龍 梅，鞏曉蕓，萬曉慧

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·醫(yī)學(xué)循證·

中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞性不孕癥有效性和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

龍 梅，鞏曉蕓，萬曉慧

目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞性不孕癥的有效性和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMBase、Cochrane圖書館對(duì)照試驗(yàn)資料庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)(CBM)、維普信息資源系統(tǒng)(VIP)中關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞性不孕癥有效性和安全性的文獻(xiàn)。檢索時(shí)間均為建庫至2014年5月。采用RevMan 5.1統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)符合納入及排除標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果 共納入文獻(xiàn)19篇，共計(jì)患者數(shù)2 503例。Meta分析結(jié)果顯示：中西醫(yī)治療組和西醫(yī)治療組的妊娠率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔OR(95%CI)=1.42(1.30，1.56)，P<0.01〕；非腹腔鏡手術(shù)亞組中，兩組妊娠率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔OR(95%CI)=1.47(1.30，1.66)，P<0.01〕；腹腔鏡手術(shù)亞組中，兩組妊娠率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔OR(95%CI)=1.36(1.18，1.56)，P<0.01〕。中西醫(yī)治療組和西醫(yī)治療組的總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔RR(95%CI)=1.39(1.29，1.50)，P<0.01〕；非腹腔鏡手術(shù)亞組中，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔RR(95%CI)=1.41(1.29，1.55)，P<0.01〕；腹腔鏡手術(shù)亞組中，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔RR(95%CI)=1.34(1.16，1.54)，P<0.01〕。中西醫(yī)治療組和西醫(yī)治療組的輸卵管再通率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔RR(95%CI)=1.34(1.20，1.50)，P<0.01〕。中西醫(yī)治療組和西醫(yī)治療組的異位妊娠率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔OR(95%CI)=0.32(0.15，0.68)，P<0.01〕；非腹腔鏡手術(shù)亞組中，兩組異位妊娠率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔OR(95%CI)=0.23(0.08，0.68)，P<0.01〕。中西醫(yī)治療組和西醫(yī)治療組的術(shù)后再粘連率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔RR(95%CI)=0.38(0.25，0.59)，P<0.01〕。僅有3篇文獻(xiàn)對(duì)患者治療期間的不良反應(yīng)進(jìn)行了描述，且不良反應(yīng)癥狀均較輕，休息后可自行緩解。結(jié)論 與單純西醫(yī)治療相比，中西醫(yī)結(jié)合治療可以提高輸卵管阻塞性不孕癥患者的妊娠率、總有效率及輸卵管再通率，降低其術(shù)后再粘連率和非腹腔鏡手術(shù)治療患者的異位妊娠率，不良反應(yīng)較少，有效性和安全性較高。

不孕癥；輸卵管阻塞；中西醫(yī)結(jié)合療法；Meta分析

龍梅，鞏曉蕓，萬曉慧.中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞性不孕癥有效性和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2015，18(25)：3089-3095.[www.chinagp.net]

Long M,Gong XY,Wan XH.Effectiveness and safety of the treatment of sterility caused by oviduct barrage by integrated Chinese-western therapy:a systematic review[J].Chinese General Practice，2015，18(25)：3089-3095.

