彭翠寧

陜西中醫(yī)學院第一臨床醫(yī)學院骨傷教研室 (咸陽 712000)

地黃靈仙湯治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的臨床觀察

彭翠寧

陜西中醫(yī)學院第一臨床醫(yī)學院骨傷教研室 (咸陽 712000)

目的：觀察地黃靈仙湯治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的臨床療效和安全性。方法：將100名膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者隨機分成兩組。對照組口服鹽酸氨基葡萄糖膠囊，治療組在上述治療方案的基礎上加用地黃靈仙湯水煎劑，療程均為1個月。采用國際膝骨關節(jié)炎WOMAC量表進行關節(jié)指數(shù)評分，記錄治療前后關節(jié)指數(shù)評分和用藥后的不良反應。結果：治療后單項癥狀評分比較，治療組的疼痛評分和日常生活評分與對照組相比差異顯著，兩組治療后的僵硬評分相比差異明顯。治療組療效優(yōu)于對照組,兩組均未見明顯不良反應。結論：地黃靈仙湯聯(lián)合鹽酸氨基葡萄糖膠囊治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎在改善疼痛和日常生活質量上優(yōu)于單純使用鹽酸氨基葡萄糖膠囊。

骨性關節(jié)炎(osteoarthritis,OA)是一種以關節(jié)軟骨的變性、破壞及骨質增生為特征的慢性關節(jié)病，好發(fā)于膝關節(jié)、髖關節(jié)、踝關節(jié)等。膝關節(jié)骨性關節(jié)炎是中老年人易患的一種骨性關節(jié)炎，以膝關節(jié)疼痛、腫脹、活動不利為主要臨床表現(xiàn)。隨著社會發(fā)展，人均預期壽命延長，人口老齡化日益明顯，膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的發(fā)病率和患病人數(shù)也呈上升趨勢，嚴重影響患者的生活質量。膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的治療方式有手術治療(包括膝關節(jié)鏡手術、膝關節(jié)周圍截骨術、膝關節(jié)融合術、人工關節(jié)置換術等)和保守治療(包括理療、針灸、針刀、推拿及關節(jié)腔內治療、藥物等)兩種。其中，中醫(yī)治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的臨床療效確切，副作用低，患者依從性高。膝關節(jié)骨性關節(jié)炎屬中醫(yī)學“骨痹”、“膝痹”范疇，肝腎虧損、筋骨失于濡養(yǎng)是其發(fā)病基礎，通過補養(yǎng)肝腎、通絡蠲痹能獲得良好的治療效果。筆者從事骨科臨床多年，采用自擬地黃靈仙湯治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎效果顯著，不良反應少，現(xiàn)報告如下。

臨床資料 選取2014年1月～2014年12月在我院門診就診的膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者(肝腎虧虛型)100例，隨機分為兩組。治療組：68例，男29例，女39例；年齡58.37±14.75歲；病程11.49±5.22年。對照組：37例，男13例，女24例；年齡56.93±10.86歲；病程10.78±3.14年。兩組在性別、年齡、病程上比較，差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

納入標準 參照中華醫(yī)學會骨科學分會制訂的《骨關節(jié)炎診治指南》(2007年版)中關于膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的診斷標準。①近1個月內反復膝關節(jié)痛；②X線片(站立或負重位)示關節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和(或)囊性變、關節(jié)邊緣骨贅形成；③關節(jié)液(至少2次)清亮、黏稠， WBC<2000個/mL；④中老年患者≥40歲；⑤晨僵≤30min；⑥活動時有骨摩擦音(感)。結合臨床、實驗室、X線檢查，符合①+②或①十③十⑤+⑥或①+④+⑤+⑥條，可診斷為膝關節(jié)骨性關節(jié)炎。中醫(yī)證型符合《膝痹病(膝關節(jié)骨性關節(jié)炎)診療方案》中肝腎虧虛證。

排除標準 有嚴重的心、肝、腎等重要器官疾病及活動性消化性潰瘍者；合并有痛風、骨結核、骨髓炎或急性膝關節(jié)創(chuàng)傷及血管神經(jīng)損傷患者；繼發(fā)性膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者；無法判斷療效或資料不全者；有認知障礙的患者。

