梁海雄

（廣西梧州市紅十字會醫(yī)院，廣西 梧州 543000）

舒肝寧注射液治療病毒性肝炎研究進(jìn)展

梁海雄

（廣西梧州市紅十字會醫(yī)院，廣西 梧州 543000）

系統(tǒng)回顧舒肝寧注射液的現(xiàn)代藥理研究及其在病毒性肝炎臨床治療中的應(yīng)用。近10年的文獻(xiàn)顯示舒肝寧注射液具有利膽退黃、保肝護(hù)肝、提高免疫力作用，安全性較高。

舒肝寧注射液；病毒性肝炎；研究；綜述

病毒性肝炎為消化內(nèi)科是消化內(nèi)科的常見病、多發(fā)病，屬于中醫(yī)的“鼓脹”、“黃疸”范疇。病毒性肝炎可引起肝功能損害，臨床表現(xiàn)為黃疸、乏力、厭油、腹脹等，嚴(yán)重影響著人們的健康，發(fā)展為肝硬化，甚至發(fā)展為肝癌及肝功能衰竭。目前西醫(yī)療法主要以抗病毒、護(hù)肝、退黃及對癥治療為主，耗時長，花費高，且抗病毒治療易引起病毒變異。近年來，舒肝寧注射液較廣泛應(yīng)用于病毒性肝炎的臨床治療，療效確切，安全性較高。本文就近10年來舒肝寧注射液治療病毒性肝炎的臨床研究進(jìn)展作如下綜述，為進(jìn)一步的臨床研究及應(yīng)用提供可靠的參考憑證。

1 現(xiàn)代藥理研究

舒肝寧注射液根據(jù)張仲景《傷寒論》中的“茵陳蒿湯”化裁而成，其組成成分有茵陳、梔子、板藍(lán)根、靈芝及黃芩，具有扶正益氣、護(hù)肝保肝、清熱解毒、退黃利濕的功效。根據(jù)歐陽春[1]報道，采用高效液相色譜法測得舒肝寧注射液中的黃芩苷的線性范圍為30～100Lg/ml、平均回收率99.68%，梔子苷的線性范圍為30～150Lg/ml，平均回收率為99.66%。根據(jù)張喻[2]報道，采用高效液相色譜法測得舒肝寧注射液中的綠原酸的線性范圍 0.062 5～1.000 0 mg/mL（r＝0.999 7），平均回收率為 98.99%?，F(xiàn)代藥理研究表明舒肝寧注射液中含有黃芩苷、梔子苷及綠原酸，其為抗菌解毒的主要有效成分，可以清除氧化自由基，降酶保肝，能顯著抑制肝纖維化因子IFN-γ與 TGF-β1的表達(dá)，減慢肝臟纖維化進(jìn)程，促進(jìn)肝功能好轉(zhuǎn)[3-5]。而靈芝具有益氣扶正，雙向調(diào)節(jié)免疫機能，保肝護(hù)肝的作用，為臨床使用提供可靠的理論依據(jù)。