輸卵管阻塞性不孕癥的發(fā)病率約占不孕癥的67%[1-2]。雖然輸卵管阻塞的再通率較高，但很難從根本上改善輸卵管阻塞的根本病因，且不同的治療方式對(duì)輸卵管近端和遠(yuǎn)端的治療效果不同[3]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，輸卵管阻塞性不孕癥是因?yàn)轲鲅铚?、脈絡(luò)阻塞不通，兩精不能相搏而不孕[4]，而中醫(yī)的辨證組方有活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、清熱解毒、行氣活血的功效。近年來，關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞性不孕癥的研究較多，本研究對(duì)這些文獻(xiàn)進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以了解中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞性不孕癥的有效性和安全性，并為進(jìn)一步研究提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) (1)研究設(shè)計(jì)：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(無論是否采用盲法或進(jìn)行分配隱藏)。(2)研究對(duì)象：明確將不孕癥定義為有正常性生活，未避孕1年但未妊娠者；且經(jīng)子宮輸卵管造影術(shù)、腹腔鏡或B超證實(shí)為輸卵管阻塞性不孕癥。排除合并生殖器急性、亞急性炎性反應(yīng)，先天性生理缺陷或畸形，患有心腦血管等全身疾病的患者。(3)干預(yù)措施：試驗(yàn)組采用中西醫(yī)結(jié)合治療，包括中草藥方劑結(jié)合西醫(yī)治療，給藥劑量和途徑無限制；對(duì)照組采用單純西醫(yī)治療。(4)結(jié)局指標(biāo)：評(píng)價(jià)有效性的指標(biāo)包括妊娠率、總有效率、輸卵管再通率、異位妊娠率及術(shù)后再粘連率。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國衛(wèi)生計(jì)生委制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]：治愈(1年內(nèi)妊娠者)、有效(1年內(nèi)輸卵管碘油造影示雙側(cè)輸卵管通暢而未妊娠者)、無效(輸卵管碘油造影或影像學(xué)檢查顯示無改善者)，總有效率=治愈率+有效率。輸卵管通暢標(biāo)準(zhǔn)：雙側(cè)通暢、單側(cè)通暢、通而不暢及雙側(cè)阻塞。評(píng)價(jià)安全性的指標(biāo)為不良事件發(fā)生率。(5)語種為中文或英文。

1.2 文獻(xiàn)來源 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMBase、Cochrane圖書館對(duì)照試驗(yàn)資料庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)(CBM)、維普信息資源系統(tǒng)(VIP)中關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞性不孕癥有效性和安全性的文獻(xiàn)。檢索時(shí)間均為建庫至2014年5月。根據(jù)已納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)進(jìn)行人工檢索，同時(shí)與本領(lǐng)域?qū)＜衣?lián)系，以獲取檢索未發(fā)現(xiàn)的相關(guān)信息。

1.3 檢索策略 英文檢索策略："infertility""subfertility""laparoscope""traditional Chinese medicine""Chinese medicine""Chinese-western therapy""medicine"；中文檢索策略：“輸卵管”“不孕”“腹腔鏡”“中藥”“中草藥”“湯藥”“中西醫(yī)”“中西醫(yī)結(jié)合療法”“隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”。由兩名經(jīng)過培訓(xùn)的評(píng)價(jià)員根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立進(jìn)行篩選。

1.4 質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制 根據(jù)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)[6]進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括：隨機(jī)方法是否充分；是否采用分配隱藏；是否采用盲法，以及盲法是否恰當(dāng)；是否對(duì)退出/失訪進(jìn)行了描述并說明理由，如有退出/失訪情況，是否采用意向治療(ITT )分析。根據(jù)Jadad評(píng)分量表，將研究質(zhì)量分為A、B、C三級(jí)。在對(duì)文獻(xiàn)評(píng)價(jià)、質(zhì)量分析和數(shù)據(jù)提取的結(jié)果存在分歧時(shí)，首先要核對(duì)原始文獻(xiàn)，然后再通過討論、協(xié)商或請(qǐng)求第三方仲裁。

1.5 資料提取 提取數(shù)據(jù)時(shí)，首先明確納入數(shù)據(jù)類型，然后設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)提取表。由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立進(jìn)行資料提取，包括第一作者姓名、發(fā)表年份、研究地點(diǎn)、基線情況、診斷標(biāo)準(zhǔn)、病例類型、對(duì)照組來源、試驗(yàn)組和對(duì)照組樣本量、干預(yù)措施、校正因素、療程及結(jié)局指標(biāo)等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用RevMan 5.1統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Meta分析。先對(duì)納入研究進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.10。若各研究間異質(zhì)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.10，I2<50%)，則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；反之，若各研究間異質(zhì)性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≤0.10，I2≥50%)，分析產(chǎn)生異質(zhì)性的原因，并對(duì)可能導(dǎo)致異質(zhì)性的因素進(jìn)行亞組分析，對(duì)無臨床異質(zhì)性而有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義異質(zhì)性的研究，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。如兩組間的異質(zhì)性過大或者無法找尋數(shù)據(jù)來源時(shí)，采用描述性分析。采用OR或RR為療效分析統(tǒng)計(jì)量，各效應(yīng)量均給出其95%CI。并對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞性不孕癥的妊娠率進(jìn)行漏斗圖分析以評(píng)估發(fā)表偏倚。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 納入文獻(xiàn)特征與質(zhì)量評(píng)價(jià)

