及心肌耗氧的前提下擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠張動(dòng)脈血流量，降低血管阻力，促進(jìn)側(cè)支循環(huán)，改善心肌微循環(huán)，緩解心肌缺血［8］。

尼可地爾屬于硝酸酯類化合物，同時(shí)也是一種三磷腺苷敏感性鉀通道開(kāi)放劑［9］。尼可地爾可激活細(xì)胞質(zhì)鳥苷酸環(huán)化酶，從而導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸鳥苷水平升高和細(xì)胞內(nèi)鈣水平降低，同時(shí)引起血管平滑肌松弛［10］。作為一種鉀通道開(kāi)放劑，尼可地爾增加了鉀離子從細(xì)胞內(nèi)的流出量，致使靜息膜電位負(fù)值增大，動(dòng)作電位縮短，鈣離子內(nèi)流減少，細(xì)胞內(nèi)鈣離子水平下降，導(dǎo)致血管平滑肌松弛和血管舒張，減少三磷腺苷消耗，從而降低心絞痛的發(fā)生率。有報(bào)道顯示，尼可地爾治療心絞痛的臨床療效顯著，無(wú)明顯不良反應(yīng)［11］。

本研究結(jié)果顯示，治療組患者心絞痛改善情況、心電圖改善情況均優(yōu)于對(duì)照組;且兩組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，患者治療前后肝腎功能、血常規(guī)均無(wú)明顯改變，無(wú)低血壓現(xiàn)象，治療組有4例患者出現(xiàn)輕微頭暈，對(duì)照組有3例;兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)差異;表明尼可地爾聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸能更有效地減少心絞痛的發(fā)作次數(shù)，減輕缺血、缺氧對(duì)心肌細(xì)胞的損害，且不增加不良反應(yīng)。

綜上所述，復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合尼可地爾治療穩(wěn)定型心絞痛臨床療效顯著，安全性高，值得臨床進(jìn)一步推廣使用。

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Clinical Effect of Com pound Danshen Dripping Pills Com bined w ith Nicorandil on Stable Angina Pectoris

CAO Jiyun.
People's Hospital of Xuecheng District，Zaozhuang 277000，China

Objective To investigate the clinical effect of compound danshen dripping pills(CDDP)combined with nicorandil on stable angina pectoris.M ethods From November 2012 to November 2013，a total of 120 patients with stable angina pectoris were selected in the People's Hospital of Xuecheng District，Zaozhuang，and they were randomly divided into control group and treatment group，each of 60 cases.Patients of control group were given CDDP based on conventional therapy，while patients of treatment group were given nicorandil based on the therapy of control group.Angina pectoris improvement and electrocardiogram improvement were compared between the two groups after 6 weeks of treatment，and incidence of adverse reactions were recorded.Results The angina pectoris improvement of treatment group was better than that of control group(u= 1.972，P=0.048).The electrocardiogram improvement of treatment group was better than that of control group，too(u= 2.126，P=0.033).The incidence of adverse reactions of treatment group was 6.7%，that of control group was 5.0%，the difference was not statistically significantly different(χ2=0.152，P=0.697).Conclusion CDDP combined with nicorandil has remarkable effect on stable angina pectoris，and the adverse reactions are mild.

Angina，stable;Compound danshen dripping pills;Nicorandil;Treatment outcome

R 541.4

B

10.3969/j.issn.1008－5971.2015.03.043

2014－09－23;

2015－02－27)

(本文編輯:毛亞敏)

277000山東省棗莊市薛城區(qū)人民醫(yī)院