裴智軍，郝　博，高智敏，屠　波

德國臨床工程職業(yè)資格認(rèn)證及對我國的啟示

裴智軍，郝博，高智敏，屠波

介紹了德國臨床工程職業(yè)資格認(rèn)證體系，包括其發(fā)展歷史、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員資格、知識技能要點(diǎn)及其實(shí)行方式。通過對比研究并結(jié)合現(xiàn)狀，提出推進(jìn)國內(nèi)臨床工程人員技術(shù)水平考核與資質(zhì)認(rèn)證工作的發(fā)展建議，為進(jìn)一步完善國內(nèi)臨床工程師認(rèn)證體系提供參考。

臨床工程；職業(yè)資格；認(rèn)證

0　引言

職業(yè)資格認(rèn)證制度是從職業(yè)準(zhǔn)入、在職提高等方面控制專業(yè)人員素質(zhì)的有效機(jī)制。我國在會計(jì)、法律、醫(yī)藥等多數(shù)行業(yè)中已經(jīng)建立這一制度并取得顯著成效。臨床工程師作為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中患者安全目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的重要組成部分，卻因?yàn)槿鄙俾殬I(yè)資格認(rèn)證制度而無法從根本上保證專業(yè)人員的素質(zhì)。為此，如何盡快建立臨床工程職業(yè)資格認(rèn)證制度、提升學(xué)科的成熟度和行業(yè)整體水平，已成為熱點(diǎn)問題。本文通過對德國臨床工程職業(yè)資格認(rèn)證體系研究借鑒，探討建立我國臨床工程職業(yè)資格認(rèn)證制度的可行途徑。

1　概念

職業(yè)資格認(rèn)證是為完成特定目標(biāo)和任務(wù)，對勞動者從事某一職業(yè)所提出的必備的學(xué)識、技術(shù)和能力的基本要求。職業(yè)資格證認(rèn)證按照不同職業(yè)的專業(yè)化程度可以分為2種類型：一種是被人們稱作向社會公眾提供的屬于單純技能型的職業(yè)資格認(rèn)定，是對某些強(qiáng)調(diào)職業(yè)技能的普通職業(yè)實(shí)行的就業(yè)準(zhǔn)入；另一種是在專業(yè)化程度較高的職業(yè)領(lǐng)域?qū)嵭械膶I(yè)資格認(rèn)證和注冊制度，如律師、醫(yī)生。前者往往只要求申請者接受規(guī)定的職業(yè)技能培訓(xùn)，考試合格即可獲取相應(yīng)的資格，而后者則一般要求申請者具有相關(guān)專業(yè)的高等教育背景[1-4]。顯然，臨床工程職業(yè)資格認(rèn)證屬于后者。

2　德國職業(yè)資格認(rèn)證體系

在德國，職業(yè)資格認(rèn)證主要由政府或者政府授權(quán)的權(quán)威機(jī)構(gòu)集中統(tǒng)一推行管理。專業(yè)人士可以通過下述幾種方式證明其學(xué)識、技術(shù)能力和工作經(jīng)驗(yàn)[5]。

2.1教育機(jī)構(gòu)證書

由教育機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書，只有在該機(jī)構(gòu)是政府分支機(jī)構(gòu)或被政府認(rèn)證過的才被承認(rèn)。中小學(xué)、職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、技術(shù)教育項(xiàng)目以及大學(xué)中學(xué)習(xí)的每門課程都需要經(jīng)過相關(guān)部門認(rèn)可。所以，課程設(shè)置、學(xué)時(shí)長短和質(zhì)量保障等都由官方監(jiān)管。只有通過所有統(tǒng)一考核才能獲得相應(yīng)證書或?qū)W位，且絕無例外。

德國境外高等教育機(jī)構(gòu)所頒文憑持有者必須向其所在州文化部申請辦理認(rèn)證。所有歐洲認(rèn)可高等教育機(jī)構(gòu)頒發(fā)的文憑都被歐盟成員國所承認(rèn)。