2 治療乙型病毒性肝炎

舒肝寧注射液廣泛應(yīng)用于乙型病毒性肝炎（乙肝）的臨床治療，臨床實驗也有較多報道。根據(jù)任永會、楊志林[6]等報道，將138例慢性乙肝病毒性肝炎患者采用隨機對照的方法分為治療組和對照組各69例，對照組予口服恩替卡韋治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加予舒肝寧注射液治療。結(jié)果顯示，療程結(jié)束后，治療組總有效率高于對照組的，在降低氨基轉(zhuǎn)氨酶（ALT、AST）、總膽紅素（TBIL）及升高外周血樹突狀細(xì)胞、淋巴細(xì)胞亞群水平方面，治療組療效優(yōu)于對照組的療效，且兩組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01），因此舒肝寧注射液具有改善患者肝功能及抗病毒的作用。根據(jù)李愛芝、張春菊等[7]報道，將41例乙型病毒性肝炎患者隨機分為治療組21例與對照組20例，對照組予拉米夫定治療，治療組在對照組的基礎(chǔ)上加予舒肝寧注射液治療，治療結(jié)束觀察兩組患者的HBV—DNA轉(zhuǎn)陰率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率、HBeAg血清轉(zhuǎn)換率、肝纖四項及肝功能復(fù)常率，結(jié)果顯示拉米夫定聯(lián)合舒肝的療效更佳，表明舒肝寧注射液具有保護(hù)肝臟、調(diào)節(jié)免疫、抑制病毒、抗肝纖維化的作用。根據(jù)張斌、趙巍等[8]報道，將95例乙型病毒性肝炎合并高膽紅素血癥患者采用數(shù)字隨機表法分為治療組48例與對照組47例，兩組均予常規(guī)基礎(chǔ)治療，對照組在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上加用門冬氨酸鉀鎂及復(fù)方甘草酸苷治療，治療組在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上加用舒肝寧注射液及復(fù)方甘草酸苷治療治療，并觀察兩組患者治療前后的肝功能及膽紅素的變化，結(jié)果顯示治療組較對照組采用舒肝寧能更好改善肝功能及降低血清膽紅素。

3 治療甲型病毒性肝炎

舒肝寧注射液治療甲型病毒性肝炎的臨床療效，根據(jù)韋秋玲[9]報道，將72例采用舒肝寧注射液治療的急性黃疸型甲型肝炎患者與50例采用丹參滴注液治療的急性黃疸型甲型肝炎患者比較，前者的療效優(yōu)于后者的療效（P＜0.01），表明在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上加用舒肝寧注射液治療，能迅速緩解急性甲型病毒性肝炎的臨床癥狀、降低轉(zhuǎn)氨酶及退黃作用。根據(jù)李國航[10]報道，將128例慢性乙肝病毒性肝炎患者采用隨機對照的方法分為治療組和對照組各64例，對照組采用基礎(chǔ)治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加予舒肝寧注射液治療，療程結(jié)束觀察兩組的臨床療效及肝功能改善情況。結(jié)果顯示，療程結(jié)束后，采用舒肝寧注射液組的療效及肝功能的改善情況均優(yōu)于對照組的，且兩組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

4 治療戊型病毒性肝炎

舒肝寧注射液治療戊型病毒性肝炎的臨床療效，根據(jù)趙林[11]報道，將90例戊型病毒性肝炎患者隨機分為A、B、C三組，每組各30例，A組予熊去氧膽酸治療，B組予舒肝寧注射液治療，C組予熊去氧膽酸聯(lián)合舒肝寧注射液治療，結(jié)果顯示，C 組的總有效率顯著高于 A 、B 組，各組與治療前比較，血清中ALP、T-BIL、γ-GT 水平均明顯下降，C組較A組下降顯著，兩組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），但與B組比較差異不明顯。

5 藥物安全性

舒肝寧注射液為中藥提取物合成的復(fù)合制劑，成分復(fù)雜，其安全性根據(jù)郝再青、馬俊[12]報道，舒肝寧注射液的不良反應(yīng)發(fā)生率為3.54%，主要反應(yīng)為連續(xù)注射用藥后出現(xiàn)蕁麻疹性藥疹、嘔吐、畏寒、發(fā)熱及臉頰潮紅，均可經(jīng)對癥治療后癥狀消退，不影響臨床使用。也有臨床報道，靜脈使用舒肝寧注射液后出現(xiàn)呼吸困難，甚至嚴(yán)重者發(fā)生過敏性休克[13,14]。因此，舒肝寧注射液在病毒性肝炎的臨床治療中，應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)的發(fā)生，一旦發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)迅速及時分析原因及有效地救治，避免死亡的發(fā)生。