治療方法 對照組選用鹽酸氨基葡萄糖膠囊(國藥準字H20060748)0.24g，口服，0.48g/次，3次/d，療程1個月。治療組在上述治療方案的基礎上加用地黃靈仙湯(成份：熟地、懷山藥各24g，山茱萸、川牛膝、白芍各18g，桑寄生30g，補骨脂、蟲、延胡索、獨活各15g，姜黃12g，威靈仙30g，烏梢蛇、川芎各9g)，水煎，口服，200mL/次，1d3次，療程亦為1個月。治療期間所有患者均不加用其它治療措施，亦不采取康復理療等手段。

療效標準 參照《膝痹病(膝關節(jié)骨性關節(jié)炎)診療方案》，采用國際膝骨關節(jié)炎WOMAC量表進行關節(jié)指數(shù)評分，記錄治療前后關節(jié)指數(shù)評分和用藥后的不良反應，判定療程。

統(tǒng)計學方法 采用SPSS 12.0進行統(tǒng)計學分析，計量資料采用均數(shù)±標準差表示，計量資料的組間比較采用t檢驗，組內前后的比較采用配對t檢驗；計數(shù)資料比較采用秩和檢驗，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

治療結果 癥狀評分比較 組內治療前后單項癥狀評分比較，治療組、對照組在疼痛、僵硬和日常生活評分比較 (P<0.05)。治療組的疼痛評分和日常生活評分與對照組相比差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，兩組治療后的僵硬評分相比 (P>0.05)，表明治療組在改善疼痛和日常生活質量上優(yōu)于對照組，見表1。

表1 癥狀評分比較(分)

注：與治療前相比，△P<0.05；與治療前相比，▲P<0.01；與對照組相比，□P<0.01

兩組間療效比較 療程結束后，治療組總有效率高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組療效比較

不良反應 兩組受試者在治療期間均未見與用藥相關的不良反應。

討 論 膝關節(jié)骨性關節(jié)炎是以膝關節(jié)軟骨為病變的慢性疾病，其發(fā)病機制尚未完全闡明，好發(fā)于中老年人。隨著我國老齡化的進程，老年人比例愈來愈高，流行病學調查顯示，膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的發(fā)病率逐年上升，亦愈來愈影響老年人的日常生活[1]。不僅嚴重影響中老年人的身體健康，還影響其心理健康，在治療上，主張采取非手術綜合治療，如健康教育、物理治療、藥理治療、薰蒸等,中醫(yī)治療和中西醫(yī)結合治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎受到人們的重視[2]。

中醫(yī)學認為，膝關節(jié)骨性關節(jié)炎屬“膝痹”、“骨痹”范疇，認為本病屬本虛標虛，以肝腎虧虛為本，以風、寒、濕、痰、瘀阻滯經(jīng)絡、關節(jié)為標。膝痹多發(fā)于中老年人，中老年人多有氣血不足、肝腎虛損，肢體筋脈失養(yǎng)、腠理空疏，易感受風、寒、濕邪或因寒致瘀，閉阻經(jīng)絡，影響氣血運化，而致關節(jié)疼痛、重著、酸楚、麻木或關節(jié)屈伸不利、僵硬、腫脹、變形等，正如《類證治裁·痹證》中說“諸痹……良由營衛(wèi)先虛，腠理不密，風寒濕乘虛內襲,正氣為邪阻，不能宣行，因而留滯，氣血凝澀，久而成痹”[3]。故治療應補益肝腎、蠲痹通絡，以達到標本兼治的原則。地黃靈仙湯組成以熟地、山茱萸、懷山藥、川牛膝、桑寄生、補骨脂、白芍、姜黃、威靈仙、蟲、烏梢蛇、川芎、延胡索、獨活為主，具有補肝益腎、蠲痹通絡止痛的功效。方中以熟地、山茱萸、懷山藥、桑寄生、補骨脂等藥補益肝腎、充實精血，威靈仙、姜黃、川芎、延胡索、白芍通行經(jīng)脈、理氣止痛，蟲、烏梢蛇搜剔通絡、化瘀療傷，獨活、川牛膝作為引經(jīng)藥，引藥下行至膝關節(jié)。

