徐豐 王愛(ài)華 劉澤晶 尹明慧 楊釗

丁苯酞治療血管性癡呆的臨床療效觀察

徐豐 王愛(ài)華 劉澤晶 尹明慧 楊釗

目的觀察丁苯酞治療血管性癡呆的臨床療效。方法30例血管性癡呆患者, 按比例隨機(jī)分入治療組(丁苯酞組)和對(duì)照組(常規(guī)治療組),各15例。治療組除常規(guī)治療血壓、血糖、血脂, 加服丁苯酞軟囊：0.6 g/d (0.1 g/粒,2粒/次,3次/d)。給藥期間為3個(gè)月。對(duì)照組僅給予對(duì)癥治療, 分別在患者入組后第1個(gè)月、第3個(gè)月進(jìn)行隨訪, 通過(guò)治療前后兩組簡(jiǎn)易智能量表(MMSE)評(píng)分、時(shí)常生活能力量表(ADL)評(píng)分結(jié)果進(jìn)行比較。結(jié)果兩組在治療前后MMSE評(píng)分、ADL評(píng)分進(jìn)行比較, 與治療前進(jìn)行比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；與對(duì)照組進(jìn)行比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論口服丁苯酞軟膠囊可以明顯改善存在認(rèn)識(shí)功能障礙的血管性癡呆并可以明顯提高血管性癡呆患者的日常生活能力。

血管性癡呆；丁苯酞；臨床療效

血管性癡呆(vascular dementia, VD)是主要表現(xiàn)為記憶能力、計(jì)算能力、視空間能力、語(yǔ)言思維能力等的下降, 它是一種由于多種腦血管病變所引起的腦功能損害, 特別是在記憶功能減退方面日漸增加的趨勢(shì)［1］, 隨著人類社會(huì)的不斷發(fā)展,人民生活水平的不斷提高, 血管性癡呆的發(fā)病率也逐年上升［2］, 丁苯酞軟膠囊是一類新型的抗腦缺血藥物, 其活性成分為d1-3-正丁基苯酞,本文觀察丁苯酞軟膠囊對(duì)VD患者的治療效果以及臨床用藥安全性?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取腦梗死后3～12個(gè)月符合DSM-IV癡呆標(biāo)準(zhǔn)的30例血管性癡呆患者。按比例隨機(jī)分15例為治療組(丁苯酞組)和15例為對(duì)照組(常規(guī)治療組), 治療組男10例,女5例, 年齡55～82歲, 平均年齡(66.6±5.5)歲;對(duì)照組中男9例, 女6例, 年齡60～79歲, 平均年齡(65.8±5.2)歲, 兩組中患者的發(fā)病年齡、發(fā)病時(shí)間、給藥的先后時(shí)間、發(fā)病的病程長(zhǎng)短和治療前神經(jīng)功能評(píng)分及既往史如心、腦血管病、原發(fā)性高血壓和2型糖尿病等病史資料差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 治療組除常規(guī)治療血壓、血糖、血脂, 加服丁苯酞軟膠囊：0.6 g/d (0.1 mg/粒,2粒/次,3次/d)。給藥期間為3個(gè)月。對(duì)照組僅給予對(duì)癥治療, 分別在患者入組后第1個(gè)月、第3個(gè)月進(jìn)行隨訪。隨訪的主要內(nèi)容:患者用藥后的不良事件發(fā)生情況；相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查如凝血四項(xiàng)、肝功能、腎功能等是否出現(xiàn)異常指標(biāo);是否出現(xiàn)新的心、腦血管事件等, 從而判斷患者用藥后的安全性。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 分別在給藥前、給藥后1、3個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行評(píng)價(jià), 應(yīng)用MMSE和ADL給予評(píng)分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0版軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率(％)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 給藥前后兩組MMSE評(píng)分比較見(jiàn)表1。

2.2 治療前后兩組ADL評(píng)分比較見(jiàn)表2。

表1 兩組治療前后MMSE評(píng)分比較(±s, 分)

表1 兩組治療前后MMSE評(píng)分比較(±s, 分)

