宋玲祥

(江蘇省盱眙人民醫(yī)院，江蘇 盱眙 211700)

中藥顆粒劑與飲片湯劑治療風(fēng)熱感冒的療效比較

宋玲祥

(江蘇省盱眙人民醫(yī)院，江蘇 盱眙 211700)

目的對比分析同等劑量的中藥顆粒劑與飲片煎煮的湯劑用于治療風(fēng)熱感冒的臨床療效。方法將風(fēng)熱感冒患者168例分為中藥顆粒組和中藥飲片組各84例。中藥飲片組給予口服中藥飲片煎煮的湯劑治療，中藥顆粒組給予口服與中藥飲片組相同藥物及相同藥物劑量中藥所制成的顆粒沖劑治療，連續(xù)治療7d，記錄并比較2組患者的癥狀消失時間及疾病治療情況。結(jié)果中藥飲片組癥狀消失時間明顯短于中藥顆粒組(P<0.05),總有效率明顯高于中藥顆粒組(P<0.05)。結(jié)論中藥顆粒劑攜帶及加工方便，易于儲存，但總體效果不如中藥飲片煎煮的湯劑，暫時無法完全取代中藥飲片。

中藥顆粒劑；中藥飲片；風(fēng)熱感冒

中藥顆粒劑是現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物，其依據(jù)中醫(yī)藥理論和臨床需要將傳統(tǒng)的中藥草本植物經(jīng)過工業(yè)特殊加工，制作成為一種攜帶方便，易于儲存，可以沖服的中藥顆粒[1]。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快以及工作壓力的增加，中藥顆粒劑以其方便快捷、安全健康的特點受到廣大患者的歡迎。而中藥飲片制劑是中醫(yī)發(fā)展千年的產(chǎn)物，其炮制手法考究，根據(jù)其藥效特點、藥物性質(zhì)以及藥物歸經(jīng)特點，采取針對性的炮制方法，使其有效成分得到最大限度發(fā)揮，充分發(fā)揮其療效；且可針對不同疾病采用針對性炮制手法，重點突出其某項功效，以求治療效果的最大化。筆者對比分析了中藥顆粒劑與飲片煎煮湯劑治療外感疾病風(fēng)熱感冒臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1一般材料 選取2011年6月—2013年6月經(jīng)我院診斷并治療的風(fēng)熱感冒患者168例，均有風(fēng)熱襲表癥表現(xiàn)[2]，患者可見惡風(fēng)發(fā)熱，咳嗽，鼻塞，流黃涕，咽痛，咽紅，舌紅太黃，脈浮數(shù)。排除慢性咽炎、扁桃體炎及陰虛感冒。采用數(shù)字表格法將上述患者隨機分為中藥顆粒組和中藥飲片組各84例。其中中藥顆粒組男54例，女30例；年齡13～63(38.46±25.23)歲。中藥飲片組男52例，女32例；年齡12～64(38.58±25.63)歲。2組患者的性別、年齡、身體狀況以及病史等比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 給予2組患者相應(yīng)護(hù)理，囑其多飲水。中藥顆粒組給予由中山市恒生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的銀翹解毒顆粒(荊芥穗270g+金銀花180g+連翹180g+淡豆豉180g+淡竹葉180g+桑葉180g+桔梗150g+苦杏仁90g+甘草90g+蔗糖700g+糊精200g，制成1 000g)，規(guī)格10g/袋，每次1袋，每日3次；中藥飲片組給予口服與中藥顆粒組相同藥物及相同藥物劑量的中藥飲片加清水文火煎煮服用，每日1劑，分2次口服。2組均連續(xù)治療7d，分別記錄2組患者的癥狀消失時間及疾病治療情況并進(jìn)行比較。

1.3療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)[3]方法評定療效。痊愈：癥狀及體征完全消失，體溫恢復(fù)正常；顯效：癥狀及體征基本消失，體溫恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)：癥狀及體征有所好轉(zhuǎn)，體溫有所下降；無效：癥狀、體征及體溫?zé)o變化甚至加重?？傆行槿?顯效+好轉(zhuǎn)例數(shù)。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS15.0軟件進(jìn)行分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.12組癥狀消失時間比較 中藥飲片組咽痛、咳嗽、鼻塞流涕等癥狀消失時間均明顯短于中藥顆粒組(P均<0.05)。見表1。

表1 2組癥狀消失時間比較

注：①與中藥顆粒組比較，P<0.05。

2.22組治療效果比較 中藥飲片組總有效率明顯優(yōu)于中藥顆粒組(P<0.05)。 見表2。

表2 2組治療效果比較 例(%)