6 討論

我國為病毒性肝炎的高發(fā)大國，因此探索價廉效優(yōu)的治療方法已成為當(dāng)前學(xué)子們亟待解決的問題。經(jīng)本文綜述，舒肝寧注射液中黃芩苷、梔子苷及綠原酸成分可能是其發(fā)揮療效的主要成分，具有降酶保肝、利膽退黃、調(diào)節(jié)免疫、抗氧化自由基、抑制病毒、抗肝纖維化的作用，但就當(dāng)前研究而言，舒肝寧注射液的藥理研究僅處于初級階段，僅有少數(shù)的學(xué)者對舒肝寧注射液進(jìn)行藥理研究，動物水平的實驗較少報道，因此應(yīng)對舒肝寧注射液開展更多的臨床藥理研究以進(jìn)一步確認(rèn)其藥理活性。據(jù)當(dāng)前研究表明，舒肝寧注射液在病毒性肝炎的臨床治療中應(yīng)用較廣，尤其用于治療乙型病毒性肝炎方面，療效顯著，安全性較高，值得在病毒性肝炎患者的臨床治療中推廣使用。但舒肝寧注射液會導(dǎo)致發(fā)熱、皮疹等過敏反應(yīng)，甚至導(dǎo)致過敏性休克，因此在臨床使用時要密切觀察患者有無不良反應(yīng)發(fā)生，一旦發(fā)生不良反應(yīng)應(yīng)及時救治。

[1] 歐陽春,孫增先.高效液相色譜法測定舒肝寧注射液中黃芩苷和梔子苷含量[J]. 數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志,2006,19(2):173-174.

[2] 張喻,劉榮,董平.舒肝寧注射液中綠原酸的質(zhì)量測定[J].抗感染藥學(xué),2011,8(2):103-105.

[3] 趙璐,曾南,劉曉帥,等.舒肝寧注射液對小鼠實驗性肝損傷的保護(hù)作用[J].中藥藥理與臨床,2008,24(3):118-120.

[4] 陳為烤,居文政,談恒山.綠原酸的體內(nèi)過程及藥物相互作用[J].中藥藥理與臨床,2007,23(6):65-67.

[5] 朱永輝,鄧維成,何永康,等.舒肝寧注射液對晚期血吸蟲病肝纖維化患者血清轉(zhuǎn)化生長因子β1、γ-干擾素水平的影響[J].中國老年學(xué)雜志,2012,32(8):1592-1593.

[6] 任永會,楊志林,謝輝.恩替卡韋聯(lián)合舒肝寧注射液對慢性乙型肝炎患者臨床研究[J].國際病毒學(xué)雜志,2015,22(3): 201-204.

[7] 李愛芝,張春菊,李尊裕,等.舒肝寧聯(lián)合拉米夫定治療慢性乙型肝炎早期肝硬化的療效觀察[J].中醫(yī)臨床研究,2010, 2(3):13-14.

[8] 張斌,趙巍,王立蓉.舒肝寧注射液對慢性乙型病毒性肝炎高膽紅素血癥患者肝功能及膽紅素的影響[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報,2014,20(16):71-73.

[9] 韋秋玲.加用舒肝寧注射液治療急性黃疸型甲型肝炎 72例[J].廣西中醫(yī)藥,2010,33(5):31-32.

[10] 李國航.舒肝寧治療病毒性肝炎(甲型)急性黃疸型的臨床觀察[J].臨床和實驗醫(yī)學(xué)雜志,2006,5(3):236-237.

[11] 趙林.藥物聯(lián)合治療戊型肝炎30例[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2011,9(20):57-58.

[12] 郝再青,馬俊.舒肝寧注射液的不良反應(yīng)[J].中國藥師,2006, 9(12):1147.

[13] 王慧,邱洪,林芳.舒肝寧注射液致呼吸困難1例[J].中南藥學(xué),2015,13(6):672.

[14] 李海玲.舒肝寧注射液致過敏性休克死亡 1例[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2014,14(4):384.

The advance research of Shuganning injection for viral hepatitis

We conducted a systematic review of Shuganning injection in the clinic treatment of viral hepatitis and its modern pharmacological research. Nearly 10 years, the literature shows that the Shuganning injection has the functions of normalizing the gallbladder, protecting the liver, enhancing the immunity function with high safety.

Shugangning Injection; viral hepatitis; research; literature review

R575

A

1008-1151(2015)12-0062-02

2015-11-11

梁海雄（1970-），男，廣西梧州市紅十字會醫(yī)院主管藥師，研究方向為中藥學(xué)。