岳愷

介入聯(lián)合口服替吉奧膠囊治療進展期胃癌的療效和安全性

岳愷

目的探討介入聯(lián)合口服替吉奧膠囊治療進展期胃癌的療效和安全性。方法84例進展期胃癌患者隨機分為對照組和觀察組, 每組42例。對照組單用介入化療方案治療, 觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合口服替吉奧膠囊治療, 比較兩組治療前后的臨床療效及安全性。結(jié)果觀察組總有效率為78.6%,對照組總有效率為42.9%, 兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；在血細胞減少﹑消化道不良反應﹑肝腎功能損害等方面, 兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。結(jié)論介入聯(lián)合口服替吉奧膠囊治療進展期胃癌患者效果顯著, 不良反應發(fā)生率較低, 可改善患者的生活質(zhì)量, 值得臨床進一步推廣和應用。

介入；替吉奧膠囊；進展期胃癌；療效；安全性

胃癌在我國惡性腫瘤中發(fā)病率最高, 我國胃癌發(fā)病率有明顯的地域性差別, 西北﹑東部沿海地區(qū)明顯高于南方地區(qū)。男女發(fā)病比例約2：1, 50歲以上年齡段為好發(fā)人群［1］。是進展期胃癌常見臨床癥狀有上腹疼痛加重﹑體重減輕﹑乏力﹑食欲下降﹑進行性吞咽困難等消化道癥狀, 該病的預后與其部位﹑組織類型﹑生物學行為﹑病理分期﹑治療措施等因素有關(guān)［2］。治療措施為手術(shù)治療﹑化療, 而進展期胃癌患者多使用介入治療, 以達到改善癥狀﹑減緩腫瘤發(fā)展的目的。本研究對本院腫瘤科收治的進展期胃癌患者采取介入聯(lián)合口服替吉奧膠囊治療, 結(jié)果取得了較為顯著療效, 報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 對本院2011年1月～2014年6月收治的84例進展期胃癌患者作為本次研究對象, 所有患者均為可測量的病灶, 均經(jīng)病理確診, 預計生存＞3個月, 重要器官以及功能正常, KPS評分＞60分。排除肝腎功能損害等的化療禁忌者﹑潰瘍性結(jié)腸炎患者﹑相關(guān)免疫性疾病者﹑近期使用免疫調(diào)節(jié)藥物者﹑克羅恩病患者﹑藥物過敏史者。患者或患者家屬均簽署知情同意書。將其隨機分為觀察組及對照組, 每組42例, 對照組中男23例, 女19例, 平均年齡(64.34±3.78)歲；觀察組中男22例, 女20例, 平均年齡(65.88±3.37)歲；兩組患者年齡﹑性別等一般資料比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 對照組采用介入化療方案：亞葉酸鈣(CF) 300 mg/m2, 靜脈滴注2 h, 第1﹑2天, 奧沙利鉑(L-OHP) 130 mg/m2, 靜脈滴注2 h, 第1天, 5-氟尿嘧啶(5-FU)0.5 g/m2,靜脈滴注, 第1﹑2天, 2周重復1次, 21 d為1個周期。觀察組在采用介入化療方案基礎(chǔ)上, 加用替吉奧膠囊(規(guī)格：替加氟25 mg, 吉美嘧啶7.25 mg, 奧替拉西鉀24.5 mg；江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司；國藥準字H20113281), 80 mg/m2, 40～60 mg, 2次/d口服, 第15～21天停藥。兩組在治療期間均給予保肝﹑護胃等對癥支持治療, 于4周后評價療效及不良反應。

1.3 評定標準 據(jù)WHO腫瘤療效評價標準分為完全緩解﹑部分緩解﹑穩(wěn)定﹑進展四個標準［3］。完全緩解：腫瘤消失,癥狀﹑體征消失, 輔助檢查正常；部分緩解：腫瘤瘤大小縮小50%, 癥狀﹑體征好轉(zhuǎn), 輔助檢查接近正常；穩(wěn)定：腫瘤縮小,癥狀﹑體征未緩解, 輔助檢查無改變；進展：腫瘤較前增大1/4或3/4, 病情進展并惡化?？傆行?(完全緩解+部分緩解)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用 χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效對比 觀察組總有效率為78.6%, 對照組總有效率為42.9%, 兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組不良反應比較 兩組主要不良反應為血細胞減少﹑消化道不良反應及肝腎功能損害。觀察組患者的不良反應發(fā)生率明顯低于對照組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組臨床療效比較［n(%),%］