2.1.1 納入文獻(xiàn)特征 初檢文獻(xiàn)836篇，閱讀題目與摘要，排除非臨床研究、重復(fù)發(fā)表等不合格文獻(xiàn)783篇。進(jìn)一步閱讀全文后排除低質(zhì)量文獻(xiàn)34篇，最終納入文獻(xiàn)19篇[7-25](文獻(xiàn)檢索流程見圖1)，共計(jì)2 503例患者。納入文獻(xiàn)特征見表1。

2.1.2 納入文獻(xiàn)質(zhì)量 所納入的19個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，均采用隨機(jī)分組設(shè)計(jì)。有9項(xiàng)研究[7-13，15-16]描述了隨機(jī)方法。但本系統(tǒng)評(píng)價(jià)所納入的臨床研究存在分配方案隱藏不清楚、非盲法、絕大部分未嚴(yán)格隨訪等方法學(xué)問題(方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)絕大多數(shù)為B、C級(jí))，故不能排除選擇性偏倚和測量偏倚風(fēng)險(xiǎn)。納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)見表2。

注：ITT=意向治療

圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖及結(jié)果

2.2 Meta分析結(jié)果

2.2.1 妊娠率 14項(xiàng)研究[8-9，13-14，16-25]對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療組和西醫(yī)治療組的妊娠率進(jìn)行了比較。各研究間異質(zhì)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.74，I2=0%)，采用固定效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果顯示，兩組妊娠率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔OR(95%CI)=1.42(1.30，1.56)，P<0.01〕。根據(jù)西醫(yī)治療方法，分為腹腔鏡手術(shù)亞組和非腹腔鏡手術(shù)亞組。非腹腔鏡手術(shù)亞組各研究間異質(zhì)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.85，I2=0%)，采用固定效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果顯示，兩組妊娠率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔OR(95%CI)=1.47(1.30，1.66)，P<0.01〕。腹腔鏡手術(shù)亞組各研究間異質(zhì)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.42，I2=0%)，采用固定效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果顯示，兩組妊娠率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔OR(95%CI)=1.36(1.18，1.56)，P<0.01，見圖2〕。

圖2 兩組妊娠率比較的Meta分析森林圖

Figure 2 Forest plot of meta-analysis of comparison in the rate of pregnancy between the two groups

2.2.2 總有效率 11項(xiàng)研究[7，10-13，15-16，19，21-22，24]對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療組和西醫(yī)治療組的總有效率進(jìn)行了比較。各研究間異質(zhì)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.55，I2=0%)，采用固定效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果顯示，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔RR(95%CI)=1.39(1.29，1.50)，P<0.01〕。非腹腔鏡手術(shù)亞組各研究間異質(zhì)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.35，I2=10%)，采用固定效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果顯示，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔RR(95%CI)=1.41(1.29，1.55)，P<0.01〕。腹腔鏡手術(shù)亞組各研究間異質(zhì)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.63，I2=0%)，采用固定效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果顯示，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔RR(95%CI)=1.34(1.16，1.54)，P<0.01，見圖3〕。

圖3 兩組總有效率比較的Meta分析森林圖

Figure 3 Forest plot of meta-analysis of comparison in overall effective rate between the two groups

2.2.3 輸卵管再通率 8項(xiàng)研究[7-9，13-14，16-18]對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療組與西醫(yī)治療組的輸卵管再通率進(jìn)行了比較。各研究間異質(zhì)性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.03，I2=55%)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果顯示，兩組輸卵管再通率比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔RR(95%CI)=1.34(1.20，1.50)，P<0.01，見圖4〕。分析其異質(zhì)性原因，有1項(xiàng)研究[9]的對(duì)照組輸卵管再通條數(shù)明顯低于試驗(yàn)組，但仔細(xì)閱讀全文未見異質(zhì)性原因。剔除該研究后，各研究間異質(zhì)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.47，I2=0%)，采用固定效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果顯示，兩組輸卵管再通率比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔RR(95%CI)=1.26(1.17，1.35)，P<0.01，見圖5〕。

2.2.4 異位妊娠率 5項(xiàng)研究[8，13，18，20，25]對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療組與西醫(yī)治療組的異位妊娠率進(jìn)行了比較。各研究間異質(zhì)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.69，I2=0%)，采用固定效應(yīng)模型，Meta分

