柴愛娟，鄭云仙

1.衢州市中醫(yī)醫(yī)院血透室，浙江 衢州 324000；2.江山市人民醫(yī)院血透室，浙江 江山 324100

理脾化濁方改善尿毒癥血透患者生活質(zhì)量臨床研究

柴愛娟1，鄭云仙2

1.衢州市中醫(yī)醫(yī)院血透室，浙江 衢州 324000；2.江山市人民醫(yī)院血透室，浙江 江山 324100

目的：觀察理脾化濁方對尿毒癥血透患者生活質(zhì)量的改善作用。方法：以近2年衢州市中醫(yī)醫(yī)院和江山市人民醫(yī)院收治的尿毒癥血液透析患者為研究對象，共計150例，隨機分為中藥組、對照組各75例；對照組采用單純血液透析治療，中藥組加服理脾化濁方。療程12周。采用使用KDQOL-SFTM11.2表評定2組患者的生活質(zhì)量。結(jié)果：2組治療前腎臟病和透析相關(guān)生存質(zhì)量（KDTA）評分、SF-36評分及總分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，中藥組KDTA評分、SF-36評分及總分均高于對照組，但差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，2組年齡≥59歲、透析超過1年的患者，KDTA評分、SF-36評分及總分均較治療前升高（P<0.01）。中藥組KDTA評分、SF-36評分及總分均高于對照組（P<0.01）。中藥組癥狀、睡眠、體能、體力所致工作和生活受限方面的評分均優(yōu)于對照組（P<0.01）。結(jié)論：理脾化濁方可有效改善年齡≥59歲、透析超過1年的尿毒癥患者的生活質(zhì)量。

慢性腎臟病（CKD）；終末期腎臟疾?。‥SRD）；理脾化濁方；血液透析；生活質(zhì)量

慢性腎臟病(CKD)已經(jīng)成為一個威脅世界公共健康的主要疾病。CKD不斷進展將會引發(fā)終末期腎臟疾病(ESRD)，從而導(dǎo)致高致殘率、高死亡率和高額醫(yī)療費用[1]。近年來，隨著血液透析技術(shù)的不斷改進，ESRD患者的生存期逐漸延長，患者的生存質(zhì)量越來越受到人們的重視。ESRD患者的生存質(zhì)量受營養(yǎng)狀況、血壓變化、心血管疾病風險、電解質(zhì)紊亂、貧血、皮膚瘙癢、高凝狀態(tài)、情志抑郁等多種因素影響。然而，目前的治療方法主要圍繞癥狀對癥處理，未能取得令人滿意的效果。中醫(yī)治療CKD具有獨特的優(yōu)勢，筆者從中醫(yī)病機出發(fā)，針對ESRD透析患者治以理氣健脾、化濕祛濁的自擬理脾化濁方，在改善ESRD透析患者的生活質(zhì)量方面取得了一定療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 ESRD即Ⅴ期，尿毒癥期[2]，尿蛋白因腎小球硬化而減少，腎小球濾過率降低(GFR＜10 mL/min)，血肌酐、尿素氮升高，血壓升高，需要進行透析治療。

1.2 中醫(yī)辨證標準 參照《慢性腎衰竭的診斷、辨證分型及療效評定(試行方案)》[2]相關(guān)標準辨證屬脾腎虧虛兼濕濁證，癥見：氣短懶言，腰膝酸軟，惡心嘔吐，口干口苦，納呆腹脹，夜尿頻多，大便溏薄，脈細，舌淡、苔白膩。

1.3 納入標準 符合ESRD的診斷標準；中醫(yī)辨證屬脾腎虧虛兼濕濁證；年齡滿18周歲；接受血透治療3月以上；每周保證有12～15 h的透析治療；簽署知情同意書。

1.4 排除標準 有書寫或閱讀障礙者；合并嚴重感染、急性腦血管意外、急性心功能不全、急性消化道出血、嚴重肝功能不全、腫瘤者；有腎移植排斥反應(yīng)者；拒絕參加該研究者。

1.5 一般資料 觀察對象為衢州市中醫(yī)醫(yī)院和江山市人民醫(yī)院血液透析科2012年3月—2014年9月收治的尿毒癥血液透析患者，共150例，采取隨機數(shù)字表法分為中藥組與對照組各75例，2組性別、年齡、病情、病種、病程等資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性，詳情見表1。