2.2雇主證明

每位雇員在離職后都可向前雇主獲得書面證明。該證明分為2種：第一種稱之為非正式證明，包含該雇員在職期間的各方面情況，如雇傭開始和結(jié)束時(shí)間、職位及工作表現(xiàn)等；第二種稱之為正式證明，包含對該雇員原來所從事工作的描述及其工作質(zhì)量、經(jīng)營、管理與監(jiān)管能力等。然而，德國法律明確規(guī)定禁止雇主在出具的證明中對雇員有明顯負(fù)面評價(jià)，從而導(dǎo)致其有時(shí)不夠客觀，所以由原雇主出具書面或口頭證明較為少見。

2.3進(jìn)修書面證明

雇員為了提高業(yè)務(wù)或?qū)I(yè)水平，參加一定的學(xué)習(xí)組織，完成規(guī)定的學(xué)習(xí)項(xiàng)目，且課程考試合格者，盡管其學(xué)歷并未有所改變，但該學(xué)習(xí)履歷可證明其是具有相同實(shí)力的專業(yè)人才，供用人單位人事部門查詢參考。

2.4個(gè)人陳述

用于描述個(gè)人的背景、目的、技術(shù)方向等信息，展示求職者的職業(yè)動機(jī)、業(yè)務(wù)技術(shù)水平、未來發(fā)展方向、工作經(jīng)歷，結(jié)合一些客觀、可量化的指標(biāo)構(gòu)成其學(xué)識、技術(shù)能力和職業(yè)經(jīng)驗(yàn)的全貌，可代替面試，作為綜合評價(jià)的重要依據(jù)。

3　德國臨床工程職業(yè)資格認(rèn)證

推行和管理職業(yè)資格認(rèn)證的方式各不相同，總體可分2種：一種為競爭性分權(quán)管理，由自由競爭產(chǎn)生的各種非政府性認(rèn)證機(jī)構(gòu)來推行和分別負(fù)責(zé)職業(yè)資格認(rèn)證；另一種為非競爭性集中管理，由政府或者政府授權(quán)的權(quán)威機(jī)構(gòu)來集中統(tǒng)一地推行和負(fù)責(zé)職業(yè)資格認(rèn)證。

在德國，盡管由非政府認(rèn)證機(jī)構(gòu)，比如專業(yè)協(xié)會，但由其來推行和管理職業(yè)資格認(rèn)證極為少見。德國的生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會創(chuàng)立了臨床工程師認(rèn)證體系，德國臨床工程師專業(yè)協(xié)會正在籌備建立醫(yī)學(xué)工程技師認(rèn)證體系。

3.1臨床工程師認(rèn)證

德國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會（Deutsche Gesellschaft für Biomedizinische Technik，DGBMT）成立于1961年，目前學(xué)會成員主要為工程師與臨床醫(yī)生，人員總數(shù)超過2 600名，學(xué)會致力于通過生物醫(yī)學(xué)工程研究到臨床應(yīng)用的跨學(xué)科知識轉(zhuǎn)化，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。

從20世紀(jì)80年代開始，DGBMT參照國際醫(yī)學(xué)與生物工程學(xué)會（International Federation of Medical and Biological Engineering，IFMBE）相關(guān)規(guī)范開展臨床工程師認(rèn)證，并于1999年正式生效。臨床工程師職業(yè)資格認(rèn)證考試每年舉行一次，理論知識考核要點(diǎn)和認(rèn)證申請者相關(guān)要求[6-7]：理論知識考核至少要涉及下文所列考核科目中的6個(gè)，且技術(shù)類中的組織學(xué)與醫(yī)學(xué)類中的任意2項(xiàng)是必考科目。同時(shí)規(guī)定申請者參考科目總學(xué)時(shí)數(shù)不少于360，單個(gè)科目學(xué)時(shí)數(shù)不少于20。

