洪遠(yuǎn)成（寧波天衡檢測(cè)有限公司， 浙江 寧波 315000）

淺析實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立和有效控制

洪遠(yuǎn)成（寧波天衡檢測(cè)有限公司， 浙江 寧波 315000）

為了提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和檢測(cè)質(zhì)量，就要按照標(biāo)準(zhǔn)建立企業(yè)材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理體系。通過(guò)有效控制和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的持續(xù)運(yùn)行，來(lái)提高客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任度和認(rèn)知度，實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立在帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)也帶來(lái)了社會(huì)效益。

實(shí)驗(yàn)室；管理體系；建立和有效控制

管理體系是指實(shí)驗(yàn)室為了實(shí)現(xiàn)管理的目標(biāo)和效能，由組織機(jī)構(gòu)、成員、職責(zé)、過(guò)程和資源構(gòu)成的，并且具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)整體。為了保證檢測(cè)工作結(jié)果的準(zhǔn)確、公正和科學(xué)，需要建立一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，這就是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。

1　管理體系的建立

（1）管理體系文件的編制 建立與實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作范圍和工作量相適應(yīng)的管理體系文件是管理體系文件的建立原則。ISO/IEC17025：2005規(guī)定的核心內(nèi)容就是建立一個(gè)文件化的管理體系。并以這個(gè)規(guī)定作為持續(xù)改進(jìn)、評(píng)審的依據(jù)和執(zhí)行的依據(jù)。

管理體系文件主要可以分為質(zhì)量手冊(cè)、管理程序文件和操作程序文件這三個(gè)層次。質(zhì)量手冊(cè)主要是對(duì)管理體系的總體描述，是保證實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行的綱領(lǐng)性的文件同時(shí)也是貫徹實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)和方針的文件。質(zhì)量手冊(cè)的有效實(shí)施，還需要有相應(yīng)的管理程序文件。但是編制管理程序文件比較復(fù)雜，必須按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)。編制管理程序文件注重編寫(xiě)質(zhì)量和可操作性，必須要召開(kāi)有針對(duì)性的研討會(huì)，注重文件的格式和結(jié)構(gòu)。同時(shí)，管理的支持性文件就是操作性文件。主要是各專(zhuān)業(yè)檢測(cè)采用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以及相應(yīng)的操作程序和技術(shù)記錄的表格證書(shū)等等。技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄在編制時(shí)要注重記錄信息的可追溯性和完整性。

（2）管理體系文件的宣貫 充分利用板報(bào)、班組會(huì)等多種形式是全體成員熟悉管理體系文件內(nèi)容，掀起學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和宣傳的高潮，并且能夠理解質(zhì)量活動(dòng)的重要性和相互關(guān)系，為了確保全體成員自覺(jué)的開(kāi)展管理體系建立，要通過(guò)驗(yàn)證培訓(xùn)宣貫的方式進(jìn)行。

2　管理體系的有效控制

（1）管理體系運(yùn)行的監(jiān)督 管理體系初始運(yùn)行階段是管理最為關(guān)鍵也是最為薄弱的時(shí)期，管理體系的薄弱環(huán)節(jié)主要包括：文件控制、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、記錄控制、測(cè)量不確定度評(píng)定、設(shè)備控制、檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)以及檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保障等等。最為關(guān)鍵的就是要認(rèn)清問(wèn)題，摸清問(wèn)題的關(guān)鍵所在，判斷這些問(wèn)題是人員掌握問(wèn)題還是文件的問(wèn)題，是質(zhì)量記錄問(wèn)題還是習(xí)慣操作問(wèn)題。運(yùn)用舉一反三的方式進(jìn)行整改解決。同時(shí)有關(guān)的監(jiān)督管理部門(mén)也要加強(qiáng)日常的監(jiān)督管理。有效的開(kāi)展監(jiān)督工作，對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的符合性和規(guī)范性進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)解決。為了確保檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果的質(zhì)量，需要進(jìn)一步以一體化的形式實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理持續(xù)有效的運(yùn)行和改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室管理體系保證檢測(cè)質(zhì)量的基礎(chǔ)是儀器設(shè)備管理。要注重對(duì)儀器設(shè)備的有效性。重視儀器設(shè)備的日常管理工作，能夠提高檢測(cè)質(zhì)量，確保檢測(cè)數(shù)值的可靠性。積極參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)工作，實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)是確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測(cè)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核。監(jiān)督和確認(rèn)的一種活動(dòng)。利于出具數(shù)據(jù)的可靠性和有效性。

（2）認(rèn)真開(kāi)展內(nèi)部審核、高速重視外部審核 一方面內(nèi)部審核主要是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)活動(dòng)和質(zhì)量進(jìn)行檢查的也有效管理途徑。內(nèi)部審核可以為管理體系提供改進(jìn)信息。內(nèi)部審核包括：審核頻率、審核策劃、審核準(zhǔn)備和審核報(bào)告與改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)等等活動(dòng)。管理體系的內(nèi)部審核是不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題和持續(xù)改進(jìn)管理體系的基礎(chǔ)，同時(shí)能夠完善管理體系和實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)管理體系的自我評(píng)價(jià)。

外部審核主要是通過(guò)擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)專(zhuān)家運(yùn)用不同的視角來(lái)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系中的不足。只有做好充分的準(zhǔn)備，才能通過(guò)外部審核來(lái)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)中存在的問(wèn)題，并且不斷的提高檢測(cè)能力。

（3）服務(wù)客戶 完善管理體系，提高實(shí)驗(yàn)室聲譽(yù)還需要實(shí)驗(yàn)室做好服務(wù)于客戶的管理工作，主要是通過(guò)收集客戶的反饋信息，能夠認(rèn)真的調(diào)查和處理每次投訴。為了實(shí)現(xiàn)創(chuàng)建服務(wù)型單位的目標(biāo)，在實(shí)驗(yàn)室建立以來(lái)，在做好客戶投訴處理的同時(shí)還要采取多種可靠的形式收集客戶反饋信息，主要包括，投訴接待、問(wèn)卷調(diào)查等等，這樣不但能夠贏得客戶的信任而且能夠獲得良好的效果，提高實(shí)驗(yàn)室聲譽(yù)。

（4）定期開(kāi)展管理評(píng)審 管理評(píng)審是由最高統(tǒng)治者組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、管理體系運(yùn)行的現(xiàn)狀和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行的評(píng)價(jià)活動(dòng)。由于質(zhì)量目標(biāo)或者是質(zhì)量方針沒(méi)有實(shí)現(xiàn)，很可能會(huì)影響管理體系的有效性。組織內(nèi)部環(huán)境的變化，也會(huì)引起管理體系的不適應(yīng)。管理體系具有有效性、適宜性和充分性的特點(diǎn)，我們需要把握這些特性，達(dá)到管理評(píng)審的目的，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效控制。

3　結(jié)語(yǔ)

實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立和有效控制，其目的是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范化，使其形成良好的工作環(huán)境和自我完善機(jī)制，以便滿足客戶的要求。

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