析結(jié)果顯示，兩組異位妊娠率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔OR(95%CI)=0.32(0.15，0.68)，P<0.01〕。非腹腔鏡手術(shù)亞組各研究間異質(zhì)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.42，I2=0%)，采用固定效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果顯示，兩組異位妊娠率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔OR(95%CI)=0.23(0.08，0.68)，P<0.01〕。腹腔鏡手術(shù)亞組各研究間異質(zhì)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.91，I2=0%)，采用固定效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果顯示，兩組異位妊娠率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔OR(95%CI)=0.44(0.15，1.36)，P=0.15，見圖6〕。

2.2.5 術(shù)后再粘連率 4項(xiàng)研究[8，13，17-18]對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療組與西醫(yī)治療組的術(shù)后再粘連率進(jìn)行了比較。各研究間異質(zhì)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.42，I2=0%)，采用固定效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果顯示，兩組術(shù)后再粘連率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔RR(95%CI)=0.38(0.25，0.59)，P<0.01，見圖7〕。

2.2.6 不良事件發(fā)生率 本Meta分析納入的19項(xiàng)研究中有3項(xiàng)研究[13，17-18]提及了治療期間兩組均出現(xiàn)輕微腹痛及陰道少量出血，經(jīng)休息可自行緩解；有1項(xiàng)研究[13]提及中西醫(yī)結(jié)合治療組未見明顯不良反應(yīng)，僅局部輕微過敏反應(yīng)，可自行緩解；有1項(xiàng)研究[17]提及中西醫(yī)治療組在灌腸過程中出現(xiàn)下腹部一過性針刺樣疼痛，未經(jīng)治療均可自行緩解。另有16項(xiàng)研究[7-12，14-16，19-25]未說明治療期間有無不良反應(yīng)，故不能進(jìn)行比較。

圖4 兩組輸卵管再通率比較的Meta分析森林圖(8項(xiàng))

Figure 4 Forest plot of meta-analysis of comparison in the recanalization rate of fallopian tube between the two groups

圖5 兩組輸卵管再通率比較的Meta分析森林圖(7項(xiàng))

Figure 5 Forest plot of meta-analysis of comparison in the recanalization rate of fallopian tube between the two groups

圖6 兩組異位妊娠率比較的Meta分析森林圖

Figure 6 Forest plot of meta-analysis of comparison in the rate of ectopic gestation between the two groups

圖7 兩組術(shù)后再粘連率比較的Meta分析森林圖

Figure 7 Forest plot of meta-analysis of comparison in the rate of postoperative re-adhesion between the two groups

2.3 發(fā)表性偏倚 本研究對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞性不孕癥妊娠率的14項(xiàng)研究[8-9，13-14，16-25]進(jìn)行漏斗圖分析，結(jié)果顯示左右不對(duì)稱，甚至不能完全顯示。提示可能存在發(fā)表偏倚，即陰性結(jié)果的試驗(yàn)可能未發(fā)表(見圖8)。

注：□為非腹腔鏡手術(shù)組，◇為腹腔鏡手術(shù)組

圖8 兩組妊娠率比較的發(fā)表偏倚漏斗圖

Figure 8 Funnel plot of publication bias of the literatures about pregnancy rate of the two groups

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，輸卵管是肝經(jīng)所過之處，輸卵管阻塞性不孕癥與天癸、沖任二脈功能失調(diào)，以及臟腑氣血不和、胞脈和胞絡(luò)功能失調(diào)有關(guān)。輸卵管阻塞的主要病因?yàn)楦斡魵鉁?、濕熱邪毒、瘀血阻滯沖任胞脈、胞宮不能攝精成孕，主要治則為活血、化瘀、通絡(luò)。

