姜媛利　河南省安鋼職工總醫(yī)院，河南省安陽(yáng)市　455004

白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床療效觀察

姜媛利河南省安鋼職工總醫(yī)院，河南省安陽(yáng)市455004

摘要目的：探討應(yīng)用白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床療效和價(jià)值。方法：將我院收治的轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌患者138例隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，觀察組應(yīng)用白蛋白結(jié)合型紫杉醇注射治療，對(duì)照組應(yīng)用普通紫杉醇注射治療，比較分析兩組治療效果。結(jié)果：觀察組疾病緩解率為46.4%，對(duì)照組為26.1%，觀察組顯著高于對(duì)照組(P>0.05)。結(jié)論：應(yīng)用白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌，安全可靠、療效確切，具有臨床應(yīng)用的重要現(xiàn)實(shí)意義。

關(guān)鍵詞白蛋白結(jié)合型紫杉醇轉(zhuǎn)移性乳腺癌療效

乳腺癌的發(fā)病具有年齡差異，一般二十幾歲開(kāi)始出現(xiàn)，一直到絕經(jīng)期前后(45～55歲)開(kāi)始大幅度上升。而隨著年齡每增加10～20歲，乳腺癌發(fā)病率也增加1倍。紫杉醇是臨床上公認(rèn)的治療乳腺癌較為有效的細(xì)胞毒藥物，使用較為廣泛。由于紫杉醇本身極難溶于水，在使用注射液進(jìn)行治療時(shí)需要加入助溶劑，而常用的助溶劑是1∶1的無(wú)水乙醇和聚氧乙烯蓖麻油的混合液。但是，聚氧乙烯蓖麻油作用于人體后會(huì)釋放出組胺，而組胺會(huì)引起人體不同程度的過(guò)敏反應(yīng)，盡管目前在治療前已經(jīng)使用很多預(yù)防性藥物加以預(yù)防，但是仍有40%患者出現(xiàn)面部潮紅和皮疹等過(guò)敏反應(yīng)[1]。因此，新型紫杉醇應(yīng)運(yùn)而生。白蛋白結(jié)合型紫杉醇作為一種采用納米技術(shù)平臺(tái)構(gòu)建而成的全新靶向化療藥物，具有效果好、副作用少的特點(diǎn)。我院將69例患者應(yīng)用白蛋白結(jié)合型紫杉醇進(jìn)行治療，觀察其治療效果，并與應(yīng)用普通紫杉醇治療的對(duì)照組進(jìn)行對(duì)比，結(jié)果滿意?，F(xiàn)將具體治療方案和相關(guān)結(jié)果闡述如下。

1資料與方法

1.1一般資料將我院2011年3月-2013年3月收治轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌患者138例納入本次實(shí)驗(yàn)，所有患者均為女性，年齡(43.2±17.9)歲。入選標(biāo)準(zhǔn):(1)所有患者在入院后經(jīng)過(guò)病理檢查確診為術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移或是手術(shù)無(wú)法治療的Ⅳ期乳腺癌患者，其中浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌100例，分別存在骨、肝、腎、腋窩、鎖骨上淋巴結(jié)以及胸壁，小葉癌30例，髓樣癌4例，腺癌4例；(2)患者卡氏評(píng)分均≥70分，且至少有1個(gè)可測(cè)量的、直徑≥10mm的病灶；(3)所有患者在就診前4周內(nèi)均未經(jīng)過(guò)化療治療；(4)重要器官功能正常，未出現(xiàn)血常規(guī)異常；(5)患者依從性好，簽署知情同意書(shū)，并且在整個(gè)治療過(guò)程中能夠配合醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行進(jìn)行相應(yīng)治療和護(hù)理。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)孕婦及哺乳期婦女、過(guò)敏體質(zhì)的患者、嚴(yán)重的心肺功能不全患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者和其他腫瘤患者；(2)對(duì)于本次實(shí)驗(yàn)所用藥物存在過(guò)敏史；(3)拒絕進(jìn)入實(shí)驗(yàn)。隨機(jī)將本次實(shí)驗(yàn)中的138例患者分為觀察組和對(duì)照組，每組69例，使得兩組在年齡、病情輕重等人口學(xué)變量上均衡一致。

