韓愛娜 安彩紅 楊瑩

我院2012～2014年中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告分析

韓愛娜 安彩紅 楊瑩

目的了解本院藥品不良反應(yīng)(ADR) 發(fā)生的情況及特點(diǎn), 促進(jìn)臨床合理用藥提供依據(jù)。方法對75例中藥注射劑ADR報(bào)告分別按患者年齡﹑藥物種類﹑臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果藥物不良反應(yīng)發(fā)生在41～70歲患者占73.33%；引起藥物不良反應(yīng)品種中以紅花黃色素﹑丹紅注射劑最多；主要累及皮膚及其附件共23例, 占30.67%；中樞神經(jīng)系統(tǒng)16例, 占總例數(shù)的21.33%。結(jié)論注意藥物合理使用及加強(qiáng)ADR的預(yù)防和監(jiān)測, 盡量減少和避免ADR的發(fā)生。

藥品不良反應(yīng)；分析；合理用藥

中藥注射劑指藥材經(jīng)提取純化后制成的供注入人體內(nèi)的溶液﹑乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。其克服了傳統(tǒng)中藥劑型的作用慢﹑給藥困難﹑生物利用度低等特點(diǎn)［1］, 在心腦血管﹑抗腫瘤﹑呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域已得到廣泛認(rèn)可, 但中藥注射劑成分的復(fù)雜性﹑不可預(yù)測性導(dǎo)致臨床使用中發(fā)生ADR的幾率較大。就近年來本院上報(bào)的中藥注射劑的ADR進(jìn)行回顧性分析從而有效預(yù)防不良反應(yīng)的發(fā)生。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 查閱本院2012～2014年上報(bào)中藥注射劑ADR共75例。

1.2 方法 采用回顧性調(diào)查法分別按患者年齡﹑藥物種類及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

中藥注射劑有32個(gè)品種, 按藥理作用及適應(yīng)證歸類為活血通絡(luò)類﹑清熱解毒類﹑清肝利膽類﹑抗腫瘤類﹑扶正補(bǔ)益類。

2.1 患者年齡與ADR發(fā)生的關(guān)系 41～70歲老人發(fā)生不良反應(yīng)共55例, 占73.33%, 是發(fā)生不良反應(yīng)的主要人群。其中嚴(yán)重ADR 2例, 年齡分布在41歲以上。 見表1。

2.2 藥物種類與ADR發(fā)生的關(guān)系 ADR發(fā)生率以活血通絡(luò)類最高, 7個(gè)品種的藥物有ADR的發(fā)生；其次是清熱解毒類, 有4個(gè)品種的藥物。從表2引起ADR的藥品種類可以看出紅花黃色素﹑丹紅引起的ADR最多, 各占17.33%。見表2。

表1 ADR發(fā)生的年齡分布(n,%)

表2 引起ADR的藥品種類及臨床表現(xiàn)(n,%)

2.3 ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 75例 ADR報(bào)告中, 主要累及皮膚及附件系統(tǒng)23例, 占30.67%, 其次中樞神經(jīng)系統(tǒng)16例, 占21.33%(某些藥物ADR累及的器官或系統(tǒng)可能不只1個(gè), 其臨床表現(xiàn)予以分別統(tǒng)計(jì))。見表3。

表3 ADR的損害及臨床表現(xiàn)

3 討論

3.1 年齡 年齡是誘發(fā)ADR發(fā)生的主要因素, 老年人器官功能退化﹑肝腎功能減退﹑相對藥物代謝慢﹑血漿蛋白含量較低, 同時(shí)基礎(chǔ)疾病較多, 合并用藥也導(dǎo)致ADR發(fā)生幾率增加［2］。從本文中就看出ADR發(fā)生年齡段分布在41～70歲。因此, 醫(yī)藥護(hù)人員在給老年患者用藥時(shí), 應(yīng)綜合考慮其生理特點(diǎn)及藥物代謝動(dòng)力學(xué)特點(diǎn), 從而達(dá)到安全有效給藥。

3.2 累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 75例ADR 報(bào)告中, 主要累計(jì)在皮膚及附件, 臨床表現(xiàn)為皮疹﹑皮膚瘙癢等, 其次為中樞神經(jīng)系統(tǒng)及全身反應(yīng), 表現(xiàn)為頭暈﹑頭痛﹑寒戰(zhàn)﹑發(fā)熱等, 此癥狀發(fā)生率與易被發(fā)現(xiàn)有關(guān), 而肝功及血液系統(tǒng)損害則比較隱匿, 只有在造成嚴(yán)重?fù)p傷并表現(xiàn)出嚴(yán)重癥狀后才被報(bào)告［3］。

3.3 用藥原則 我國中藥注射劑普遍存在臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)不足等問題, 因此在使用中藥注射劑之前, 醫(yī)護(hù)人員必須先詢問患者有無藥物過敏史, 加強(qiáng)醫(yī)師辨證用藥培訓(xùn), 嚴(yán)格按照說明書及查閱相關(guān)文獻(xiàn)掌握中藥注射劑的適應(yīng)癥及用法用量, 注意配伍禁忌并盡量單獨(dú)給藥［4］, 使用過程密切關(guān)注老人兒童肝腎功能異常和初次使用中藥注射劑的患者, 準(zhǔn)備好抗過敏﹑抗休克的急救藥物, 一旦發(fā)生ADR制定相應(yīng)措施。綜上所述, 在臨床工作中應(yīng)注意藥物合理使用及加強(qiáng)ADR的預(yù)防和監(jiān)測, 盡量減少和避免ADR的發(fā)生。

［1］楊麗君, 鄧劍雄, 林國良, 等. 323例兒童嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國藥物警戒, 2008, 5(2):108-113.

［2］周云山.重視老年人的用藥安全.長壽, 2004(12):1-11.

［3］徐洪華. 我院226例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國藥房, 2010, 21(2):164-166.

［4］田月潔, 李泮海, 李彩利. 中藥注射劑在臨床應(yīng)用中的配伍禁忌概況.中國藥物警戒, 2010, 7(2):105-108.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.23.127

2015-08-28］

266000 山東省青島市膠州中心醫(yī)院