何曉平

(南方醫(yī)科大學(xué)，廣東 廣州 510515)

論廣東醫(yī)藥行業(yè)專利申請的現(xiàn)狀、問題及其完善

何曉平

(南方醫(yī)科大學(xué)，廣東 廣州 510515)

醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，但廣東醫(yī)藥行業(yè)在專利申請方面存在數(shù)量相對落后、質(zhì)量亟待提高等問題，應(yīng)增加研發(fā)投入、革新創(chuàng)新路徑、改進激勵措施、優(yōu)化資助政策，以提升廣東醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭力。

廣東醫(yī)藥行業(yè)；專利申請；創(chuàng)新

醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，主要包括化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物、醫(yī)療器械、藥用輔料和包裝材料、制藥設(shè)備等，被稱為“永遠的朝陽產(chǎn)業(yè)”。在“十一五”期間，我國醫(yī)藥工業(yè)繼續(xù)取得顯著成績：2010年，醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值12427億元，比“十五”提高3.8個百分點；完成工業(yè)增加值4688億元，年均增長15.4%，快于GDP增速和全國工業(yè)平均增速；實現(xiàn)利潤總額1407億元，年均增長31.9%，比“十五”提高12.1個百分點，效益增長快于產(chǎn)值增長。[1]隨著國民經(jīng)濟快速增長，居民支付能力增強，人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放，我國已成為全球藥品消費增速最快的地區(qū)之一，有望在2020年以前成為僅次于美國的全球第二大藥品市場。

一、醫(yī)藥行業(yè)專利申請意義

眾所周知，醫(yī)藥行業(yè)是世界公認的最具發(fā)展前景的高技術(shù)、高投入、長周期、高風險、高收益、國際化的產(chǎn)業(yè)。20世紀80年代以來，世界醫(yī)藥行業(yè)以年均8%的速度持續(xù)增長，成為世界科技、經(jīng)濟競爭的焦點領(lǐng)域之一。目前，全世界上市的新藥與其他行業(yè)的新產(chǎn)品、新品種相比，數(shù)量上越來越少，開發(fā)難度越來越大。不過，一旦成功開發(fā)出一個新藥品種，不僅為人類戰(zhàn)勝疾病、保證健康和延長生命作出貢獻，而且還為相關(guān)研發(fā)單位、制造企業(yè)以及經(jīng)銷商帶來超額利潤。而這些超額利潤則主要依靠知識產(chǎn)權(quán)保護制度、特別是專利制度這種法律手段來獲得的。因此可以說，醫(yī)藥行業(yè)是對知識產(chǎn)權(quán)法律制度保護、特別是專利法律制度保護依存度最高的技術(shù)領(lǐng)域之一。

專利權(quán)最重要的一個特征在于其排他性。未經(jīng)專利權(quán)人許可，第三人實施其專利技術(shù)即構(gòu)成侵權(quán)，法律另有規(guī)定的除外。企業(yè)可以憑借手中的專利權(quán)，阻止他人的擅自使用和模仿，合法地占據(jù)市場、壟斷市場，從而獲得競爭優(yōu)勢。目前，世界各國在授予專利權(quán)時基本遵循先申請原則。因此，專利申請是獲得專利權(quán)的前提條件。實踐證明，專利申請量的多少可以作為衡量一個企業(yè)、行業(yè)實力的重要指標。[2]212特別是對于那些技術(shù)依賴型行業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)而言，專利申請量的多少直接標志著其核心競爭力的高低。

二、廣東醫(yī)藥行業(yè)專利申請現(xiàn)狀及問題

廣東作為我國醫(yī)藥大省，其產(chǎn)值、產(chǎn)量和利稅均名列全國前三名，出口創(chuàng)匯位居全國第一，中藥、化學(xué)藥物制劑、生物制藥產(chǎn)品等領(lǐng)域在全國處于領(lǐng)先地位。廣東省擁有眾多的醫(yī)藥企業(yè)，其中不乏高度重視專利申請的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，如深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司①截至2014年12月，該公司擁有國內(nèi)專利(申請)1284件，其中發(fā)明專利(申請)719件，實用新型專利304件，外觀設(shè)計專利261件。。