2 治療方法

2.1 對照組 釆用德國費森和貝朗血透機，選擇聚砜膜透析器進行碳酸氫鹽透析，血流量200～300 mL/min，透析液流量500 mL/min，每次透析時間4～4.5 h。透析頻度為每周2～3次。觀察12周。

2.2 中藥組 在對照組治療的基礎(chǔ)上加用理脾化濁方治療。方藥如下：薏苡仁30 g，白術(shù)、茯苓、黨參、制首烏、女貞子各15 g，生大黃10 g，紅曲、萆薢、澤瀉各9 g，荷葉6 g，生甘草3 g。因血透患者需控制水份攝入，中藥需濃煎，每次口服30 mL，每天3次。方藥由醫(yī)院中藥房采購加工，各批次中藥均為同一廠家生產(chǎn)。治療12周。

表1 2組一般資料 例

3 觀察指標與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標 測定治療前后的生活質(zhì)量，本研究以問卷調(diào)查形式收集資料。血透前及治療后由患者本人在血透中心自行填寫或由患者口述研究人員記錄，為確?；颊邔栴}不發(fā)生誤解，調(diào)查人員必須把問卷的詳細內(nèi)容對其進行介紹，或按患者的要求對問題有選擇地進行解釋，同時請家屬回避，并當場收回。問卷分2部分，A部分為一般資料調(diào)查，包括：性別、年齡、職業(yè)、收入、文化程度、婚姻、家庭結(jié)構(gòu)、并發(fā)癥、血透年限、醫(yī)療費用來源等項目。B部分為生活質(zhì)量量表，使用KDQOL-SFTM11.2表評定生活質(zhì)量[3]。KDQOL-SFTM11.2表是一種專門用于評估透析和腎臟病患者生存質(zhì)量的量化表，包含腎臟病和透析相關(guān)生存質(zhì)量(KDTA)、一般健康相關(guān)生存質(zhì)量(SF-36)兩部分，其中KDTA涉及9個領(lǐng)域共43項，SF-36涉及8個領(lǐng)域共36項，其結(jié)果能比較合理和全面地反映透析患者的生存質(zhì)量[4]。依據(jù)KDQOL-SFTM1.3表的計分規(guī)則[5]，經(jīng)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換計算量表的原始得分，再計算總分和各個領(lǐng)域的最終得分，范圍0～100分，分值越高，代表生存質(zhì)量越好。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料以(±s)表示，采用t檢驗。

4 治療結(jié)果

本研究通過公開招募志愿者，共納入隨機分組受試者152例，其中1例中途自行退出，1例因急性感染被剔除。共發(fā)放問卷152份，回收有效問卷150份。最終納入研究150例。

4.1 2組治療前后KDQOL-SFTM11.2表評分比較 見表2。2組治療前KDTA評分、SF-36評分及總分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，中藥組KDTA評分、SF-36評分及總評分均高于對照組，但差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

4.2 對2組受試者的分層研究 見表3～4。治療后，2組年齡≥59歲、透析超過1年的患者，KDTA評分、SF-36評分及總分均較治療前升高(P＜0.01)。中藥組 KDTA評分、SF-36評分及總分均高于對照組(P＜0.01)。中藥組癥狀、睡眠、體能、體力所致工作和生活受限方面的評分均優(yōu)于對照組(P＜0.01)。

表2 2組治療前后KDQOL-SFTM11.2表評分比較(±s) 分

表2 2組治療前后KDQOL-SFTM11.2表評分比較(±s) 分

組別中藥組對照組時間治療前治療后治療前治療后K D TA評分54.22±12.38 55.76±11.13 54.26±14.17 54.55±13.66 SF-36評分51.45±13.33 53.16±14.57 50.11±11.65 49.88±15.43總分52.77±12.43 54.23±11.33 52.34±12.55 52.13±14.82

表3 2組年齡≥59歲、透析超過1年的患者治療前后KDQOL-SFTM11.2表評分比較(±s) 分

表3 2組年齡≥59歲、透析超過1年的患者治療前后KDQOL-SFTM11.2表評分比較(±s) 分

與治療前比較，①P<0.01；與對照組治療后比較，②P< 0.01

組別中藥組對照組時間治療前治療后治療前治療后K D TA評分48.32±14.26 54.38±12.23①②47.96±12.77 49.41±12.76①SF-36評分46.42±14.21 51.76±12.47①②47.21±13.15 49.78±11.24①總分47.24±13.22 53.23±12.83①②47.38±11.17 49.63±11.82①

