小牛血清去蛋白注射液致不良反應(yīng)2例

孫成榮，李寅

(解放軍第323醫(yī)院藥劑科，西安710054)

關(guān)鍵詞：小牛血清去蛋白注射液；藥品；不良反應(yīng)

doi:10.3969/j.issn.1004-2407.2015.06.034

中圖分類號(hào)：R977.4文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

收稿日期：(2015-03-08)

1典型病例

病例1：患者，男，74歲，因“失認(rèn)、失寫、視力模糊1周”于2013年5月7日門診入院。入院查體：體溫36 ℃，脈搏78 次·min-1，血壓120/80 mmHg，可認(rèn)識(shí)及書寫個(gè)別文字，視力模糊，精神、睡眠、飲食尚可，大小便正常。無(wú)藥物、食物過(guò)敏史。?？魄闆r：神志清晰，語(yǔ)言流利，應(yīng)答基本切題，理解力、定向力、判斷力正常，計(jì)算力減退。粗測(cè)嗅覺正常，視力減退，右眼視野同向偏盲，上肢近端因肩周炎導(dǎo)致肢體不能上舉過(guò)頭，余肢體近遠(yuǎn)端肌力Ⅴ級(jí)，肌張力正常。NIHHS評(píng)分：1分。頭顱DWI示：左枕葉急性期梗死灶，雙側(cè)半卵圓中心區(qū)亞急性期梗死灶。入院診斷：腦梗死。

給予硫酸氯吡格雷片75 mg，口服，1日1次，抗血小板；阿托伐他汀鈣片20 mg，口服，1日1次，降脂穩(wěn)定斑塊；丁苯酞軟膠囊200 mg，口服，1日3次，改善腦灌注；依達(dá)拉奉注射液30 mg，靜滴，1日2次，清除氧自由基；丹紅注射液20 mL，靜滴，1日1次，活血化瘀；小牛血清去蛋白注射液800 mg，靜滴，1日1次，營(yíng)養(yǎng)腦細(xì)胞對(duì)癥治療。

患者于2013年5月8日11時(shí)輸注50 g·L-1葡萄糖注射液250 mL+小牛血清去蛋白注射液800 mg(生產(chǎn)廠家：錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司，批號(hào)：20130101)，滴速50滴·min-1，輸注約20 min時(shí)，突感頸部發(fā)脹、增粗，呼吸困難，體溫36.4 ℃，血壓150/100 mmHg，心率105次·min-1，立即停止輸注，持續(xù)低流量吸氧，并肌肉注射地塞米松10 mg，觀察約10 min后，患者自覺呼吸困難明顯減輕，頸部發(fā)脹、增粗消失。

病例2：患者，男，24歲，因“車禍致雙下肢活動(dòng)受限、大小便失禁18個(gè)月”，于2013年12月1日入院。入院查體：體溫36.5 ℃，脈搏80次·min-1，血壓120/80 mmHg。無(wú)藥物、食物過(guò)敏史。核磁共振提示：C5椎體爆裂骨折。頸部正位片提示：頸部脊髓傷減壓內(nèi)固定術(shù)后。入院診斷：脊髓損傷。

給予丹參川芎嗪注射液20 mL，靜滴，1日1次，改善微循環(huán)；小牛血清去蛋白注射液1.6 g，靜滴，1日1次，營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)對(duì)癥治療。