本文以廣東省醫(yī)藥行業(yè)的A股上市公司作為研究樣本②因廣州藥業(yè)股份有限公司的特殊性(其專利由下屬公司各自申請)故未納入統(tǒng)計范圍。，選擇我國三大醫(yī)藥工業(yè)集聚區(qū)“長三角”、“環(huán)渤海”兩大區(qū)域中的代表省市——上海市、江蘇省、浙江省、北京市醫(yī)藥行業(yè)A股上市公司作為比較對象，通過對比分析其國內(nèi)專利申請的擁有情況，來基本反映廣東省醫(yī)藥行業(yè)專利申請現(xiàn)狀和存在的問題。統(tǒng)計數(shù)據(jù)如下③本部分專利(申請)統(tǒng)計數(shù)據(jù)均來源于網(wǎng)站www.soopat.com，時間截止于2014年12月31日，包含審查、授權(quán)、無效等全部法律狀態(tài)。：

1.各省市醫(yī)藥行業(yè)A股上市公司國內(nèi)專利申請總量情況

省市名稱發(fā)明專利實用新型專利外觀設(shè)計專利合計廣東省32238336696上海市2312412267江蘇省3183855411浙江省7141754785北京市96740143

2.各省市醫(yī)藥行業(yè)A股上市公司國內(nèi)專利申請平均量

省市名稱發(fā)明專利實用新型專利外觀設(shè)計專利合計公司總數(shù)廣東省16.11.916.834.820上海市333.4291.71438.1437江蘇省28.9093.455537.36411浙江省37.5790.895341.31619北京市13.71415.71420.4297

從統(tǒng)計數(shù)據(jù)中，可以看出廣東醫(yī)藥行業(yè)在專利申請方面存在下面一些問題：

(一)專利申請數(shù)量相對落后

僅從醫(yī)藥行業(yè)A股上市公司專利申請總量來看，廣東省的統(tǒng)計數(shù)據(jù)只略低于浙江省，而遠高于北京市、上海市和江蘇省，似乎比較樂觀。但從專利申請平均量的角度來分析，則能夠清楚地發(fā)現(xiàn)與領(lǐng)先省市之間的差距所在。廣東省醫(yī)藥行業(yè)A股上市公司專利申請平均量為34.8件，雖然比北京市高出14.371件，但與浙江省、上海市、江蘇省相比仍然分別存在6.516件、3.343件、2.564件的差距。這表明廣東省醫(yī)藥行業(yè)的專利申請與領(lǐng)先省市之間還存在一定差距，整體意識仍需進一步加強，整個行業(yè)的專利申請量仍有較大提升空間。

(二)專利申請質(zhì)量亟待提高

在對一個行業(yè)、企業(yè)的技術(shù)實力、創(chuàng)新能力的評判過程中，不僅應(yīng)當考慮專利申請數(shù)量的多少，而且還必須深入分析這些專利申請背后所反映出的質(zhì)量狀況。本文通過比較發(fā)明專利比例、產(chǎn)品發(fā)明專利比例、國際專利申請數(shù)量三項指標參數(shù)，以進一步分析廣東省醫(yī)藥行業(yè)在專利申請質(zhì)量方面所存在的問題。

1.發(fā)明專利比例顯著偏低

我國的發(fā)明創(chuàng)造包含發(fā)明、實用新型、外觀設(shè)計三種專利類型。這三種專利中，發(fā)明專利的技術(shù)含量最高、創(chuàng)新價值最大，是衡量自主創(chuàng)新能力最重要的標準。對于一個企業(yè)而言，擁有的發(fā)明專利數(shù)量越多，就意味著掌握了更多的核心技術(shù)、搶占了創(chuàng)新產(chǎn)品的先機、更有機會制定相關(guān)標準；對于一個行業(yè)而言，擁有越多的發(fā)明專利，就標志著擁有更多的創(chuàng)新型企業(yè)、擁有更強的行業(yè)創(chuàng)新能力。

