徐軍英

開化縣中醫(yī)院，浙江 開化 324300

旋復(fù)代赭湯聯(lián)合奧美拉唑治療反流性食管炎臨床研究

徐軍英

開化縣中醫(yī)院，浙江 開化 324300

目的：觀察旋復(fù)代赭湯聯(lián)合奧美拉唑膠囊治療反流性食管炎的臨床療效及對藥物不良反應(yīng)的減少作用。方法：84例反流性食管炎患者隨機分為2組各42例。對照組口服奧美拉唑膠囊；觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加服旋復(fù)代赭湯。均以4周為1療程，1療程結(jié)束后統(tǒng)計中醫(yī)癥狀積分，并分析2組藥物不良反應(yīng)情況。結(jié)論：1療程后，2組評分均出現(xiàn)下降（P＜0.05），且觀察組治療后總評分低于對照組（P＜0.05）。不良反應(yīng)觀察組2例，占4.8%；對照組8例，占19.0%，不良反應(yīng)率觀察組少于對照組（P＜0.05）。結(jié)果：奧美拉唑聯(lián)用旋復(fù)代赭湯治療反流性食管炎臨床療效較好，不良反應(yīng)發(fā)生率低。

反流性食管炎；旋復(fù)代赭湯；奧美拉唑膠囊；藥物不良反應(yīng)

反流性食管炎為常見消化道疾病，臨床表現(xiàn)多為反酸、燒心、咽部不適等，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。常規(guī)應(yīng)用奧美拉唑可發(fā)揮較佳的療效，但與其它西藥類似，長期服用該藥物易產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)，同時該疾病具備一定的遠期復(fù)發(fā)率，患者不可避免須長期服用該藥物。既往已有研究證實，奧美拉唑可能引發(fā)頭暈、頭痛、胃腸道反應(yīng)等癥狀［1］。筆者采用旋復(fù)代赭湯聯(lián)合奧美拉唑膠囊治療反流性食管炎，收到較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料本研究共納入患者84例，均為2011年1月—2013年12月本院以反酸、燒心等典型癥狀入院，行胃鏡檢查確診為反流性食管炎。隨機數(shù)字表法分為2組。觀察組42例，男28例，女14例；年齡29～63歲，平均（38.9± 6.2）歲；病程4月～9年，平均（5.2±0.8）年；消化道病史者21例。對照組42例，男29例，女13例；年齡31～66歲，平均（39.2±5.8）歲；病程6月～8年，平均（5.8±1.1）年；消化道病史者24例。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)參照《反流性食管炎診斷及治療指南（2003年）》［2］確診；年齡18～65歲；用藥前4周內(nèi)未應(yīng)用其他抑酸或促胃腸道功能藥物；知情同意。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)胃鏡檢查禁忌癥；肺部或支氣管器質(zhì)性病變；上消化道手術(shù)史；嚴(yán)重內(nèi)分泌或代謝疾?。徊溉?、妊娠期婦女；其他不宜開展研究者。

2　治療方法

2.1對照組常規(guī)基礎(chǔ)治療：禁食水，常規(guī)補液，糾正酸堿水電?？诜W美拉唑膠囊（浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)，20 mg/粒），每次20 mg，每天1次。

2.2觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加用旋復(fù)代赭湯，處方：代赭石30 g，黨參20 g，枳殼、白術(shù)、茯苓、陳皮、連翹、蒲公英各15 g，半夏12 g，旋復(fù)花10 g，柴胡8 g，黃連5 g，吳茱萸3 g。每天1劑，水煎取湯汁250 mL，早晚分服。

2組患者均持續(xù)用藥4周為1療程。

3　觀察項目與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1觀察項目①參考《胃食管反流病中醫(yī)診療共識意見（2009，深圳）》［3］，將反流性食管炎主癥分為：反酸、燒心、胸痛、噯氣，并分別以0分、1分、2分、3分表示無、輕度、中度、重度，評價治療前后評分。②統(tǒng)計療程中不良反應(yīng)發(fā)生率，隨訪6月，統(tǒng)計近期復(fù)發(fā)率。

3.2統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計軟件，計量資料以±s）表示，行t檢驗；計數(shù)資料行χ2檢驗。

4　治療結(jié)果

4.12組治療前后中醫(yī)癥狀評分比較見表1。1療程后，2組評分均出現(xiàn)下降（P＜0.05），且觀察組治療后總評分低于對照組（P＜0.05）。

4.22組不良反應(yīng)情況比較見表2。不良反應(yīng)觀察組2例，占4.8%，對照組8例，占19.0%，不良反應(yīng)率觀察組少于對照組（P＜0.05）。

表1　2組治療前后中醫(yī)癥狀評分比較±s）　分

與本組治療前比較，①P＜0.05，與對照組治療后比較，②P＜0.05

噯氣總計對照組3.27±0.67 3.51±0.33 12.20±0.52①②②0.44±0.37①②0.52±0.33①②1.76±0.32①②治療前2.53±0.22 2.91±0.73 3.30±0.37 3.58±0.58 12.32±0.67治療后0.87±0.25①0.93±0.60①0.86±0.38①1.21±0.33①3.87±0.67①

