游國芹　河南省鶴壁市人民醫(yī)院內科　458030

頭痛寧膠囊聯(lián)合氟桂利嗪膠囊治療51例偏頭痛的臨床療效分析

游國芹河南省鶴壁市人民醫(yī)院內科458030

摘要目的：分析頭痛寧膠囊聯(lián)合氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛的臨床療效和安全性。方法：采用隨機數(shù)字表法將101例確診偏頭痛患者進行分組，對照組給予氟桂利嗪膠囊治療，實驗組給予頭痛寧膠囊聯(lián)合氟桂利嗪膠囊治療，連續(xù)治療30d末對比臨床療效和不良反應發(fā)生情況。結果：實驗組治療后總有效率為90.20%明顯高于對照組的74.00%，P<0.05；兩組均能夠減少治療期間頭痛持續(xù)時間和發(fā)作頻次，但實驗組減少治療期間頭痛持續(xù)時間和發(fā)作頻次幅度明顯大于對照組，P<0.01；實驗組不良反應發(fā)生率(5.88%)與對照組(8.00%)比較，P>0.05。結論：頭痛寧膠囊聯(lián)合氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛效果確切，能夠有效縮短頭痛持續(xù)時間和減少發(fā)作頻次，調節(jié)全身氣血平衡，在促進患者早期康復和提高生存質量方面具有非常重要的意義。

關鍵詞頭痛寧膠囊氟桂利嗪膠囊偏頭痛不良反應

偏頭痛是臨床常見的一種原發(fā)性頭痛，也是一類發(fā)作性搏動性頭痛，嚴重影響患者的工作、學習和生活，常規(guī)西藥能夠改善臨床癥狀與體征，但難以徹底控制偏頭痛發(fā)作，停藥后極易反復[1]。筆者采用頭痛寧膠囊聯(lián)合氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛的臨床療效確切，安全可靠，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料觀察對象為我院內科2012年7月-2014年7月101例確診偏頭痛門診治療患者，經臨床癥狀、體征、實驗室和顱腦影像學等檢查確診，符合《中國偏頭痛診斷治療指南》[2]中關于偏頭痛的診斷標準，排除器質性病變、藥物禁忌證和無法判定療效等患者，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和實驗組。對照組50例，其中男21例，女29例；年齡23～57歲，平均年齡(39.5±6.9)歲；單側頭痛42例，雙側頭痛8例；頭痛發(fā)作頻率2～6次/月，平均(4.12±0.52)次/月。實驗組51例，其中男21例，女30例；年齡23～59歲，平均年齡(39.4±6.9)歲；單側頭痛42例，雙側頭痛9例；頭痛發(fā)作頻率2～6次/月，平均(4.13±0.53)次/月。兩組患者在性別、年齡、頭痛部位和頭痛發(fā)作頻率等方面比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法就診后，所有患者立即完善相關檢查以明確診斷和排除器質性病變，治療期間停止使用同類藥物和其他可能影響療效評價類藥物。對照組給予氟桂利嗪膠囊(天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司生產，國藥準字H20067316)治療，5～10mg/次，2次/d。在對照組基礎上，實驗組加用頭痛寧膠囊(陜西步長制藥有限公司生產，國藥準字Z20026851)治療，0.4g/粒，3粒/次，3次/d。根據患者病情需要適當調整給藥劑量，連續(xù)治療30d末對比臨床療效，記錄治療期間不良反應發(fā)生情況。

1.3療效判定標準(1)綜合療效：采用頭痛強度數(shù)字評分法判定療效，無痛為0～1分，輕度頭痛為2～4分,中度頭痛為5～7分，重度頭痛為8～10分；治療結束后，疼痛強度減少2分或以上，停藥后1個月內未發(fā)作者為治愈；痛強度減少1分，停藥后1個月內發(fā)作次數(shù)明顯減少者為顯效；痛強度減少1分，停藥后1個月內發(fā)作次數(shù)減少不明顯，但臨床癥狀與體征明顯緩解者為有效；痛強度減少不足1分，停藥后1個月內發(fā)作次數(shù)未見減少，臨床癥狀與體征改善不明顯，甚至加重者為無效；(2)頭痛持續(xù)時間和發(fā)作頻次：記錄治療期間平均每次頭痛持續(xù)發(fā)作時間和月發(fā)作頻次；(3)不良反應：記錄治療期間頭痛寧膠囊聯(lián)合氟桂利嗪膠囊相關不良反應發(fā)生情況。

2結果

2.1綜合療效實驗組治療后總有效率(90.20%)明顯高于對照組(74.00%)，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組患者治療后綜合療效比較，見表1。

表1　兩組患者治療后綜合療效比較〔n(%)〕

注：▲與對照組比較，χ2=4.522 0，P=0.033 5<0.05。

2.2頭痛持續(xù)時間和發(fā)作頻次兩組均能夠減少治療期間頭痛持續(xù)時間和發(fā)作頻次，但實驗組減少治療期間頭痛持續(xù)時間和發(fā)作頻次幅度明顯大于對照組，差異具有顯著性統(tǒng)計學意義(P<0.01)。兩組患者治療前、治療過程中頭痛持續(xù)時間和發(fā)作頻次比較，見表2。