中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞性不孕癥，可明顯提高患者的治愈率和妊娠率，并降低受孕時(shí)間[26]。以活血化瘀為主要目的的中藥內(nèi)服與灌腸療法，可以抑制受損的輸卵管管壁結(jié)締組織增生，減少炎性細(xì)胞浸潤和黏膜上皮細(xì)胞變性壞死；同時(shí)也可以糾正炎性反應(yīng)所導(dǎo)致的血液濃、黏、聚狀態(tài)，改善局部血液循環(huán)和微循環(huán)，改善組織低氧狀態(tài)，促進(jìn)炎性物質(zhì)吸收，從而起到防治輸卵管炎性阻塞的作用[27]。輸卵管再通術(shù)和腹腔鏡手術(shù)等可以有效清除輸卵管管腔中的黏液栓，分離并松解粘連組織，進(jìn)一步改善盆腔血液循環(huán)，增加輸卵管和盆腔組織的血供。兩組聯(lián)合使用可以使藥物直達(dá)病灶，提高了輸卵管再通率，降低了術(shù)后再粘連率?；謴?fù)正常解剖結(jié)構(gòu)和功能狀態(tài)的輸卵管管腔中，阻擋精卵細(xì)胞結(jié)合的輸卵管黏液栓被消除，精卵相會(huì)機(jī)會(huì)增加，患者總有效率和妊娠率提高。與此同時(shí)，處于正常解剖結(jié)構(gòu)和功能狀態(tài)的輸卵管管腔還可以有效限制胚胎外游，從而降低非腹腔鏡手術(shù)患者的異位妊娠率。而本研究中，不同治療方法腹腔鏡手術(shù)亞組患者的異位妊娠率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可能是由于選擇性偏倚所致；且盆腔手術(shù)本身可增加異位妊娠風(fēng)險(xiǎn)[28]。

綜上所述，中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞性不孕癥的安全性和有效性較高。但本研究也存在一定的局限性，如：(1)納入研究均未實(shí)施分配隱藏，故不能排除存在選擇性偏倚的可能性；且納入研究均未采用盲法，故可能存在實(shí)施過程和結(jié)果的測量偏倚。(2)本研究未能關(guān)注所有可能影響妊娠結(jié)局的因素。各研究中引起兩組結(jié)局不同的指標(biāo)，除中藥方劑外，還包括西醫(yī)治療方法。如對(duì)輸卵管傘端粘連造成的輸卵管全部或部分閉鎖者行輸卵管傘端成形術(shù)，對(duì)輸卵管末端阻塞積液者行輸卵管造口術(shù)，對(duì)輸卵管間質(zhì)部梗死者行腹腔鏡下輸卵管導(dǎo)管再通術(shù)等。此外，患者心理因素也會(huì)影響妊娠結(jié)局[29-30]。(3)存在不能消除的發(fā)表偏倚。以后的研究應(yīng)從以下幾方面進(jìn)行完善：(1)擴(kuò)大樣本量；(2)明確并實(shí)施隨機(jī)分組原則與方法，進(jìn)行有效分配隱藏；(3)盡可能采用盲法；(4)延長隨訪時(shí)間，并進(jìn)行ITT分析；(5)詳細(xì)描述干預(yù)措施，正確選擇對(duì)照組的使用藥物；(6)注意不良反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)測、報(bào)告和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。

[1]Hernandez-Trejo M,Lòpez-Hurtado M,Arteaga-Troncoso G,et al.Evaluation de los niveles sericos de anticuerpos IgG anti-chlamydian trachomatis parael diagnostico de infertilidad por factor tubario[J].Rev Invest Cli,2009,61(1):87-89.

[2]Yuan ZF,Wang JJ.The relationship between ureaplasma urealyticum infection and tubal obstruction in 80 infertility couples[J].Journal of

Practical Obstetrics and Gynecology,2009,25(7):423-426.(in Chinese) 苑中甫，王嬌嬌.80對(duì)不孕癥夫婦解脲支原體感染與輸卵管阻塞的關(guān)系[J].實(shí)用婦產(chǎn)科雜志，2009，25(7)：423-426.

[3]Shen NC,He ZX,Zeng Q,et al.The prospective study three methods in treatment of tubal factor infertility[J].Chinese Journal of Family Planning,2011,19(2):101-105.(in Chinese) 沈念春，何造雄，曾瓊，等.三種方式治療輸卵管性不孕的臨床效果及影響因素分析[J].中國計(jì)劃生育雜志，2011，19(2)：101-105.

[4]劉敏如，歐陽惠卿.實(shí)用中醫(yī)婦科學(xué)[M].2版.上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2010：278-280.

[5]國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2005：320-322.

[6]de Souza RF,Ahmadi M,Ribeiro AB,et al.Focusing on outcomes and methods in removable prosthodontics trials:a systematic review[J].Clin Oral Implants Res,2014,25(10):1137-1141.

