王洪波，張延偉

廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬骨傷科醫(yī)院，廣東 廣州 510240

益腎健脾湯結(jié)合艾灸治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效及骨密度評價

王洪波，張延偉

廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬骨傷科醫(yī)院，廣東 廣州 510240

目的：觀察益腎健脾湯結(jié)合艾灸治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（PMOP）的臨床療效。方法：將60例PMOP患者隨機(jī)分為2組各30例。試驗組應(yīng)用益腎健脾湯加艾灸治療；對照組應(yīng)用骨化三醇膠丸。所有患者用藥4月，治療前后測定患者骨密度值（BMD）并進(jìn)行臨床療效評價。結(jié)果：治療后2組BMD均較治療前提高（P＜0.05）；試驗組BMD升高較對照組更顯著（P＜0.05）。治療后總有效率試驗組為86.67%，對照組為56.67%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。2組均未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。結(jié)論：益腎健脾湯結(jié)合艾灸治療PMOP能提高絕經(jīng)后婦女骨密度，療效肯定，臨床應(yīng)用安全有效。

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（PMOP）；益腎健脾湯；艾灸；骨密度（BMD）

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定：骨密度值大于等于-1.0SD(即T值≥-1)：正常；骨密度值介于-1.0～-2.5SD(即-2.5＜T值＜-1)：低骨量；骨密度值小于等于-2.5SD(即值≤-2.5)：骨質(zhì)疏松癥；骨密度值低于-2.5SD(即T值≤-2.5)并有脆性骨折史，為嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[3]和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]確立如下診斷標(biāo)準(zhǔn)：脾腎兩虛證：①主癥：腰脊疼痛、酸軟少力、肌肉枯萎瘦削、神疲倦??；②次癥：目眩、重者畏寒肢冷、食少便溏、或久瀉不止、舌質(zhì)淡或偏紅、脈細(xì)弱無力。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；③42～65歲絕經(jīng)后婦女；④病人或家屬知情同意，接受本臨床試驗者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)者，并排除老年性骨質(zhì)疏松癥、繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥和特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥；②長期服用其他有關(guān)治療藥物，不能立即停用者；③晚期崎形、殘廢、喪失勞動力者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤合并心、肝、腎等重要臟器嚴(yán)重器質(zhì)性疾病及造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；⑥正在參加其它臨床試驗者。

1.4 一般資料 觀察病例均為2013年10月—2014年10月在本院中醫(yī)專科門診及合作單位診治的骨質(zhì)疏松癥患者共60例。所有患者隨機(jī)分為2組。試驗組30例，年齡45～60歲，平均56.7歲；腰脊疼痛30例，酸軟少力25例，肌肉枯萎瘦削23例，目眩10例，畏寒肢冷8例，食少便溏15例，脈細(xì)弱無力13例。對照組30例，年齡43～59歲，平均54.9歲；腰脊疼痛30例，酸軟少力22例，肌肉枯萎瘦削26例，目眩8例，畏寒肢冷6例，食少便溏8例，脈細(xì)弱無力10例。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 試驗組 內(nèi)服益腎健脾湯。處方：淫羊藿、杜仲、續(xù)斷、牛膝、骨碎補(bǔ)、丹參各15 g，枸杞子、破故紙、山藥、茯苓、狗脊、黨參各20 g。每天1劑，水煎2次，分2次服。艾灸治療：取涌泉、足三里穴，患者自灸，以穴位溫暖舒適為宜，每天1次，每穴灸10 min。艾條由蘇州市艾絨廠生產(chǎn)。

2.2 對照組 骨化三醇膠丸(青島正大海爾制藥有限公司生產(chǎn))口服，每次1粒，每天2次。

2月為1療程，共治療2療程。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 安全性檢測指標(biāo) ①一般體檢項目：血、尿、大便常規(guī)化驗；②心、肝、腎功能檢查。

