楊靖罡

義烏市后宅街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，浙江 義烏 322008

中藥顆粒與中藥飲片治療風(fēng)熱感冒療效分析

楊靖罡

義烏市后宅街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，浙江 義烏 322008

目的：探討同配方成分中藥飲片與顆粒治療風(fēng)熱感冒的療效差異。方法：將120例風(fēng)熱感冒患者隨機分為2組各60例，在相同配方及療程的情況下，觀察組給予中藥顆粒治療，對照組給予傳統(tǒng)中藥飲片治療，比較2組臨床療效。結(jié)果：治療后2組臨床癥狀可見改善，2組前后癥狀積分差值比較在汗出、頭脹痛中表現(xiàn)有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05），其他癥狀積分差值與總分均未見顯著差異。2組總有效率分別為91.67%、95.00%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：中藥配方顆粒具有嚴格的質(zhì)量控制，可充分發(fā)揮中藥材的臨床療效，可作為傳統(tǒng)中藥飲片的替代療法用于風(fēng)熱感冒的臨床治療。

風(fēng)熱感冒；中藥飲片；顆粒；臨床療效；癥狀積分

科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展使得傳統(tǒng)中藥給藥方式發(fā)生改變，中藥配方顆粒開始在臨床得到更多的應(yīng)用，中藥配方顆粒又可稱為免煎中藥飲片、中藥新型顆粒飲片或單味中藥濃縮顆粒[1]。顆粒藥劑在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，采取先進生產(chǎn)工藝，凈選加工、濃縮提取、制粒、干燥、包裝等均有嚴格的質(zhì)量控制，且其攜帶與服用簡單，受到年輕患者的歡迎，但有關(guān)其與傳統(tǒng)中藥飲片之間的療效差異研究較少，本次研究對顆粒及傳統(tǒng)湯劑治療風(fēng)熱感冒的臨床療效進行研究，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

選取2012年1月—2014年7月收治的120例患者，按隨機數(shù)字表法分為2組各60例。符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]中感冒的中醫(yī)診斷依據(jù)，即身熱較著，汗瀉不暢，咽燥紅腫伴疼痛，咳嗽，頭脹痛，鼻塞及流黃濁涕，舌邊尖紅、舌苔黃薄，脈浮數(shù)，口渴欲飲。符合《咳嗽的診斷與治療指南(2009版)》[3]，臨床癥狀包括咽干咽痛、噴嚏、鼻塞流涕、咳嗽、頭痛、發(fā)熱、乏力、納差等，均有流行感冒接觸史，且經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)血細胞計數(shù)呈降低趨勢。觀察組男31例，女29例；年齡18～58歲，平均(43.34±5.20)歲。對照組男33例，女27例；年齡20～54歲，平均(42.03±4.78)歲。2組性別、年齡等基線資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方式

2.1 配方組成 板藍根、蚤休各150 g，薄荷、荊芥、苦杏仁、升麻、貫眾各60 g，桔梗、甘草、川芎各30 g，連翹、金銀花各15 g。

2.2 給藥方式 觀察組服用上述配方的顆粒，分早、晚2次開水沖服，每天1劑。對照組接受上述配方的中藥飲片治療，水煎，每劑煎3次服用，每天1劑。2組均治療3天，除此以外2組不給予其他藥物治療。

3 觀察指標與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標 癥狀積分：記錄2組患者治療前后癥狀積分情況，并計算出差值。①發(fā)熱，37～38.5℃記1分，38.6～39.9℃記2分，40℃記3分；②風(fēng)寒：遇風(fēng)偶爾寒意1分，無風(fēng)時自主寒意2分，寒意明顯3分；③汗出：皮膚輕微潮濕1分，出汗較為明顯2分，全身性出汗較為明顯3分；④咳嗽：間斷型咳嗽1分，連續(xù)咳嗽2分，頻繁咳嗽3分；⑤咽燥：輕微燥感1分，可忍受燥感2分，嚴重燥感，無法忍受3分；⑥咳痰：夜間痰量50 mL以下1分，量較多且夜間量50 mL左右2分，夜間量100 mL以上、色黃濃稠狀3分；⑦咽腫痛：咽喉部紅腫輕微1分，紅腫較為明顯并伴隨脹感2分，紅腫、嚴重疼痛及有分泌物3分；⑧鼻塞流涕：偶見鼻涕、鼻塞輕微1分，鼻塞不暢，清涕量較多2分，鼻塞嚴重，清涕量大不間斷記3分；⑨口渴：輕微可忍受口渴1分，口渴需飲水改善2分，口渴感明顯需頻繁飲水3分。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS11.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以(±s)表示，進行t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。

4 療效標準與治療結(jié)果

4.1 療效標準 痊愈：3天內(nèi)臨床癥狀完全消失，癥狀積分為0；顯效：3天后主要癥狀顯著改善，積分下降超過治療前2/3；有效；臨床癥狀得到一定改善，積分較治療前下降1/3～2/3；無效：臨床癥狀無改善或惡化，積分下降1/3或升高。