[7]Deng XQ.Clinical treatment of 75 cases of chronic salpingitis caused infertility[J].Modern Preventive Medicine,2012,39(5):1109-1111.(in Chinese) 鄧秀卿.慢性輸卵管炎致不孕75例的臨床治療[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2012，39(5):1109-1111.

[8]Yan Y,Zhou WS,Luo SP,et al.Prospective study on the treatment for the infertile by fallopian tube obstruction with fallopian tube recanalization and blood-activating-dispersing traditional Chinese medicine[J].Chinese Journal of Biomedical Engineering,2007,13(1):29-32.(in Chinese) 嚴(yán)英，周偉生，羅頌平，等.介入再通配合活血化瘀中藥治療輸卵管阻塞性不孕癥的前瞻性研究[J].現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)生物工程學(xué)雜志，2007，13(1)：29-32.

[9]覃雪梅，楊菊芳.中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞49例分析[J].廣西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2004，21(3)：445.

[10]李紅，陳建紅.中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞不孕癥30例[J].中國醫(yī)療前沿，2007，12(6)：118-119.

[11]谷界亞，王世紅，宋鋼琴.中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞不孕癥100例[J].山西中醫(yī)，2005，21(10)：32-33.

[12]張敏，郭謹(jǐn)，董漢章，等.中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞性不孕60例[J].四川中醫(yī)，2012，30(8)：84-86.

[13]魯琳，徐麗錦，嚴(yán)應(yīng)，等.中醫(yī)標(biāo)本同治法治療近端輸卵管阻塞性不孕的近期療效[J].新中醫(yī)，2012，44(8)：97-99.

[14]盧紅玲.中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞的臨床研究[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2005，5(6)：35-36.

[15]劉玉珍.中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞性不孕40例臨床觀察[J].光明中醫(yī)，2006，21(11)：59-60.

[16]Zhang AZ.Clinical observation of 40 cases of tubal infertility treated with integration of Chinese and western medicine[J].World Journal of Integrated Traditional and Western Medicine，2010，5(4)：333-337.(in Chinese) 張愛珍.中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管阻塞性不孕癥40例臨床觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，5(4)：333-337.

[17]孫立哲，許睿.介入再通術(shù)結(jié)合中藥濃縮液保留灌腸治療輸卵管阻塞100例[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007，27(7)：636.

[18]Deng ZX,Huang FL,Liu KY,et al.Interventional recanalization combined with traditional Chinese medicine to treat tubal obstruction infertility[J].Contemporary Medicine,2010,16(5):73-74.(in Chinese) 鄧兆旭，黃芳蘭，劉凱婭，等.介入再通術(shù)結(jié)合中醫(yī)治療輸卵管阻塞不孕癥的臨床研究[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2010，16(5)：73-74.

[19]王東紅.中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管炎性阻塞性不孕40例臨床觀察[J].中華中醫(yī)藥雜志，2007，22(4)：255-256.

[20]方玉蘭，黎敏.258例輸卵管性不孕療效分析[J].實(shí)用臨床醫(yī)學(xué)，2009，10(3)：80-82.

[21]童桔英，王紅衛(wèi)，阮彩霞.腹腔鏡聯(lián)合中藥灌腸治療輸卵管中遠(yuǎn)端阻塞性不孕癥47例[J].江西中醫(yī)藥，2008，39(3)：33.

[22]張玉蓉，謝波，陳小平，等.腹腔鏡聯(lián)合中藥治療輸卵管遠(yuǎn)端性不孕的臨床療效[J].廣東醫(yī)學(xué)，2009，30(7)：1169-1170.

[23]易宏英，陳德新，魏紹斌，等.腹腔鏡手術(shù)輔以中藥治療輸卵管阻塞性不孕43例臨床觀察[J].江蘇中醫(yī)藥，2012，44(7)：42-43.

[24]馬仲麗，李穎.腹腔鏡術(shù)后配合中藥治療輸卵管炎性不孕癥45例[J].光明中醫(yī)，2009，24(4)：675-676.

[25]周俐媛，施曉波，符書馨，等.輸卵管性不孕腹腔鏡術(shù)后配合中藥外治的療效觀察[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007，27(9)：857.

