楊敬端

馬來酸曲美布汀膠囊聯(lián)合復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征療效觀察

楊敬端

目的觀察馬來酸曲美布汀膠囊聯(lián)合復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效。方法180例腹瀉型腸易激綜合征患者隨機(jī)分成三組, 聯(lián)合組60例, 給予馬來酸曲美布汀膠囊聯(lián)合復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊；對照組A60例, 單用復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊；對照組B60例, 單用馬來酸曲美布汀膠囊。治療1個療程(4周)后對三組患者進(jìn)行療效評估。結(jié)果聯(lián)合組總有效率95.00％,對照組A、B總有效率分別為68.33％、71.67％；聯(lián)合組與對照組比較, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論馬來酸曲美布汀膠囊聯(lián)合復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征療效顯著, 明顯優(yōu)于單用馬來酸曲美布汀膠囊或復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊, 是治療腹瀉型腸易激綜合征的有效辦法, 值得臨床推廣。

馬來酸曲美布汀膠囊； 復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊；腹瀉型腸易激綜合征

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年1月～2013年12月就診的患者, 依據(jù)2006年羅馬標(biāo)準(zhǔn)Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］, 從中挑選符合標(biāo)準(zhǔn)且以腹瀉為主要癥狀的患者180例, 所有患者均經(jīng)三大常規(guī)、生化、血沉、甲狀腺功能、腫瘤標(biāo)記物、腹部彩超、小腸造影、PPD實驗、結(jié)腸鏡等檢查, 排除器質(zhì)性疾病。將所有符合標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為聯(lián)合組、對照組A、對照組B三組, 各60例。三組患者在性別、年齡、病程等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 聯(lián)合組給予馬來酸曲美布汀膠囊(山西安特生物制藥股份有限公司, 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20040713),3次/d, 0.1 g/次, 飯前服用, 聯(lián)合復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊(地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司, 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H51023598),3次/d,2粒/次, 飯前服用；對照組A, 單用復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊,3次/d,2粒/次, 飯前服用；對照組B,單用馬來酸曲美布汀膠囊,3次/d, 0.1 g/次, 飯前服用。治療過程中每周均記錄患者癥狀、大便次數(shù)性狀變化情況。除臨床觀察藥物外, 均給予飲食指導(dǎo)及心理安慰；盡可能去除一切可能引起癥狀加重的因素, 如過度勞累、刺激性食物、不潔飲食、情緒激動或精神抑郁等。均在治療1個療程(4周)后進(jìn)行療效評估。

1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 服藥4周后對照治療前后癥狀變化及大便次數(shù)性質(zhì)變化進(jìn)行療效評價?？偗熜гu定分為顯效：臨床癥狀完全消失, 成形、便軟、無黏液、大便次數(shù)1～2次/d；有效：原有癥狀部分消失或半數(shù)以上減輕, 大便次數(shù)較用藥前減少一半以上, 且半數(shù)以上大便成型無黏液；無效：治療后,患者癥狀無緩解或緩解程度未達(dá)到有效者。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100％。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù), 計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(％)表示, 采用χ2檢驗。 P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 療程結(jié)束后, 三組在治療腹瀉型腸易激綜合征總有效率分別為95.00％、68.33％、71.67％。聯(lián)合組的療效明顯優(yōu)于對照組A及對照組B, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=14.926, P=0.001)。見表1。

表1 三組療效比較 (n,％)

2.2 不良反應(yīng)報告 三組患者均對藥物的耐受性良好, 整個治療過程均未見明顯不良反應(yīng), 對比治療前后血、尿、便常規(guī)及肝腎功能檢查均未見異常。

3 討論

腸易激綜合征(IBS)是一種以腹痛或腹部不適伴排便習(xí)慣改變?yōu)樘卣鞯亩鵁o器質(zhì)性疾病的常見功能性腸??；其病因和發(fā)病機(jī)制尚不清楚, 目前認(rèn)為是多種因素和多種發(fā)病機(jī)制共同作用的結(jié)果, 包括胃腸動力學(xué)異常、內(nèi)臟感覺異常、腸道感染治愈后、胃腸道激素、精神心理障礙等［1］。

馬來酸曲美布汀屬胃腸道運動節(jié)雙向調(diào)節(jié)劑, 是臨床治療腸易激綜合征的常用藥物。該藥物可作用于胃腸道平滑肌細(xì)胞膜的K-Ca通道, 通過抑制K+外流, 增加平滑肌細(xì)胞興奮性, 收縮胃腸道平滑??；通過抑制Ca2+內(nèi)流, 抑制平滑肌細(xì)胞收縮, 松弛胃腸道平滑??；此外, 該藥物尚可作用于腎上腺素能神經(jīng)L受體或膽堿能神經(jīng)的J受體, 選擇性地調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)的釋放, 通過抑制乙酰膽堿 (Ach)釋放, 抑制胃腸平滑肌運動；抑制腎上腺素 (NA)釋放, 增加胃腸平滑肌運動,從而有效緩解腸易激綜合征患者的臨床癥狀。復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊成分由L-谷氨酰胺及人參、茯苓、白術(shù)、甘草 (四君子湯)組成；中醫(yī)認(rèn)為IBS主要病變位于脾和腸, 其病因“脾虛”、“氣虛”、“濕盛”為主, 三者互為因果, 四君子湯方中人參益氣健脾為君, 白術(shù)健脾燥濕為臣, 茯苓滲濕健脾為佐,甘草甘緩和中為使, 是健脾益氣的基本方劑；現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)其具有調(diào)節(jié)胃腸運動、促進(jìn)消化吸收、增強(qiáng)腸道黏膜免疫、增強(qiáng)腸道黏膜免疫和調(diào)節(jié)胃腸激素作用；L-谷氨酰胺是腸道黏膜細(xì)胞代謝活動的主要能源, 能維持腸道黏膜結(jié)構(gòu)的完整性, 促進(jìn)腸道激素分泌, 維持腸道內(nèi)環(huán)境平衡, 促進(jìn)腸道免疫功能, 從而保護(hù)腸黏膜［2］。

綜上所述, 馬來酸曲美布汀膠囊聯(lián)合復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊在治療腹瀉型腸易激綜合征的總有效率可達(dá)95.00％, 顯著優(yōu)于單用復(fù)方谷氨酰腸溶膠囊68.33％或者馬來酸曲美布汀膠囊71.67％, 且無不良反應(yīng), 值得臨床推廣。

［1］葛均波, 徐永健.內(nèi)科學(xué).第8版 . 北京 ：人民衛(wèi)生出版社,2013:399,400.

［2］余韓波, 胡曉輝, 林俊川. 馬來酸曲美布汀聯(lián)合阿普唑侖及雙歧三聯(lián)活菌治療腸易激綜合征的臨床療效觀察. 中國醫(yī)藥指南,2014,12(11):30.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.05.085

2014-12-03］

473000 河南省南陽醫(yī)專一附院消化內(nèi)科