從前述統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，廣東省醫(yī)藥行業(yè)A股上市公司平均發(fā)明專利申請量為16.1件。雖然這一數(shù)字與浙江省、上海市的37.579件、33件相比，還存在1倍多的差距，但比北京市的數(shù)據(jù)要高出一些，似乎可以相對樂觀一點。但如果分析發(fā)明專利占全部專利的比例，則可明顯發(fā)現(xiàn)廣東省醫(yī)藥行業(yè)的專利申請質(zhì)量難以樂觀。廣東省醫(yī)藥行業(yè)A股上市公司發(fā)明專利申請量占總專利申請量的比例為46.3%，而上海市、北京市、江蘇省、浙江省的比例分別為86.5%、67.1%、77.4%、91%，均遠超過廣東省的數(shù)據(jù)，特別是上海市和浙江省，比廣東省高出1倍左右。與此相反，廣東省醫(yī)藥行業(yè)A股上市公司外觀設(shè)計專利的比例高達48.3%，而上海市、北京市、江蘇省、浙江省分別僅有4.5%、28%、13.4%、6.9%?？梢?，廣東省醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)明專利的比例明顯偏低，技術(shù)含金量顯著不足。

2.產(chǎn)品發(fā)明專利比例相對偏低

與方法發(fā)明專利相比，產(chǎn)品發(fā)明專利的法律保護是絕對的，只要產(chǎn)品相同，無論采用任何方法進行制造，都屬于專利權(quán)的保護范圍。而方法發(fā)明專利的延伸保護只及于采用該種專利方法所獲得的產(chǎn)品，如果他人采用不同的制造方法，則不構(gòu)成對方法發(fā)明專利的侵犯。因此，就專利保護的效力而言，產(chǎn)品發(fā)明專利保護通常要強于方法發(fā)明專利保護，前者的含金量相對較高。以下是五省市醫(yī)藥行業(yè)A股上市公司產(chǎn)品發(fā)明專利的統(tǒng)計情況：

省市名稱發(fā)明專利產(chǎn)品發(fā)明專利百分比廣東省32218557.5%上海市23112654.5%江蘇省31820664.8%浙江省71423332.6%北京市965961.5%

從以上統(tǒng)計數(shù)據(jù)中不難看出，廣東省醫(yī)藥行業(yè)A股上市公司產(chǎn)品發(fā)明專利所占比例為57.5%，比上海市、浙江省高，但與北京市、江蘇省相比，則還存在4左右個百分點的差距。這表明廣東省醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)品發(fā)明專利比例相對偏低。

3.國際專利申請與領(lǐng)先者存在較大差距

國際專利申請是衡量一個企業(yè)、行業(yè)自主創(chuàng)新能力和國際市場競爭力的一項重要指標。有關(guān)統(tǒng)計情況如下①本部分數(shù)據(jù)根據(jù)相關(guān)公司在www.soopat.com網(wǎng)站中的全球?qū)＠暾埲诵畔⒔y(tǒng)計得出。：

省市名稱國際專利申請平均廣東省1969.8上海市10214.571江蘇省34431.273浙江省38620.316北京市649.143

上述統(tǒng)計數(shù)據(jù)清楚顯示，廣東省醫(yī)藥行業(yè)A股上市公司平均國際專利申請量為9.8件，僅比北京市略微高出一些，但與浙江省、江蘇省相比，還存在兩到三倍多的差距。這表明廣東省醫(yī)藥行業(yè)國際專利申請與國內(nèi)領(lǐng)先者之間還存在非常大的距離。