[26]李軍，楊靜，吳林玲.中西醫(yī)結(jié)合治療輸卵管不孕72例[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007，27(11)：1038-1039.

[27]張萌，劉國英.中藥治療不孕癥52例臨床分析[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2012，20(6)：1079.

[28]劉吉祥，陳健.異位妊娠危險(xiǎn)因素的病例對(duì)照研究[J].中國婦幼保健，2010，25(25)：3559-3561.

[29]鐘艷娟，季布.不孕育婦女心理狀況的分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2012，18(9)：2348-2350.

[30]Smeenk JM,Verhaak CM,Vingerhoets AJ,et al.Stress and outcome success in IVF:the role of self-reports and endocrine variables[J].Hum Reprod,2005,20(4):991-996.

(本文編輯：王鳳微)

Effectiveness and Safety of the Treatment of Sterility Caused by Oviduct Barrage by Integrated Chinese-western Therapy:A Systematic Review

LONGMei,GONGXiao-yun,WANXiao-hui.

CenterforReproductiveMedicine,theFirstAffiliatedHospitalofXinjiangMedicalUniversity,Urumqi830000,China

Objective To conduct systematic analysis of the effectiveness and safety of the treatment of sterility caused by oviduct barrage by combined therapy of Chinese and western medicine.Methods We made a computer-based retrieval from PubMed,EMBase,Cochrane library,CNKI,CBM and VIP for literatures relevant with the effectiveness and safety of the treatment of sterility caused by oviduct barrage by integrated Chinese-western therapy.The retrial time range was set from database establishment to May 2014.The RevMan 5.1 statistical software was used to conduct statistic analysis of the literatures that accorded with inclusion and exclusion criteria.Results A total of 19 pieces of literature were included,concerning 2 503 patients.The meta-analysis showed the following results,The TCM/WM group and WM group were significantly different in the rate of pregnancy〔OR(95%CI)=1.42(1.30,1.56),P<0.01〕;in the non-laparoscope subgroup,the TCM/WM group and WM group were significantly different in the rate of pregnancy〔OR(95%CI)=1.47(1.30,1.66),P<0.01〕;in the laparoscope subgroup,the TCM/WM group and WM group were significantly different in the rate of pregnancy〔OR(95%CI)=1.36(1.18,1.56),P<0.01〕.The TCM/WM group and WM group were significantly different in the total effective rate〔RR(95%CI)=1.39(1.29,1.50),P<0.01〕;in the non-laparoscope subgroup,the TCM/WM group and WM group were significantly different in the total effective rate〔RR(95%CI)=1.41(1.29,1.55),P<0.01〕;in the laparoscope subgroup,the TCM/WM group and WM group were significantly different in the total effective rate〔RR(95%CI)=1.34(1.16,1.54),P<0.01〕.The TCM/WM group and WM group were significantly different in the recanalization rate of fallopian tube〔RR(95%CI)=1.34(1.20,1.50),P<0.01〕.The TCM/WM group and WM group were significantly different in the rate of ectopic gestation〔OR(95%CI)=0.32(0.15,0.68),P<0.01〕;in the non-laparoscope subgroup,the TCM/WM group and WM group were significantly different in the rate of ectopic gestation〔OR(95%CI)=0.23(0.08,0.68),P<0.01〕;the TCM/WM group and WM group were significantly different in the rate of postoperative re-adhesion〔RR(95%CI)=0.38(0.25,0.59),P<0.01〕.There were only 3 pieces of literatures in which the adverse reactions during treatment were recorded,and these adverse reactions were slight and recovered automatically after rest.Conclusion Compared with pure west medicine,the integrated Chinese-western therapy could increase the pregnancy rate of patients with sterility caused by oviduct barrage,the over effective rate and the recanalization rate of fallopian tube,and decrease the rate of postoperative re-adhesion and the rate of ectopic gestation.The integrated Chinese-western therapy causes few adverse actions and has good effectiveness and safety.

Sterlity;Fallopian tube obstruction;TCM WM therapy;Meta-analysis

新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院院內(nèi)重點(diǎn)自然科學(xué)基金項(xiàng)目(2013ZRZD17)

830000 新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市，新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦科生殖中心

萬曉慧，830000 新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市，新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦科生殖中心；

E-mail：linda@sina.com

R 711.76

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2015.25.021

2015-04-05；

2015-07-01)