徐建杰，虞建浩，應(yīng)一鳴，童松林

慈溪市人民醫(yī)院，浙江 慈溪 315300

仙靈骨葆聯(lián)合阿倫膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥疼痛臨床觀察

徐建杰，虞建浩，應(yīng)一鳴，童松林

慈溪市人民醫(yī)院，浙江 慈溪 315300

目的：觀察仙靈骨葆聯(lián)合阿倫膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥疼痛的臨床療效。方法：將90例骨質(zhì)疏松癥患者采用抽簽法分為2組各45例，對(duì)照組給予阿倫膦酸鈉治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予仙靈骨葆膠囊治療，采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分評(píng)估2組患者治療前后的疼痛癥狀，觀察骨密度值變化情況和臨床療效。結(jié)果：觀察組總有效率為91.11%，較對(duì)照組的75.56%高（P<0.05）。治療后觀察組VAS評(píng)分較對(duì)照組低，骨密度值較對(duì)照組高，2組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組畏寒肢冷、腰背疼痛、下肢麻木、腰膝酸軟中醫(yī)癥狀評(píng)分均較對(duì)照組低（P<0.05）。結(jié)論：仙靈骨葆聯(lián)合阿倫膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥，可有效緩解患者的疼痛癥狀，提高臨床療效。

骨質(zhì)疏松癥；仙靈骨葆；阿倫膦酸鈉；疼痛；骨密度

骨質(zhì)疏松癥是由人體鈣鹽流失，導(dǎo)致骨量減少，骨脆性增加的一種全身性骨病，女性中老年人是該疾病的高發(fā)人群。臨床主要表現(xiàn)為骨折、疼痛等癥狀，直接影響著患者的正常生活。臨床多予補(bǔ)鈣治療，但停藥后疾病復(fù)發(fā)率相對(duì)較高[1]。中醫(yī)學(xué)在治療骨質(zhì)疏松癥方面有豐富經(jīng)驗(yàn)，可提高臨床治療效果。筆者采用仙靈骨葆聯(lián)合阿倫膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 病例選擇 符合《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011)》[2]提出的骨質(zhì)疏松癥臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡＞50歲；合并疼痛、下肢麻木等癥狀；了解并自愿簽署知情同意書。排除入組前30天接受激素、鈣劑等治療者；繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者；合并嚴(yán)重心肺功能障礙者；精神異常者；敏感體質(zhì)者。

1.2 一般資料 納入2012年1月—2014年1月本院收治的90例骨質(zhì)疏松癥患者作為研究對(duì)象，男22例，女68例；年齡57～74歲，平均(61.81±2.69)歲；病程8月～5年，平均(3.06±0.51)年；骨折11例，疼痛57例，下肢麻木38例，四肢冰冷22例。采用抽簽法將患者分為2組各45例，2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予阿倫膦酸鈉治療。每周取70 mg阿倫膦酸鈉空腹口服，服藥后30 min禁食，每周1次。

2.2 觀察組 給予仙靈骨葆聯(lián)合阿倫膦酸鈉治療。阿倫膦酸鈉用藥方式同對(duì)照組；每次取仙靈骨葆膠囊(組成藥物：知母、續(xù)斷、丹參、地黃、補(bǔ)骨脂、淫羊藿)2粒口服，每天2次。

2組均持續(xù)用藥治療6月。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 觀察2組患者的臨床療效；采用視覺(jué)模擬評(píng)分法(VAS)評(píng)分評(píng)估2組患者治療前、治療后的疼痛癥狀，總分為10分，分值與疼痛程度呈正相關(guān)；比較治療前后骨密度值變化情況；觀察2組患者治療后中醫(yī)癥狀積分變化，評(píng)估內(nèi)容包括：畏寒肢冷、腰背疼痛、下肢麻木、腰膝酸軟4個(gè)因子，記為0～4分，分值與癥狀嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用(%)表示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，顯效：腰背疼痛、下肢麻木等癥狀消失，骨密度值逐漸恢復(fù)正常水平；有效：腰背疼痛、下肢麻木等癥狀明顯好轉(zhuǎn)，骨密度值呈上升趨勢(shì)；無(wú)效：腰背疼痛、下肢麻木等未見(jiàn)明顯變化，部分患者病情趨于嚴(yán)重。

4.2 2組臨床療效比較 見(jiàn)表1。觀察組總有效率為91.11%，較對(duì)照組的75.56%高(P<0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

4.3 2組疼痛評(píng)分、骨密度比較 見(jiàn)表2。治療后觀察組VAS評(píng)分較對(duì)照組低，骨密度值較對(duì)照組高，2組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表2 2組疼痛評(píng)分、骨密度比較(±s)

表2 2組疼痛評(píng)分、骨密度比較(±s)

V A S評(píng)分(分) 骨密度(g/cm2)組別觀察組對(duì)照組t值P治療前5.26±1.13 5.30±1.21 0.16＞0.05治療后0.98±0.22 3.27±0.67 21.78＜0.05治療前0.59±0.06 0.58±0.08 0.68＞0.05治療后0.69±0.07 0.61±0.05 6.24＜0.05