醫(yī)學(xué)類包括：生理學(xué)、解剖學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、急救醫(yī)學(xué)。技術(shù)類包括：生物材料和人工器官、臨床劑量測定和放療計(jì)劃制定、輻射防護(hù)、臨床檢驗(yàn)與分析、生物信號處理、生物電醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)計(jì)量、影像學(xué)、醫(yī)學(xué)計(jì)算機(jī)、統(tǒng)計(jì)方法、生物力學(xué)、組織與法律、醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)學(xué)中的安全技術(shù)與質(zhì)量保證、臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械依法審批。

申請者需具有工科或理科大學(xué)本科學(xué)位；若申請者沒有相關(guān)學(xué)位，則必須有8 a以上臨床醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)方可申請認(rèn)證，且必須加上述科目中的另外4個(gè)科目，考試形式為口試，考試時(shí)間不少于2 h。

申請者需掌握英語或德語中的一種。

申請者需有在臨床工程專業(yè)環(huán)境中的實(shí)習(xí)證明。

3.2醫(yī)學(xué)工程技師認(rèn)證

目前在德國，針對臨床醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的技術(shù)工人，即醫(yī)學(xué)工程技師的職業(yè)資格認(rèn)證工作尚未正式開展，但德國臨床工程師專業(yè)協(xié)會已有初步認(rèn)證體系設(shè)想，而且正在積極籌備之中[8]。相關(guān)要求和程序我們會進(jìn)一步搜集、整理。

4　對我國臨床工程發(fā)展的啟示

美國在20世紀(jì)70年代初便實(shí)行了臨床工程師資格認(rèn)證制度[9]，日本也于1987年頒布了《臨床工程技師法》[10]，我國臺灣地區(qū)也推行了臨床工程師資格認(rèn)證[11]，授權(quán)具備本專業(yè)學(xué)術(shù)條件的非官方、非盈利性學(xué)術(shù)組織實(shí)施考試，進(jìn)行資格認(rèn)證工作。

遺憾的是，目前我國并無完善的臨床工程師資格認(rèn)證制度。自2005年開始，中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會積極聯(lián)合中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會、中國醫(yī)院協(xié)會等機(jī)構(gòu)組織，建設(shè)我國唯一的臨床工程師認(rèn)證體系。截至2014年，中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會共主辦“國際臨床工程高級講習(xí)班暨國際臨床工程師認(rèn)證培訓(xùn)班”6次，分別聘請了長期從事臨床工程認(rèn)證的美國臨床工程學(xué)會（American College of Clinical Engineering，ACCE）創(chuàng)立者D Yadin、美國臨床工程師認(rèn)證題庫的編寫者W A Hyman、美國臨床工程師資深培訓(xùn)專家James O Wear等進(jìn)行授課，培訓(xùn)的內(nèi)容代表了國際臨床工程發(fā)展的最新水平。通過6次培訓(xùn)，全國共有219人通過了與ACCE同等水平的臨床工程師認(rèn)證水平考試。2012年，經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會在南京舉辦首屆全國臨床醫(yī)學(xué)工程注冊工程師水平考試試點(diǎn)工作，并準(zhǔn)備在隨后3～5 a內(nèi)在全國鋪開，全面推行臨床醫(yī)學(xué)工程注冊工程師準(zhǔn)入制度[12]。

受德國臨床工程職業(yè)資格認(rèn)證體系啟示，我國有關(guān)行政主管領(lǐng)導(dǎo)部門應(yīng)授權(quán)專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體組織開展相關(guān)工作，成立考試委員會與認(rèn)證委員會，并參照其考核要點(diǎn)編寫設(shè)計(jì)教程題庫，同時(shí)借鑒醫(yī)師技術(shù)水平考核和資質(zhì)認(rèn)證程序，分階段逐步推進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)工程人員技術(shù)水平考核與資質(zhì)認(rèn)證工作。技術(shù)水平考核：具備生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)或相關(guān)專業(yè)的本科學(xué)歷，通過國家醫(yī)學(xué)考試中心考核取得注冊工程師

