張 磊，李 艷

（河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院皮膚科，河北 唐山 063000）

復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊治療斑禿165例

張 磊，李 艷

（河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院皮膚科，河北 唐山 063000）

目的 觀察復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊治療斑禿的療效及安全性。方法 選擇醫(yī)院2013年4月至2014年1月收治的斑禿患者220例，按3∶1分為試驗(yàn)組165例和對(duì)照組55例。試驗(yàn)組給予復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊治療，清潔患部，按摩2～3 min，噴涂藥物適量，每日2次，連續(xù)用藥3個(gè)月；對(duì)照組給予六味防脫生發(fā)酊治療，先用熱毛巾將局部擦洗干凈，然后用藥液輕涂患處，最后用手指在涂藥液處輕輕扣擊5～10 min，每日1～2次，連續(xù)用藥3個(gè)月。比較兩組患者的臨床療效和安全性。結(jié)果 在脫發(fā)面積的治療上，試驗(yàn)組總有效為87.27%，顯著高于對(duì)照組的58.18%（P＜0.05）；在單項(xiàng)癥狀療效（毛發(fā)分布密度、毛發(fā)粗細(xì)、毛發(fā)色澤）改善方面，試驗(yàn)組愈顯率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；試驗(yàn)組斑禿總有效率為86.67%，顯著高于對(duì)照組的58.18%（P＜0.05）。兩組均未發(fā)生與研究藥物相關(guān)的不良反應(yīng)和不良事件。結(jié)論 復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊治療斑禿療效確切，安全性良好，具有較好的應(yīng)用前景。

斑禿；復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊；維吾爾醫(yī)藥

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇包括我院在內(nèi)的5所醫(yī)院皮膚科2013年4月至2014年1月收治的年齡18～60歲的斑禿患者220例。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)臨床皮膚病學(xué)》制訂［2］：患者多有精神創(chuàng)傷及過度緊張史，好發(fā)于青壯年；突然或短期內(nèi)頭部發(fā)生局限性斑狀脫發(fā)，呈圓形或橢圓形脫落，數(shù)目、大小不等；脫發(fā)區(qū)皮膚未見萎縮及瘢痕，光滑而亮，無炎癥，境界清楚，毛囊口清晰可見，或有纖細(xì)短發(fā)存在；脫發(fā)區(qū)邊緣的頭發(fā)常松動(dòng)易拔，拔出的頭發(fā)呈上粗下細(xì)狀；一般無自覺癥狀，或有瘙癢，也可伴有頭暈、目眩、心煩、失眠、多夢(mèng)等。按3∶1將220例患者分為試驗(yàn)組165例和對(duì)照組55例。試驗(yàn)組中，男84例，女81例；平均年齡（39.2±11.1）歲。對(duì)照組中，男29例，女26例；平均年齡（39.6±11.8）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

試驗(yàn)組給予復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊（新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z65020167，規(guī)格為每瓶75 mL）治療，清潔患部，按摩2～3 min，噴涂藥物適量，每日2次，連續(xù)用藥3個(gè)月。對(duì)照組給予六味防脫生發(fā)酊（貴州百花醫(yī)藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字B20020156，規(guī)格為每瓶60 mL）治療，先用熱毛巾將局部擦洗干凈，然后用藥液輕涂患處，最后用手指在涂藥液處輕輕扣擊5～10 min，每日1～2次，連續(xù)用藥3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察患者脫發(fā)處頭發(fā)再生情況，拔發(fā)試驗(yàn)，新生毛發(fā)分布密度，新生毛發(fā)粗細(xì)，新生毛發(fā)色澤。療效判定參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（第1版）［3］。痊愈：毛發(fā)停止脫落，脫發(fā)再生達(dá)95%以上，拔發(fā)試驗(yàn)陰性，新生毛發(fā)分布密度、粗細(xì)、色澤同健發(fā)區(qū)；顯效：毛發(fā)停止脫落，脫發(fā)再生有70%～95%，拔發(fā)試驗(yàn)陰性，新生毛發(fā)分布密度、粗細(xì)、色澤接近健發(fā)區(qū)；有效：毛發(fā)停止脫落，脫發(fā)再生有30%～70%，包括毳毛及白發(fā)長(zhǎng)出；無效：脫發(fā)再生不足30%或仍繼續(xù)禿落。以前三項(xiàng)合計(jì)為總有效。安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)：不良事件，一般項(xiàng)目如體溫、呼吸、血壓、心率等，血、尿、便常規(guī)、心電圖和肝腎功能。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SAS 6.12統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表3。兩組患者均未發(fā)生與研究藥物相關(guān)的不良事件和不良反應(yīng)，表明試驗(yàn)藥品和對(duì)照藥品在臨床使用劑量下的安全性良好。

