張悅 楊陽(yáng) 王倩

坦索羅辛在晚期前列腺癌中安全性分析

張悅 楊陽(yáng) 王倩

目的 分析坦索羅辛在晚期前列腺癌中應(yīng)用的安全性。方法 52例晚期前列腺癌患者, 隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組, 每組26例。兩組患者均最大限度的給予雄激素阻斷方式治療, 在此基礎(chǔ)上, 觀察組患者加用坦索羅辛治療, 對(duì)比觀察兩組患者的臨床治療效果及治療安全性。結(jié)果 治療后觀察組患者最大尿流率、前列腺體積以及剩余尿量等方面均優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)；兩組患者的血壓水平變化及不良反應(yīng)發(fā)生率比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論 坦索羅辛在晚期前列腺癌中具有較高的臨床療效及安全性, 值得在臨床上推廣。

坦索羅辛；晚期前列腺癌；安全性

前列腺癌屬于中老年男性高發(fā)的一種泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤, 近年來(lái), 我國(guó)前列腺癌發(fā)生率也出現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì), 常因篩查不足, 多數(shù)患者來(lái)院就診時(shí)已進(jìn)入中晚期, 且已經(jīng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移現(xiàn)象, 錯(cuò)失了采用根治術(shù)治療的理想時(shí)機(jī)［1］。中晚期前列腺癌患者常采用最大限度雄激素阻斷治療, 可有效延長(zhǎng)晚期前列腺癌患者生存期限。本文主要分析了坦索羅辛在晚期前列腺癌中應(yīng)用的安全性, 現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年2月～2015年2月本院收治的52例晚期前列腺癌患者為研究對(duì)象, 將其隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組, 各26例。觀察組年齡50～79歲, 平均年齡(62.4±5.4)歲；對(duì)照組年齡52～80歲, 平均年齡(63.1±5.2)歲。兩組患者就診前未進(jìn)行其他治療, 術(shù)前經(jīng)穿刺活檢證實(shí)；無(wú)嚴(yán)重泌尿道感染、尿道狹窄、神經(jīng)源性膀胱功能障礙、膀胱癌等疾??；無(wú)手術(shù)禁忌證；且均已簽署知情同意書。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 兩組患者入院后均進(jìn)行雙側(cè)睪丸切除手術(shù), 并給予抗雄激素藥物治療, 如給予氟他胺(上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H10950220, 生產(chǎn)批號(hào)：101125)治療.250 mg/次.3次/d, 口服；在此基礎(chǔ)上, 觀察組患者加用坦索羅辛(鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊, 深圳萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20000681, 生產(chǎn)批號(hào)：100226)治療, 0.2 mg/次.1次/晚, 口服。兩組患者均連續(xù)服用2個(gè)月后進(jìn)行效果評(píng)價(jià)。

1.3 觀察指標(biāo) 治療前后詳細(xì)觀察并記錄兩組患者的最大尿流率、前列腺體積、剩余尿量以及血壓變化情況, 同時(shí)記錄兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后最大尿流率、前列腺體積以及剩余尿量等方面比較 觀察組治療前最大尿流率為(9.2±3.1)ml/s, 前列腺體積為(48.1±11.1)ml, 剩余尿量為(30.8±9.8)ml；治療后最大尿流率為(13.8±3.5)ml/s, 前列腺體積為(37.2±13.5)ml, 剩余尿量為(17.2±8.3)ml。對(duì)照組治療前最大尿流率為(9.5.3.2)ml/s, 前列腺體積為(47.9±10.8)ml, 剩余尿量為(30.1±9.5)ml；治療后最大尿流率為(10.3±3.3)ml/s, 前列腺體積為(38.8±14.1)ml, 剩余尿量為(23.1±8.9)ml。治療前兩組患者最大尿流率、前列腺體積、剩余尿量方面比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后, 觀察組患者最大尿流率、前列腺體積、剩余尿量等方面與對(duì)照組比較, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2 兩組患者治療前后血壓水平變化比較 觀察組治療前收縮壓(117±5)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa), 舒張壓(77±6)mm Hg；治療后, 收縮壓(114±6)mm Hg, 舒張壓(78±6)mm Hg。對(duì)照組治療前收縮壓(118±4)mm Hg, 舒張壓(78±6)mmHg；治療后收縮壓(115±4)mmHg, 舒張壓(75±5)mm Hg。治療前后, 兩組患者的舒張壓、收縮壓比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 本次研究的52例前列腺癌患者均有良好的依從性, 治療期間未發(fā)生中途停藥現(xiàn)象, 其臨床癥狀均有一定程度的好轉(zhuǎn), 且病情未進(jìn)一步惡化。觀察組患者出現(xiàn)頭暈2例, 乏力1例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為11.5%。對(duì)照組出現(xiàn)頭暈1例, 乏力1例, 胃腸道不適1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為11.5%, 均未給予特殊措施進(jìn)行處理, 無(wú)其他嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生, 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

