董春桃　山西省晉中市第一人民醫(yī)院　030600

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活血化淤中藥制劑用藥不良反應(yīng)分析

董春桃山西省晉中市第一人民醫(yī)院030600

摘要目的：分析活血化淤中藥的不良反應(yīng)。方法：回顧性分析我院2012年3月—2014年3月用活血化淤中藥治療出現(xiàn)不良反應(yīng)的82例患者的臨床資料，用SPSS18.0軟件統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)不良反應(yīng)數(shù)據(jù)。結(jié)果：不同類型活血化淤類中藥中，血栓通注射液的不良反應(yīng)發(fā)生率為34.1%，位居首位，其次為血塞通注射液，占22.0%。在活血化淤類中藥的累及部位中，皮膚發(fā)生不良反應(yīng)的概率最大，為47.6%，其次為神經(jīng)系統(tǒng)，占23.2%。結(jié)論：只有加強(qiáng)對活血化淤中藥的監(jiān)測研究，掌握合適的用藥劑量并重視患者的個(gè)體差異，才可能降低其不良反應(yīng)發(fā)生率，促使活血化淤中藥的藥效達(dá)到最佳效果。

關(guān)鍵詞活血化淤中藥不良反應(yīng) R28

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

文章編號：1001-7585(2015)15-2074-02

活血化淤中藥主要指有消除血淤、疏通血脈功效的中藥，比如：當(dāng)歸、紅花、赤芍、丹參、桃仁等中藥。人們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｓ玫膹?fù)方丹參注射液、香丹注射液、血栓通注射液等都屬于活血化淤中藥[1]。采用上述液體類中藥避免了傳統(tǒng)中藥湯劑吸收慢、療效不佳的缺點(diǎn)。但隨著臨床越來越多地使用中藥，中藥不良反應(yīng)情況也隨之增多。本文主要分析活血化淤中藥的不良反應(yīng)情況，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料以我院2012年3月—2014年3月用活血化淤中藥治療出現(xiàn)不良反應(yīng)的82例患者為本次觀察對象，82例患者均在用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀，減少劑量或停藥后不良反應(yīng)癥狀有所緩解或消失；再次用藥后發(fā)生同樣不良反應(yīng)癥狀。其中男45例，女37例，中位年齡(45.6±11.3)歲。

1.2方法組織我院相關(guān)醫(yī)生設(shè)計(jì)活血化淤類中藥不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)表格，表格內(nèi)容包括：82例患者的姓名、性別、年齡、服用活血化淤類藥物的名稱與時(shí)間、服用劑量及具體不良反應(yīng)癥狀等各項(xiàng)內(nèi)容。總結(jié)分析各項(xiàng)記錄數(shù)據(jù)，進(jìn)一步了解活血化淤類藥物產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法用SPSS18.0軟件統(tǒng)計(jì)分析所得數(shù)據(jù)，用χ2檢驗(yàn)各項(xiàng)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)，用(%)表示。

2結(jié)果

2.1不同類型活血化淤類中藥的不良反應(yīng)發(fā)生率不同類型活血化淤類中藥中，血栓通注射液的不良反應(yīng)發(fā)生率為34.1%，位居首位，其次為血塞通注射液，占22.0%。如表1所示。

表1　不同類型活血化淤類中藥的不良反應(yīng)發(fā)生率 (n=82)

2.2活血化淤類中藥的累及部位在活血化淤類中藥的累及部位中，皮膚發(fā)生不良反應(yīng)的概率最大，為47.6%，其次為神經(jīng)系統(tǒng)，占23.2%。見表2。

表2　活血化淤類中藥的累及部位(n=82)

3討論

目前臨床使用活血化淤中藥多選用中藥制劑，因?yàn)槠涫菍χ胁菟幩幬锏木珶捥崛。瑢⑵渲械挠行С煞诌M(jìn)行濃縮，患者易吸收，且便于保存攜帶。早在我國春秋時(shí)期就有醫(yī)書明確記載了中藥制劑的制作過程及用法、適應(yīng)證等[2]?，F(xiàn)代醫(yī)院所用的中藥制劑在合理運(yùn)用傳統(tǒng)中藥制劑制作方法的基礎(chǔ)上，又采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，在中藥制劑配制理論、劑型及藥效方面有明顯進(jìn)步。影響中藥制劑藥效的關(guān)鍵性因素為：(1)制劑研制理論，它決定了中藥制劑的有效成分及取得的效果如何；(2)制劑生產(chǎn)工藝，它決定了中藥制劑的質(zhì)量及療效速度。運(yùn)用活血化淤類中藥制劑之所以發(fā)生不良反應(yīng)，可能是研制理論欠完善，也可能是提煉不純，在具體生產(chǎn)過程中未很好地控制質(zhì)量。