表2 兩組不良反應發(fā)生率比較［n(%)］

3 討論

近年來, 胃癌發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升趨勢, 已是我國常見消化道惡性腫瘤, 主要發(fā)病原因包括幽門螺桿菌感染﹑地域﹑飲食﹑遺傳及基因等, 胃癌早期手術(shù)療效較好, 但因缺乏特異性表現(xiàn), 不易進行早期診斷, 胃癌進展期是指癌組織侵入胃壁組織的肌層或漿膜層, 而與病灶大小或有無轉(zhuǎn)移無關(guān),單純化療抑制癌細胞生長的同時, 也殺傷了人體正常細胞從而引發(fā)骨髓抑制胃腸道等的毒副反應, 患者的生活質(zhì)量不僅受到影響, 且有較高死亡率, 給社會及家庭帶來沉重負擔,而介入化療方案是進展期胃癌的有效治療方案［4］, 療效以及耐受性較好［5］。

替吉奧膠囊是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑, 它包含替加氟﹑奧替拉西鉀及吉美嘧啶［6］。替加氟具有優(yōu)良的口服生物利用度, 能在人體內(nèi)轉(zhuǎn)化為5-FU；吉美嘧啶有助于腫瘤組織中5-FU長時間內(nèi)的有效濃度, 其作用機制為抑制二氫嘧啶脫氫酶作用下的5-FU分解代謝；而奧替拉西的作用機制是阻斷5-FU的磷酸化, 口服給藥后, 胃腸組織中奧替拉西鉀具有較高分布濃度, 進而影響胃腸道中5-FU的分布, 降低5-FU的毒性副作用［7,8］。總之, 替吉奧具有提高抗癌活性, 維持較高血藥濃度, 顯著減少藥物毒性以及給藥方便等優(yōu)勢。

本研究對本院2011年1月～2014年6月腫瘤科收治的進展期胃癌患者為研究對象, 采取介入聯(lián)合口服替吉奧膠囊的治療方案進行治療, 結(jié)果顯示觀察組總有效率為78.6%,對照組總有效率為42.9%, 兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；在血細胞減少﹑消化道不良反應﹑肝腎功能損害等方面, 兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

綜上所述, 介入聯(lián)合口服替吉奧膠囊治療進展期胃癌患者效果顯著, 不良反應發(fā)生率較低, 可改善患者的生活質(zhì)量,值得臨床進一步推廣和應用。

［1］曹妮達, 趙愛光, 朱瑩杰. 進展期胃癌化療療效的中國文獻分析. 世界華人消化雜志, 2008, 16(4):436-442.

［2］甄四虎, 候會池, 王少文, 等. 腹腔鏡輔助下進展期胃癌根治術(shù)56例分析.解放軍醫(yī)藥雜志, 2012, 24(3):32-34.

［3］曹鋒, 王亞軍, 李菲. 胃癌輔助放化療研究進展. 現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學, 2010, 18(1):202-204.

［4］鄭榮壽, 張思維, 吳良有, 等.中國腫瘤登記地區(qū)2008年惡性腫瘤發(fā)病和死亡分析.中國腫瘤, 2012, 21(1):1-12.

［5］林萬隆, 陳強. 奧沙利鉑的藥理作用及臨床應用.中國腫瘤臨床, 2000, 27(11):872-874.

［6］張國偉, 宋麗杰. 進展期胃癌化療現(xiàn)狀與進展. 臨床藥物治療雜志, 2009, 7(5):14-18.

［7］林俊, 朱俊, 黃世明. 奧沙利鉑聯(lián)合ELF方案治療晚期胃癌的臨床觀察. 中華腫瘤防治雜志, 2011, 18(2):140-141.

［8］郭錳.進展期胃癌術(shù)后腹腔化療研究進展.現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學, 2010, 18(5):374-376.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.23.114

2015-07-23］

473000 南陽市中心醫(yī)院