4.4 2組中醫(yī)癥狀積分比較 見(jiàn)表3。觀察組畏寒肢冷、腰背疼痛、下肢麻木、腰膝酸軟中醫(yī)癥狀評(píng)分均較對(duì)照組低(P< 0.05)。

表3 2組中醫(yī)癥狀積分比較(±s) 分

表3 2組中醫(yī)癥狀積分比較(±s) 分

組別觀察組對(duì)照組t值P畏寒肢冷0.97±0.26 2.01±0.25 19.34＜0.05腰背疼痛0.84±0.34 1.52±0.42 8.44＜0.05下肢麻木1.00±0.32 1.84±0.36 11.70＜0.05腰膝酸軟0.79±0.40 1.58±0.61 7.27＜0.05

5 討論

骨質(zhì)疏松癥是骨科常見(jiàn)的疾病，與內(nèi)分泌、遺傳因素、用藥情況、肝腎疾病等存在一定關(guān)系。受到骨骼微細(xì)結(jié)構(gòu)變化，骨脆性增加的影響，易誘發(fā)骨折[4]。目前，臨床常取阿倫膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥，治療期間藥物直接作用于骨細(xì)胞，降低其活性，達(dá)到抑制骨質(zhì)吸收的目的。同時(shí)，口服阿倫膦酸鈉后，藥物有效成分可經(jīng)血液作用于機(jī)體軟骨組織中，加快骨形成速度。龔建程等[5]指出，取阿倫膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的近期療效較好，但停藥后疾病復(fù)發(fā)率相對(duì)較高。

中醫(yī)學(xué)對(duì)骨質(zhì)疏松癥有深刻認(rèn)識(shí)，認(rèn)為其與中醫(yī)學(xué)骨痹相似，骨痹與腎陽(yáng)虧虛存在直接關(guān)系，《素問(wèn)·陰陽(yáng)應(yīng)象大論》曰：“腎生髓”。骨質(zhì)疏松癥臨床體征以腰背疼痛、關(guān)節(jié)刺痛、四肢麻木等為主，《不居集》指出：“腎部虛損，則精氣不足，則骨骼失養(yǎng)，易誘發(fā)疼痛癥狀”[6]。因此，臨床可遵循補(bǔ)腎、活血、強(qiáng)筋骨等藥物治療，控制疾病的發(fā)展。仙靈骨葆組方中淫羊藿具有祛濕、補(bǔ)腎功效，為方中君藥。臨床藥理研究表明，淫羊藿的有效成分為黃酮類化合物，可促進(jìn)骨形成，能夠改善骨代謝異常癥狀。知母、補(bǔ)骨脂具有壯陽(yáng)、滋肝補(bǔ)腎的作用，共為方中臣藥[7]；丹參可活血、行血、鎮(zhèn)痛，可有效緩解患者腰背疼痛等癥狀。仙靈骨葆可補(bǔ)腎壯陽(yáng)、活血祛瘀，能有效改善患者腎陽(yáng)虧損癥狀。本研究發(fā)現(xiàn)觀察組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，疼痛程度、中醫(yī)癥狀積分和骨密度值低(P<0.05)。提示仙靈骨葆聯(lián)合阿倫膦酸鈉可作為治療骨質(zhì)疏松癥較為理想的用藥方案，其不僅能夠緩解患者的疼痛癥狀，還可抑制骨密度值吸收，在提高患者預(yù)后生活質(zhì)量中具有較高的應(yīng)用價(jià)值。

[1]余武，李敬會(huì)，余國(guó)英，等．鮭魚降鈣素針劑聯(lián)合仙靈骨葆膠囊對(duì)高齡男性老年骨質(zhì)疏松癥患者骨密度的影響[J].廣東醫(yī)學(xué)，2012，33(9)：1322-1323．

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦物鹽疾病分會(huì)．原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011)[J]．中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦物鹽疾病雜志，2011，4(1)：2-7．

[3]中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：356-360．

[4]史歷，馬峻嶺，楊蕾，等．仙靈骨葆膠囊聯(lián)合鈣爾奇D600治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究[J]．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，22(32)：3552-3553．

[5]龔建程，陳圣華，徐衛(wèi)國(guó)，等．仙靈骨葆聯(lián)合阿倫膦酸鈉治療腎陽(yáng)虧虛型骨質(zhì)疏松癥的臨床研究[J]．中醫(yī)正骨，2012，24(5)：7-9．

[6]李震，張柳，穆樹(shù)林，等．仙靈骨葆預(yù)防卵巢切除大鼠的腰椎間盤退變[J]．中國(guó)組織工程研究與臨床康復(fù)，2010，14(15)：2722-2726．

[7]王明鋼，段斐，周軍，等．骨化三醇聯(lián)合仙靈骨葆治療女性骨質(zhì)疏松癥的臨床研究[J]．醫(yī)學(xué)研究雜志，2014，43(3)：107-109．

（責(zé)任編輯：駱歡歡，李海霞）

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A

0256-7415（2015）05-0148-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.05.070

2014-11-03

徐建杰（1981-），男，主治醫(yī)師，研究方向：骨科。