易建平，趙錦秀，譚春梅，范秀平，唐　梅，吳海燕

(成都醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院婦科，成都 610500)

致康膠囊對圍絕經期功能失調性子宮出血患者血清性激素水平的影響

易建平，趙錦秀，譚春梅，范秀平，唐梅，吳海燕※

(成都醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院婦科，成都 610500)

摘要：目的探討致康膠囊對圍絕經期功能失調性子宮出血患者血清性激素水平的影響。方法選擇2011年3月至2014年3月在成都醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院接受治療的圍絕經期功能失調性子宮出血患者122例，按隨機數(shù)字表法分為兩組，各61例。對照組采用米非司酮治療。觀察組采用米非司酮聯(lián)合致康膠囊治療。于術后3 d口服米非司酮，每日25 mg，用藥4周。致康膠囊每次3粒，每天3次，用藥2周。觀察治療前后患者血清性激素包括黃體生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、雌激素水平的改變。結果觀察組總有效率為96.7%，高于對照組的82.0%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。觀察組有效控制出血時間、完全止血時間短于對照組[(17.3±3.7) h比(28.1±10.0) h，(35.7±10.8) h比(50.1±17.2) h]，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。觀察組血清LH水平為(20.2±2.5) U/L、FSH水平為(21.0±4.7 ) U/L、雌激素水平為(118.6±26.3 ) pmol/L，低于對照組的(32.5±4.5) U/L、(42.7±5.8) U/L、(250.1±33.5) pmol/L，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。治療后，觀察組患者的子宮內膜厚度小于對照組[(4.1±0.5) mm比(6.5±0.6) mm]，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論致康膠囊治療圍絕經期功能失調性子宮出血的療效顯著，并能調節(jié)患者血清性激素水平，且安全、可靠。

關鍵詞:功能失調性子宮出血；圍絕經期；米非司酮；致康膠囊；性激素

圍絕經期功能失調性子宮出血是中老年女性絕經前后由于神經內分泌失調引起的子宮內膜異常出血[1]。研究顯示[2]，中西醫(yī)結合的治療模式能提高圍絕經期功能失調性子宮治療效果、降低不良反應發(fā)生率。致康膠囊是具有清熱涼血、化瘀止血等功效的中成藥。本研究采用致康膠囊治療圍絕經期功能失調性子宮出血，并對患者血清性激素水平的影響進行分析。現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2011年3月至2014年3月在成都醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院接受治療的122例圍絕經期功能失調性子宮出血患者。病例納入標準：患者均符合當時《婦產科學》相關診斷標準,有不同程度的月經過多、周期縮短或陰道不規(guī)則流血及經期延長，伴有不同程度貧血，診斷性刮宮病理報告為子宮內膜呈增生期變化?；颊呔炇鹬橥鈺?。排除標準：排除合并有子宮肌瘤、子宮內膜異位癥、子宮內膜息肉、生殖道惡性腫瘤等器質性病變患者；排除有血液系統(tǒng)疾病，凝血功能障礙及自身免疫性疾病及心、腦、肝、腎等疾病者?；颊哂盟幥?個月內均未接受過其他激素治療者。

按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組。對照組患者61例，年齡45~57歲，平均(51.1±4.2)歲，病程6個月~2年，平均(13.1±5.2)個月。觀察組患者61例，年齡45~58歲，平均(50.7±2.8)歲，病程5個月~2年，平均(12.8±5.5)個月。兩組患者在年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法患者均接受診斷學刮宮術。對照組患者于術后3 d口服米非司酮(北京紫竹藥業(yè)有限公司生產，批號：070205)，每日25 mg，用藥4周。觀察組患者在對照組用藥的基礎上同時口服致康膠囊(西安千禾藥業(yè)有限責任公司生產，批號：1239944)，每次3粒，每天3次，用藥2周?；颊咴诜蒙鲜鏊幬镏委煏r，積極糾正患者貧血狀況、并進行抗菌治療。