5　討論

反流性食管炎為常見消化道疾病，直接病因為胃食管動力障礙至抗返流機制下降，反流物一般呈強酸性，可嚴(yán)重破壞食管黏膜。常規(guī)抑酸、促胃腸動力均可發(fā)揮顯著療效，其中奧美拉唑為典型質(zhì)子泵抑制劑，具有極強的抑制胃酸作用。其親脂性強，可穿過胃壁細胞膜，在胃酸作用下，與H+結(jié)合，使其失去親脂性；同時還可形成磺酰胺類化合物，導(dǎo)致H+-K+-ATP酶失活，進一步抑制胃酸分泌。大量臨床研究已證實其有效性，如程紅以莫沙必利聯(lián)合奧美拉唑進行治療，8周顯效率高達80.56%［4］。

但與其它人工合成藥物類似，長期服用奧美拉唑可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，項迎春［5］等對其進行了一定總結(jié)，指出不良反應(yīng)可累計多個器官或系統(tǒng)，表現(xiàn)多樣化，最常見包括過敏反應(yīng)及白細胞減少，甚至有導(dǎo)致過敏性休克的危險。本臨床驗證，亦得出了類似的結(jié)論，其常見不良反應(yīng)可能包括：惡心、月經(jīng)紊亂、胃腸道不良反應(yīng)、眩暈、便秘等，本研究對照組不良反應(yīng)發(fā)生率高達19.0%。考慮到反流性食管炎遠期復(fù)發(fā)率較高，筆者認為局限于使用一種或一類藥物，還可能加劇各種不良反應(yīng)的出現(xiàn)率，因此有必要探究不良反應(yīng)更少的治療方案。

既往研究證實，中醫(yī)藥在這方面可表現(xiàn)出較高的價值，其藥材純天然，人體吸收及代謝效率均較高，合理選材還可避免藥物交叉反應(yīng)，保證療效［6］?；诖?，本院循證大量臨床資料，總結(jié)出旋復(fù)代赭湯。本方有降逆下氣、疏肝和胃、清熱解毒、制酸止痛之效。中醫(yī)學(xué)認為本病與脾虛肝侮，肝失疏泄、胃失和降有關(guān)，指出其病灶雖位于食管，但治療的根本在于調(diào)和肝膽胃的生理功能。本方君藥為旋復(fù)花，《本草匯言》指出：“旋復(fù)花，……利氣下行之藥也”，取其降逆胃氣、消痰水之功；代赭石為臣藥，據(jù)《本草逢源》載：“赭石之重，以鎮(zhèn)逆氣”，本方取其鎮(zhèn)肝降胃之功，與君藥互補，共降胃中逆氣。另取半夏化痰散結(jié)，黨參、白術(shù)補中益胃，黃連、柴胡瀉下清熱等效，可達到寒熱并用、標(biāo)本兼治的目的，最終達到治療疾病的效果。觀察組以該藥物輔助治療，治療后中醫(yī)癥狀評分顯著性低于對照組，可見其價值。觀察組僅有2例輕微不良反應(yīng)，且無近期復(fù)發(fā)情況；對照組有8例不良反應(yīng)、3例復(fù)發(fā)患者。這可能是奧美拉唑致不良反應(yīng)主要因為其影響胃酸分泌，進而影響部分營養(yǎng)物質(zhì)的吸收，而中藥湯劑著重調(diào)養(yǎng)，雖可抑制胃酸反流，但主要效果并非抑制胃酸分泌，反而對臟器有滋養(yǎng)作用，因此有助于減少藥物不良反應(yīng)。

［1］趙璐.西沙必利和奧美拉唑聯(lián)合治療老年反流性食管炎41例［J］.中國老年學(xué)雜志，2013，33（11）：2712-2713.

［2］中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)分會.反流性食管炎診斷及治療指南（2003年）［J］.中華消化內(nèi)鏡雜志，2004，21（4）：221-222.

［3］中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會.胃食管反流病中醫(yī)診療共識意見（2009，深圳）［J］.中醫(yī)雜志，2010，51（9）：844-847.

［4］程紅.莫沙必利與奧美拉唑聯(lián)合治療反流性食管炎36例療效觀察［J］.臨床消化病雜志，2009，21（3）：185-186.

［5］項迎春，徐旭東.奧美拉唑致不良反應(yīng)96例文獻分析［J］.中國藥房，2008，19（11）：863-864.

［6］張彥，靳錦，張林，等.失笑散加味治療反流性食管炎67例［J］.中國實驗方劑學(xué)雜志，2013，19（16）：328-330.

（責(zé)任編輯：馬力）

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0256-7415（2015）03-0066-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.03.032

2014-10-03

徐軍英（1974-），女，主治醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)消化病的診治。