患者于2013年12月8日12時(shí)輸注9 g·L-1氯化鈉注射液100 mL+小牛血清去蛋白注射液1.6 g(生產(chǎn)廠家：錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司，批號(hào)：20130703)，滴速40滴·min-1，下午13:30時(shí)患者出現(xiàn)面色潮紅、口唇發(fā)紫、胸悶，體溫38.7 ℃，心率104次·min-1，給予持續(xù)低流量吸氧處理，1 h后患者上述癥狀加重，且出現(xiàn)惡心、嘔吐，嘔吐物為胃內(nèi)容物，精神差，表情痛苦，反應(yīng)遲鈍，血壓70/40 mmHg，脈搏102次·min-1，加之患者顱腦損傷，顱內(nèi)壓較高，給予以下治療方案：1.持續(xù)低流量吸氧，持續(xù)心電監(jiān)護(hù)，6 h測(cè)血壓、脈搏、呼吸1次；2.給予200 g·L-1甘露醇注射液250 mL靜滴，地塞米松注射液5 mg靜推，降低顱內(nèi)壓；50 g·L-1葡萄糖注射液250 mL+鹽酸多巴胺注射液160 mg靜滴，升高血壓對(duì)癥治療。2 h后患者上述癥狀緩解，測(cè)血壓113/61 mmHg。4 h后患者體溫36.5 ℃，心率78次·min-1，呼吸11次·min-1，血壓95/75 mmHg，無(wú)不適主訴，停心電監(jiān)護(hù)及氧氣吸入。

2討論

小牛血清去蛋白注射液由小牛血去蛋白提取、精制而得，內(nèi)含多種氨基酸和肽。適應(yīng)證：①改善腦部血液循環(huán)和營(yíng)養(yǎng)障礙性疾病(缺血性損害、顱腦外傷)所引起的神經(jīng)功能缺損。②末梢動(dòng)脈、靜脈血管障礙及其引起的動(dòng)脈血管病，腿部潰瘍。③皮膚移植術(shù)；皮膚燒傷、燙傷、糜爛；愈合傷口(創(chuàng)傷、褥瘡)；放射所致的皮膚、黏膜損傷。

藥品說(shuō)明書中表述：該藥變態(tài)反應(yīng)極為罕見(例如蕁麻疹、皮膚潮紅、藥物熱、休克等)，如發(fā)生變態(tài)反應(yīng)立即停藥，并給予抗過(guò)敏處理。

小牛血清去蛋白注射液作為半抗原，可與體內(nèi)生物大分子如蛋白質(zhì)結(jié)合形成完全抗原，刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體而發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，尤其對(duì)于個(gè)別特殊體質(zhì)患者。文獻(xiàn)報(bào)道，該藥曾引起廣泛斑丘疹[1]，頭暈、胸悶、氣短、寒顫、高熱[2]，過(guò)敏性休克[3]的相關(guān)報(bào)道。藥品說(shuō)明書上明確說(shuō)明，該藥缺乏在老年人由于機(jī)體各種功能衰退的關(guān)系而對(duì)于該藥品在藥理、毒理或藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人差異的臨床研究資料。

2例患者無(wú)食物、藥物過(guò)敏史，在發(fā)生變態(tài)反應(yīng)前，僅給予小牛血清去蛋白注射液，未與其他藥物配伍使用；藥品外觀正常，無(wú)不溶性微粒；藥物輸注速度均正常。因此考慮為小牛血清去蛋白注射液所致的變態(tài)反應(yīng)?；颊叱霈F(xiàn)不良反應(yīng)后，醫(yī)生及護(hù)士立即組織搶救，給予停藥、吸氧、心電監(jiān)護(hù)，監(jiān)測(cè)患者血壓、脈搏、呼吸，并給予相應(yīng)藥物對(duì)癥治療，患者恢復(fù)情況良好。

小牛血清去蛋白注射液在臨床使用越來(lái)越廣泛，作為一種生物制劑，在日常的應(yīng)用過(guò)程中，應(yīng)做好應(yīng)急準(zhǔn)備。在輸液過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)巡視，密切觀察，注意患者生命體征的變化，發(fā)現(xiàn)病情變化，應(yīng)及時(shí)采取搶救措施，使病人轉(zhuǎn)危為安。

參考文獻(xiàn)：

[1]鄧祿新.小牛血清去蛋白注射液致廣泛斑丘疹1例[J]. 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2013，10(1)：35.

[2]德慶卓歌.小牛血清去蛋白注射液不良反應(yīng)2例[J]. 中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)，2009，26(5)：380.

[3]李慧，劉順良，王愛萍.小牛血清去蛋白注射液不良反應(yīng)致休克1例[J]. 中國(guó)藥師，2009，12(12)：1811.