三、廣東醫(yī)藥行業(yè)專利申請完善建議

雖然廣東省醫(yī)藥行業(yè)中不乏注重自主創(chuàng)新的企業(yè)，但在整體上，廣東省醫(yī)藥行業(yè)仍與我國醫(yī)藥行業(yè)總體競爭力不強相仿，不僅難以與國際醫(yī)藥巨頭相抗衡，而且即使在國內(nèi)也處于追趕領(lǐng)先者的地位。作為一個人口大省、醫(yī)藥大省，廣東省醫(yī)藥行業(yè)亟需提高醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力。

(一)增加研發(fā)投入

醫(yī)藥制造業(yè)屬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有高投入、高風險、高收益的特征，又是關(guān)系到國計民生的行業(yè)。因此，各國都把醫(yī)藥制造業(yè)做為國民經(jīng)濟的重點產(chǎn)業(yè)對待。當前發(fā)達國家的工業(yè)R&D活動投入強度為2.1%，而醫(yī)藥制造業(yè)一般為10～15%，平均水平為12.8%，醫(yī)藥制造業(yè)研發(fā)投入強度是工業(yè)平均水平的六倍多。據(jù)美國制藥工業(yè)的評價，每年在研發(fā)方面的投入占企業(yè)銷售額的25～30%。在新藥研發(fā)方面，2010年，10大研發(fā)國際領(lǐng)先藥企共計投入研發(fā)資金602.4億美元，10家企業(yè)1年的投入是我國未來5年重大新藥創(chuàng)制資金的近10倍。其中，日本武田制藥研發(fā)投入占銷售收入比最高，達29.5%，計46.4億美元，美國默克制藥研發(fā)投入占比最低，為12.3%，達55.8億美元。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會對外公布的《中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)60年發(fā)展報告》指出，當前我國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展嚴重不適應(yīng)。以企業(yè)為中心的創(chuàng)新體系建設(shè)不夠健全，創(chuàng)新投入嚴重不足?！笆晃濉逼陂g，我國醫(yī)藥企業(yè)投入研發(fā)的金額仍顯不足，2005年醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入費用占銷售額的比重僅為1.02%，很多醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上是零投入，只有個別企業(yè)在5%以上。這些直接導(dǎo)致我國醫(yī)藥行業(yè)在專利申請上的落后。

廣東省雖然是我國醫(yī)藥大省，但其在研發(fā)投入上卻相對落后。2013年全國及廣東等五省市R&D經(jīng)費投入強度統(tǒng)計情況如下：[3]

①其中上海市、北京市、江蘇省、浙江省的數(shù)據(jù)為2009年統(tǒng)計數(shù)據(jù)，廣東省為2010年統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

從以上統(tǒng)計數(shù)據(jù)中不難看出，2010年廣東省醫(yī)藥制造業(yè)R&D經(jīng)費投入強度僅有1.86%，略高于全國平均水平，也領(lǐng)先于北京市，但與浙江省、上海市、江蘇省相比，還存在不小差距，特別是浙江省的醫(yī)藥制造業(yè)R&D經(jīng)費投入強度比廣東省高出近50%。這表明我省醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)投入嚴重不足，從而導(dǎo)致開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力薄弱。

醫(yī)藥制造業(yè)屬于技術(shù)密集型的行業(yè)，研發(fā)經(jīng)費投入對行業(yè)的發(fā)展具有重要的意義，是推動行業(yè)發(fā)展的引擎。沒有強大的研發(fā)經(jīng)費投入，醫(yī)藥的創(chuàng)新則將是空中樓閣、無源之水。對此，我國在《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》中提出，重點骨干企業(yè)研發(fā)投入要達到銷售收入的5%以上。早在2006年出臺的《廣東省促進自主創(chuàng)新若干政策》就已經(jīng)要求“企業(yè)的研發(fā)投入占上年銷售總額的比例，省重點工業(yè)企業(yè)(集團)、工程技術(shù)研究開發(fā)中心依托企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢企業(yè)應(yīng)高于5%，并爭取逐年有所增長”。而在2011年11月30日通過的《廣東省自主創(chuàng)新促進條例》中也提出全省研發(fā)經(jīng)費投入強度于2015年應(yīng)當達到2.3%以上。[4]

