金 笛，桂 壯

(1.湖北中醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校內(nèi)科教研室，湖北 荊州 434020； 2.荊州市中醫(yī)醫(yī)院消化內(nèi)科，湖北 荊州 434000)

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中藥治療膽熱犯胃型胃食管反流病療效觀察

金 笛1，桂 壯2※

(1.湖北中醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校內(nèi)科教研室，湖北 荊州 434020； 2.荊州市中醫(yī)醫(yī)院消化內(nèi)科，湖北 荊州 434000)

目的 探討中藥治療胃食管反流病(GRRD)的臨床療效及安全性。方法 選取2011年3月至2014年3月在荊州市中醫(yī)醫(yī)院接受治療的GERD患者80例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為中藥組和西藥組，各40例。中藥組給予龍膽瀉肝湯合小陷胸湯加減治療，西藥組給予雷貝拉唑膠囊和多潘立酮口服治療，兩組療程均為4周。記錄兩組臨床療效、證候療效和病理療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 中藥組治療后臨床總有效率為97.5%，西藥組臨床總有效率為82.5%，兩組臨床療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；中藥組證候有效率為95.0%，西藥組證候有效率為77.5%，兩組證候療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組病理療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組在治療期間均未見(jiàn)與治療藥物相關(guān)不良反應(yīng)。結(jié)論 龍膽瀉肝湯合小陷胸湯加減治療膽熱犯胃型GERD結(jié)果部分補(bǔ)充不良反應(yīng)情況有效。

胃食管反流??；膽熱犯胃；療效

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease,GERD)是臨床常見(jiàn)的一種消化道疾病，臨床表現(xiàn)主要為反酸、灼熱、胸骨后不適、噯氣、口苦等癥狀。隨著人們生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的改變，其發(fā)病率呈逐漸上升趨勢(shì)。目前，西醫(yī)治療GERD以抑酸、促進(jìn)胃腸動(dòng)力、保護(hù)胃食管黏膜為主。隨著臨床研究的不斷深入，上述西藥的藥物依賴(lài)性、遠(yuǎn)期不良反應(yīng)、針對(duì)難治性GERD療效受限等矛盾也日漸突出。近年來(lái)中醫(yī)藥診治GERD開(kāi)展了較多研究，較之西藥治療，既往多個(gè)研究提示中藥治療GERD存在一定的優(yōu)勢(shì)。本研究將以膽熱犯胃型GERD患者為研究對(duì)象，比較龍膽瀉肝湯合小陷胸湯加減方與雷貝拉唑和多潘立酮治療GERD的臨床療效，旨在為GERD的治療提供一種可靠的臨床證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年3月至2014年3月在荊州市中醫(yī)醫(yī)院消化科門(mén)診就診的GERD膽熱犯胃證患者80例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為中藥組和西藥組，各40例。中藥組男16例、女24例，年齡31～72歲，平均(47.4±7.5)歲，病程1～56個(gè)月，平均(22.4±6.6)個(gè)月。西藥組男14例、女26 例，年齡27～70歲，平均(48.1±7.7)歲；病程1～68個(gè)月，平均(22.9±6.7)個(gè)月。兩組性別、年齡、病程比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)胃食管反流病共識(shí)意見(jiàn)(2006.10三亞)》標(biāo)準(zhǔn)[1]。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2009年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)《胃食管反流病中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)》膽熱犯胃證的標(biāo)準(zhǔn)[2]。主癥:①口苦咽干；②灼熱。次癥:①脘肋脹痛；②胸痛背痛；③反酸；④?chē)啔夥戳?；⑤心煩失眠；⑥嘈雜易饑；⑦舌紅、苔黃膩,脈弦滑。上述證候確定:主癥必備,加次癥2項(xiàng)以上即可診斷。

1.3 治療方法 中藥組予龍膽瀉肝湯小陷胸湯(組成：龍膽草、柴胡、焦梔子、黃芩、當(dāng)歸、半夏、通草、黃連、瓜蔞、甘草)，水煎服，每日1劑，每次100 mL，早晚餐前分服。隨癥加減：胃氣上逆者加旋覆花、代赭石；反酸甚者加煅瓦楞子、海螵蛸；胸痛明顯者,加丹參、降香、乳香、沒(méi)藥；大便秘結(jié)者, 加虎杖、火麻仁；不寐者加合歡皮、夜交藤。西藥組予雷貝拉唑納腸溶膠囊10 mg，每日2 次；多潘立酮10 mg，每日3次。兩組療程均為4周。