（????）（????）技術(shù)水平資格（或初級臨床工程師技術(shù)水平資格）；經(jīng)過畢業(yè)后教育再參加國家醫(yī)學(xué)考試中心考核取得臨床工程師技術(shù)水平資格。資質(zhì)認(rèn)證：取得相關(guān)技術(shù)水平資格再經(jīng)國家授權(quán)的專門機(jī)構(gòu)如國家衛(wèi)計(jì)委，給予認(rèn)證，最終建立中國臨床工程師制度。

5　結(jié)語

通過借鑒和探索，建設(shè)和完善我國臨床工程師認(rèn)證體系，確立和提升醫(yī)學(xué)工程人員在醫(yī)院中的地位，有利于醫(yī)學(xué)工程人員的管理和可持續(xù)發(fā)展，有利于推動和促進(jìn)我國臨床工程學(xué)科的加速建設(shè)，從而使其為切實(shí)保障患者安全發(fā)揮應(yīng)有作用。

[1]Wear J.7th Asian-Pacific Conference on Medical and Biological Engineering，Beijing，April，5-9，2008[C].Berlin:Springer，2008:558-561.

[2]Medvedec M.XIII Mediterranean Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013，Seville，Spain，September 25-28，2013[C].Berlin:Springer，2013:1 092-1 095.

[3]高材，林康平，林峰輝，等.生物醫(yī)學(xué)工程導(dǎo)論[M].臺中:滄海書局，2008:165-168.

[4]石金濤.職業(yè)資格制度的發(fā)展:人力資本理論的觀點(diǎn)[J].科學(xué)管理研究，2003，21（6）:104-106.

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[7]Dammann V.Clinical engineering certification in Germany[EB/OL].（1999-09-15）[2014-06-12].http://www.dgbmt.de.

[8]Vebam.The plan to introduce a certification system for skilled craftsmen and technicians working in the field of clinical engineering[EB/ OL].（2004-12-38）[2014-06-12].http://www.fbmt.de.

[9]沈翀.美國臨床工程學(xué)會臨床工程師認(rèn)證體系概述[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2010，25（11）:147-148.

[10]張學(xué)龍.日本臨床醫(yī)學(xué)工程師制度提供的啟示[J].醫(yī)療設(shè)備信息，2007，22（1）:1-4.

[11]中華民國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會.2013醫(yī)工證書考試簡章[EB/OL].（2013-04-11）[2014-06-12].http://www.bmes.org.tw.

[12]夏慧琳.走進(jìn)醫(yī)學(xué)工程二十年[M].北京:中國城市出版社，2013: 11-15.

（收稿：2014-06-19修回：2014-11-05）

Clinical engineering professional certification in Germany and implications for China

PEI Zhi-jun,HAO Bo,GAO Zhi-min,TU Bo
(Department of Clinical Engineering,Inner Mongolia People's Hospital,Huhehot 010017,China)

The general system of clinical engineering professional certification in Germany was introduced from the aspects of history,certification authority,requirement of certification,skills and knowledge points,methods of implementation and so on.Through comparative study,some suggestions were proposed to promote clinical engineering staff technology level assessment and certification,which might provide some references for the further improvement of clinical engineering certification system in China.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（5）：146-147，158]

clinical engineering;professional qualification;certification

[中國圖書資料分類號]R318；C975A

1003-8868（2015）05-0146-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.05.146

裴智軍（1982—），男，工程師，主要從事臨床工程理論與實(shí)踐方面的研究工作，E-mail:18047193117@163.com。

010017呼和浩特，內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處（裴智軍，郝博，高智敏，屠波）

郝博，E-mail:514187623@qq.com