中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

（2014-07-03發(fā)布 2014-12-15實施）

1 范圍

本標準規(guī)定了丙型肝炎病毒感染分類、丙型病毒性肝炎患者的篩查及管理。

本標準適用于全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)務人員在執(zhí)業(yè)場所內(nèi)對丙型病毒性肝炎的篩查及管理。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

WS/T 311醫(yī)院隔離技術規(guī)范

醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置管理規(guī)范衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]73號

醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法衛(wèi)生部令第36號

3 縮略語

下列縮略語適用于本文件。

AHC：急性丙型病毒性肝炎（Acute Viral Hepatitis C)ALT：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(Alanine Aminotransferase)CIA：化學發(fā)光免疫試驗(Chemiluminescent Immunoassay)EIA：酶免疫試驗(Enzyme Immunoassay)HCV：丙型肝炎病毒（HepatitisCVirus)HIV：人類免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus)RNA：核糖核酸（Ribonucleic Acid)RT-PCR：逆轉(zhuǎn)錄一聚合酶鏈反應（Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction)

4 丙型肝炎病毒感染分類

4.1 急性丙型肝炎病毒感染 既往無HCV感染，6個月內(nèi)存在高危因素暴露史，可無癥狀；也可呈急性發(fā)病，可有乏力、消化道癥狀、黃疽等臨床表現(xiàn)，可出現(xiàn)肝功能異常，結合抗-HCV陽性（早期可呈陰性），應高度懷疑急性丙型肝炎病毒感染，確診有賴于HCV RNA檢測。

4.2 慢性丙型肝炎病毒感染 6個月前有HCV感染或高危因素暴露史，可無癥狀；也可呈隱匿發(fā)病，可有乏力、食欲減退、慢性肝病體征等臨床表現(xiàn)，可出現(xiàn)肝功能異常，結合抗-HCV陽性，應高度懷疑慢性丙型肝炎病毒感染，確診有賴于HCVRNA檢測。

5 丙型病毒性肝炎患者的篩查

5.1 篩查人群

5.1.1 HCV感染高危人群，包括：a)有靜脈藥癮史者；b)有職業(yè)或其他原因（紋身、穿孔、針灸等）所致的針刺傷史者；c)有醫(yī)源性暴露史，包括手術、透析、不潔口腔診療操作、器官或組織移植者；d)有高危性行為史，如多個性伴、男男同性戀者；e)HCV感染者的性伴及家庭成員；f)HIV感染者及其性伴；g)HCV感染母親所生的子女；h)破損皮膚和黏膜被HCV感染者血液污染者；i)有輸血或應用血液制品史者（主要是1993年前有過輸血或應用血制品者）；j)1996年前的供血漿者。

5.1.2 準備進行特殊或侵人性醫(yī)療操作的人群，包括：a)輸血或應用血制品者；b)各種有創(chuàng)導管及其他有創(chuàng)介入診療者；c）內(nèi)鏡如胃鏡、腸鏡、氣管鏡、膀胱鏡等檢查者；d)血液透析人群。

5.1.3 肝臟生化檢測不明原因異常者，如ALT升高、膽紅素升高。

5.2 篩查時間

5.2.1 HCV感染高危人群應及早篩查。

5.2.2 進行特殊或侵入性醫(yī)療操作（包括手術）前。

5.2.3 長期注射用藥者需要定期篩查。

5.2.4 維持性血液透析患者每半年篩查一次。轉(zhuǎn)換血液透析中心或透析過程中出現(xiàn)不明原因ALT升高者應及時篩查。

5.2.5 HCV感染母親分娩的嬰兒，應在出生18個月后檢測抗－HCV，也可在出生1月后檢測HCV RNA。

5.2.6 暴露于HCV的人群有醫(yī)院傳播危險的，如醫(yī)務人員被污染的針具或銳器刺傷，應立即檢測抗－HCV,2周～4周檢測HCV RNA,12周和24周應檢測抗－HCV和肝臟生化。

5.2.7 急診有創(chuàng)檢查前，宜立即檢測抗－HCV。

5.3 篩查和確認

5.3.1 5.1中規(guī)定的人群均應檢測抗－HCV，陽性者應檢測HCV RNA以確認現(xiàn)癥感染。

5.3.2 抗－HCV假陰性可見于嚴重免疫缺陷如HIV感染、器官移植受體、低γ－球蛋白血癥、血液透析患者，高度懷疑感染HCV但抗－HCV陰性時應檢測HCV RNA。

5.4 檢測方法

5.4.1 血清學檢測

5.4.1.1 5.1中規(guī)定的人群篩查時應進行血清學檢測。

5.4.1.2 應選擇ETA法或CIA法檢測抗－HCV。

5.4.2 HCV核酸檢測 RT－PCR用于檢測HCV RNA，陽性者提示病毒復制。

5.4.3 臨床意義 抗－HCV和HCV RNA檢測結果的不同組合具有不同的臨床意義，見附錄。

6 丙型病毒性肝炎患者的管理

6.1 報告

6.1.1 首診或主診醫(yī)師發(fā)現(xiàn)抗－HCV陽性的患者，應及時檢測HCV RNA，沒有條件檢測HCV RNA的醫(yī)療機構，應讓其到上級醫(yī)療機構檢測。

6.1.2 責任疫情報告單位和責任疫情報告人在診斷HCV RNA陽性患者后，實行網(wǎng)絡直報的責任報告單位應于24 h內(nèi)進行網(wǎng)絡直報；未實行網(wǎng)絡直報的責任報告單位應于24 h內(nèi)寄送出傳染病報告卡。

