馬曉旭

雙抗原夾法與間接法對(duì)抗HCV的臨床檢測(cè)價(jià)值對(duì)比

馬曉旭

目的研究比較雙抗原夾法與間接法對(duì)抗丙型肝炎病毒(HCV)的臨床檢測(cè)價(jià)值。方法選取231份無償獻(xiàn)血者標(biāo)本作為研究材料, 同時(shí)采用雙抗原夾法和間接法試劑進(jìn)行抗HCV檢測(cè), 并將檢測(cè)出的反應(yīng)性標(biāo)本通過確認(rèn)試劑Chiron RIBA HCV3.0 SIA處理, 計(jì)算并對(duì)比兩種方法檢測(cè)的特異性。結(jié)果雙抗原夾心抗HCV檢測(cè)的特異性為99.57%, 高于間接法檢測(cè)的96.97%；雙抗原夾法試劑對(duì)抗HCV檢測(cè)與確認(rèn)試劑檢測(cè)陽性符合率為79.59%, 高于間接法試劑陽性符合率48.98%, 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論雙抗原夾法較間接法對(duì)抗HCV檢測(cè)效果更好, 特異性高, 安全性好, 值得臨床推薦。

雙抗原夾法；間接法；丙型肝炎病毒抗體；臨床檢測(cè)；對(duì)比

HCV即丙型肝炎病毒, 是導(dǎo)致丙型肝炎的罪魁禍?zhǔn)?。丙型肝炎是一種主要經(jīng)血液傳播的嚴(yán)重的肝臟疾病, 全球有將近兩億的丙型肝炎病毒攜帶者, 且有將近80%的攜帶者最終會(huì)患上慢性肝炎, 其中有10%~30%的患者將發(fā)展成肝硬化甚至是肝癌, 因此需加強(qiáng)注意［1,2］。醫(yī)學(xué)工作者提出加強(qiáng)病毒性肝炎的實(shí)驗(yàn)診斷研究和及時(shí)引進(jìn)新型診斷技術(shù)和方法能有效提高丙肝的發(fā)現(xiàn)率, 而且早發(fā)現(xiàn), 進(jìn)而早診斷、早治療,是預(yù)防該病蔓延和傳播的有效途徑［3］。目前應(yīng)用最廣的抗HCV臨床檢測(cè)方法為間接法, 其檢測(cè)的特異性很高。但隨著研究的深入, 發(fā)現(xiàn)臨床應(yīng)用間接法檢測(cè)抗HCV酶免疫分析試劑存在一定的假陰性和假陽性, 對(duì)患者身心健康造成了一定影響。近年來, 有研究表明雙抗原夾法檢測(cè)抗HCV效果很好, 并已逐步應(yīng)用于臨床［4］。鑒于此, 本站針對(duì)此兩種方法檢測(cè)抗HCV的價(jià)值進(jìn)行了對(duì)比, 得到了一些結(jié)論, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本站231份無償獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本作為研究材料, 其中男153例, 女78例, 年齡22~58歲, 平均年齡(38.3±5.5)歲, 同時(shí)采用雙抗原夾法和間接法試劑對(duì)標(biāo)本進(jìn)行抗HCV檢測(cè), 并將檢測(cè)出的反應(yīng)性標(biāo)本通過確認(rèn)試劑Chiron RIBA HCV3.0 SIA處理, 計(jì)算并對(duì)比兩種方法檢測(cè)的特異性。

1.2 研究方法 將專業(yè)檢測(cè)人員分成兩組, 分別用間接法抗HCV試劑和雙抗原夾法抗HCV試劑檢測(cè)血液標(biāo)本。所有標(biāo)本均按照說明書進(jìn)行單孔檢測(cè), 應(yīng)用shinow9.0軟件進(jìn)行判斷。如果單孔檢測(cè)呈陰性反應(yīng), 則判斷該標(biāo)本為陰性；若檢測(cè)呈初次反應(yīng)性, 則進(jìn)行雙孔復(fù)試, 若雙孔均呈無反應(yīng)性則為陰性, 否則為陽性。對(duì)檢測(cè)出的反應(yīng)性標(biāo)本通過確認(rèn)試劑Chiron RIBA HCV3.0 SIA按照試劑說明書操作確證, 經(jīng)兩種試劑檢測(cè)呈陰性或者確認(rèn)試劑試驗(yàn)結(jié)果為陰性的標(biāo)本判為真陰性。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種方法對(duì)抗HCV檢測(cè)特異性比較 雙抗原夾法檢測(cè)出陽性標(biāo)本39例, 陰性標(biāo)本191例, 不確定數(shù)1例；間接法檢測(cè)出陽性標(biāo)本24例, 陰性標(biāo)本200例, 不確定數(shù)7例, 雙抗原夾心抗HCV檢測(cè)的特異性為99.57%, 高于間接法檢測(cè)的96.97%, 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩種方法對(duì)抗HCV檢測(cè)與確認(rèn)試劑陽性符合率比較 確認(rèn)試劑陽性例數(shù)為49例, 雙抗原夾法試劑對(duì)抗HCV檢測(cè)與確認(rèn)試劑檢測(cè)陽性符合率為79.59%, 顯著高于間接法試劑陽性符合率48.98%, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩種方法對(duì)231例抗HCV檢測(cè)特異性比較［n(%)］