3.2 臨床療效評價 治療后評價2組臨床療效。

3.3 骨密度（BMD） 測定 采用美國通用電氣醫(yī)療公司(Lunar)生產(chǎn)的雙能X線骨密度測量儀(型號DPX-NT)測定腰椎(L1～4)BMD，測量精確度為1%。治療前后各測定1次。

3.4 統(tǒng)計學(xué)方法 所有資料采用SPSS10.0軟件處理，行t檢驗或χ2檢驗。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]擬定。骨質(zhì)疏松癥療效評定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：疼痛完全消失，骨密度檢查顯示骨質(zhì)密度增加；有效：疼痛明顯緩解，骨密度檢查未見骨質(zhì)密度下降；無效：和治療前相比，各方面均無改善。

4.2 2組腰椎BMD比較 見表1。治療后2組BMD均較治療前升高(P＜0.05)；試驗組BMD升高較對照組更顯著(P＜0.05)。

表1 2組腰椎BMD比較(±s) g/cm2

表1 2組腰椎BMD比較(±s) g/cm2

組別對照組試驗組n 30 30治療前0.678±0.167 0.673±0.162治療后0.698±0.168 0.725±0.157

4.3 2組臨床療效比較 見表2。治療后總有效率試驗組為86.67%，對照組為56.67%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組臨床療效比較 例

4.4 安全性 2組病例實驗過程前后的生命體征、實驗室檢查、心電圖、子宮雙附件檢查均無明顯變化，治療過程中均無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。

5 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，“腎主骨生髓”，“腎主生殖”。因此，腎虛是骨質(zhì)疏松癥的主要病機(jī)。脾為后天之本，氣血生化之源，腎精依賴脾精的滋養(yǎng)才源源不斷得以補(bǔ)充。另外，若脾不運(yùn)化，脾精不足，會使腎精乏源或腎精虧虛，骨骼失養(yǎng)，則骨骼脆弱無力，必致骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生。故脾虛也是本病的重要病因。同時，在腎虛與血脈不通的情況下，可使骨質(zhì)疏松進(jìn)一步發(fā)展。由此筆者認(rèn)為，補(bǔ)腎壯骨、健脾益氣、活血通絡(luò)是中醫(yī)藥治療骨質(zhì)疏松癥的基本原則。有學(xué)者研究認(rèn)為，PMOP應(yīng)當(dāng)是一種以腎虛為本的肝脾腎多臟腑、風(fēng)寒濕虛瘀多病因共同導(dǎo)致的疾病；腎虛為本，脾虛為因，肝失條達(dá)、肝血虧虛以及瘀血阻絡(luò)都是PMOP的主要病因病機(jī)[5]。中醫(yī)藥治療此癥多以補(bǔ)腎為主，取得了較好療效。有研究認(rèn)為，一些補(bǔ)腎中藥具有調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-卵巢軸的功能，有效防治骨質(zhì)疏松癥，在保護(hù)絕經(jīng)后婦女身心健康方面發(fā)揮整體調(diào)節(jié)作用。不少有效方藥已制成膠囊等[6]便于長期服用的劑型，更能適應(yīng)本病的特點(diǎn)。

