周增太　劉觀華　劉清明索納克（中國(guó)）生物科技有限公司，武漢430074

豬血漿蛋白粉的質(zhì)量安全管理

周增太劉觀華劉清明
索納克（中國(guó)）生物科技有限公司，武漢430074

摘要豬血漿蛋白粉作為飼料原料最重要的組分之一，能有效改善動(dòng)物免疫力和促進(jìn)生長(zhǎng)?？稍谠县i血及輔料抗凝劑的質(zhì)量安全、原血分離操作、血漿納濾濃縮、噴霧干燥、混料及包裝、成品入庫(kù)前保溫殺菌、成品質(zhì)量出廠檢查控制、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸、有效的追溯體系等生產(chǎn)環(huán)節(jié)對(duì)豬血漿蛋白粉的質(zhì)量安全進(jìn)行管理和控制。

關(guān)鍵詞豬血漿蛋白粉；質(zhì)量安全；生產(chǎn)環(huán)節(jié)

周增太，男，高級(jí)工程師，索納克（中國(guó)）生物科技有限公司首席執(zhí)行官。

豬血漿蛋白粉是一種天然、高效、安全的功能性蛋白質(zhì)，它能有效改善動(dòng)物免疫力和促進(jìn)生長(zhǎng)，從而在畜禽飼料中廣泛應(yīng)用。但2013年末至2014年初北美、加拿大等國(guó)家和地區(qū)PEDV病毒大規(guī)模暴發(fā)，雖然最終的檢測(cè)結(jié)果并沒(méi)有直接證據(jù)顯示PEDV源于血漿蛋白粉，但還是引發(fā)了公眾對(duì)血漿蛋白粉的質(zhì)量安全的疑慮。2014年1月13日中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公布了《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》，并將于2015年7月1日起實(shí)施。作為飼料原料最重要組分之一的豬血漿蛋白粉，其質(zhì)量安全性也再次引起大家的高度重視。下面就結(jié)合生產(chǎn)各環(huán)節(jié)來(lái)談?wù)勅绾伪ＷC豬血漿蛋白質(zhì)粉的質(zhì)量安全。

1　原料豬血及輔料抗凝劑的質(zhì)量安全

1）原料豬血采自大型屠宰企業(yè)，日屠宰量一般為1 000頭以上，所有豬必須經(jīng)國(guó)家動(dòng)物檢疫部門檢驗(yàn)無(wú)疫病，保證無(wú)食用違禁添加劑、違禁藥物等。大型企業(yè)一般都實(shí)行了HACCP管理體系，從而最大程度地保證豬血的安全性。

2）抗凝劑采用食品級(jí)檸檬酸鈉，避免有害雜質(zhì)的污染。并嚴(yán)格按配方配制，采用自動(dòng)噴淋系統(tǒng)，能有效保證抗凝劑最優(yōu)的添加量和及時(shí)有效性。

3）對(duì)采血員工進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，包括衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作流程、采血設(shè)備設(shè)施的清潔消毒，避免原血收集過(guò)程中造成污染及變質(zhì)。

4）宰點(diǎn)原血暫存罐采用制冷保溫罐，溫度控制在4～6℃并持續(xù)攪拌，并要求一般24 h內(nèi)運(yùn)回工廠進(jìn)行分離操作。暫存罐在每日空出后進(jìn)行CIP清洗，并在第2天使用前再次用清水洗一遍。

5）每批次原血進(jìn)廠進(jìn)行快速檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目包括外觀、色度、溫度等指標(biāo)。

2　原血分離操作

經(jīng)檢測(cè)合格的原血，經(jīng)過(guò)濾進(jìn)入到暫存罐，及時(shí)進(jìn)行下一步的分離操作。分離操作要求及時(shí)、分離完全。

1）采用德國(guó)進(jìn)口的先進(jìn)高速碟式分離機(jī)，全封閉管道式設(shè)計(jì)，避免外界接觸造成外源雜異污染，處理能力達(dá)到5 t/h，保證原血能及時(shí)有效分離，且保持良好新鮮度。