4.2 2組治療前后癥狀積分改善差值比較 見表1。治療后2組臨床癥狀可見改善，2組前后積分差值比較在汗出、頭脹痛中表現(xiàn)有統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)，其他癥狀積分差值與總分均未見顯著差異。

表1 2組治療前后癥狀積分改善差值比較(±s) 分

表1 2組治療前后癥狀積分改善差值比較(±s) 分

與觀察組比較，①P<0.05

臨床癥狀發(fā)熱風(fēng)寒汗出咳嗽咽燥咳痰咽腫痛鼻塞流涕口渴頭脹痛總分觀察組 對照組n n 51 49 30 38 41 38 52 42 35 40 60差值1.41±0.50 1.35±0.55 0.60±0.79 0.65±0.88 1.81±0.80 0.61±0.81 1.28±0.68 0.18±0.64 1.21±0.66 1.18±0.61 8.26±3.21 50 47 29 35 40 35 51 40 33 38 60差值1.40±0.61 1.33±0.61 1.16±0.52①0.42±1.02 1.16±0.71 0.59±1.20 1.31±0.68 1.16±0.64 1.21±0.62 1.98±0.77①8.35±3.20

4.3 2組臨床療效比較 見表2。2組總有效率分別為91.67%、95.00%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

表2 2組臨床療效比較 例(%)

5 討論

風(fēng)熱感冒為風(fēng)熱之邪犯表、肺氣失和所致，高發(fā)于夏秋季，主要因外感風(fēng)熱所致。西醫(yī)治療可改善局部癥狀，但難以實現(xiàn)全身性治療，特別是抗生素等藥物治療時可能導(dǎo)致耐藥性上升，藥物毒副作用較為顯著。中醫(yī)學(xué)認為，風(fēng)熱感冒病機為肺氣失和、風(fēng)熱之邪犯表。肺為五臟上蓋，候身之皮毛，其膚腠虛，風(fēng)熱之氣，對皮膚造成損傷后至肺部。其臨床癥狀包括流涕、頭痛、咳嗽、咽喉腫痛、口渴等，另觀察可得舌苔薄黃、舌邊尖紅、脈浮數(shù)為特征，同時可伴有身體疼痛。本次治療配方中板藍根可清熱解毒，舒緩咽喉不適；薄荷、升麻發(fā)表解熱，屬方中君藥；金銀花、連翹共起清熱解毒之效，可疏散風(fēng)熱；苦杏仁、桔?？芍箍褥钐?；荊芥及川芎祛風(fēng)止痛，屬方中臣藥。另外輔以貫眾、蚤休可提高整方藥效，清熱解毒，甘草不僅可調(diào)和諸藥，還可清熱解毒、祛痰止咳[4]。

中藥配方顆粒是在中藥藥理辨證論治基礎(chǔ)上發(fā)展而來的藥品形式，其生產(chǎn)工藝根據(jù)中藥所含成分的差異采取不同的提取方式，配制出具有一定特性的藥劑[5]，例如芳香性藥材等，這種中藥加工方式比傳統(tǒng)煎藥方式更加科學(xué)，中藥顆粒均經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制標準把控，生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)準確，可最大程度保留中藥材中的有效成分，且滿足中藥飲片質(zhì)量炮制規(guī)范要求，中藥配方顆粒每袋重量是中藥飲片原藥材的重量，能夠根據(jù)患者病情的實際情況適當加減，給藥靈活性較高，滿足臨床治療的需要[6～7]。本次研究顯示2組在頭脹痛及汗出改善方面有顯著差異，而其他癥狀改善幅度未見明顯差異，顯示顆粒及傳統(tǒng)飲片效果基本一致。治療總體有效率方面?zhèn)鹘y(tǒng)飲片給藥的對照組稍高，但與觀察組比較未見顯著差異，表示中藥顆粒給藥具有可行性。

綜上，中藥顆粒及傳統(tǒng)飲片治療風(fēng)熱感冒療效基本一致，中藥顆?？商娲鷤鹘y(tǒng)飲片進行治療。

[1]韋晟，方偉蓉，龔曉健，等．辛清感冒顆粒治療風(fēng)熱感冒的藥效學(xué)研究[J]．中南藥學(xué)，2012，10(1)：39-42．

[2]中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：58-60．

[3]中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組．咳嗽的診斷與治療指南(2009版)[J]．中華結(jié)核和呼吸雜志，2009，32(6)：407-413．

[4]楊一軍．雙黃連治療感冒的文獻分析[J]．中國全科醫(yī)學(xué)，2010，13(25)：2874-2875．

[5]李國勤，趙靜，屠志濤，等．金花清感顆粒治療流行性感冒風(fēng)熱犯肺證雙盲隨機對照研究[J]．中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，33(12)：1631-1635．

[6]李延萍，謝微杳．中藥配方顆粒與中藥飲片的規(guī)范化臨床療效研究[J]．重慶醫(yī)學(xué)，2014，43(30)：4092-4093.

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（責(zé)任編輯：駱歡歡，李海霞）

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0256-7415（2015）05-0066-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.05.031

2014-12-05

楊靖罡（1971-），男，副主任中藥師，研究方向：中藥。