1.3療效標準①治愈：用藥階段未發(fā)生陰道不規(guī)則出血，停藥2個月未見復發(fā)；②有效：用藥階段出血頻率降低或出血量降低，停藥2個月未見復發(fā)；③無效：較治療前未見好轉[3]。總有效率=(治愈例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.4觀察指標記錄觀察患者的有效控制出血與完全止血時間。觀察治療前后患者血清性激素包括黃體生成素(luteinizing hormone，LH)、促卵泡生成素(follicle stimulating hormone，F(xiàn)SH)、雌激素水平的改變，通過放射免疫法進行測定。檢測治療前后患者子宮內膜厚度的變化情況，通過超聲完成測定。治療期間密切注意患者的不良反應發(fā)生情況，主要包括惡心嘔吐、下腹不適、乏力等。

2結果

2.1兩組療效比較觀察組的總有效率為96.7%(59/61)，顯著高于對照組的總有效率80.0%(50/61)(χ2=6.974，P<0.01)，觀察組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(Z=-2.689，P<0.01)，見表1。

表1　兩組圍絕經期功能失調性子宮出血患者的療效比較　　(例)

對照組：給予米非司酮治療；觀察組：給予米非司酮+致康膠囊治療

2.2兩組止血效果比較觀察組的有效控制出血時間和完全止血時間明顯短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，見表2。

表2　兩組圍絕經期功能失調性子宮出血患者的止血效果比較　(±s，h)

對照組：給予米非司酮治療；觀察組：給予米非司酮+致康膠囊治療

2.3兩組血清性激素水平比較治療前兩組LH、FSH、雌激素水平差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療后，兩組患者的血清LH、FSH、雌激素水平與治療前相比均有所降低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。治療后，觀察組血清LH、FSH、雌激素水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，見表3。

表3　兩組圍絕經期功能失調性子宮出血患者血清性激素的變化　(±s)

LH：黃體生豐素；FSH：促卵泡生豐素；對照組：給予米非司酮治療；觀察組：給予米非司酮+致康膠囊治療；a與本組治療前比較，P<0.01

2.4兩組子宮內膜厚度比較治療前，兩組子宮內膜厚度比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組子宮內膜厚度均較治療前明顯縮小，觀察組患者的子宮內膜厚度比對照組顯著縮小，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，見表4。

2.5兩組不良反應發(fā)生情況比較觀察組不良反應發(fā)生率為11.5%(7/61)，顯著低于對照組的26.2%(16/61)，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.340，P<0.05)，見表5。

表4兩組圍絕經期功能失調性子宮出血患者子宮內膜厚度的變化

(±s,mm)

對照組：給予米非司酮治療；觀察組：給予米非司酮+致康膠囊治療；a與本組治療前比較，P<0.01

表5兩組圍絕經期功能失調性子宮出血患者不良反應發(fā)生情況

[例(%)]

對照組：給予米非司酮治療；觀察組：給予米非司酮+致康膠囊治療；a與對照組比較，P<0.05

3討論

圍絕經期功能失調性子宮出血發(fā)病原因是由于機體血清性激素水平失衡造成神經內分泌的紊亂，引起黃體功能異?；蛘邿o排卵而導致功能失調性子宮出血[4]。也有研究認為[5]，圍絕經期功能失調性子宮出血是子宮內膜增生而發(fā)生出血的現(xiàn)象。激素在圍絕經期功能失調性子宮出血的治療中使用較為普遍，然而其止血效果不理想甚至會造成子宮內膜的增生，因此選擇安全、有效的藥物具有重要的臨床研究價值[6]。

米非司酮屬于孕酮拮抗劑，通過影響丘腦垂體系統(tǒng)，促進促性腺激素的分泌，調節(jié)機體激素水平的平衡[7]。米非司酮對子宮內膜血管生成功能的影響作用較為明顯，可使患者不規(guī)則內膜血管生長調控及退化，止血、閉經效果顯著[8]。在本研究中，對照組給予米非司酮治療圍絕經期功能失調性子宮出血，觀察組采用米非司酮聯(lián)合致康膠囊治療圍絕經期功能失調性子宮出血。結果表明，觀察組圍絕經期功能失調性子宮出血患者的總有效率高于對照組；而且觀察組圍絕經期功能失調性子宮出血患者的有效控制出血時間及完全止血時間均明顯短于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義。此外，觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義。這表明致康膠囊治療圍絕經期功能失調性子宮出血療效顯著。推測這可能是因為致康膠囊由大黃、三七、白及等中藥組成。其不僅具有抗感染、鎮(zhèn)痛的效果[9]，并能改善血液循環(huán)、活血化瘀，同時有利于組織修復[10]。