2）分離過(guò)程中定期進(jìn)行外觀顏色及分離比檢查，避免分離不充分造成血球混入血漿。經(jīng)分離后的血漿過(guò)濾進(jìn)入到制冷暫存罐或直接進(jìn)入到納濾濃縮操作。

3　血漿納濾濃縮

納濾膜技術(shù)是利用膜對(duì)混合物中各組分的選擇滲透性能的差異等來(lái)實(shí)現(xiàn)分離、提純和濃縮的一種物理分離技術(shù)。通過(guò)納濾膜濃縮可以從血漿液中除去一些無(wú)機(jī)鹽類物質(zhì)及大量的水，在后續(xù)干燥工藝中減少干燥時(shí)間降低能耗，同時(shí)還能除去雜質(zhì)組分。

1）全自動(dòng)納濾濃縮系統(tǒng)，設(shè)定濃縮比例的最佳點(diǎn)，可達(dá)到濃縮和干燥工藝結(jié)合的成本最低點(diǎn)。通過(guò)調(diào)整濃縮比參數(shù)來(lái)控制濃縮液的濃度，可以實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定生產(chǎn)出70%～80%蛋白含量的血漿蛋白粉，灰分含量下降到9%以下。

2）納濾膜濃縮系統(tǒng)的清洗消毒特別關(guān)鍵。每天生產(chǎn)運(yùn)行完成后應(yīng)立即進(jìn)行清洗，否則極易造成納濾膜污堵且難以再生恢復(fù)。納濾系統(tǒng)的清洗消毒要求很高，需要有純水系統(tǒng)以及CIP清洗消毒系統(tǒng)；另外根據(jù)膜系統(tǒng)參數(shù)變化，還需定期進(jìn)行酶清洗以更好地恢復(fù)膜性能，增加膜的使用壽命（圖1）。

圖1　納濾濃縮系統(tǒng)

4　噴霧干燥

噴霧干燥是血漿蛋白粉質(zhì)量安全最關(guān)鍵一環(huán)。噴霧干燥采用離心式高速高壓噴霧干燥效果最好，生產(chǎn)操作中進(jìn)口溫度200～220℃，出口溫度80℃是保證質(zhì)量安全與效益的最佳平衡點(diǎn)。

1）丹麥豬生產(chǎn)委員會(huì)的試驗(yàn)證明，進(jìn)口溫度200℃，出口溫度在70℃條件下，能有效地滅活PEDV等各種病毒，又能保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定以及IgG、生長(zhǎng)因子、溶菌酶等的活性。該條件下生產(chǎn)的血漿蛋白粉中IgG含量在18%～22%，水分含量不大于8%，水活性＜0.60。

驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)：接種PED病毒到液體牛血漿中，后噴霧干燥，向液體牛血漿中接種PEDV；Ct = 13.9，實(shí)驗(yàn)在CReSA進(jìn)行，使用Buchi 190迷你噴霧干燥機(jī)；

實(shí)驗(yàn)條件：進(jìn)口溫度200℃，使用熱電偶探頭監(jiān)測(cè)溫度，結(jié)果顯示PEDV減量＞105.4 TCID50/g；

實(shí)驗(yàn)表明：PEDV耐熱性差，在噴霧干燥過(guò)程中會(huì)失去活性。

噴霧干燥條件設(shè)置出口溫度/℃噴霧干燥產(chǎn)品PEDV監(jiān)測(cè)TCID50/g 70　　未檢出80　　未檢出

2）噴霧干燥系統(tǒng)的清潔消毒能有效減少產(chǎn)品的微生物風(fēng)險(xiǎn)。由于血漿蛋白粉的高營(yíng)養(yǎng)性，殘留在干燥系統(tǒng)的蛋白粉如不及時(shí)清理，極易發(fā)生腐敗變質(zhì)，引發(fā)微生物風(fēng)險(xiǎn)。干燥系統(tǒng)的清潔消毒尤為重要。因此，除了優(yōu)化的設(shè)備設(shè)計(jì)，還需定期進(jìn)行人工清潔，并進(jìn)行消毒操作。生產(chǎn)實(shí)踐證明，用臭氧發(fā)生器對(duì)密閉管道進(jìn)行消毒的效果較好。

