石淑貞 呂維杰 劉志東

我院2012～2014年兒童常用中藥注射劑使用情況討論

石淑貞 呂維杰 劉志東

目的分析本院兒童常用中藥注射劑使用情況。方法對2012～2014年兒童用中藥注射劑的銷售金額、藥品不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果本院2012～2014年兒童常用中藥注射劑有4個品種, 使用金額及比例逐年上升, 10歲以下兒童發(fā)生藥品不良反應(yīng)5例。結(jié)論兒童常用中藥注射劑應(yīng)注意合理使用及加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的預(yù)防和監(jiān)測。

兒童；中藥注射劑；合理用藥

中藥注射劑克服了傳統(tǒng)中藥劑型的作用慢、給藥困難、生物利用度低等特點。由于近幾年抗生素使用的嚴(yán)格控制,已常用于兒科臨床感染性疾病。例如兒童急性化膿性扁桃體炎在抗菌藥物治療的基礎(chǔ)上聯(lián)用中藥注射劑可明顯提高臨床療效。但兒童體內(nèi)肝藥酶系統(tǒng)發(fā)育不健全, 對藥物的敏感性及耐受性較差, 應(yīng)用中藥注射劑時應(yīng)注意藥品不良反應(yīng)。

1 臨床資料

數(shù)據(jù)來源于本院網(wǎng)絡(luò)中心提供的2012～2014年全院“國藥準(zhǔn)字Z”的中藥注射劑銷售數(shù)據(jù), 包括藥品名稱、規(guī)格、銷售金額。查閱本院2012～2014年共上報中藥注射劑藥品不良反應(yīng)資料。

2 結(jié)果

2.1 本院兒童常用中藥注射劑的品種數(shù)、銷售金額及構(gòu)成比 2012～2014年, 本院兒童常用中藥注射劑主要為清熱解毒類, 品種數(shù)基本保持在4個品種, 有痰熱清、血必凈、熱毒寧、喜炎平注射液, 總銷售金額由157.58萬上升至348.05萬, 占中藥注射劑銷售總額的比例由11.92%上升至16.22%。見表1。

表1 本院2012～2014年兒童常用中藥注射劑銷售金額及構(gòu)成比(n, %)

2.2 兒童常用中藥注射劑引起藥品不良反應(yīng)(ADR)的藥品種類及臨床表現(xiàn) 查閱本院2012～2014年共上報中藥注射劑ADR共75例, 10歲以下發(fā)生不良反應(yīng)共5例, 均屬于一般ADR。引起5例ADR的藥品有有痰熱清、熱毒寧、喜炎平注射液, 與清熱解毒類中藥注射劑被廣泛應(yīng)用于兒童呼吸系統(tǒng)感染性疾病有關(guān)。痰熱清注射液引起ADR共1例次, 臨床表現(xiàn)為皮疹；喜炎平注射液引起ADR共1例次, 臨床表現(xiàn)為皮疹；熱毒寧注射液引起ADR共3例次, 臨床表現(xiàn)為皮疹、斑丘疹。清熱解毒類注射液臨床危害主要累及皮膚及附件系統(tǒng), 主要表現(xiàn)為皮疹或斑丘疹。

3 討論

3.1 兒童應(yīng)用中藥注射劑的風(fēng)險因素 兒童尚處于生長發(fā)育階段, 組織器官及生理功能尚未發(fā)育完全, 免疫力低下,藥物代謝酶分泌不足或缺少, 血漿蛋白結(jié)合能力差, 對水、電解質(zhì)的代謝功能較差, 故對藥物的吸收、分布、代謝和排泄等與成人不同, 對藥物敏感性較高[1]。

由于中藥注射劑所含成分較為復(fù)雜, 未知成分占據(jù)一定比例, 清熱類注射液中的中藥成分如植物蛋白、生物堿、鞣酸、制劑中的添加劑等均具有抗原性, 對過敏體質(zhì)兒童易誘發(fā)過敏反應(yīng)[2]。并且中藥注射劑多為靜脈滴注給藥, 易受濃度、pH值及時間等多種因素影響, 若溶媒選擇不當(dāng)配伍后會發(fā)生理化反應(yīng), 或與其他藥物聯(lián)合或混合使用, 導(dǎo)致絮狀物、微粒等生成, 尤其與抗生素聯(lián)合應(yīng)用, 增加了ADR發(fā)生的幾率[3]。中藥注射劑說明書內(nèi)容簡單, 臨床試驗不夠充分,對一些重要信息如副作用、用藥禁忌、藥物相互作用均不明確, 尤其兒童用藥用法用量未詳盡說明[4]。

3.2 合理用藥預(yù)防措施 臨床醫(yī)師應(yīng)加強(qiáng)中醫(yī)藥專業(yè)知識的學(xué)習(xí), 鞏固中醫(yī)藥理論知識, 提高“辨證施治”的技能,應(yīng)用前充分進(jìn)行風(fēng)險評估, 在不影響療效前提下盡量避免靜脈給藥, 避免出現(xiàn)無指征用藥、用法用量不正確等問題。臨床用藥時應(yīng)了解兒童發(fā)育時期的生理、病理特點及體質(zhì)特征,詳細(xì)詢問患者的過往史、用藥史、藥物食物過敏史；嚴(yán)格按照藥品說明書, 根據(jù)兒童個體情況調(diào)整給藥劑量, 切不可給藥次數(shù)過多、過頻, 嚴(yán)禁超劑量、超范圍使用；在療效不佳或懷疑用藥過量時, 應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù), 通過測定血藥濃度來調(diào)整給藥劑量和間隔時間。用藥初期密切關(guān)注患者情況, 因為中藥注射劑引起的ADR以速發(fā)型為主, 絕大多數(shù)ADR發(fā)生在用藥后1 h內(nèi), 尤其是在用藥后的30 min內(nèi), 做好預(yù)防和急救措施, 以避免ADR造成嚴(yán)重后果[5,6]。

兒科臨床藥師與醫(yī)生、護(hù)士服務(wù)于一個共同體患兒及其家屬, 是相互配合的關(guān)系。兒科臨床藥師應(yīng)加強(qiáng)兒科基本知識的培養(yǎng)[7], 要不斷的鉆研和更新藥學(xué)知識, 提高自己的業(yè)務(wù)水平, 積極查閱各種文獻(xiàn), 從使用指征、用法用量及相關(guān)不良反應(yīng)等方面著手, 積極與臨床醫(yī)師及護(hù)士進(jìn)行業(yè)務(wù)交流與溝通, 共同探討促進(jìn)中藥注射劑安全使用的有效措施, 充分意識到輸液速度的快慢、濃度過高、不合理聯(lián)合用藥對患兒產(chǎn)生的安全隱患, 向醫(yī)護(hù)人員及患兒家屬提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)。

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[5]王麗, 李文武, 張惠霞, 等. 273例兒童嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件報告分析.兒科藥學(xué)雜志, 2012, 18(2):34-37.

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.19.128

2015-06-04]

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