因此，當務(wù)之急，廣東省醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)當增加對研發(fā)投入的強度，企業(yè)的研發(fā)投入要達到銷售收入的5%以上，并逐步增加。只有如此，廣東省醫(yī)藥行業(yè)才能趕上國內(nèi)領(lǐng)先省市的步伐，才能有望縮小與跨國藥企之間的差距。

(二)選擇“仿創(chuàng)結(jié)合”的創(chuàng)新方式

一般而言，新藥的研制有兩種方式。一種是獨創(chuàng)性創(chuàng)新，即企業(yè)并不是做已有藥品結(jié)構(gòu)的改造，而是自主創(chuàng)新。另一種是模仿性創(chuàng)新，即企業(yè)模仿率先創(chuàng)新者的創(chuàng)新構(gòu)思和創(chuàng)新行為，吸收率先創(chuàng)新者成功的經(jīng)驗和失敗的教訓(xùn)，購買或破譯率先創(chuàng)新者的技術(shù)秘密，并在此基礎(chǔ)上進一步開發(fā)，生產(chǎn)出在性能、質(zhì)量、價格方面具有競爭力的產(chǎn)品。

迄今為止，我國上市的新藥絕大多數(shù)為仿制產(chǎn)品，仿制藥占97%以上。加入WTO以后，由于知識產(chǎn)權(quán)保護，醫(yī)藥企業(yè)過去所采用的“仿制模式”已經(jīng)行不通，必須走創(chuàng)新之路。但是，自主研制一種新藥，需要極大的科技投入，獲得一個一類新藥的證書，需要3～5億美元、8～10年的時間，而且風險非常大。資料顯示，美國新藥研發(fā)的成功率也就在1/10左右。這對于廣東省絕大多數(shù)的醫(yī)藥企業(yè)來講，是難以承受的。因此，模仿性創(chuàng)新方式是符合廣東省醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀的發(fā)展之路。

模仿性創(chuàng)新是一種新形式的創(chuàng)新方式，并非抄襲，而是仿中有創(chuàng)。一項成功的率先創(chuàng)新總要引來許多后續(xù)的模仿跟進者，通常模仿跟進者的創(chuàng)新成果又會被進一步模仿。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，1975至1994年的20年間全世界新上市的1000多個新化學(xué)實體(NCE)的76%為模仿性創(chuàng)新，尤其是日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展充分證明了模仿性創(chuàng)新的目的性強、投資少、周期短、成功率高等特點。模仿性創(chuàng)新是多數(shù)企業(yè)在發(fā)展初期或創(chuàng)新能力較弱時的合理選擇。

模仿性創(chuàng)新方式有許多種具體途徑可供選擇，如對已知活性化合物進行“創(chuàng)新修飾”，或者搜集、研究、利用大量未在我國提出專利申請的技術(shù)，搶先研究報批新藥，以及追蹤專利期限即過或已過、但市場生命力依然旺盛的產(chǎn)品來國內(nèi)生產(chǎn)。后者即所謂的通用名藥市場。目前，全球通用名藥市場發(fā)展迅速。在過去的十年中，全球通用名藥市場的增速是專利藥的兩倍有余，未來5年內(nèi)仍將保持10～14%的增速，通用名藥在全球藥品市場中的比重，從2000 年的7%，提高到目前15%左右，預(yù)計2015 年將超過20%。

