楊 錚黃新萍萬崇華翁 敏李曉梅白云凱張曉磬

基于經(jīng)典測量理論與概化理論的慢性腎功能衰竭生命質(zhì)量測定量表QLICD－CRF的信度評價*

楊 錚1黃新萍2，3萬崇華4△翁 敏5李曉梅3白云凱5張曉磬3

目的考評慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量測定量表QLICD－CRF的信度。方法用QLICD－CRF量表調(diào)查164例慢性腎衰竭患者，采用相關(guān)性分析對兩次數(shù)據(jù)進行重測信度評價，采用克朗巴赫α系數(shù)來評估內(nèi)部一致信度；基于概化理論，計算各領(lǐng)域概化系數(shù)和可靠性系數(shù)。結(jié)果慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量測定量表不同領(lǐng)域和側(cè)面重測信度系數(shù)均在0.8以上；總體內(nèi)部一致信度為0.90，總體量表分半信度為0.76；QILCD－CRF量表四個領(lǐng)域概化系數(shù)和可靠性指數(shù)都比較好。結(jié)論QILCD－CRF量表具有較好的信度。

慢性腎衰竭 生命質(zhì)量 信度 概化理論

慢性腎衰竭是目前比較嚴重的慢性病之一，其對患者身體、心理、社會等各方面的影響都是極大的。關(guān)注并改善慢性腎衰竭患者的生命質(zhì)量情況，首先要有合適的評價工具——生命質(zhì)量測定量表。

雖然國外有較多關(guān)于測量慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量的普適或者特異性量表［1－4］，但由于存在中西方文化的差異，我國應(yīng)用不便；其次，我國雖然已經(jīng)開發(fā)了一些本土量表［5］，但目前為止，這些量表應(yīng)用較少，且不是以體系方式研制，與其他疾病的量表沒有內(nèi)在聯(lián)系。為此，經(jīng)過專家討論和多種統(tǒng)計方法結(jié)合，我們研制了適合中國國情的慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量測定量表QLICD－CRF（V2.0）［6］。該量表由共性模塊［7－8］和特異模塊［9］兩部分組成，其中共性模塊主要針對一般慢性病的影響，由生理、心理、社會領(lǐng)域組成，特異模塊則是專門針對慢性腎衰竭這一疾病的特殊影響研制的。本研究針對慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量測定量表QLICD－CRF的信度進行考評。

對象與方法

1.研究對象

以昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院腎內(nèi)科為調(diào)查點，采用經(jīng)預(yù)調(diào)查篩選后形成的“慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量測定量表QLICD－CRF”正式版，于2010年10月～2012年4月對入院的符合調(diào)查納入標準的確診慢性腎衰竭患者進行正式調(diào)查。

納入標準：（1）臨床上已確診的慢性腎衰竭患者；（2）具有小學(xué)及小學(xué)以上文化程度；（3）自愿參加測評。

排除標準：（1）文盲；（2）神智不清楚、無法清楚表達自己內(nèi)心感受者；（3）危重病人。

2.量表信度考評方法

對患者在入院的當天或者第二天進行第一次調(diào)查，三日內(nèi)進行重測，計算第一、二次測定領(lǐng)域得分和總分間的重測相關(guān)系數(shù)；計算每一個領(lǐng)域的克朗巴赫系數(shù)α，對內(nèi)部一致性信度進行考評；將總量表或領(lǐng)域內(nèi)的條目按奇偶順序分為兩半，計算兩部分的相關(guān)系數(shù)，對量表的分半信度進行考評；按概化理論（general-izability theory，GT）計算各個側(cè)面影響的概化系數(shù)（G系數(shù)）和可靠性系數(shù)［10］。本文中，主要使用概化系數(shù)、可靠性指數(shù)等指標來反映量表各領(lǐng)域的信度，采用隨機雙面交叉設(shè)計的測量模式從人、時間和條目三個方面估算相應(yīng)指標，最后作出判斷［11－12］。概化理論基本思想是運用實驗設(shè)計的思想，分析影響測驗分數(shù)變異的各種來源，然后運用方差分析的技術(shù)，分別估計各種變異來源對分數(shù)總變異所做的貢獻（通常用方差分量作為指標）［10－12］。其次，根據(jù)不同的研究目的需要，分別考察研究目標在測驗總分變異中所占的比重，當測量目標引起的分數(shù)變異所占比重較大時，測量被認為具有較高信度。其中，G研究（generalizability study，概化研究）指在觀測全域（universe of admissible observations）之上，對所有測量側(cè)面和測量目標以及它們間的交互作用作變異分量的估計；D研究（decision study，決策研究）指在概括全域（universe of generalization）之上，對各測量側(cè)面或測量目標或它們間的交互作用作變異分量的估計所做的研究。具體的計算公式見表1和表2。

