劉光宇（山東金順達(dá)集團(tuán)有限公司， 山東 淄博 255419）

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)模型設(shè)計(jì)

劉光宇（山東金順達(dá)集團(tuán)有限公司， 山東 淄博 255419）

質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)之初必須解決的問題，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)是其得以正常、有序運(yùn)轉(zhuǎn)的保障。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)主要是通過以下三點(diǎn)之間的網(wǎng)絡(luò)關(guān)系為主導(dǎo)分析的，這三點(diǎn)分別是過程要素、保證要素和改進(jìn)要素，本文將通過解析以上內(nèi)容來闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。

實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量管理體系；霍爾三維模型

我們首先要制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，這樣可以完善質(zhì)量管理體系，也是實(shí)施質(zhì)量管理的前提。我們主要通過質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)定義分析法、質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)質(zhì)量環(huán)分析法以及質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)分層分析法來探索質(zhì)量管理體系。

1　檢測(cè)試驗(yàn)的質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)

我們通過系統(tǒng)工程原理擬建了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的三維空間模型，來探索過程要素、保證要素以及改進(jìn)要素在表述以及存在的基礎(chǔ)問題，同時(shí)通過過程要素中“樣品的處置”為事例，可以探索出存在于這3要素中的網(wǎng)絡(luò)關(guān)系，同時(shí)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效性和適用性可以通過此空間結(jié)構(gòu)模型進(jìn)行檢測(cè)評(píng)價(jià)，除外對(duì)于探究檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的經(jīng)濟(jì)性的基礎(chǔ)也會(huì)加深一層。

（1）結(jié)構(gòu)定義分析法 結(jié)構(gòu)分析法即是將其化分為資源和人員、組織機(jī)構(gòu)、工作程序和技術(shù)狀態(tài)管理以及職責(zé)和權(quán)限這五大部分。結(jié)構(gòu)定義分析是一種“塊狀”的分割法，這種分析法還只是紙上談兵，只是對(duì)于質(zhì)量管理體系的構(gòu)建以及探索范圍進(jìn)行了限定，但是對(duì)于如何結(jié)合以及應(yīng)用各個(gè)“塊”之間的聯(lián)系，卻沒有表述清晰，所以實(shí)際可操作性匱乏。

（2）質(zhì)量環(huán)分析法 根據(jù)ISO9000-1中規(guī)定的質(zhì)量環(huán)分析法，結(jié)構(gòu)分析中加入質(zhì)量環(huán)的內(nèi)容，分割法為環(huán)狀，檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量主要通過內(nèi)、外兩環(huán)來代表在形成過程中的間接和直接質(zhì)量管理體系要素。但是沒有體現(xiàn)各要素的相互關(guān)聯(lián)情況和重要程度，使得重點(diǎn)在實(shí)驗(yàn)室中很難抓住，自然效果不良好。

（3）分層分析法 質(zhì)量管理體系通過分層分析法的要素劃分清楚質(zhì)量管理體系的功能，分割法為層狀，盡管有層次在分割之后出現(xiàn)，但是仍然很難體現(xiàn)各個(gè)要素之間的聯(lián)系以及作用等。

綜上所述，質(zhì)量管理體系仍欠缺一個(gè)系統(tǒng)概念，對(duì)于其各個(gè)要素之間的相互聯(lián)系和作用的關(guān)系沒有實(shí)質(zhì)展示出來，同時(shí)各自的重要程度也沒有表述清楚，使得理解質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)的難度加大，所以要首先解決這個(gè)問題才可以使質(zhì)量管理體系進(jìn)行完善。為了處理以上問題，筆者在本文中通過結(jié)合系統(tǒng)理論和霍爾模型的思想方法，使得構(gòu)造出來的質(zhì)量管理體系的三維空間模型方便理解及分析，然后通過網(wǎng)狀將其分割，從此可以對(duì)于各個(gè)要素之間相互作用的關(guān)系進(jìn)行分析，繼而提高其在有機(jī)整體性分析基礎(chǔ)上的適用性和有效性，最終達(dá)到其理想優(yōu)化的目的。

2　實(shí)驗(yàn)室管理體系結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)

通過上述分析，可以得出實(shí)驗(yàn)室管理體系中各個(gè)要素之間都是相互聯(lián)系、相互依靠和循環(huán)的。因此，在實(shí)驗(yàn)室管理體系結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的過程中應(yīng)當(dāng)把“實(shí)驗(yàn)室資 質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則”作為根據(jù)，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系。質(zhì)量體系的文件分為四個(gè)層次。接下來將要用保證要素、過程要素和改進(jìn)要素之間的關(guān)系為例子進(jìn)行設(shè)計(jì)體系文件。

3　質(zhì)量管理體系過程要素維

從上圖得知，該三維模型包括了：追溯調(diào)查、證書和報(bào)告、記錄、樣品的處置、測(cè)量的可追溯性和校準(zhǔn)、外部支持與供應(yīng)、過程策劃、委托方信息、體系評(píng)審和審核、處理抱怨、組織結(jié)構(gòu)和工作程序等十幾個(gè)要素。質(zhì)量管理體系三維結(jié)構(gòu)模型要素按照次序展示實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量的形成過程，它們也同是此結(jié)構(gòu)組成中重要的基礎(chǔ)構(gòu)成部分，并且質(zhì)量管理體系中的保證和改進(jìn)要素都是圍繞著此維進(jìn)行展開。過程要素最大的體現(xiàn)即是樣品的接受到出報(bào)告的過程。而保證要素則是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室建立的主要步驟，它通過保證各個(gè)要素之間相互聯(lián)系，使其可以一步一步地進(jìn)行下去，形成完整的結(jié)構(gòu)體系，使得供應(yīng)過程中的要素有序進(jìn)行。

為了管理體系可以在滿足委托方需求的同時(shí)，更好的適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，這就需要保證質(zhì)量管理體系“平面網(wǎng)”上要素的質(zhì)量不斷提高，因此可以使得質(zhì)量管理體系整體愈加完善，更具有實(shí)用性和有效性。

對(duì)要素的改進(jìn)是提高實(shí)驗(yàn)室水平和環(huán)境，以及改進(jìn)制度等方面重要的一步。實(shí)驗(yàn)室在接到投訴后應(yīng)當(dāng)及時(shí)的對(duì)相關(guān)方面進(jìn)行整改和制定相應(yīng)的預(yù)防措施，并且在之后對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的各個(gè)要素、環(huán)節(jié)進(jìn)行審核，對(duì)不符合要求的項(xiàng)目進(jìn)行整改。通過對(duì)要素的改進(jìn)可以進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室的整體質(zhì)量，更好的滿足委托方提出的要求。

4　結(jié)語

通過以上的論述，作者對(duì)構(gòu)建實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)模型得出了以下結(jié)論，首先其具有重要的理論和實(shí)際意義，并且實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系改善了原來三種結(jié)構(gòu)模型的弊端，它的完善有利于更好地滿足委托方的要求，實(shí)驗(yàn)室管理體系結(jié)構(gòu)的完善可以促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，可以提高實(shí)驗(yàn)室的水平和環(huán)境并且改進(jìn)制度，另一方面它也對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系具有廣泛的適用性。

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