表2 兩種方法對(duì)抗HCV檢測(cè)與49例確認(rèn)試劑陽性符合率比較［n(%)］

3 討論

丙型肝炎是由HCV感染引起的一類病毒性肝炎, 其主要傳播路徑為血液傳播, 其次還包括針刺、吸毒等途徑。該病極易演化為肝硬化甚至肝癌, 目前全球有近2億HCV攜帶者, 屬于全球性的流行病［5］。早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是目前醫(yī)學(xué)上預(yù)防該病蔓延和傳播的有效途徑。間接法是目前應(yīng)用最廣的抗HCV臨床檢測(cè)方法, 但近年來顯示, 間接法檢測(cè)HCV存在一定的假陰性和假陽性, 這在一定程度上影響了臨床治療, 而雙抗原夾法對(duì)HCV檢測(cè)的特異性更好［6］。

在本次研究中, 作者同時(shí)采用雙抗原夾心法和間接法試劑對(duì)231例標(biāo)本進(jìn)行抗HCV檢測(cè), 結(jié)果發(fā)現(xiàn)雙抗原夾法檢測(cè)出陽性標(biāo)本39例, 陰性標(biāo)本191例, 不確定數(shù)1例；間接法檢測(cè)出陽性標(biāo)本24例, 陰性標(biāo)本200例, 不確定數(shù)7例,雙抗原夾心抗HCV檢測(cè)的特異性為99.57%, 顯著高于間接法檢測(cè)。此外為了排除這兩種方法都出現(xiàn)假陰性和假陽性的情況, 作者采用了確認(rèn)試劑Chiron RIBA HCV3.0 SIA對(duì)標(biāo)本進(jìn)行處理(RIBA是目前公認(rèn)的檢測(cè)丙肝抗體最準(zhǔn)確的方法)。由確認(rèn)試劑檢測(cè)出的陽性例數(shù)為49例, 雙抗原夾法試劑對(duì)抗HCV檢測(cè)與確認(rèn)試劑檢測(cè)陽性符合率為79.59%, 顯著高于間接法試劑陽性符合率48.98%。表明：①雙抗原夾心法對(duì)抗HCV的特異性和精確性都較間接法高, 效果更好。原因在于雙抗原夾法可以同時(shí)檢測(cè)人體血液中的免疫球蛋白M (IgM)和免疫球蛋白G(IgG), 而間接法只能檢測(cè)到IgG, 所以雙抗原夾法較間接法更有效, 使得漏檢率降低；②間接法試劑的作用機(jī)制為抗抗體與抗體的結(jié)合, 有一定的局限型, 受原料的影響較大, 而雙抗原夾法試劑則從根本上更換了結(jié)合物質(zhì), 其對(duì)檢體的特異性結(jié)合就更加直接, 因此特異性更高。

綜上所述, 雙抗原夾法較間接法對(duì)抗HCV檢測(cè)效果更好, 特異性高, 安全性好, 可用性高, 值得臨床推薦。

［1］張容, 鄧鍔, 柯玲, 等.抗-HCV初篩陽性血漿的WB確證檢測(cè)及核酸檢測(cè)結(jié)果分析. 中國生物制品學(xué)雜志, 2015, 28(1):63-67.

［2］周莉萍, 歐靈軍, 唐作紅, 等. 2009-2013年攀枝花市仁和區(qū)艾滋病哨點(diǎn)人群HIV、HCV、TP檢測(cè)分析.預(yù)防醫(yī)學(xué)情報(bào)雜志, 2015, 31(2):149-153.

［3］宋仕玲, 桂文甲, 黃團(tuán)新, 等.武漢市區(qū)169例丙型肝炎患者HCV基因型狀況分析.實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志, 2015, 19(1):36-38.

［4］莊小獅, 潘菲.抗-HCV的ELISA陽性結(jié)果與RIBA確證結(jié)果比較. 臨床血液學(xué)雜志:輸血與檢驗(yàn), 2015, 28(1):151-153.

［5］孫桂香, 吳月清. 1026例輸血前患者血HBsAg、抗HCV、抗HIV和梅毒抗體檢測(cè)結(jié)果分析.標(biāo)記免疫分析與臨床, 2015, 22(1):18-19.

［6］武麗娟. 3種酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑檢測(cè)丙型肝炎抗體結(jié)果分析. 國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2014, 35(23):3246-3248.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.21.024

2015-07-09］

117000 本溪市中心血站檢驗(yàn)科