通用名藥市場的迅猛發(fā)展，為我國醫(yī)藥行業(yè)縮小與世界先進水平的差距提供了機遇，一些國內(nèi)藥企已經(jīng)有所建樹。2011年12月17日，江蘇恒瑞醫(yī)藥收到美國FDA通知，該公司生產(chǎn)的伊立替康注射液通過美國FDA認證，獲準在美國上市銷售，從而成為國內(nèi)第一家注射液通過美國FDA認證的制藥企業(yè)。

隨著大量重磅炸彈專利藥到期，廣東省醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)當抓住全球通用名藥市場大發(fā)展的歷史機遇，選擇“仿創(chuàng)結(jié)合”的創(chuàng)新方式，按照國際先進標準開展通用名藥物大品種的二次開發(fā)和再創(chuàng)新，增加質(zhì)量研發(fā)投入，改進產(chǎn)品設(shè)計，優(yōu)化工藝路線，研究開發(fā)和應(yīng)用先進的質(zhì)量控制技術(shù)，重點提高藥物晶型、溶劑殘留和雜質(zhì)控制水平，加強藥品生物利用度和等效性研究，重點提高固體口服制劑溶出度等質(zhì)量指標，在臨床療效和安全性方面做到與國際先進水平一致，從而確立自己的市場競爭地位，獲取經(jīng)濟利益，為今后進行獨創(chuàng)性創(chuàng)新奠定堅實基礎(chǔ)。

(三)順應(yīng)“外源性”創(chuàng)新模式潮流

根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)來源的種類，創(chuàng)新模式可以分為“內(nèi)源性”和“外源性”兩種?！皟?nèi)源性”創(chuàng)新模式即通常所說的自主研發(fā)，是指以企業(yè)自身研發(fā)隊伍為核心，通過整合企業(yè)內(nèi)部各部門的力量，獨立完成技術(shù)創(chuàng)新全過程的活動。這種不僅可以充分發(fā)揮企業(yè)內(nèi)各部門和機構(gòu)的資源優(yōu)勢，掌握技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)的進度與成效，實現(xiàn)企業(yè)研發(fā)人才的培養(yǎng)和研究經(jīng)驗的積累，而且，企業(yè)還可以依靠技術(shù)優(yōu)勢實現(xiàn)某項技術(shù)領(lǐng)域和技術(shù)專利的壟斷與獨有。“外源性”創(chuàng)新模式是指企業(yè)通過委托開發(fā)、合作開發(fā)以及購買兼并等方式，從企業(yè)外部研發(fā)資源獲取企業(yè)發(fā)展所需的人才、技術(shù)和產(chǎn)品，并最終實現(xiàn)技術(shù)的產(chǎn)品化和商業(yè)化的技術(shù)創(chuàng)新模式。

通過外部研發(fā)資源獲取新技術(shù)已經(jīng)成為歐美醫(yī)藥巨頭實現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新的重要途徑。從全球范圍來看，出于成本壓力，原來企業(yè)一直奉行的封閉式、獨立的藥物開發(fā)模式已經(jīng)變得越來越困難，合作開發(fā)新藥勢在必行。如雅培、葛蘭素史克、強生、輝瑞、羅氏、賽諾菲-安萬特、惠氏七大制藥公司共同組建“國際嚴重副作用協(xié)會”，參與者可以共享數(shù)據(jù)，且必須公開自己的數(shù)據(jù)庫，通過協(xié)作，共同研究基因變異與藥物副作用的關(guān)系。與此同時，阿斯利康和百時美施貴寶合作研發(fā)上市了兩個糖尿病治療藥物，先靈葆雅和默沙東共同開發(fā)出降血脂藥物辛伐他汀和依澤替米貝的復(fù)方制劑等。