表4 2組年齡≥59歲、透析超過1年的患者治療后癥狀、睡眠、體能和體力所致工作和生活受限方面評分(±s) 分

表4 2組年齡≥59歲、透析超過1年的患者治療后癥狀、睡眠、體能和體力所致工作和生活受限方面評分(±s) 分

與對照組比較，①P<0.01

項目癥狀睡眠體能體力所致工作和生活受限中藥組67.16±19.24①61.41±12.29①70.34±15.43①48.15±20.01①對照組54.47±24.12 54.72±15.30 63.11±16.60 39.63±20.01

5 討論

尿毒癥屬于中醫(yī)學(xué)關(guān)格、癃閉、水腫等病證范疇，多因各種慢性腎臟疾患遷延日久，氣血陰陽俱虛，臟腑功能衰敗而成。脾腎虧虛是本，濕濁毒瘀是標。因此，治療上需注重調(diào)脾補腎，并采取化濕瀉濁、解毒化瘀等法將體內(nèi)濕、濁、瘀、毒等病理產(chǎn)物排出。本研究采用的運脾化濁方中，白術(shù)可健脾燥濕，茯苓可健脾滲濕利尿，紅曲可健脾消食、活血化濁，黨參可補中益氣、健脾益肺，生大黃通腑瀉濁，薏苡仁可健脾滲濕，萆薢可利濕分清化濁，澤瀉可利水滲濕、泄?jié)?，荷葉可清熱解暑、升發(fā)清陽、泄?jié)幔剖诪蹩裳a肝腎、益精血、化濁，女貞子可補肝益腎、烏須明目、化濁，甘草調(diào)和藥性、清熱解毒。諸藥相伍，共奏理氣健脾、化濕祛濁之效。近年來的藥理研究表明，白術(shù)具有利尿、抗菌、抗衰老、抗腫瘤等作用，對神經(jīng)系統(tǒng)、子宮平滑肌、腸胃運動也有一定作用，還具有調(diào)節(jié)免疫功能[6～7]。茯苓主要成分有茯苓多糖、茯苓素等，具有利尿、免疫調(diào)節(jié)、保肝、抗腫瘤、抗氧化、抗炎、抗病毒等多種藥理作用[8～10]。黨參具有調(diào)節(jié)血糖、促進造血機能、降壓、抗缺氧、耐疲勞、增強機體免疫力、調(diào)節(jié)胃功能及抗?jié)兊榷喾N作用?？寡住⒖鼓[瘤和免疫調(diào)節(jié)作用是女貞子、薏苡仁“除百疾”的治療學(xué)基礎(chǔ)[11～12]，以上研究都說明了中藥改善患者生活質(zhì)量的藥理基礎(chǔ)，但確切機制還有待進一步研究。

本研究通過隨機對照試驗較客觀地反映了理脾化濁方改善ESRD患者生活質(zhì)量的情況。研究發(fā)現(xiàn)理脾化濁方可有效改善年齡在59歲以上、透析超過1年的ESRD患者的生活質(zhì)量。特別是在改善癥狀、睡眠、體能和體力所致工作和生活受限方面，可能與改善患者營養(yǎng)狀況、電解質(zhì)紊亂、貧血、皮膚瘙癢等有關(guān)。

本研究雖然采用了較嚴格的隨機對照試驗，可有效地避免部分選擇性偏倚，但由于中藥制劑的特點盲法涉及較為困難，再加上分層研究后樣本量較少，更增加了偏倚的可能，可在以后加入中醫(yī)辨證因素并增大樣本量進一步研究，以證實該方藥的有效性。

[1]陳香美．中國終末期腎臟疾病的現(xiàn)狀問題和對策[J]．中國實用內(nèi)科雜志，2010，30(7)：585-586.

[2]中華中醫(yī)藥學(xué)會腎病分會．慢性腎衰竭的診斷、辨證分型及療效評定(試行方案)[J]．上海中醫(yī)藥雜志，2006，40 (8)：8-9.

[3]Hays RD，Kallich JD，Mapes DL，et al．Development of the kidney disease quality of life(KDQOL)instrument[J]．Quality of Life Research，1994，3(5)：329－338.