地黃靈仙湯是以地黃為代表的補益肝腎藥物和以威靈仙為代表的活血通絡藥物組成的方劑,研究表明補益肝腎的中藥能夠保護關節(jié)軟骨細胞，抑制軟骨內膠原纖維轉型，維持軟骨正常形態(tài)和功能的完整性，從而有效地抑制骨性關節(jié)炎的形成和發(fā)展，益于骨性關節(jié)炎的防治[4]。熟地黃，為玄參科植物地黃的塊根，經(jīng)酒燉法或蒸法加工炮制而成，性甘、微溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補血滋陰、填精益髓的功效，主要用于治療精血不足、肝腎虧虛證。熟地含有多種有效成份，實驗表明具有較強的抗炎作用；熟地還有顯著的抗疲勞的作用,可以顯著提高大鼠爬桿時間和游泳時間,說明熟地對體力疲勞有顯著的對抗作用；以熟地為主的中藥組合能夠抑制軟骨細胞凋亡，從而抑制骨性關節(jié)炎的形成與發(fā)展[5]。威靈仙為雙子葉植物毛茛科( Ranunculaceae)威靈仙(Clematis chinensis Osbeck)的干燥根及根莖，性辛、溫、咸，具有祛風除濕，通絡止痛，常用于風濕痹痛，肢體麻木，筋脈拘攣，屈伸不利，骨哽咽喉。研究表明，威靈仙水提取液能明顯降低兔膝骨關節(jié)炎關節(jié)液中IL-1β、TNF-α 和PGE2 的水平能夠延緩軟骨退行性改變，抑制軟骨細胞凋亡，緩解軟骨細胞的退變和降解，維持軟骨結構的相對完整，減輕和改善膝兔骨關節(jié)炎關節(jié)組織的病變程度和改善關節(jié)功能[6]。自擬方以熟地、威靈仙為主藥，配伍其它補益肝腎、活血化瘀、祛風通絡的中藥，共同起到緩解疼痛、改善關節(jié)功能的作用。本試驗顯示，地黃靈仙方能夠顯著減輕膝關節(jié)骨性關節(jié)患者關節(jié)疼痛，緩解關節(jié)僵硬，改善其日常生活質量。

[1] 曾敏川,李康華.湖南省郴州地區(qū)膝關節(jié)骨性關節(jié)炎流行病學調查[J].實用預防醫(yī)學,2014,21(10):1157-1160.

[2] 肖麗娜,王延冰.293例中老年膝骨性關節(jié)炎患者心理及社會支持調查分析研究[J].貴陽中醫(yī)學院學報,2014,36(4):69-72.

[3] 劉志強,車兆義.膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的非手術綜合治療[J].中國醫(yī)藥指南，2014,12(14):55-56.

[4] 魏桂芳,劉雪萍,何希瑞.地黃藥理與臨床應用[J].陜西中醫(yī).2013.34(8):1073-1096.

[5] 武紀玲,石瑞芳,王想福.膝關節(jié)骨性關節(jié)炎中西醫(yī)結合治療研究進展[J].中醫(yī)研究，2014,27(9):75-78.

[6] 姚舒馨,張育民,劉曙光.獨活寄生湯配合西藥治療膝骨性關節(jié)炎41例[J].陜西中醫(yī),2013,34(11):1500-1501.

(收稿2015-01-12；修回2015-03-10)

Observation on Dihuang Lingxian decoction in treating knee osteoarthritis

Department of Othopaedics Teaching and Research Section，F(xiàn)irst Clinical Medical College of Shaanxi University of Chinese Medicine (Xianyang 712000)

Peng Cuining

Objective: To observe the efficiency and safety on Dihuang Lingxian decoction in treating knee osteoarthritis.Methods: 100 cases with knee osteoarthritis were enrolled and randomly divided into experimental group (68 cases) and control group (32 cases).Cases in control group were given orally glucosamine hydrochloride capsules for one month,and cases in experimental group were given orally Dihuang Lingxian decoction,besides glucosamine hydrochloride capsules.The western ontario and mcmaster universities arthritis Index (WOMAC) scores and adverse events in each group were recorded before and after treatment.Results: Scores of pain and physical functioning of the joints after treatment in experimental group were significantly lower than those in control group.There were no significance between scores of stiffness after treatment in both groups.Compared with efficiency,experimental group was better than control group.Besides,no adverse events were observed in both groups.Conclusion: Efficiency of Dihuang Lingxian decoction with glucosamine hydrochloride capsules on pain and physical functioning of the joints were more excellent than that of glucosamine hydrochloride capsules alone.

Osteoarthritis/integrated Chinese traditional and western medicine therapy @Dihuang Lingxian decoction Comparative effectiveness research

骨關節(jié)炎/中西醫(yī)結合療法 @地黃靈仙湯 療效比較研究

R816.8

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.06.021