楊 活 劉文庚 廣州市番禺區(qū)鐘村醫(yī)院藥劑科(廣州 511495)

獨(dú)活寄生湯治療骨質(zhì)疏松性骨折的臨床研究*

楊 活 劉文庚△廣州市番禺區(qū)鐘村醫(yī)院藥劑科(廣州 511495)

目的：探討?yīng)毣罴纳鷾委煿琴|(zhì)疏松性骨折的效果。方法：選擇我院60例骨質(zhì)疏松性骨折患者，隨機(jī)分為兩組，各30例。對照組:給予塞來昔布膠囊，每次0.2g，1次/d；治療組:口服獨(dú)活寄生湯，1劑/d。4周為一個(gè)治療周期，兩個(gè)療程后觀察治療效果，并對第2周、4周、6周、8周末骨密度(L2-L4、Ward’s)及骨折端骨痂生長、骨折愈合程度變化情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：治療組與對照組的總有效率分別為93.33%、66.67%，兩組比較差異顯著；治療第2周、4周、6周、8周治療組骨密度明顯升高，與對照組比較及組內(nèi)比較差異顯著；治療組骨折端骨痂生長率96.67%、骨折愈合率96.67%與對照組70%骨折端骨痂生長率、70%骨折愈合率比較顯著。 結(jié)論：獨(dú)活寄生湯對于骨質(zhì)疏松性骨折的愈合效果顯著。

我國目前有超過9000萬骨質(zhì)疏松癥患者，發(fā)病率躍居老年人疾病的前兩位[1]。骨質(zhì)疏松癥的最大危害是骨折，是老年人致殘、致死的主要疾病之一[2]。本病屬中醫(yī)“骨枯”、“骨痹”、“骨瘺”等。本研究以中醫(yī)理論作為指導(dǎo)，探討?yīng)毣罴纳鷾龠M(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折愈合的臨床效果。

臨床資料 選擇我院2012年5月～2013年8月的62例骨質(zhì)疏松性骨折患者，所有患者參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。治療組：30例，男10例，女20例，年齡57～82歲，平均年齡68.5±8.6歲，病程2～13年，平均病程9.2±3.3年；對照組：30例，男11例，女19例，年齡58～81歲，平均年齡68.0±8.8歲，病程2～12年，平均病程9.0±3.0年。兩組一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

治療方法 對照組口服塞來昔部膠囊，按照每次0.2g，1次/d。治療組自擬的獨(dú)活寄生湯，組成為獨(dú)活9g，桑寄生、杜仲、牛膝、細(xì)辛、秦艽、茯苓、肉桂心、防風(fēng)、川芎、人參、甘草、當(dāng)歸、芍藥、干地黃各6g，上述煎煮，溫服1劑/d，后將剩余藥渣裝入布袋內(nèi)，藥包面料選用全棉布，做成長30cm左右的袋子，放入盆中再加水約1000mL，加熱煮沸30min后，加入陳醋25mL，趁熱熏洗患者骨折部位，溫度適宜后將藥袋放置于骨質(zhì)疏松性骨折部位進(jìn)行熱熨。4周為一個(gè)療程。

療效標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)用2000PLUS型雙能線骨密度儀器測定兩組患者第2周、4周、6周、8周骨量變化。測量部位為腰椎L2～L4、Ward’s三角。X光觀察骨折部位骨痂生長情況、骨折愈合情況。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定[3]。療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：腰背痛、局部疼痛等癥狀消失，行走腰背痛消失，骨密度較治療前升高2%以上，愈合程度完全；有效：疼痛明顯緩解，行走痛有所減輕，骨密度較治療前升高1%～2%，骨折愈合良好；無效：上述癥狀無改善，骨折愈合程度無變化。中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)：臨床控制：主要臨床癥狀消失，積分值下降90%以上；顯效：主要臨床癥狀改善，積分值下降70%～89%；有效：臨床癥狀有所緩解，積分值下降30%～69%；無效：臨床癥狀無改善，積分值下降<30%。總有效率=(顯效+有效)×100%

治療結(jié)果 見下表。

表1 兩組臨床療效比較[n( %)]

注：與對照組比較，?P<0.05

表2 兩組L2-L4比較

注：與對照組比較，?P<0.05

兩組骨折端骨痂生長、骨折愈合程度變化情況比較 治療組骨折端骨痂生長率96.67%、骨折愈合率96.67%與對照組70%骨折端骨痂生長率、70%骨折愈合率比較均有顯著差異性(P<0.05)。

表3 兩組Ward’s比較

注：與對照組比較，?P<0.05

討 論 獨(dú)活寄生湯以獨(dú)活、桑寄生祛風(fēng)除濕，養(yǎng)血和營，活絡(luò)通痹為主藥；牛膝、杜仲、干地黃補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)壯筋骨為輔藥；川芎、當(dāng)歸、芍藥補(bǔ)血活血；人參、茯苓、甘草益氣扶脾，均為佐藥，使氣血旺盛，去除風(fēng)濕；又佐以細(xì)辛以搜風(fēng)治風(fēng)痹，肉桂祛寒止痛，使以秦艽、防風(fēng)祛周身風(fēng)寒濕邪。本方除痹證，補(bǔ)氣血，補(bǔ)肝腎，不僅可以治療骨質(zhì)疏松癥本身，還可以治療骨折，達(dá)到標(biāo)本兼治，經(jīng)脈通暢，氣血調(diào)和，骨骼得到充養(yǎng)，可促進(jìn)骨痂生長，促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折愈合[4]。

[1] 劉學(xué)東,程志安,蕭勁夫.中醫(yī)防治骨質(zhì)疏松的實(shí)驗(yàn)及臨床研究進(jìn)展[J].中醫(yī)正骨,2008,15(5):55.

[2] 劉 峰,梁 翔,彭太平.中醫(yī)藥辨證治療骨質(zhì)疏松癥128例[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床,2007,5(4):52-54.

[3] 中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:357-360.

[4] 王昌興.骨質(zhì)疏松性骨折的中西醫(yī)治療進(jìn)展[J].中醫(yī)正骨,2009,21(11):19-22.

(收稿2014- 07-09；修回2014-12-08)

*廣東省中醫(yī)藥局科研課題“獨(dú)活寄生湯促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折愈合的臨床研究”(20122009)

骨質(zhì)疏松性骨折/中醫(yī)藥療法 @獨(dú)活寄生湯 @塞來昔布膠囊

R274.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.02.031

△廣州市番禺區(qū)中醫(yī)院骨傷科(廣州 511400)