5　混料及包裝

1）為確保質(zhì)量均一穩(wěn)定，噴霧干燥后的產(chǎn)品收集轉(zhuǎn)入混料倉(cāng)，充分混合30 min以上再進(jìn)行打包。打包前可在混料倉(cāng)取樣進(jìn)行關(guān)鍵指標(biāo)的快速檢測(cè)，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。

2）打包操作注意人員的健康衛(wèi)生，要求洗手、更衣、戴口罩等。另外在打包間安裝合適的除塵裝置，以消除粉塵爆炸隱患，保證生產(chǎn)安全。有條件的可以采用自動(dòng)包裝系統(tǒng)，避免人員和物料的接觸而造成雜異物混入及微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。

6　成品入庫(kù)前保溫殺菌

特別針對(duì)PEDV病毒，為徹底消除隱患，還可進(jìn)行進(jìn)一步的保溫庫(kù)存放滅菌。丹麥豬生產(chǎn)委員會(huì)的試驗(yàn)研究表明，接種PEDV的噴霧牛血漿粉在室溫條件下存放7 d以上，不再具備傳染性。生產(chǎn)實(shí)踐中要求在保溫庫(kù)21℃存放2周以上才可出貨（表2）。

驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)：接種PED病毒到噴霧干燥牛血漿蛋白粉中（Ct=25.9），不同條件下放置，檢查樣品中PED病毒的含量；

實(shí)驗(yàn)表明：接種PEDV的噴霧牛血漿粉在室溫條件下存放7 d以上，不再具備傳染性。

存放條件　4℃　12℃　21℃起初1 d　　陽(yáng)性　　陽(yáng)性　　陽(yáng)性7 d　　陽(yáng)性　　陽(yáng)性　　陰性14 d　　陽(yáng)性　　陰性　　陰性21 d　　陰性　　陰性　　陰性

7　成品質(zhì)量出廠檢查控制

產(chǎn)品按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，主要指標(biāo)包括粗蛋白、水分、干物質(zhì)、溶解度、粗灰分、揮發(fā)性鹽基氮（VBN）、消化率、免疫球蛋白（IgG）、微生物指標(biāo)等，只有檢測(cè)合格的產(chǎn)品才能放行（表3）。

表3　合格產(chǎn)品主要指標(biāo)參考值

8　倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸中質(zhì)量安全控制

1）生產(chǎn)出來(lái)的良好產(chǎn)品還需要一個(gè)良好的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境。成品倉(cāng)庫(kù)要求有良好的通風(fēng)設(shè)施，有效的防蟲防鼠設(shè)施，避免吸潮變質(zhì)及蟲害的損毀、污染。

2）成品劃區(qū)域及掛牌有序存放，產(chǎn)品出貨在保證客戶產(chǎn)品質(zhì)量要求的前提下按先進(jìn)先出原則安排發(fā)貨。發(fā)貨前對(duì)運(yùn)輸車輛進(jìn)行衛(wèi)生檢查，禁止與有毒有害等物質(zhì)混運(yùn)，并采取必要的防曬防雨措施，避免在運(yùn)輸過(guò)程中造成質(zhì)量安全損害。

9　有效的追溯體系及持續(xù)改進(jìn)

1）建立快速有效的從原料到客戶的產(chǎn)品追溯體系，以防萬(wàn)一出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí)，能最快地召回產(chǎn)品，最大限度地減少或避免損失與損害。每年需至少進(jìn)行1次模擬召回演練，驗(yàn)證追溯體系的有效性。

2）為確保質(zhì)量安全管理體系有效運(yùn)行，不斷地滿足顧客的要求，必須切實(shí)做到持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量安全部負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量安全管理的監(jiān)督檢查、效果驗(yàn)證；針對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問(wèn)題及客戶各種質(zhì)量安全反饋，詳細(xì)記錄和調(diào)查原因，實(shí)施有效的糾正與預(yù)防措施，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。

收稿日期：2015- 04- 17