注：與本組治療前比較, P＜0.05；與對(duì)照組比較, P＜0.05

組別 例數(shù) 住院時(shí) MMSE30 d 3個(gè)月治療組 15 16.94±3.86 17.89±4.20 20.08±4.37對(duì)照組 15 16.78±3.03 16.79±3.11 17.45±3.36

表2 兩組治療前后ADL評(píng)分比較(±s, 分)

表2 兩組治療前后ADL評(píng)分比較(±s, 分)

注：與治療前比較, P＜0.05；與對(duì)照組比較, P＜0.05

組別 例數(shù) 住院時(shí) ADL30 d 3個(gè)月治療組 15 53.07±13.57 73.6±1.66 79.33±15.22對(duì)照組 15 52.13±12.34 52.88±11.39 53.09±13.07

2.3 安全性和藥物不良反應(yīng)評(píng)估 兩組治療期間, 無(wú)明顯藥物不良反應(yīng)發(fā)生, 治療組凝血四項(xiàng)、肝功能、腎功能指標(biāo)無(wú)異常;無(wú)腦梗死、腦出血及死亡等惡性不良事件發(fā)生。

3 討論

血管性癡呆(vascular dementia, VD)根據(jù)腦血管發(fā)病后其病灶的大小和部位的不同, 其癡呆的表現(xiàn)也不同。總的來(lái)說(shuō), VD一般多在60歲以后開(kāi)始發(fā)病, 有腦卒中病史, 呈階梯式不斷進(jìn)展, 病程波動(dòng), 主要表現(xiàn)為認(rèn)知功能上的明顯受損, 并多伴有明顯的神經(jīng)系統(tǒng)受損的臨床表現(xiàn)。VD患者的認(rèn)知障礙常表現(xiàn)為記憶力和計(jì)算力的減退。同時(shí)可表現(xiàn)為少語(yǔ)、表情淡漠、焦慮、抑郁或欣快等精神癥狀。通過(guò)抗血小板、改善腦血管微循環(huán)可減輕癥狀、防止其進(jìn)一步惡化。在國(guó)外60歲以上人群的癡呆患病率7.8％～9.8％, 占全部癡呆的20.0％～28.6％, 而在我國(guó), 特別是北方寒冷地區(qū), 心腦血管病高發(fā)地區(qū), 血管性癡呆的比例也逐年上升, 不僅降低患者生活質(zhì)量,而且給家庭、社會(huì)都帶來(lái)了嚴(yán)重負(fù)擔(dān)。血管性癡呆是目前唯一可以預(yù)防和有希望治療的癡呆類型,是目前國(guó)內(nèi)外學(xué)者研究的熱點(diǎn)［3］。從發(fā)病機(jī)制上看, 無(wú)論哪一類VD的產(chǎn)生, 其發(fā)生本質(zhì)是腦細(xì)胞缺血、缺氧, 導(dǎo)致腦細(xì)胞產(chǎn)生自由基和氧化應(yīng)激不斷增加, 從而導(dǎo)致線粒體功能障礙。消旋3-正丁苯酞(丁苯酞軟膠囊)是抗腦缺血、抗腦缺氧藥物,它是我國(guó)歷史上第四個(gè)自主研發(fā)的國(guó)家一類新藥。通過(guò)3期的臨床試驗(yàn),現(xiàn)已經(jīng)充分證明了消旋3-正丁苯酞在治療缺血性腦卒中的是安全、有效的。其機(jī)制是消旋3-正丁苯酞可阻斷腦細(xì)胞缺血、缺氧的多個(gè)環(huán)節(jié)［4］, 可明顯減輕腦水腫程度, 縮小腦細(xì)胞的壞死面積, 改善腦缺血區(qū)的微循環(huán)和腦細(xì)胞的能量代謝, 增加缺血區(qū)腦血流量, 抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡［5,6］。通過(guò)此次臨床觀察發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期服用丁苯酞對(duì)于腦梗死的二級(jí)預(yù)防是安全有效的, 可以改善患者的認(rèn)識(shí)功能以及提高患者的日常生活能力。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.05.089

2014-11-06］

150000 黑龍江省康復(fù)醫(yī)院神經(jīng)康復(fù)四病房