段國(guó)輝，葉敏

1.余姚市低塘中心衛(wèi)生院，浙江 余姚 315490；2.余姚市人民醫(yī)院消化內(nèi)科，浙江 余姚 315490

氣滯胃痛顆粒聯(lián)合奧美拉唑膠囊治療胃食管反流病肝胃不和證臨床觀察

段國(guó)輝1，葉敏2

1.余姚市低塘中心衛(wèi)生院，浙江 余姚 315490；2.余姚市人民醫(yī)院消化內(nèi)科，浙江 余姚 315490

目的：觀察氣滯胃痛顆粒聯(lián)合奧美拉唑膠囊治療胃食管反流病肝胃不和證患者的臨床療效。方法：將120例患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各60例。對(duì)照組口服奧美拉唑膠囊，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上每天加服氣滯胃痛顆粒。2組療程為8周，并于停藥后6月復(fù)查。治療前后評(píng)定臨床癥狀、食管黏膜內(nèi)鏡評(píng)分；計(jì)算復(fù)發(fā)率，并記錄復(fù)發(fā)時(shí)食管黏膜內(nèi)鏡評(píng)分。結(jié)果：觀察組臨床療效總有效率為96.7%，對(duì)照組為83.3%，觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組內(nèi)鏡療效總有效率為91.7%，對(duì)照組為78.3%，觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；治療后觀察組反流性疾病問(wèn)卷（RDQ）量表反酸、反流、燒心、非心源性胸痛評(píng)分及總分均低于對(duì)照組（P<0.05）；經(jīng)6月隨訪，對(duì)照組復(fù)發(fā)率為48.0%，觀察組復(fù)發(fā)率25.8%，對(duì)照組復(fù)發(fā)率高于觀察組（P< 0.05）；復(fù)發(fā)時(shí)對(duì)照組食管黏膜內(nèi)鏡評(píng)分高于觀察組（P<0.05）。結(jié)論：氣滯胃痛顆粒聯(lián)合奧美拉唑膠囊能減輕胃食管反流病肝胃不和證患者的臨床癥狀，近期和遠(yuǎn)期療效均優(yōu)于單用質(zhì)子泵抑制劑治療，停藥后復(fù)發(fā)率降低，復(fù)發(fā)程度減輕。

胃食管反流病（GERD）；肝胃不和證；氣滯胃痛顆粒；質(zhì)子泵抑制劑（PPI）；復(fù)發(fā)

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease，GERD)是指胃、十二指腸內(nèi)容物反流入食管引起不適癥狀的疾病，可表現(xiàn)為反流性食管炎，以及咽喉、氣道等食管以外組織的損害。其典型臨床表現(xiàn)為燒心和反酸。質(zhì)子泵抑制劑(PPI)為西醫(yī)治療本病的首選藥物，此方案短期療效確切，但停藥后易反復(fù)。GERD 6月內(nèi)復(fù)發(fā)率高達(dá)80%～90%[1]，且長(zhǎng)期服用PPI有增加腸道感染、貧血、胃癌、骨折的風(fēng)險(xiǎn)。歷代醫(yī)家根據(jù)主癥的不同，將本病歸于吐酸、吞酸、反胃、痞滿、胃脘痛等范疇論治，積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。氣滯胃痛顆粒具有疏肝和胃之功，用于治療肝郁氣滯、胸痞脹滿、胃脘疼痛諸癥。本研究觀察了氣滯胃痛顆粒聯(lián)合PPI奧美拉唑膠囊治療GERD肝胃不和證患者的療效，報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 120例患者來(lái)自于2013月1月—2014月2月余姚市低塘中心衛(wèi)生院和余姚市人民醫(yī)院消化內(nèi)科。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為2組。觀察組60例，男35例，女25例；年齡20～63歲，平均(35.2±13.8)歲；病程10～67月，平均(28.1±16.7)月。對(duì)照組60例，男38例，女22例；年齡19～65歲，平均(35.3±14.8)歲；病程8～70月，平均(30.1±16.8)月。2組性別、年齡、病程比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《胃食管反流病中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)(2009，深圳)》[2]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)?；颊哂械湫偷姆戳靼Y狀，內(nèi)鏡下具有反流性食管炎的特征，有食管過(guò)度酸反流的證據(jù)。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 肝胃不和證，癥見(jiàn)：反酸，暖氣，胃脘脹滿，雙脅疼痛，胸悶，噯氣頻繁，食欲不振，大便不暢，舌苔薄白，脈弦。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合GERD診斷標(biāo)準(zhǔn)，且辨證為肝胃不和證；②年齡18～65歲；③完成上消化道內(nèi)鏡檢查；④取得患者知情同意。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①其他原因所致的食管炎，如感染性食管炎(真菌性食管炎)、藥物性食管炎、腐蝕性食管炎、堿性反流性食管炎、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎；②食管動(dòng)力性病變，如失弛緩癥、口咽部咽下困難、食管性咽下困難；③消化性潰瘍，消化道梗阻，胃、十二指腸手術(shù)史；④?chē)?yán)重心、肝、腎、血液等系統(tǒng)疾病，精神疾病，自身免疫性疾病，內(nèi)分泌疾病，惡性腫瘤者；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥3天內(nèi)服用過(guò)抑酸藥或促胃腸動(dòng)力藥；⑦未按規(guī)定用藥，同時(shí)參加其他臨床試驗(yàn)者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 奧美拉唑膠囊[華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司]，每天2次，每次20 mg，口服。