研究還發(fā)現(xiàn)，致康膠囊能通過促進血管收縮、降低凝血時間起到有效的止血效果[11]，并可以調節(jié)血清性激素水平的平衡[12]。功能失調性子宮出血與患者的性激素密切相關。本研究結果表明，治療后的兩組圍絕經期功能失調性子宮出血患者的血清性激素包括LH、FSH、雌激素水平與治療前相比均有所降低，而且治療后的觀察組圍絕經期功能失調性子宮出血患者血清LH、FSH、雌激素水平均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義。這表明致康膠囊能降低功能失調性子宮出血患者血清性激素水平。本研究結果還顯示，治療后，兩組患者子宮內膜厚度與治療前相比均有一定程度縮小，但觀察組患者的子宮內膜厚度更小。這是因為致康膠囊促進子宮內膜的萎縮，并且聯(lián)合致康膠囊能很大程度減少西醫(yī)藥物產生的不良反應。

綜上所述，致康膠囊用于圍絕經期功能失調性子宮出血具有較佳療效，能及時有效地止血，調節(jié)機體的血清性激素水平，且安全、可靠。

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Effect of Zhikang Capsule Intervention on Serum Sex Hormone Levels in Perimenopausal Patients with Dysfunctional Uterine BleedingYIJian-ping,ZHAOJin-xiu,TANChun-mei,FANXiu-ping,TANGMei,WUHai-yan.(DepartmentofGynecology,theFirstAffiliatedHospitalofChengduMedicalCollege,Chengdu610500,China)

Abstract：ObjectiveTo study the influence of zhikang capsule intervention on serum sex hormone levels in perimenopausal patients with dysfunctional uterine bleeding.MethodsA total of 122 perimenopausal patients with dysfunctional uterine bleeding from the First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College during Mar.2011 and Mar.2014 were included in the study,and divided into two groups according to random number table method, 61 cases each.The control group was given the treatment of mifepristone.The observation group was given mifepristone combined with zhikang capsule.3 days after the operation,the patients were given oral administration of mifepristone, one tablet per day, for 4 weeks, and zhikang capsule, 3 times a day and 3 pills each time, for 2 weeks.The changes of serum sex hormones,including luteinizing hormone(LH),follicle stimulating hormone(FSH) and estrogen levels were observed before and after treatment.ResultsThe total efficiency of the observation group was 96.7% higher than that of the control group 82.0%,the difference was statistically significant(P<0.01).Effective control of bleeding time, complete hemostasis time of the observation group were less than that of the control group[(17.3±3.7) h vs (28.1±10.0) h，(35.7±10.8) h vs (50.1±17.2) h], the difference was statistically significant(P<0.01).The level of serum LH was(20.2±2.5) U/L, FSH level was(21.0±4.7) U/L, and estrogen level was (118.6±26.3) pmol/l, all lower than the control group, where the level of serum LH was (32.5±4.5) U/L, FSH level(42.7±5.8) U/L, and estrogen level(250.1±33.5) pmol/L; all of the above differences were statistically significant(P<0.01).After treatment,the endometrial thickness in patients of the observation group was less than that of the control group[(4.1±0.5) mm vs (6.5±0.6) mm], the difference was statistically significant(P<0.01).The incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).ConclusionZhikang capsule is effective,safe and reliable in the treatment of perimenopausal dysfunctional uterine bleeding,and can adjust the serum sex hormone levels in the patients.

Key words：Dysfunctional uterine bleeding； Menopause； Mifepristone； Zhikang capsule； Sex hormone

收稿日期：2014-12-22修回日期：2015-05-22編輯：薛惠文

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.22.067

中圖分類號：R711.51

文獻標識碼：A

文章編號：1006-2084(2015)22-4208-03