1.4 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組不良反應(yīng)及療效。參照國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)(衛(wèi)生部)1993年公布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。臨床總療效標(biāo)準(zhǔn)：①主癥與次癥消失,證候積分減少≥90%為治愈；②主癥與次癥均有明顯改善,或個(gè)別主癥輕度改善, 但次癥全部消失,證候積分減少89% ～60%為顯效；③主、次癥均改善, 或主癥未改善, 但次癥全部消失, 證候積分減少59%～30%為有效；④主、次癥均無(wú)改善, 證候積分減少不足30%為無(wú)效。癥狀體征療效標(biāo)準(zhǔn)：①治療后積分為0為治愈；②治療后主癥積分減少4分, 次癥減少2分為顯效；③治療后主癥積分減少2 分, 次癥減少1 分為有效；④治療后積分不變或增加為無(wú)效。病理療效標(biāo)準(zhǔn)：①內(nèi)鏡下食管黏膜正常為治愈；②炎癥未消失，治療前后積分減少2分為顯效；③炎癥未消失，治療前后積分減少1分為有效；④炎癥未消失，治療前后積分無(wú)變化為無(wú)效。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 中藥組在治療4周后總有效率為97.5%(38/40)，西藥組治療4周后總有效率為82.5%(33/40),中藥組在治療4周后總有效率顯著高于西藥組(χ2=5.000，P<0.05)，兩組患者臨床療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=2.086，P<0.05),見(jiàn)表1。

表1 兩組胃食管反流病膽熱犯胃證患者臨床療效比較 (例)

2.2 兩組證候療效比較 中藥組在治療4周后證候有效率為95.0%(38/40)，西藥組治療4周后總有效率為77.5%(31/40),中藥組在治療4周后證候有效率顯著高于西藥組(χ2=5.165，P<0.05)，兩組患者臨床療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=2.612，P<0.05),見(jiàn)表2。

表2 兩組胃食管反流病膽熱犯胃證患者證候療效比較 (例)

2.3 兩組病理療效比較 中藥組在治療4周后病理有效率為77.5%(31/40)，西藥組治療4周后總有效率為70.8%(28/40),中藥組在治療4周后證候有效率顯著高于西藥組(χ2=0.581，P>0.05)，兩組患者臨床療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=0.643，P>0.05)(表3)。

表3 兩組胃食管反流病膽熱犯胃證患者病理療效比較

2.4 不良反應(yīng)情況 兩組患者在治療期間均未見(jiàn)與治療藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。

3 討 論

GERD為臨床常見(jiàn)的一種胃腸道疾病，是由胃、十二指腸內(nèi)容物反流引起的一系列反酸、灼熱等癥狀。隨著生活方式和飲食習(xí)慣的改變，我國(guó)GERD的發(fā)病率有逐漸上升的趨勢(shì)，調(diào)查顯示，北京反流癥狀發(fā)生率為10.19%[4]，上海GERD患病率為6.2%[5]。與西藥強(qiáng)調(diào)抑酸和促進(jìn)胃動(dòng)力的治療方式不同，中醫(yī)藥基于辨證論治、調(diào)理體質(zhì)等治療策略，在本病的治療中有一定的優(yōu)勢(shì)。膽熱犯胃證實(shí)GERD較為常見(jiàn)的證候類(lèi)型，病機(jī)本質(zhì)為肝膽濕熱郁阻，乘脾犯胃，致胃氣上逆所致。治療以清泄肝膽濕熱、和胃降逆為主。龍膽瀉肝湯源自《太平惠民和劑局方》，為清泄肝膽濕熱的專(zhuān)方，以龍膽草為君藥，清瀉肝膽郁熱；黃芩、梔子皆入肝膽三焦經(jīng)，同澤瀉、木通、車(chē)前子清熱瀉火，助君藥之功；以生地、當(dāng)歸滋陰養(yǎng)血，使邪去而不傷正；柴胡舒暢肝膽氣機(jī)，并引諸藥歸于肝膽；甘草調(diào)和并防苦寒?dāng)∥?。諸藥配伍，清利并行，有補(bǔ)有瀉。小陷胸湯為《傷寒論》用于治療胸膈痰熱互結(jié)所致的結(jié)胸病的處方，具有清熱化痰，寬胸理氣之功。將龍膽瀉肝湯的疏肝膽、泄郁熱之功與小陷胸湯的清胸膈痰熱之能結(jié)合，達(dá)到“清泄肝膽濕熱、和胃降逆”之效，從而有效抑制肝膽濕熱郁阻、胃氣上逆所致的GERD。