2.2 觀察組 在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，口服氣滯胃痛顆粒(遼寧華潤(rùn)本溪三藥有限公司)，每天3次，每次5 g，開(kāi)水沖服。2組療程均為8周，并于停藥后6月復(fù)查。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①臨床癥狀評(píng)分：采用反流性疾病問(wèn)卷(RDQ)量表即耐信量表[2]，對(duì)反酸、反流、燒心、非心源性胸痛的程度及頻率進(jìn)行評(píng)分，治療前后各評(píng)價(jià)1次。②食管黏膜內(nèi)鏡評(píng)分：采用洛杉磯分級(jí)法[2]對(duì)食管黏膜破損程度進(jìn)行評(píng)分，治療前后各評(píng)價(jià)1次。③對(duì)達(dá)到痊愈、顯效及有效的患者隨訪觀察6月，計(jì)算復(fù)發(fā)率，記錄復(fù)發(fā)時(shí)食管黏膜內(nèi)鏡評(píng)分，復(fù)發(fā)定義為較治療結(jié)束時(shí)療效下降1個(gè)等級(jí)及以上。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《胃食管反流病中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)(2009，深圳)》[2]擬定。①臨床療效評(píng)定。痊愈：反流癥狀消失，癥狀積分減少≥95%；顯效：反流癥狀基本消失，雖偶有癥狀但很快消失，70%≤癥狀積分減少＜95%；有效：反流癥狀未消失，但較以前減輕，30%≤癥狀積分減少＜70%；無(wú)效：反流癥狀未消失，程度未減輕，癥狀積分減少＜30%。②內(nèi)鏡療效評(píng)定。痊愈：內(nèi)鏡下食管黏膜正常；顯效：食管黏膜內(nèi)鏡評(píng)分下降2分及以上；有效：食管黏膜內(nèi)鏡評(píng)分下降1分；無(wú)效：食管黏膜內(nèi)鏡評(píng)分不變或升高。

4.2 2組臨床療效比較 見(jiàn)表1。觀察組總有效率為96.7%，對(duì)照組為83.3%，觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組(χ2＝5.48，P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組內(nèi)鏡療效比較 見(jiàn)表2。觀察組總有效率為91.7%，對(duì)照組為78.3%，觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組(χ2＝4.44，P＜0.05)。

表2 2組內(nèi)鏡療效比較 例

4.4 2組治療前后RDQ量表評(píng)分比較 見(jiàn)表3。治療后，2組反酸、反流、燒心、非心源性胸痛評(píng)分和總分均較治療前下降(P＜0.05)，觀察組各維度評(píng)分和總分均低于對(duì)照組(P＜0.05)。