表1 隨機雙面交叉設(shè)計的G研究各變異分量的估計

表2 隨機雙面交叉設(shè)計的D研究各變異分量的估計

結(jié) 果

1.基本情況

總調(diào)查患者人數(shù)為164人，其中完成第一次調(diào)查的164人，同時完成第一、二次調(diào)查的124人（75.6%），年齡（45.57±14.94）歲，男女性別比基本持平（59.10%、40.90%），民族以漢族居多，絕大多數(shù)是在婚（138人）。

2.重測信度

慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量測評量表共性模塊和特異模塊不同領(lǐng)域和側(cè)面相關(guān)性分析和配對t檢驗結(jié)果詳見表3。結(jié)果顯示，配對t檢驗兩組無差異，兩次測量相對應(yīng)領(lǐng)域或側(cè)面的相關(guān)系數(shù)（即重測信度系數(shù)）均在0.8以上，表示重測信度很好。

表3 QLICD－CRF重測信度分析表

3.內(nèi)部一致信度和分半信度

對164例慢性腎衰竭患者生命質(zhì)量測量數(shù)據(jù)進行分析后，其各領(lǐng)域和側(cè)面的內(nèi)部一致信度和分半信度分析見表4。在領(lǐng)域?qū)用?，各領(lǐng)域內(nèi)部一致性信度均在0.7以上?？偭勘韮?nèi)部一致性信度為0.90，分半信度為0.76。

表4 QLICD－CRF各領(lǐng)域和側(cè)面內(nèi)部一致信度和分半信度

4.概化理論分析

概化理論分析主要按共性模塊的三個領(lǐng)域和特異模塊進行（先進行G研究得到各部分的方差分量，接著對條目進行改變得到其D研究），具體結(jié)果見表5。

表5 各領(lǐng)域概化理論D研究結(jié)果

討 論

Hays等［13］認為相關(guān)系數(shù)達到0.7以上信度就比較好，QLICD－CRF量表前兩次測量相對應(yīng)領(lǐng)域或側(cè)面的相關(guān)系數(shù)（即重測信度系數(shù)）均在0.8以上，配對t檢驗兩組無差異，表示重測信度很好。Gilber等人研究的量表內(nèi)部一致信度在0.77～0.91之間，他們認為這個結(jié)果比較好［14］，QLICD－CRF量表的內(nèi)部一致信度在領(lǐng)域?qū)用婢?.7以上，可以認為我們的量表內(nèi)部一致信度較好。另外，概化理論最終要通過概化系數(shù)和可靠指數(shù)這兩個系數(shù)來評價測量信度，兩個系數(shù)越大，說明效果越好。本研究中，生理領(lǐng)域（條目數(shù)為10）、心理領(lǐng)域條（目數(shù)為11）和特異模塊（條目為10）的概化系數(shù)和可靠性指數(shù)都是在0.8甚至是0.9以上，說明這三個領(lǐng)域的條目數(shù)已經(jīng)能夠有很好的信度。至于社會領(lǐng)域，當條目數(shù)等于8時，概化系數(shù)為0.688，尚可，但是可靠性指數(shù)僅為0.573，偏低。不過，很多量表的社會功能領(lǐng)域信度均難以達到0.70。當然，為了提高可靠性指數(shù)，在以后的進一步研究中也可以適當增加該領(lǐng)域的條目。

綜上所述，QILCD－CRF量表具有良好的信度，可以用于中國的慢性腎衰竭患者的評價。

（致謝：感謝昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院腎內(nèi)科主任及各位醫(yī)生的大力支持?。?/p>

1.Rao S，Carter WB，Mapes DL，et al.Development of subscales from the symptoms／problems and effects of kidney disease scales of the Kidney Disease Quality of Life Instrument.Clinical Therapeutics，2000，22：1099-1111.