本文結(jié)果表明：不同類型活血化淤類中藥中，血栓通注射液的不良反應(yīng)發(fā)生率為34.1%，位居首位，其次為血塞通注射液，占22.0%。在活血化淤類中藥的累及部位中，皮膚發(fā)生不良反應(yīng)的概率最大，為47.6%，其次為神經(jīng)系統(tǒng)，占23.2%。這與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道[3，4]結(jié)果相符。其中39例皮膚發(fā)生不良反應(yīng)的患者，其癥狀為：丘/皮疹、瘙癢、面部潮紅及紅斑等。血栓通注射液、血塞通注射液的有效成分為三七總皂苷，它是從人參、田七中提取的，其中人參中很多成分可使人體過敏，故它們出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率較高，同時(shí)也可能與提煉的純度相關(guān)。通常認(rèn)為和以下幾種因素存在緊密聯(lián)系：(1)中草藥本身特點(diǎn)，臨床所用的中藥多數(shù)是從天然動(dòng)植物與礦物中提煉形成的，其藥效會受到中草藥原產(chǎn)地天氣、地質(zhì)條件等因素的制約，同時(shí)也會受到加工、炮制、儲存過程中的相關(guān)因素影響。所以產(chǎn)地不同、生產(chǎn)廠商不同的地區(qū)所制造的中藥藥效存在明顯差異[5]。(2)生產(chǎn)工藝因素，和西藥相比，中藥的成分較復(fù)雜，在加工提取過程中不能徹底消除植物蛋白、多肽類物質(zhì)等，由于這些物質(zhì)有一定的抗原性，可誘發(fā)不良反應(yīng)。同時(shí)，目前中藥的質(zhì)量控制指標(biāo)欠完善，這嚴(yán)重降低了中藥質(zhì)量。(3)由于這種制劑成分十分復(fù)雜，未經(jīng)受長期的臨床實(shí)踐檢驗(yàn)，適應(yīng)證較模糊，因此，在使用過程中若和其他藥物配伍不合理、使用方法不正確均可能導(dǎo)致一系列的不良反應(yīng)。因此需要進(jìn)一步加強(qiáng)對活血化淤中藥的監(jiān)測研究，深入認(rèn)識中藥中的各種成分對人體的作用，并明確其適應(yīng)證，才可能有效降低其不良反應(yīng)發(fā)生率。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，入藥三分毒，在用中藥治療患者疾病時(shí)若使用方法不正確則可能誘發(fā)不良反應(yīng)。而活血化淤中藥的不良反應(yīng)主要有兩種類型：(1)副作用，指在治療過程中，隨著藥物療效的推進(jìn)而產(chǎn)生影響療效的有害效果。比如：患者出現(xiàn)乏力、口干、頭昏、嗜睡、胃腸道不適等不良癥狀。(2)毒性反應(yīng)，指藥物導(dǎo)致患者的生理功能出現(xiàn)突變，重則危及其生命安全，臨床治療過程中，多導(dǎo)致患者的腎臟、肝臟受到損害，重則發(fā)生溶血反應(yīng)與變態(tài)反應(yīng)等。因此，(1)嚴(yán)格控制管理活血化淤類中草藥的種子來源、種植環(huán)境，勿濫用農(nóng)藥，采取科學(xué)的種植技術(shù)，建立標(biāo)準(zhǔn)的藥材種植基地，進(jìn)一步提高中草藥的質(zhì)量。(2)醫(yī)院應(yīng)該積極宣傳活血化淤類中藥的用藥常識，完善活血化淤類中藥的科普工作機(jī)制，促使人們正確地認(rèn)識這種藥物的功能與療效[6]。(3)完善活血化淤類中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測制度，建立相應(yīng)的不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)分析制度，完善相關(guān)技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。(4)嚴(yán)格依據(jù)藥物適用證、藥物劑量說明及療程合理用藥，因不同患者的體質(zhì)差異靈活用藥。對于少數(shù)含毒性成分的活血化淤類中藥，必須規(guī)范炮制過程，定時(shí)定量用藥，盡最大限度避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

總之，只有加強(qiáng)對活血化淤中藥的監(jiān)測研究，掌握合適的用藥劑量，并重視患者的個(gè)體差異，才可能降低其不良反應(yīng)發(fā)生率，促使活血化淤中藥的藥效達(dá)到最佳效果。

參考文獻(xiàn)

[1]譚光羨，游惠馨，羅赫赫.中藥注射劑不良反應(yīng)成因及其預(yù)防〔J〕.中國當(dāng)代醫(yī)藥，2011，8(21)：142-143.

[2]殷穎，施明鳴.活血化瘀類中藥制劑的不良反應(yīng)〔J〕.海峽藥學(xué)，2011，3(6):86-88.

[3]李有林.活血化瘀中藥的不良反應(yīng)研究〔J〕.中國處方藥，2014,3(7)：113-115.

[4]劉靜，劉芳.活血化瘀中藥注射劑不良反應(yīng)分析〔J〕.中國藥房，2011，3(2)：78-79.

[5]李勇.活血化瘀類中藥制劑的不良反應(yīng)探討〔J〕.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2012，7(8)：155-157.

[6]張立軍，劉雅紅.常用中藥注射劑不良反應(yīng)96 例分析〔J〕.中國現(xiàn)代醫(yī)藥雜志，2011，1(3)：68-70.

(編輯落落)

收稿日期2014-10-13