表3 2組治療前后RDQ量表評(píng)分比較((±s)，n=60) 分

表3 2組治療前后RDQ量表評(píng)分比較((±s)，n=60) 分

與治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P< 0.05

組別對(duì)照組觀察組時(shí)間治療前治療后治療前治療后反酸8.1±2.6 2.8±0.9①8.3±3.1 1.3±0.7①②反流5.3±1.2 1.9±0.8①5.4±1.2 0.9±0.5①②燒心9.2±2.9 2.7±1.1①9.4±3.0 1.1±0.9①②胸痛7.1±1.9 2.6±0.8①7.0±1.8 0.8±0.5①②總分29.7±4.9 8.5±2.2①29.5±5.2 3.8±1.4①②

4.5 2組復(fù)發(fā)情況及復(fù)發(fā)時(shí)食管黏膜內(nèi)鏡評(píng)分比較 見(jiàn)表4。經(jīng)6月隨訪，對(duì)照組復(fù)發(fā)率為48.0%，觀察組復(fù)發(fā)率為25.8%，對(duì)照組復(fù)發(fā)率高于觀察組(χ2＝5.70，P＜0.05)。復(fù)發(fā)時(shí)對(duì)照組食管黏膜內(nèi)鏡評(píng)分高于觀察組(P＜0.05)。

表4 2組復(fù)發(fā)情況及復(fù)發(fā)時(shí)食管黏膜內(nèi)鏡評(píng)分比較

5 討論

GERD屬消化道動(dòng)力障礙性疾病，其發(fā)病是抗反流防御機(jī)制減弱和反流物對(duì)食管黏膜攻擊作用的結(jié)果。西醫(yī)主要采用抑酸藥治療，包括H2受體拮抗劑、PPI、抗酸藥和促胃腸動(dòng)力藥，其中又以PPI療效最佳。從中醫(yī)學(xué)角度分析，本病病位在食道和胃脘，與肝、脾關(guān)系密切，病機(jī)總屬肝胃失和，胃氣上逆而致本病，因體質(zhì)或病理因素的不同，又可兼夾氣虛、濕熱、痰濕、瘀血，治當(dāng)疏肝理氣，降逆和胃。此與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)GERD病機(jī)的認(rèn)識(shí)和治療策略不謀而合[3～4]。

氣滯胃痛顆粒組方來(lái)源于《傷寒論》中的四逆散，由柴胡、白芍、枳殼、香附、延胡索、炙甘草6味藥材組成。方中柴胡疏解肝郁、透熱，白芍柔肝斂陰、緩急止痛，與柴胡相配，使郁熱透解而不傷陰；枳殼行氣散結(jié)，香附疏肝解郁，延胡索活血止痛，炙甘草和中緩急。全方疏肝解郁、調(diào)和肝脾?，F(xiàn)代藥理研究表明，此方具有抑制胃酸分泌、促進(jìn)胃腸動(dòng)力的作用[5～6]。藥理實(shí)驗(yàn)表明，柴胡、枳殼、香附能降低胃腸平滑肌張力，促進(jìn)體外腸管蠕動(dòng)[7～9]；柴胡和延胡索具有抑制胃酸分泌的作用[7，10]。

本研究結(jié)果顯示，氣滯胃痛顆粒聯(lián)合PPI能減輕GERD肝胃不和證患者的反酸、反流、燒心、非心源性胸痛癥狀，近期和遠(yuǎn)期療效均優(yōu)于單用PPI治療，停藥后復(fù)發(fā)率降低，復(fù)發(fā)程度減輕，值得臨床使用。

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（責(zé)任編輯：劉淑婷，吳凌）

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0256-7415（2015）05-0078-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.05.037

2015-01-25

段國(guó)輝（1968-），男，主治醫(yī)師，主要從事內(nèi)科的臨床工作。