如今，這種合作開發(fā)新藥的模式也給中國醫(yī)藥企業(yè)帶來巨大的機會。普華永道在其最新發(fā)布的《亞洲地區(qū)醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展動態(tài)報告》中指出，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，中國和印度已成為醫(yī)藥研發(fā)外包的首選場所。業(yè)內(nèi)普遍將藥明康德新藥開發(fā)有限公司成立的2000年視為中國發(fā)展CRO(Contract Research Organization)的元年。如今，我國已經(jīng)擁有了300多家CRO公司。普華永道的報告就認為，依據(jù)成本、風險和市場機會3項指標評估，中國已經(jīng)超越印度成為亞洲醫(yī)藥研發(fā)外包的首選地。未來，中國、印度有望成為亞洲，乃至世界藥物創(chuàng)新中心。因此，我國也在《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》中，將發(fā)展合同研發(fā)服務(wù)作為主要目標予以提出。

廣東省醫(yī)藥行業(yè)在研發(fā)資金投入不足、嚴重缺乏自主創(chuàng)新能力的現(xiàn)狀下，順應(yīng)世界醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢，發(fā)揮自身人才充足、成本較低、資源豐富的優(yōu)勢，走“外源性”創(chuàng)新模式，大力發(fā)展合同研發(fā)服務(wù)，推動相關(guān)企業(yè)在藥物設(shè)計、新藥篩選、安全評價、臨床試驗及工藝研究等方面開展與國際標準接軌的研發(fā)外包服務(wù)，提升專業(yè)化和國際化水平。

(四)完善對研發(fā)人員的激勵措施

研發(fā)人員的積極性高低事關(guān)一個企業(yè)、行業(yè)創(chuàng)新成敗。世界知識產(chǎn)權(quán)組織2013年公布的情況表明，全球排名前100家申請發(fā)明專利最多的企業(yè)中，半數(shù)是美國企業(yè)，這與美國政府實施科技政策鼓勵發(fā)明創(chuàng)造、各公司實行獎勵制度密切相關(guān)。這些公司制定了累積計分制、等級獎勵制和各種各樣的表彰制度，使得發(fā)明創(chuàng)造成為一種社會風尚和企業(yè)文化。

我國《專利法》規(guī)定職務(wù)發(fā)明人享有專利收入的分配權(quán)利，[5]國家科技部等部門《關(guān)于促進科技成果轉(zhuǎn)化的若干規(guī)定》也要求對職務(wù)科技成果完成人和為成果轉(zhuǎn)化作出重要貢獻的其他人員依法給予獎勵。廣東省醫(yī)藥行業(yè)部分企業(yè)高度重視對研發(fā)人員的獎勵，如廣東杉維生物醫(yī)藥集團有限公司在2011年初曾對“紫杉醇注射液及其制備方法”等專利的研發(fā)人員進行獎勵。然而需要指出的是，目前廣東省醫(yī)藥行業(yè)鼓勵科研發(fā)明的激勵措施仍然還存在一些問題，如國有企事業(yè)單位分配制度仍然存在平均主義，以及重物輕人，項目經(jīng)費中人頭費支出偏低等。

對此，廣東省醫(yī)藥行業(yè)可以根據(jù)《廣東省促進自主創(chuàng)新若干政策》、《廣東省自主創(chuàng)新促進條例》等規(guī)定，采取以下辦法，改進和完善激勵措施，以提升研發(fā)人員積極性：

1.鼓勵企業(yè)從其凈資產(chǎn)增值部分中提取股份，以紅股或股份期權(quán)的形式獎勵核心技術(shù)和自主知識產(chǎn)權(quán)所有人及對核心技術(shù)、自主知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)有重大貢獻的科技和管理人員。

2.創(chuàng)新型人才可以其專利、發(fā)明、技術(shù)、管理、資金等要素投資入股并參與分配，分配比例由受益單位與本人協(xié)商確定。

3.人力資源成本費可占政府資助的自主創(chuàng)新項目經(jīng)費的30%，軟科學(xué)研究項目和軟件開發(fā)類項目最高可占50%。

4.單位將職務(wù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)讓給他人的，應(yīng)當從技術(shù)轉(zhuǎn)讓所得的凈收入中提取不低于30%的比例，獎勵完成該項創(chuàng)新成果及其轉(zhuǎn)化做出重要貢獻的人員。