6.1.3 對丙型病毒性肝炎患者、疑似患者，邀請感染?。▊魅静。┛苹蚋尾】茣\，并及時向本醫(yī)療機構的傳染病管理部門報告。

6.1.4 檢驗相關科室發(fā)現(xiàn)抗－HCV和（或）HCV RNA陽性結果，除了出具報告給申請檢測的臨床科室，還宜協(xié)助本醫(yī)療機構的傳染病管理部門監(jiān)督報告。

6.1.5 傳染病管理部門負責審核報告，督促臨床醫(yī)師及時、正確報告，判斷是否為新發(fā)病例并在規(guī)定時限內(nèi)上傳報告。發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件應嚴格按照《醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置管理規(guī)范》要求上報。

6.2 尋找可能的傳染源 對于AHC患者，應詢問其發(fā)病之前6個月內(nèi)潛在的HCV暴露情況，并進行流行病學調(diào)查，尋找可能的傳染源和傳播途徑。

6.3 患者教育

6.3.1 避免HCV傳播 避免HCV傳播，包括：a）不應與他人共用可能受血液污染的器具如針頭、注射器、剃刀、牙刷。b）靜脈藥癮者不應與他人共用注射針頭、注射器、消毒用品、毒品，注意每次做到一人一針一管。指導靜脈藥癮者參加注射器更換項目或到毒品康復中心治療。c）皮膚外傷應注意保護，防止傷口被污染。d）HCV感染者在發(fā)生性行為時應正確使用安全套。e）HCV感染者不應獻血，不應捐獻組織、器官、精液。

f）HCV感染者接受有創(chuàng)醫(yī)療操作時應向相關人員說明自己的丙型肝炎狀態(tài)。

6.3.2 保護肝臟免受進一步損害 保護肝臟免受進一步損害，包括：a)到丙型病毒性肝炎?？漆t(yī)師處就診；b)咨詢醫(yī)師有關可能損傷肝臟的藥物的應用；c）忌酒；d)必要時注射甲型肝炎和（或）乙型肝炎疫苗。

6.4 AHC患者的管理 應在首次確定HCV RNA陽性后6個月再檢測一次HCV RNA。持續(xù)HCV RNA陽性的患者應考慮為慢性感染。

6.5 預防醫(yī)院感染

6.5.1 醫(yī)療操作應嚴格消毒滅菌程序、遵守無菌操作原則，預防通過有創(chuàng)操作造成患者間的傳播。

6.5.2 嚴格按照WS/T 311中相關規(guī)定進行預防，避免患者與醫(yī)務人員間的傳播。

6.6 環(huán)境及陽性暴露物品的處理

6.6.1 環(huán)境處理

6.6.1.1 地面、墻面及物體表面應保持清潔、干燥。遇到HCV感染患者血液和分泌物污染時，應及時用合適的消毒液去除可見污染物，進行消毒和清潔。

6.6.1.2 患者個人物品應做到個人專用，定期消毒。床墊及床上物品如被HCV感染患者血液或分泌物污染應及時更換、消毒。

6.6.2 陽性暴露物品的處理

6.6.2.1 丙肝患者使用后廢棄的物品，應遵循《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》的要求，按照醫(yī)療廢物的分類進行貯存及處置。

6.6.2.2 復用的醫(yī)療器械全部由醫(yī)院消毒供應中心回收、清洗包裝及滅菌。臨床使用后的醫(yī)療器械、器具等應放入專用密閉容器暫存，并注明病區(qū)及疾病名稱。

6.6.2.3 臨床使用后其他的可復用物品應直接放入專用容器或雙層黃色塑料袋，并注明標識，由醫(yī)院消毒供應中心及時集中回收、清洗、消毒、滅菌和供應。6

.7 會診和轉(zhuǎn)診 門診患者及時到感染病（傳染?。┛苹蚋尾】凭驮\，住院患者及時請感染病（傳染?。┛苹蚋尾】茣\，適時轉(zhuǎn)診至感染?。▊魅静。┛苹蚋尾】?。

附錄 HCV檢測結果的解釋（表A）

表A HCV檢測結果的解釋

[1]Centers for Disease Control and Prevention.Sexually transmitted diseases treatment guidelines.Available from:http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5 91 2a1.htm?s_cid=rr5912a1_e.Accessed April 30,2012

[2]Ford C,Halliday K,Foster G,et al.Guidance for the prevention,testing,treatmdnt andmanagement of hepatitis C in primary care.1st edition.Available atwww.smmgp.org.uk/htm/guidance.php.Accessed April 30,2012

[3]Washington State Department of Health.Hepatitis C reporting and surveillance guidelines in Washington.Available from:http://www.doh.Wa.gov/notify/guidelines/heptitisc.pdf.Accessed April 30,2012

[4]Kim S,Kim JH,Yoon 5,et al.Clinical performance evaluation of four automated chemiluminescence immunoassays for hepatitis C virus antibody detection.JClin Microbiol.2008;46(12):3 919-923

[5]Omata M,Kanda T,Yu ML,et al.APASL consensus statements and management algorithms for hepatitis C virus infection.Hepatol Int.2012;6(2):409-435

[6]Ghany MG,Strader DB,Thomas DL,etal.Diagnosis,management,and treatment of hepatitis C:anupdate.Hepatology.2009,49(4):1335-1374

[7]European Association for the Study of the Liver.EASL clinical practice guidelines:management of hepatitis C virus infection.J Hepatol.2011;55(2):245-264

[8］ 中華醫(yī)學會肝病學分會，中華醫(yī)學會傳染病與寄生蟲病學分會．丙型肝炎防治指南．中華肝臟病雜志．2004;12(4):194-198