文繼平

104例藥品不良反應(yīng)分析

文繼平

目的探討藥品不良反應(yīng)(ADR)的發(fā)生特點(diǎn)和規(guī)律,促進(jìn)臨床規(guī)范用藥。方法統(tǒng)計(jì)分析104 例ADR報(bào)告。結(jié)果靜脈滴注給藥途徑最易引發(fā)ADR；引發(fā)ADR最多的藥品品種是抗菌藥物,中成藥制劑(含注射劑)次之；抗菌藥物品種類別中,喹諾酮類發(fā)生ADR例數(shù)最多,占37.0％；ADR臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害最常見。結(jié)論醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測,臨床應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物及中藥注射劑的用藥指征,確保患者用藥安全。

藥品不良反應(yīng)；分析；用藥安全

ADR是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)［1］。通過ADR的檢測可減少或避免ADR的發(fā)生、 保障和促進(jìn)臨床合理用藥及避免醫(yī)患糾紛等［2］。為此,作者對本院2014年上報(bào)的ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,探討ADR發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律,為臨床用藥提供參考。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

入選的104例ADR報(bào)告均為本院 2014 年 1～11 月所收集,將報(bào)告中所收集的數(shù)據(jù)按所涉及的給藥途徑、藥品種類、抗菌藥物類別以及受累的系統(tǒng)、器官和臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、評價(jià)。

2 結(jié)果

2.1 給藥途徑與引發(fā)ADR的關(guān)系 在104例ADR報(bào)告中有4種給藥途徑,其中靜脈滴注給藥致ADR 65例,占62.5％,比例最高；口服給藥37例,占35.6％；其他2例,占1.9％。見表1。

表1 不同給藥途徑構(gòu)成比(n,％)

2.2 藥品種類和例數(shù)與引發(fā)ADR的關(guān)系 該年度ADR報(bào)表統(tǒng)計(jì)表明,引發(fā)ADR產(chǎn)生的臨床用藥品種數(shù)較多,共73種?？咕幬锇l(fā)生ADR例數(shù)最多,有27例,占26.0％,中成藥制劑(含注射劑)發(fā)生例數(shù)次之,有23例,占22.1％。見表2。

2.3 抗菌藥物品種類別與引發(fā)ADR的關(guān)系 抗菌藥物品種類別中,喹諾酮類發(fā)生ADR例數(shù)最多,占37.0％,其次是頭孢菌素類,占29.7％。見表3。

表2 藥品品種構(gòu)成比(n,％)

表3 抗菌藥物類別構(gòu)成比(n,％)

2.4 ADR累及的系統(tǒng)、器官及其臨床表現(xiàn) 按WHO國際藥物監(jiān)測中心藥物不良反應(yīng)術(shù)語將該年度104例ADR分類,皮膚及其附件損害臨床表現(xiàn)最高,占39.4％；其次為胃腸系統(tǒng)損害。見表4。

表4 受累系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)構(gòu)成比(n,％)

3 討論

3.1 不同給藥途徑對ADR的影響 從表1的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出,靜脈滴注給藥致ADR產(chǎn)生比例較高。由于靜脈滴注給藥直接進(jìn)入血液循環(huán)作用迅速,與此同時(shí)也增加了不良反應(yīng)的發(fā)生率。另外,靜脈滴注易受內(nèi)毒素、pH、滲透壓、滴注速度、藥物濃度、溶媒的選擇等諸多因素的影響［3］。因此,臨床上應(yīng)根據(jù)患者病情正確選擇給藥途徑,能口服用藥者應(yīng)盡量避免靜脈給藥,同時(shí),在靜脈給藥前注意詢問過敏史,靜脈給藥時(shí)盡量避免聯(lián)合用藥,注意及時(shí)沖管,控制滴注速度,以減少ADR的發(fā)生。

3.2 中成藥制劑及抗菌藥物的ADR監(jiān)測 近年來,隨著一些新中藥制劑、劑型的上市,中成藥使用日趨廣泛,其產(chǎn)生的ADR也不斷上升。由表2可知,中成藥制劑(含注射劑)引起的ADR報(bào)告共23例,占比較高。中成藥制劑所含成分相當(dāng)復(fù)雜,其有效成分難分離,其藥理及毒理作用機(jī)制、不良反應(yīng)、療效可靠性等均有待進(jìn)一步探明,相關(guān)臨床應(yīng)用報(bào)道資料甚少,特別是中藥注射劑的安全性和有效性更有待進(jìn)一步驗(yàn)證。由表2和表3可得知,抗菌藥物ADR病例報(bào)告數(shù)27例,占ADR發(fā)生總例數(shù)比最高,品種數(shù)也最多,其中以喹諾酮類最多,其次為頭孢菌素類,這與抗菌藥物品種較多、臨床應(yīng)用頻次較高及臨床不合理用藥密切相關(guān)。

3.3 ADR累及的系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn) 本次統(tǒng)計(jì)中顯示,藥物引起的ADR以皮膚及其附件損害比例最為常見,占39.4％,與文獻(xiàn)［4］報(bào)道相近。此類反應(yīng)較直觀、易察覺、便觀察、易與其他疾病區(qū)別,而臨床應(yīng)用廣泛的抗菌藥物易引發(fā)皮疹等過敏反應(yīng),也是導(dǎo)致皮膚損害比例上升的原因之一。藥物經(jīng)胃腸道吸收、肝臟代謝的同時(shí)造成對胃腸道系統(tǒng)功能損害可能是其報(bào)告比例較高的原因之一。

通過對本院2014年度104例ADR病例報(bào)告的分析,提示醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測工作,加強(qiáng)對抗菌藥物及中藥注射劑用藥監(jiān)管；臨床醫(yī)師掌握用藥原則,嚴(yán)格控制用藥指征,規(guī)范用藥行為,確保用藥安全。

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部. 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法.中國藥事,2004,18(4):203-205.

［2］馬猛. 2011年泰安市477例兒童藥品不良反應(yīng)回顧性分析.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2013,33(2):163-164.

［3］肖律,鐘強(qiáng),謝嬌,等. 385 例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析. 中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2010,27(2):181-184.

［4］葉思款,袁進(jìn),凌麗,等. 2009 年度我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié).實(shí)用藥物與臨床,2011,14(3):247-248.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.24.133

2015-08-20］

415500 湖南省澧縣人民醫(yī)院