5.單位采用技術(shù)作價入股方式實施轉(zhuǎn)化的，應(yīng)當從職務(wù)創(chuàng)新成果作價所得股份中提取不低于30%的份額，獎勵完成該項創(chuàng)新成果及其轉(zhuǎn)化做出重要貢獻的人員。

(五)優(yōu)化專利申請資助

申請專利是需要耗費大量的資金，如在國內(nèi)申請一件發(fā)明專利，所需官費、代理費約為1萬元人民幣；而通過PCT申請美、日、歐發(fā)明專利，所需費用則為國內(nèi)的10倍左右。這對企業(yè)而言，無疑是一個不小的負擔，尤其是那些專利申請大戶。因此，2009年中央財政首次設(shè)立PCT專項資金，極大地鼓勵了企事業(yè)單位和科研機構(gòu)等向國外申請專利的積極性。

為鼓勵企業(yè)積極申請專利，切實減輕企業(yè)的負擔，我國許多省市都出臺了相應(yīng)的專利申請資助辦法。

從上述對比統(tǒng)計情況中可以看出，廣東省在資助對象、資助種類、資助額度上與其他省市基本一致，廣東省醫(yī)藥行業(yè)完全能夠從中受益。從優(yōu)化專利申請資助的角度而言，廣東省可以考慮進行以下調(diào)整：進一步提高授權(quán)發(fā)明專利的資助額度；優(yōu)先資助向美國、日本、歐盟的專利申請；向中醫(yī)藥、生物醫(yī)藥適當傾斜；對有較高技術(shù)含量、已實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并取得重大經(jīng)濟效益或社會效益的專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目予以專項獎勵；對關(guān)系廣東省醫(yī)藥行業(yè)重大利益的涉外專利訴訟案件協(xié)助調(diào)查、應(yīng)訴準備等事項予以項目補貼資助等。

[1]我國《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》[Z].

[2]馮曉青. 企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略[M]. 北京：知識產(chǎn)權(quán)出版社，2005.

[3]2013年全國科技經(jīng)費投入統(tǒng)計公報、2010年廣東省科技經(jīng)費投入統(tǒng)計公報、上海市第二次全國科學(xué)研究與試驗發(fā)展資源清查二號公報、北京市第二次全國R&D資源清查主要數(shù)據(jù)公報(第二號)、第二次江蘇省R&D資源清查主要數(shù)據(jù)公報(第二號)、浙江省第二次全國R&D資源清查主要數(shù)據(jù)公報(第二號)[Z].

[4]廣東省自主創(chuàng)新促進條例(第五十四條)[Z].

[5]中華人民共和國專利法(第十六條)[Z].

責任編輯：韓 靜

On the Status Quo and Problems of Patent Application in Pharmaceutical Industry in Guangdong Province and Suggestions for Improvement

He Xiao-ping

(Southern Medical University, Guangzhou 510515, China)

In accordance with the problems of patent application in pharmaceutical industry in Guangdong province, namely, the relative backward in quantity and the urgent need for the improvement, this paper puts forward the ideas of increasing investment in research and development, reforming innovation ways, taking incentive measures, optimizing financial aid policy to enhance the competitiveness of pharmaceutical industry in Guangdong province.

pharmaceutical industry in Guangdong; patent application; innovation

2015-01-08

廣東省教育廳2013年社科一般項目“廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利戰(zhàn)略發(fā)展研究”(2013WYXM0022)

何曉平(1971-)，男，四川瀘州人，南方醫(yī)科大學(xué)人文與管理學(xué)院副教授，法學(xué)博士，從事民商法學(xué)、知識產(chǎn)權(quán)法學(xué)研究。

D913.4

A

1009-3745(2015)02-0061-06