GERD歸屬于中醫(yī)的“胃脘痛”“吐酸” “嘈雜”等疾病范圍內(nèi)[6]。該類(lèi)患者在餐后躺體前屈或夜間臥床睡覺(jué)時(shí)，有酸性液體或食物，從胃食管反流至咽部或口腔，此癥狀多在胸骨后燒灼感或燒灼痛發(fā)生前出現(xiàn)[7]。患者出現(xiàn)此類(lèi)癥狀的主要原因肝、膽、脾和胃的功能異常。本研究中方劑針對(duì)患者病因胃動(dòng)力、胃收縮功能以及膽囊功能進(jìn)行改善。其中，龍膽瀉肝湯針對(duì)患者肝氣郁滯和肝膽濕熱進(jìn)行治療，能有效地改善患者肝膽濕熱證，明顯降低因肝氣不疏所導(dǎo)致的胃氣上逆，進(jìn)而形成胃脘部疼痛和嘈雜之癥[8-9]；而小陷胸湯則主要針對(duì)患者出現(xiàn)的痰熱郁結(jié)，癥狀多以胸脘痞悶為主。此外，相關(guān)研究認(rèn)為患者出現(xiàn)GERD亦有因胃動(dòng)力、胃腸括約肌肌力不足所致[10]。相關(guān)研究認(rèn)為中藥柴胡等能有效改善患者胃動(dòng)力不足，改善括約肌收縮能力，在治療本病上有著十分顯著的效果[11-12]。本研究以龍膽瀉肝湯合小陷胸湯加減治療膽熱犯胃型GERD，其總體有效率97.5%和證候有效率95.0%均優(yōu)于西藥，且兩組患者在治療期間均未見(jiàn)與治療藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，說(shuō)明龍膽瀉肝湯合小陷胸湯加減治療膽熱犯胃型GERD療效確切，作用安全。

綜上所述，本研究參考中醫(yī)治療GERD的共識(shí)意見(jiàn)，以龍膽瀉肝湯合小陷胸湯加減治療膽熱犯胃型GERD在改善GERD患者臨床癥狀的同時(shí)，還能促進(jìn)食管黏膜的修復(fù)。該治療方案用于治療GERD安全有效。

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Observation on the Efficacy of Traditional Chinese Medicine in Treating Gastroesophageal Reflux Disease of ′Gallbladder-heat invading stomach′ Type

JINDi1，GUIZhuang2.

(1.TeachingandResearchDivisionofInternalMedicine,HubeiCollegeofTraditionalChineseMedicine,Jingzhou434020,China; 2.DepartmentofGastroenterology,JingzhouHospitalofTraditionalChineseMedicine,Jingzhou434000,China)

Objective To investigate the clinical efficacy and security of traditional Chinese medicine in treating gastroesophageal reflux disease(GERD) of ‘gallbladder-heat invading stomach′ type.Methods A total of 80 GERD patients admitted in Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine from Mar.2011 to Mar.2014 were randomly divided into Chinese medicine group and western medicine group.Patients in Chinese medicine group received decoctions of Long Dan Xie Gan and Xiao Xian Xiong.While patients in western medicine group received rabeprazole capsules and domperidone.The courses of treatment in both groups were 4 weeks.Clinical curative effect,symptom curative effect,and pathological curative effect of the two groups were compared.Results The total effective rate of Chinese medicine group was 97.5%,significantly higher than 82.5% of western medicine group,the difference was statistically significant(P<0.05);the syndrome effective rate of Chinese medicine group was 95.0%，significantly higher than 77.5% of western medicine group,the difference was statistically significant(P<0.05);there was no statistically significant difference of pathological curative effect between the two groups(P>0.05).There was no adverse drug reactions associated with the treatment between two groups during the treatment period.Conclusion The decoctions of Long Dan Xie Gan and Xiao Xian Xiong are safe and effective in treating GERD of ‘gallbladder-heat invading stomach′ type.

Gastroesophageal reflux disease; Gallbladder-heat invading stomach; Efficacy

R573.34

A

1006-2084(2015)12-2296-02

10.3969/j.issn.1006-2084.2015.12.072

2014-12-01

2015-03-16 編輯：相丹峰