有研究發(fā)現(xiàn)，針刺足三里、關(guān)元等穴不僅能增強(qiáng)胃腸的吸收功能，促進(jìn)蛋白質(zhì)、微量元素(如鈣、磷、鎂、鋅等營養(yǎng)物質(zhì))的吸收，而且還有提高性激素的水平、增強(qiáng)人體免疫力等作用。筆者通過長期的臨床觀察，雖然口服補(bǔ)腎中藥能獲得較好療效，但是補(bǔ)腎中藥口服的生物利用度較低，因而臨床療效不盡如人意。研究表明，針刺既能對垂體分泌的促性腺激素產(chǎn)生抑制作用，又能促使腎上腺及外周組織中性激素的合成轉(zhuǎn)化，提高血中雌二醇的水平[7]，對改善絕經(jīng)后女性生殖內(nèi)分泌環(huán)境，防治PMOP具有重要意義。眾所周知，針灸的作用在于促進(jìn)內(nèi)在功能及內(nèi)源性物質(zhì)的調(diào)動，即針灸的作用途徑是刺激人體的自我調(diào)節(jié)機(jī)制，而不是外源性物質(zhì)、能量的補(bǔ)充。這說明針灸療效是建立在人體自我調(diào)整機(jī)制的前提下，這既是優(yōu)點(diǎn)，又是其局限所在。故要進(jìn)一步提高療效，應(yīng)配合其它療法，目前，臨床上探索較多的是針?biāo)幗Y(jié)合。婦女絕經(jīng)后處于“天癸竭”為中醫(yī)學(xué)界所公認(rèn)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為機(jī)體處于雌激素急劇降低的狀態(tài)，二者的觀點(diǎn)要相似之處——即絕經(jīng)后婦女的機(jī)能狀態(tài)是低的[8～9]。

本試驗中，試驗組總有效率高于對照組，提示艾灸與藥物結(jié)合治療PMOP療效顯著，灸藥結(jié)合有多成分、多靶點(diǎn)、協(xié)同增效、配伍安全的特點(diǎn)，對治療PMOP有獨(dú)特優(yōu)勢。

[1]高麗萍，林求誠，王和鳴．絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的中西醫(yī)危險因素調(diào)查研究[J]．福建中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2007，17 (4)：13-15．

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[3]張伯禮．中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：60-65．

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[5]高小明，常虹，李紫慕，等．絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的中醫(yī)病因病機(jī)研究進(jìn)展[J]．內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2006，25(5)：60-61．

[6]丑鋼，余祖光，周俊，等．強(qiáng)骨膠囊治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效觀察[J]．中國中醫(yī)骨傷科雜志，2007，15(9)：65．

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（責(zé)任編輯：馮天保）

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Clinical Effect of Yishen Jianpi Decoction Combined with Moxibustion for Postmenopausal Osteoporosis and Bone Mineral Density Evaluation

WANG Hongbo，ZHANG Yanwei

Objective：To evaluate the therapeutic effect of Yishen Jianpi Decoction combined with moxibustion for the treatment of postmenopausal osteoporosis.Methods：Sixty cases of postmenopausal osteoporosis were randomly divided into experiment group and control group，30 cases in each group.The experiment group was treated with Yishen Jianpi Decoction combined with moxibustion.The control group received oraluse of calcitriolgelatin.The treatment lasted for 4 months.The levels of bone mineral density(BMD)and related symptoms were observed before and after treatment.Results：The levels of BMD in both groups after treatment were improved(P＜0.05 compared with those before treatment).The improvement in the experiment group was superior to that in the controlgroup(P＜0.05).The totaleffective rate was 86.675%in the experiment group，and was56.67% in the control group， the difference being significant(P＜0.05).No adverse reaction was found in both groups. Conclusion：Yishen Jianpi Decoction combined with moxibustion can increase BMD in postmenopausal women，and relieve the symptoms，showing safe and effective clinicalapplication.

Postmenopausalosteoporosis；Yishen Jianpi Decoction；Moxibustion；Bone mineraldensity(BMD)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(PMOP)是絕經(jīng)后婦女的高發(fā)病，國外統(tǒng)計資料表明在60歲以上婦女發(fā)生的危險率為58%[1]。筆者臨床中應(yīng)用益腎健脾湯結(jié)合艾灸治療PMOP，收到較好療效，結(jié)果報道如下。

R589.5；R711.76

A

0256-7415（2015）05-0154-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.05.073

2014-12-28

廣東省中醫(yī)藥局科研課題（20132120）

王洪波（1976-），男，主治醫(yī)師，研究方向：骨關(guān)節(jié)損傷。