1.2方法所有患者在入院后進(jìn)行相應(yīng)營(yíng)養(yǎng)支持等常規(guī)治療，予以觀察組患者以白蛋白結(jié)合型紫杉醇，將白蛋白結(jié)合型紫杉醇凍干粉溶于5%葡萄糖溶液中，劑量為260mg/m2，每3周給藥1次，每次需要靜脈滴注30min以上。對(duì)照組患者應(yīng)用普通紫杉醇注射液，為防止嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生，治療之前均預(yù)防性用藥。用藥如下：(1) 地塞松10mg，紫杉醇開(kāi)始輸注前12h和6h，口服。(2) 紫杉醇開(kāi)始輸注前30min，肌肉注射異丙嗪25mg、靜脈注射西米替丁300mg。紫杉醇注射液劑量為175mg/m2，每3周給藥1次，每次需要靜脈滴注180min。兩組患者均治療12周，治療結(jié)束后，隨訪觀察兩組患者治療效果以及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)將本次實(shí)驗(yàn)中治療近期療效分為完全緩解(CR)：所有目標(biāo)病灶消失；部分緩解(PR)：基線病灶長(zhǎng)徑總和縮小30%；疾病穩(wěn)定(SD)：基線病灶長(zhǎng)徑總和有縮小但未達(dá)PR或有增加但未達(dá)PD；疾病進(jìn)展(PD)：基線病灶長(zhǎng)徑總和增加20%或出現(xiàn)新病灶。疾病緩解率=(CR+PR)/總例數(shù)×100%。

2結(jié)果

觀察組患者69例，經(jīng)過(guò)12周，4個(gè)療程治療后，完全緩解2例，部分緩解30例，疾病穩(wěn)定30例，疾病進(jìn)展7例，疾病緩解率為46.4%；對(duì)照組患者69例，經(jīng)過(guò)12周，4個(gè)療程治療后，完全緩解0例，部分緩解18例，疾病穩(wěn)定38例，疾病進(jìn)展13例，疾病緩解率為26.1%，觀察組顯著高于對(duì)照組(χ2=5.34，P<0.05)。兩組患者在治療過(guò)程中未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，觀察組中有3例出現(xiàn)惡心、嘔吐，對(duì)照組有5例出現(xiàn)惡心、嘔吐，不影響后續(xù)治療，未加特殊治療即緩解。結(jié)果表明，在臨床上應(yīng)用白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌，方法簡(jiǎn)便、效果顯著，可加以推廣。

3討論

紫杉醇對(duì)乳腺癌具有較好的療效，但由于普通紫杉醇在使用時(shí)必須加入促溶劑聚氧乙烯蓖麻油，而聚氧乙烯蓖麻油又會(huì)造成一些過(guò)敏等并發(fā)癥，對(duì)患者治療造成嚴(yán)重影響，限制了其使用范圍。隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展進(jìn)步，白蛋白結(jié)合型紫杉醇應(yīng)運(yùn)而生，該藥是一種全新劑型的紫杉醇制劑，在制作過(guò)程中運(yùn)用了納米技術(shù)，使得紫杉醇納米微粒與白蛋白結(jié)合，這些微粒只有人體紅細(xì)胞的1/100大小，通過(guò)SPARC蛋白吸附在腫瘤細(xì)胞上，并最終進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，釋放出細(xì)胞毒藥物，殺死腫瘤細(xì)胞，由于其不需要助溶劑，因此，在治療前無(wú)需抗過(guò)敏預(yù)防措施。且靜注時(shí)間較短，方便患者治療[2]。但是，由于白蛋白結(jié)合型紫杉醇是進(jìn)口藥物，且在中國(guó)上市時(shí)間較短，價(jià)位較高，未得到廣泛應(yīng)用，臨床經(jīng)驗(yàn)較匱乏。本文中對(duì)138例晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者進(jìn)行治療，來(lái)觀察應(yīng)用白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床療效，并與應(yīng)用普通紫杉醇進(jìn)行治療的對(duì)照組進(jìn)行比較，結(jié)果顯示，應(yīng)用白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌，方法簡(jiǎn)便，不良反應(yīng)少，疾病緩解率較高，對(duì)于家庭經(jīng)濟(jì)允許的患者而言，不失為治療晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌的有效藥物。

參考文獻(xiàn)

[1]洪熠,陳心華,李娜妮,等. 白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床療效與安全性觀察〔J〕. 中國(guó)腫瘤臨床,2012,39(6):352-354.

[2]姜晗昉,李惠平,王超穎,等. 白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期乳腺癌的臨床觀察〔J〕. 腫瘤,2013,33(3):251-257.

(編輯楊陽(yáng))

收稿日期2014-05-29

中圖分類號(hào)：R739.9

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1001-7585(2015)01-0096-02