注：①與中藥顆粒組比較，P<0.05。

3 討 論

3.1中藥顆粒劑的特點 中藥顆粒劑是應(yīng)用現(xiàn)代科技手段在傳統(tǒng)的湯劑基礎(chǔ)上發(fā)展的沖劑，是根據(jù)多種中醫(yī)藥物論證以及多次的臨床試驗應(yīng)用制成的一種特殊加工便于攜帶和口服應(yīng)用的新劑型藥物[4]。中藥顆粒制造采用了高速離心技術(shù)以及超濾技術(shù)等，分離出藥物中沉淀物質(zhì)，將中藥制成細(xì)粉或者是顆粒狀[5]。中藥顆粒攜帶方便、服用簡單、不易變質(zhì)，受到廣大患者歡迎，但是操作步驟或者是精制工藝不成熟等情況，造成中藥顆粒劑存在很多不足。

3.2中藥飲片的特點 中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論以及中藥炮制的方法，經(jīng)過多種步驟加工以及炮制后可以直接用于中醫(yī)臨床上的中藥劑型[6]。中藥飲片炮制技術(shù)歷史悠久，經(jīng)驗豐富，選材嚴(yán)格，炮制規(guī)范，便于儲存及煎煮，適應(yīng)臨床需要，臨床效果顯著，是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的精華。但其煎煮限制較多，程序較為繁復(fù)，不利于臨床操作。

3.3中藥顆粒劑與中藥飲片治療風(fēng)熱感冒對比 風(fēng)熱感冒主要是由于機體外感風(fēng)熱、外邪侵襲肺衛(wèi)，阻礙氣機運行所引起的疾病，其主要癥狀為發(fā)熱、咽痛、鼻塞流涕等，是臨床常見的外感疾病之一。銀翹解毒顆粒藥物組方為銀翹散，主治外感風(fēng)熱、郁熱內(nèi)蘊證[7]。方中金銀花、連翹辛涼解表，可以透散在表的熱邪；荊芥、淡豆豉可助金銀花發(fā)散表邪，此兩者雖藥性微溫，但其性不烈，可增強透散表邪之力；淡竹葉清熱生津，以防風(fēng)熱之邪傷及陰液；桑葉宣肺透邪而不傷陰；杏仁、桔梗宣降同用，運轉(zhuǎn)氣機，調(diào)理肺氣功能而兼止咳之功；甘草調(diào)和諸藥，又清潤咽喉以治療咽痛。筆者以風(fēng)熱感冒為參考，對比分析了中藥顆粒劑和中藥飲片煎煮的湯劑治療風(fēng)熱感冒效果，結(jié)果中藥飲片組咽痛、咳嗽、鼻塞流涕等癥狀消失時間明顯短于中藥顆粒組，且總有效率明顯優(yōu)于中藥顆粒組，從而證明中藥飲片治療效果明顯優(yōu)于中藥顆粒。

3.42組療效差異原因分析

3.4.1中藥顆粒劑加工過程中有效成分遭到破壞 ①加工過程中分子結(jié)構(gòu)變化，有效成分遭到破壞[8]。由于中藥顆粒劑在加工過程中需要采取離心技術(shù)和濾過技術(shù)，過濾中藥中的殘渣，使藥物粉末化，此種工藝雖然可以使中藥得到深度加工，祛除藥物中的殘渣，利于藥物的吸收，然而濾過的藥物殘渣中可能含有藥物的有效成分，濾過后降低了藥物的有效成分濃度，或是將有效成分全部濾除，還有可能是殘渣中含有某些與其他藥物成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的藥物成分，在濾過后不能與其他藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而無法產(chǎn)生有效物質(zhì)，影響了整個方劑的治療效果[9]。此外，加工后中藥粉末化，改變了藥物的形態(tài)，破壞了藥物的分子結(jié)構(gòu)，很有可能損傷藥物的有效成分，導(dǎo)致藥物的功效遭到破壞[10]。②部分中藥需要特殊炮制手法，藥效才能發(fā)揮。在傳統(tǒng)工藝中，某些藥物為了突出某些治療功效，往往采取一些特殊的炮制方法，例如為了突出藥物的活血作用，往往采用酒制的方法增強其活血的功效；而突出藥物的止血作用往往采用燒炭配制的方法增強其止血功效[11]。然而中藥顆粒制劑往往采用藥物有效成分直接提取技術(shù)，將藥物制成粉末后，祛除藥物的殘渣，提取有效成分，缺少炮制等部分必要的制作工序，從而導(dǎo)致藥物失去某些功效，或者是無法突出某些藥物的功效，甚至影響湯劑中君臣佐使的配伍關(guān)系，從而影響整個方劑的功效及治療效果。