3 討論

復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊是新疆產(chǎn)維吾爾醫(yī)藥，由黑種草子、桃仁、石榴子組方，輔料為乙醇，性狀為棕黑色的澄清液體，氣特異，微有刺鼻感。方中黑種草子為三級(jí)干熱，可消腫、驅(qū)腸氣、通經(jīng)、健胃筋、健體、催乳、利尿，長(zhǎng)期服用可使白發(fā)變?yōu)酢⒂l(fā)、防止脫發(fā)；桃仁性平，可軟便、潤(rùn)腸、清血、利尿、育發(fā)；石榴子為二級(jí)干熱，可止瀉、健胃、助消化、開胃、固牙齦、潤(rùn)發(fā)。全方共奏育發(fā)、潤(rùn)發(fā)、固發(fā)之功，對(duì)男性禿發(fā)、斑禿、脂溢性脫發(fā)及其他不明原因的脫發(fā)效果顯著。六味生發(fā)酊主要由大黃、苦參、何首烏、當(dāng)歸、黃芪、薄荷等組方，其功效為養(yǎng)血活血、祛風(fēng)生發(fā)，去屑止癢、防脫生發(fā)、烏發(fā)護(hù)發(fā)，適用于脂溢性脫發(fā)、雄性激素性脫發(fā)、斑禿、彌漫性脫發(fā)，療效和安全性肯定，且便于設(shè)盲［4］。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組的脫發(fā)面積改善總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），而在單項(xiàng)癥狀療效（毛發(fā)分布密度、毛發(fā)粗細(xì)、毛發(fā)色澤）改善方面，兩組總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但試驗(yàn)組的愈顯率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），試驗(yàn)組的斑禿總體療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），表明復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊治療斑禿有效。兩組均未發(fā)生與研究藥物相關(guān)的不良事件。

表1 兩組患者治療后脫發(fā)面積療效比較［例（%）］

表2 兩組患者治療后單項(xiàng)癥狀療效比較［例（%）］

表3 兩組患者治療后斑禿總體療效比較［例（%）］

綜上所述，復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊治療斑禿療效確切，安全性良好，具有較好的應(yīng)用前景。

［1］阿不都熱依木·哈達(dá)爾.維吾爾醫(yī)藥學(xué)基本理論概述及發(fā)展現(xiàn)狀［J］.中國(guó)民族醫(yī)藥雜志，1996，3（4）：5.

［2］趙 辨.中國(guó)臨床皮膚病學(xué)［M］.南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2001：1 246－1 250.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：290.

［4］ZY／T001.1－94.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.南京：南京大學(xué)出版社，1994.

（收稿日期：2014－06－01）

R285.6；R286

A

1006－4931（2015）02－0073－02

2014－02－26）

張磊（1976－），男，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師，主要從事中醫(yī)臨床及中藥研發(fā)工作，（電子信箱）tszyyw＠vip.tom.com。

維吾爾醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論認(rèn)為，禿發(fā)是維吾爾醫(yī)四大“何里提”（體液）學(xué)說中的體液相對(duì)平衡受到破壞，黏液質(zhì)旺盛并黏液質(zhì)混合黑膽質(zhì)或膽液質(zhì)旺盛并膽液質(zhì)混合于血液等異常，“何里提”（體液）中無論哪一種沉滯于頭皮下或頭發(fā)根部，均可造成血液循環(huán)受阻使頭發(fā)根部營(yíng)養(yǎng)不足而促使脫發(fā)［1］。筆者采用復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊治療斑禿165例，療效確發(fā)，安全性良好，現(xiàn)報(bào)道如下。