2.3不良反應治療期間，對照組患者發(fā)生疲憊感2例，輕

表2　兩組患者治療前、治療過程中頭痛持續(xù)

注：組內治療前、后比較，△P<0.01；治療后組間比較，▲P<0.01。

度抑郁1例，胃部燒灼感1例；實驗組患者發(fā)生疲憊感2例，消化不良1例。實驗組不良反應發(fā)生率5.88%與對照組8.00%比較，差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.000 7，P=0.978 3>0.05)。

3討論

現(xiàn)代醫(yī)學對偏頭痛的確切病理病因和發(fā)病機制尚不完全明確[3]，可能與激素變化、藥物、天氣、食物添加劑、運動、睡眠障礙、抽煙、緊張或情緒低落等因素關系密切，國內外從偏頭痛的病理學研究認為存在血管活性物質5-HT學說、三叉神經血管腦膜反應、血管痙攣學說、離子通道障礙、內源性疼痛控制系統(tǒng)障礙、自主功能障礙、家族聚集性或基因研究等學說，神經末梢和血管內皮在多種因素作用下釋放神經肽或降鈣素等物質，激活硬腦膜肥大細胞或血管內皮細胞，進一步釋放緩激肽和炎癥因子等物質造成腦組織內微炎癥反應，血管舒縮功能失調而誘發(fā)偏頭痛。因此，偏頭痛的治療當以改善腦組織微循環(huán)和緩解頭痛癥狀為主。

氟桂利嗪是臨床常用的一種治療頭痛的哌嗪類鈣離子拮抗劑，能夠通過阻滯T型鈣離子通道和抑制血管平滑肌細胞外鈣離子內流，從而降低血管平滑肌收縮，預防和阻止腦血管痙攣，改善腦組織和細胞血流量、氧分壓，最終提高腦組織的耐氧能力和抑制血小板聚集，有效緩解臨床癥狀與體征，縮短頭痛持續(xù)時間和降低頭痛發(fā)作頻次，與本文對照組治療后總有效率74.00%結果基本一致。頭痛寧膠囊是臨床常用的一種純中藥膠囊制劑，主要成分為土茯苓、天麻、制何首烏、當歸、防風、全蝎等優(yōu)質藥材[4]，經現(xiàn)代制藥工藝精制而成，具有熄風滌痰和逐淤止痛功效，方中土茯苓具有健脾利濕功效；天麻具有熄風祛痰和平肝潛陽之功；何首烏補益肝腎和滋養(yǎng)陰血；當歸具有補血柔肝之功；防風具有通經止痛、祛風解表和止痛解痙等效果；全蝎具有熄風散結和止痛之效。諸藥配伍，具有平肝熄風和通絡止痛之效，改善臨床癥狀與體征?，F(xiàn)代藥理學研究證實[5]頭痛寧膠囊能夠增加毛細血管通透性和刺激血腦屏障開放，調節(jié)5-羥色胺體功能和全身氣血平衡，安全可靠，可減少現(xiàn)代藥物引起的藥物不良反應。本文顯示實驗組治療后總有效率明顯高于對照組，兩組均能夠減少頭治療期間頭痛持續(xù)時間和發(fā)作頻次，但實驗組減少治療期間頭痛持續(xù)時間和發(fā)作頻次幅度明顯大于對照組，且實驗組不良反應發(fā)生率與對照組比較無統(tǒng)計學意義，表明實驗組在改善臨床癥狀與體征方面優(yōu)于對照組，安全可靠。

綜上所述，頭痛寧膠囊聯(lián)合氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛效果確切，能夠有效縮短頭痛持續(xù)時間和減少發(fā)作頻次，調節(jié)全身氣血平衡，在促進患者早期康復和提高生存質量方面具有非常重要的意義。

參考文獻

[1]盧曉玲，韋珍愛，陽昀.頭痛寧膠囊聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療偏頭痛30例的療效觀察〔J〕.廣西醫(yī)學，2013，35(7)：960-961.

[2]中華醫(yī)學會疼痛學分會頭面痛學組，中國偏頭痛診斷治療指南〔J〕. 中國疼痛醫(yī)學雜志，2011，17(2)：65-86.

[3]偏頭痛診斷與防治專家共識組.偏頭痛診斷與防治共識〔J〕.中華內科雜志，2006，45(8)：694-695.

[4]張穎，繆月琴，王振海．頭痛寧膠囊治療緊張型頭痛與偏頭痛的療效觀察〔J〕．陜西中醫(yī)，2010，30(7)：846．

[5]門凌，張洪欽．治偏痛膠囊治療偏頭痛的療效及對血漿5-羥色胺的影響〔J〕.中國實驗方劑學雜志，2013，19(13)：336-339．

(編輯落落)

收稿日期2014-08-25

中圖分類號：R747.2

文獻標識碼：B

文章編號：1001-7585(2015)07-0877-03