3.4.2防腐劑等添加劑造成中藥顆粒藥效受到影響 中藥顆粒劑制成后，為了方便攜帶、便于沖服、保存方便等目的，往往在中藥顆粒劑中加入防腐劑及干燥劑，或者采用真空包裝等措施，以防止其腐化變質(zhì)，然而防腐劑可能與中藥成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而破壞藥物的有效成分，影響藥物的治療效果，或者由于藥物過于干燥，缺少必要的水分，導(dǎo)致藥物分子結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，影響藥物的治療效果，又或者由于藥物長時間接觸不到氧氣，無法形成氧化反應(yīng)，無法形成有效的化學(xué)成分，所以導(dǎo)致藥物的功效喪失或功效不顯著[12]?？傊?，由于中藥的化學(xué)成分以及中藥煎煮過程中的化學(xué)過程尚不十分明確，一切外來化學(xué)成分或非常規(guī)保存方法都有可能造成中藥成分的破壞，從而影響中藥制劑的功效。

3.4.3中藥顆粒沒有經(jīng)過必要的煎煮過程，中藥成分無法得到充分化學(xué)反應(yīng) 在傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)中，對于藥物的煎煮有著明確而且嚴(yán)格的規(guī)定，不同類型的湯劑需要不同的煎煮火候、煎煮時間以及器皿等，有的需要急火快煎，有的需要文火熬制，時間也是從幾十分鐘到幾個小時不等，從而使藥物之間的化學(xué)反應(yīng)充分，達(dá)到最好的治療效果。然而中藥顆粒劑對于藥物的煎煮過程沒有明確的規(guī)定，無論藥物的性質(zhì)與歸經(jīng)等問題，絕大多數(shù)采用溫水沖服的方式，雖然極大地方便了患者的服用過程，但由于得不到合理的煎煮過程，很多藥物之間缺少必要的化學(xué)過程，從而導(dǎo)致湯劑功效得不到充分發(fā)揮[13]。

3.4.4中藥顆粒劑藥物劑量無法精確 中藥顆粒劑由于經(jīng)過離心技術(shù)及過濾技術(shù)等加工，這些技術(shù)將中藥材料打碎分離后重組，在此過程中，可能對中藥成分造成一定的損害，并且在重組過程中，無法精確地掌握有效成分的均勻分配，這就導(dǎo)致了單位質(zhì)量的顆粒劑中的有效成分含量無法明確，甚至單位重量中的有效成分含量不一致，從而導(dǎo)致顆粒沖劑中藥物的有效成分含量無法精確，甚至影響顆粒沖劑中的君臣佐使的配伍關(guān)系，從而影響顆粒沖劑的功效。此外，由于某些藥物成分或者煎煮方法特殊，無法做成顆粒劑，或做成顆粒劑后無法有效煎煮，從而造成藥物必須采用中藥飲片的方式。如礦物、金石，介殼類藥物，由于質(zhì)地堅硬，無法做成顆粒劑；又如附子、烏頭等有毒藥物需要長時間煎煮，以去除其本身的毒性，不適合顆粒制劑的沖服的方法，所以不能做成顆粒劑。或者是某些制劑服用方法比較特殊，制成顆粒劑反而不利于其服用，所以不能制成顆粒劑[14]。

綜上所述，中藥顆粒劑是工業(yè)高度發(fā)展后的產(chǎn)物，體現(xiàn)了中醫(yī)的與時俱進(jìn)，符合中醫(yī)與現(xiàn)代科技結(jié)合的理念，應(yīng)該得到大力的發(fā)展與深入研究，也由于其方便、快捷、保存容易，更適合現(xiàn)代高壓力、快節(jié)奏的生活及工作方式，受到廣大患者的歡迎。但是由于技術(shù)存在一定的缺陷，以及藥物本身的化學(xué)成分不甚明確，從而導(dǎo)致某些中藥無法做成顆粒劑，或是做成顆粒劑后破壞其有效成分，影響其治療功效，對疾病的治療及恢復(fù)造成一定的不良影響。所以，中藥顆粒劑暫時還無法代替中藥飲片，成為中醫(yī)藥劑的主體。但是中藥顆粒劑將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合，符合中醫(yī)藥發(fā)展方向，值得廣大醫(yī)學(xué)科研工作者深入研究，使其技術(shù)成熟，早日推廣于臨床。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.33.021

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1008-8849(2015)33-3704-03

2015-05-30