[4]Carmichael P，Popoola J，John I，et al．Assessment of quality of life in a single centre dialysis population using the KDQOL-SF questionnaire[J]．Qual Life Res， 2000，9(2)：195-205.

[5]Hays RD，Kallich JD，Mapes DL，et al．Kidney disease quality of life short form(KDQOL-SFTM)version 1.3：a manual for use and scoring[M]．Santa Monic：Rand，1995：7994.

[6]沈國慶，何法霖，李鳳新，等．白術(shù)揮發(fā)油化學(xué)成分及抗腫瘤實驗研究[J]．北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2009，32 (6)：413-415．

[7]Li CQ， He LC， Dong HY， et al．Screening for the anti-inflammatory activity of fractions and compounds from Atractylodes macrocephala Koidz[J]．J Ethnopharmacol，2007，114(2)：212-217.

[8]金琦，曹靜，王淑華．大劑量茯苓的藥理作用及臨床應(yīng)用概況[J]．浙江中醫(yī)雜志，2003，38(9)：410-411．

[9]王靜，胡明華，董燕，等．茯苓多糖對免疫抑制小鼠黏膜淋巴組織及脾臟中CD3+和CD19+細胞變化的影響[J].中國免疫學(xué)雜志，2011(27)：228-231．

[10]劉媛媛，陳友香，侯安繼．羥甲基茯苓多糖對小鼠T淋巴細胞分泌細胞因子的影響[J]．中藥藥理與臨床，2006，22(3、4)：71-72．

[11]高福君．女貞子提取物抑制人肝癌細胞血管生長因子表達作用研究[J]．中國實驗方劑學(xué)雜志，2011，17(2)：139-142．

[12]Lee MY， Lin HY， Cheng F， et al．Isolation and characterization of new lactam compounds that inhibit lung and colon cancer cells from adlay(Coix lachrymal－jobi L.var.ma-yuen Stapf)bran[J]．Food Chem Toxicol，2008，46(6)：1933-1939.

（責任編輯：劉淑婷，吳凌）

《新中醫(yī)》雜志稿約（2015年）

《新中醫(yī)》是由國家中醫(yī)藥管理局主管、廣州中醫(yī)藥大學(xué)與中華中醫(yī)藥學(xué)會共同主辦的國家級學(xué)術(shù)期刊，1969年創(chuàng)刊。標準刊號：ISSN 0256-7415，CN 44-1231/R，月刊，期刊代號：國內(nèi)：46-38，國外：M186。根據(jù)國家的有關(guān)標準和科技期刊的編排規(guī)范，對來稿做出如下要求：一、征稿內(nèi)容：本刊設(shè)有思路研究論著、名醫(yī)研究論著、臨床研究論著、針灸研究論著、實驗研究論著、文獻研究論著、養(yǎng)生研究論著、護理研究論著、醫(yī)案感悟雜談等專欄。二、來稿要求：標題鮮明，論點明確，論據(jù)充分，文字精煉，內(nèi)容真實，資料可靠，數(shù)據(jù)準確，數(shù)據(jù)比較應(yīng)做統(tǒng)計學(xué)處理。三、來稿格式：遵守中醫(yī)藥雜志的標準和本刊的規(guī)定。四、投稿方式：用電子郵件將稿件發(fā)往本編輯部QQ投稿郵箱：139002863@qq.com，或本校公文郵箱：36585135@gzucm.edu.cn。五、文責自負：作者如有侵權(quán)行為，本刊不負連帶責任。署名人的順序由作者決定。依照《著作權(quán)法》，本刊對文稿有修改權(quán)、刪節(jié)權(quán)，修改稿未按時寄回視作自動撤稿。六、作者投稿一經(jīng)采用，需與本雜志社簽訂論文著作權(quán)轉(zhuǎn)讓書，并及時寄回《新中醫(yī)》編輯部檔案室。編輯部地址：廣州市番禺區(qū)廣州大學(xué)城外環(huán)東路232號廣州中醫(yī)藥大學(xué)辦公樓，《新中醫(yī)》編輯部 郵編：510006。電話：020-39359588。

R692.5

A

0256-7415（2015）05-0122-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.05.058

2015-01-26

柴愛娟（1973-），女，主管護師，主要從事臨床護理工作。