龐賀

福辛普利治療輕、中度原發(fā)性高血壓療效和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

龐賀

目的 對(duì)福辛普利治療輕、中度原發(fā)性高血壓療效和安全性實(shí)施系統(tǒng)評(píng)價(jià)。方法 通過(guò)手工檢索和計(jì)算機(jī)檢索方式檢索萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)以及維普資訊等數(shù)據(jù)庫(kù), 收集福辛普利治療輕、中度原發(fā)性高血壓的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn), 提取資料之后應(yīng)用專業(yè)的統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入16項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn), 1236例患者。通過(guò)Meta分析發(fā)現(xiàn), 福辛普利對(duì)于輕、中度原發(fā)性高血壓具有較好的治療效果, 能夠顯著降低患者的收縮壓(SBP)和舒張壓(DBP)；同時(shí)發(fā)現(xiàn)福辛普利的藥效與鈣離子拮抗劑類似, 兩種藥物治療效果比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 同時(shí)效果要優(yōu)于部分利尿劑(P＞0.05)；不良反應(yīng)發(fā)生情況與其他藥物比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論 福辛普利能夠顯著改善輕、中度原發(fā)性高血壓患者的收縮壓和舒張壓, 其治療效果和鈣離子拮抗劑相當(dāng), 同時(shí)具有較好的安全性。在本組研究中納入研究的隨機(jī)試驗(yàn)質(zhì)量較低, 數(shù)量偏少且樣本的數(shù)量少, 需要進(jìn)一步通過(guò)更高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)。

福辛普利；鈣離子拮抗劑；原發(fā)性高血壓；治療效果

高血壓是當(dāng)前社會(huì)中對(duì)人類健康造成威脅的重要疾病之一, 是臨床中的常見(jiàn)病、多發(fā)病［1］, 更是引起腦卒中、冠心病和心力衰竭等嚴(yán)重心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素之一, 具有很高的致殘率和病死率。當(dāng)前國(guó)外的相關(guān)研究證明, 高血壓可以通過(guò)合理的藥物進(jìn)行預(yù)防和控制, 改善患者的血壓水平,減少其他心血管疾病的發(fā)生率。福辛普利作為一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑, 作用在機(jī)體中能夠減少血管緊張素Ⅱ的含量,從而擴(kuò)張血管、降低血壓［2］。當(dāng)前, 我國(guó)對(duì)福辛普利治療輕、中度原發(fā)性高血壓的療效與安全性的研究多為試驗(yàn)樣本較小的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn), 參考價(jià)值較低。因此本文中使用Meta分析,對(duì)福辛普利的臨床療效和安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià), 為臨床中輕、中度原發(fā)性高血壓治療提供參考依據(jù)。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇國(guó)內(nèi)外公開(kāi)發(fā)表的福辛普利治療輕、中度原發(fā)性高血壓疾病的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn), 語(yǔ)言設(shè)置為中文與英文；研究對(duì)象為年齡＞18歲的患者, 滿足《中國(guó)高血壓防治指南》或者滿足世界衛(wèi)生組織推薦的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn), 符合該標(biāo)準(zhǔn)的輕、中度原發(fā)性高血壓患者；干預(yù)措施為試驗(yàn)組患者給予福辛普利, 對(duì)照組患者的干預(yù)措施不限；結(jié)果指標(biāo)的評(píng)判通過(guò)患者的SBP、DBP以及二者的變化值；排除標(biāo)準(zhǔn)：合并患有嚴(yán)重心腦血管疾病的患者、發(fā)生嚴(yán)重的肝腎等器官功能損害的患者、糖尿病患者、哺乳期婦女以及惡性腫瘤患者等。

1.2 方法 文獻(xiàn)檢索的方法：使用手動(dòng)檢索和計(jì)算機(jī)檢索的方式對(duì)萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、維普資訊等數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、EM-base等數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索。時(shí)間設(shè)定為建庫(kù)起到2015年3月；語(yǔ)言設(shè)置為中文和英文, 檢索詞為“福辛普利”、“高血壓”；“fosinopril”、“blood pressure”等。