前列腺癌是一種雄激素依賴性惡性腫瘤, 由雄激素轉(zhuǎn)化成的高代謝活性的雙氫睪酮(DHT), 能夠和雄激素受體相結(jié)合, 結(jié)合后可激活前列腺細(xì)胞分裂, 使前列腺癌患者難以接受手術(shù)治療。在前列腺組織中, 大約有60%的雙氫睪酮均來(lái)自于睪丸, 可利用前列腺癌細(xì)胞生長(zhǎng)有雄激素依賴性這一特點(diǎn), 得出將患者體內(nèi)雄激素去除即可緩解前列腺癌病變及臨床癥狀這一結(jié)論［2］。

現(xiàn)階段, 最大限度雄激素阻斷治療方案是前列腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)療法, 在晚期前列腺癌患者治療中具有重要的臨床價(jià)值。最大限度雄激素阻斷治療與以往傳統(tǒng)治療方式對(duì)比, 該治療方法可將患者總生存期延長(zhǎng)3～6個(gè)月, 生活質(zhì)量也可有明顯改善, 可將患者5年生存率提高2.9%［3］。鹽酸坦索羅辛屬于α1A受體阻滯劑, 具有高選擇性, 主要是能夠選擇性的松弛前列腺、膀胱頸部及尿道, 降低患者膀胱流出道梗阻現(xiàn)象, 促進(jìn)尿液排空。除此之外, 對(duì)α1D受體還有良好的阻斷作用, 可顯著緩解患者膀胱刺激癥狀, 改善患者排尿狀況,效果理想。

在本次研究中, 觀察組患者最大尿流率、前列腺體積、剩余尿量方面均有顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05), 且其血壓水平無(wú)明顯變化, 無(wú)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生。

綜上所述, 在晚期前列腺癌患者治療中應(yīng)用坦索羅辛,療效確切, 對(duì)患者血壓水平無(wú)明顯影響, 且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生, 可促進(jìn)患者下尿路癥狀好轉(zhuǎn), 提高其生活質(zhì)量, 延長(zhǎng)其生存年限, 具有較高的臨床推廣價(jià)值。

［1］ 朱煜, 張建平, 許樂(lè), 等.比卡魯胺治療中晚期前列腺癌的療效及安全性分析.中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析.2010.10(3):259-260.

［2］ 丁留成, 衛(wèi)中慶, 沈百欣, 等.坦索羅辛在晚期前列腺癌伴膀胱出口梗阻中的應(yīng)用價(jià)值.中華臨床醫(yī)師雜志( 電子版) .2012, 6(13):3503-3506.

［3］ 朱煌, 林宗明, 張建平, 等.坦索羅辛在晚期前列腺癌中應(yīng)用的療效及安全性分析.臨床泌尿外科雜志.2011.26(2):158-160.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.32.095

2015-08-11］

116091 大連市第三人民醫(yī)院