2.Korevaar J，Merkus M，Jansen M，et al.Validation of the KDQOL-SF：adialysis-targeted health measure.Quality of Life Research，2002，11：437-447.

3.Spiegel DM，Evans RW，Gitlin M，et al.Psychometric evaluation of the National Kidney Dialysis and Kidney Transplantation Study symptom checklist：reliability and validity.Nephrol Dial Transplant，2009，24（2）：19-25.

4.Ferrans CE，Powers MJ.Quality of Life Index：Development and psychometric properties.Advance in Nursing Science，1985，8（1）：15-24.

5.鄧燕青，徐濤，祖麗安，等.腎移植后患者生活質(zhì)量評分專用量表的制訂及相關(guān)因素分析.護理學(xué)雜志.2006，21（24）：7-10.

6.黃新萍.慢性病患者生命質(zhì)量測定量表體系之慢性腎衰竭量表QLICD-CRF的研制與應(yīng)用.昆明醫(yī)學(xué)院學(xué)位論文，2012.

7.萬崇華，高麗，李曉梅，等.慢性病患者生命質(zhì)量測定量表體系共性模塊研制方法（一）：條目篩選及共性模塊形成.中國心理衛(wèi)生，2005，19（1）：723-726.

8.潘海燕，楊錚，萬崇華，等.慢性病患者生命質(zhì)量測定量表共性模塊的二次評價研究.中國全科醫(yī)學(xué)，2012，15（4A）：1101-1107.

9.翁敏，高賽，黃新萍，等.維持性血液透析患者生命質(zhì)量測定量表研制中的條目篩選.國際移植與血液凈化雜志，2009，7（6）：25-28.

10.萬崇華，江文富主編.健康測量.北京：中國統(tǒng)計出版社，2013：117-132.

11.潘海燕，丁元林，萬崇華，等.概化理論在慢性病生命質(zhì)量測定量表共性模塊評價中的應(yīng)用.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2012，39（12）：2927-2931.

12.潘海燕，丁元林，萬崇華，等.慢性病患者生命質(zhì)量測定量表的概化理論分析.中國老年學(xué)雜志，2012，32：2225-2226.

13.Hays RD，Anderson R，Revicki D.Psychoometric consideration in evaluating Health-related quality of life measures.Quality of Life Research，1993，2（2）：441-449.

14.Gilber SM，Dunn RL，Hollenbeck BK，et al.An instrument to assess quality of life in relation to nutrion：item generation，item reduction and initial validation.The Journal of Urology，2010，3，16.

（責(zé)任編輯：鄧 妍）

Reliability Evaluation of the Quality of Life Instrument for Patients with Chronic Renal Failure（QLICD-CRF）based on Classical Test Theory and Generalizability Theory

Yang Zheng，Huang Xinping，Wan Chonghua，et al（School of Public Health，Guangdong Medical College（523808），Dongguan）

ObjectiveTo evaluate reliability of the quality of life（QOL）instrument for patients with chronic renal failure（QLICD-CRF）.MethodsThe QLICD-CRF was used to measure QOL in 164 patients with chronic renal failure，and the data were used to assess the test-retest reliability by correlation analysis，to calculate internal consistent reliability in terms of Cronbach＇s alpha coefficients for each domain／facet，and to compute generalized coefficients and reliability coefficients based on generalizability theory.ResultsThe test-retest reliability of each domain and facet was above 0.8，the total internal consistency reliability was 0.90，total split-half reliability was 0.76；generalized coefficients and reliability coefficients of the four domains were good.ConclusionThe QILCD-CRF has a good reliability.

Chronic renal failure；Quality of life；Reliability；Generalizability theory

國家自然科學(xué)基金（30860248，71373058），東莞市高等院?？蒲袡C構(gòu)科技計劃項目（2011105102008），廣東醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新基金（STIF201119）和廣東醫(yī)學(xué)院第五輪重點扶持學(xué)科資助項（XZ1111）

1.廣東醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院（523808）

2.廣東醫(yī)學(xué)院附屬石龍博愛醫(yī)院

3.昆明醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院

4.廣東醫(yī)學(xué)院人文與管理學(xué)院暨生命質(zhì)量與應(yīng)用心理研究中心

5.昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

△通信作者：萬崇華，E-mail：wanchh＠hotmail.com