資料篩選和質(zhì)量評(píng)價(jià)：2位評(píng)價(jià)者通過(guò)閱讀隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)的摘要、標(biāo)題以及全文對(duì)明顯不符合要求的文獻(xiàn)進(jìn)行篩除, 對(duì)于存在疑問(wèn)的文獻(xiàn)請(qǐng)教相關(guān)研究者, 共同討論是否納入。資料的提取基于統(tǒng)一的提取表, 包括研究項(xiàng)目的一般信息、質(zhì)量和結(jié)局指標(biāo)。應(yīng)用Jadad法對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分, 包含隨機(jī)方式、隱藏分配、盲法、脫落和退出、選擇性報(bào)道結(jié)果, 每項(xiàng)計(jì)1分, 1～3分為低質(zhì)量, ＞4分為高質(zhì)量文獻(xiàn)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 對(duì)納入研究的文獻(xiàn)實(shí)施異質(zhì)性檢驗(yàn), 進(jìn)行Meta分析, 沒(méi)有異質(zhì)性的應(yīng)用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析, 具有異質(zhì)性的則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析；應(yīng)用隨機(jī)效應(yīng)模型分析的文獻(xiàn)進(jìn)行敏感性分析。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)質(zhì)量 通過(guò)排除不符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn), 共納入16項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn), 1236例患者；通過(guò)Jadad評(píng)分, 納入研究的16篇文獻(xiàn)均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究, 文獻(xiàn)明確隨機(jī)方式的較少,總體質(zhì)量較低。

2.2 Meta分析結(jié)果 在全部文獻(xiàn)中, 有4篇報(bào)道福辛普利與安慰劑的治療效果對(duì)比, 各項(xiàng)研究具有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性, 因而使用隨機(jī)效應(yīng)模型實(shí)施分析。最終, 試驗(yàn)組患者SBP變化情況［MD=-13.28, 95%CI(-17.86, -9.30), P＜0.01］, 患者的DBP變化情況［MD=-8.52, 95%CI(-15.51, -1.49), P＜0.05］,均顯著低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；有6項(xiàng)研究報(bào)道福辛普利和鈣離子拮抗劑的療效對(duì)比, 研究之間不具有異質(zhì)性, 試驗(yàn)組患者的SBP變化情況［MD=6.52, 95%CI(5.12, 7.89), P＜0.01］, 患者的DBP變化情況［MD=3.35, 95%CI(2.29, 4.46), P＜0.01］, 均顯著低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；有6項(xiàng)研究報(bào)道了福辛普利與鈣離子拮抗劑的治療效果與安全性, 研究之間無(wú)異質(zhì)性, 試驗(yàn)組患者的SBP變化情況［MD=-7.29, 95%CI(-13.38, -1.28), P＜0.05］, 患者的DBP變化情況［MD=-4.70, 95%CI(-9.19, -0.17), P＜0.05］, 均顯著低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。有12項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)道了藥物的安全性, 即不良反應(yīng)現(xiàn)象的發(fā)生情況, 通過(guò)隨機(jī)效應(yīng)模型分析, 患者的不良反應(yīng)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 小結(jié)

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展, 人們的生活方式和飲食習(xí)慣有了較大的變化, 原發(fā)性高血壓的發(fā)病率在我國(guó)呈現(xiàn)不斷上升的趨勢(shì)［3,4］, 探討有效的藥物控制與治療方式對(duì)于改善患者生活質(zhì)量非常重要, 福辛普利是效果可靠且持久的降壓類藥物,能夠擴(kuò)張患者外周血管, 降低阻力進(jìn)而降壓, 起到較好的控制和保護(hù)作用［5］, 安全可靠, 具有較好的應(yīng)用價(jià)值。在本組研究中納入研究的隨機(jī)試驗(yàn)質(zhì)量較低, 數(shù)量偏少且樣本的數(shù)量少, 需要進(jìn)一步通過(guò)更高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)。

［1］ 王芳.福辛普利聯(lián)合氫氯噻嗪原發(fā)性輕中度高血壓療效觀察.醫(yī)學(xué)信息(下旬刊), 2013, 26(12):698.

［2］ 張建虎, 葉芊.福辛普利與坎地沙坦治療原發(fā)性高血壓療效和安全性觀察.山西醫(yī)藥雜志(下半月版), 2012, 41(18):958-960.

［3］ 劉紅軍, 高婭麗.厄貝沙坦與福辛普利降壓效果的對(duì)比研究.臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2012, 11(9):667-668.

［4］ 孫明寶, 劉培良, 袁龍, 等.厄貝沙坦和福辛普利治療高血壓病的臨床對(duì)比研究.中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)(上旬刊), 2014, 24(3):1609-1610.

［5］ 郝冬琴, 韓文杰, 劉恒亮, 等.福辛普利對(duì)原發(fā)性高血壓并糖耐量減低患者脈搏波速度的影響.山東醫(yī)藥, 2011, 51(36):47-49.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.34.122

2015-05-12］

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