曹陽 閆巖

（中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院，江蘇南京211198）

我國執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展現(xiàn)狀及對策

曹陽 閆巖

（中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院，江蘇南京211198）

探討2013年版《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）對執(zhí)業(yè)藥師的要求和我國執(zhí)業(yè)藥師的現(xiàn)狀二者的矛盾，對存在的問題進行分析，提出應從完善立法、加快藥學技術人員隊伍素質提高、改革繼續(xù)教育制度等方面提高執(zhí)業(yè)藥師藥學服務水平和社會認可度，輔助2013年版GSP的順利實施。

執(zhí)業(yè)藥師；藥品經營質量管理規(guī)范（2013年版）；現(xiàn)狀；對策

我國執(zhí)業(yè)藥師制度從1994年確立實施，經過近20年的實踐不斷優(yōu)化，切實地保障了我國醫(yī)藥體制改革的深化。但是由于我國執(zhí)業(yè)藥師制度確立相對較晚，目前尚處于初級階段，相關政策法規(guī)不明確、執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量少且素質不高、為患者提供的藥學服務不足，與世界上發(fā)達國家相比還有很大差距，加之2013年版《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）強化了對零售藥店執(zhí)業(yè)藥師的要求，加劇了供需矛盾，引起了業(yè)內外人士的高度關注。

1 2013年版GSP對執(zhí)業(yè)藥師的要求明顯提高

新修訂的GSP于2013年6月1日起正式實施，本次修訂是我國藥品流通領域相關監(jiān)管政策的一次較大幅度的調整，全面提升和規(guī)范了藥品經營管理活動中必須具備的條件和要求。2013年版GSP的發(fā)布和實施給醫(yī)藥行業(yè)內部帶來巨大的震動，特別是對于零售終端——藥店，將面臨一次新的“洗牌”。2013年版GSP中明確規(guī)定：“企業(yè)質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題；企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。”[1]這些要求將導致零售藥店對執(zhí)業(yè)藥師的需求激增，使得目前存在的執(zhí)業(yè)藥師供給和需求之間的矛盾更為突出。與此同時，我國執(zhí)業(yè)藥師“數(shù)量不多、分布不均、地位不高、素質參差”等問題也引發(fā)更深入的思考，執(zhí)業(yè)藥師面對2013年版GSP的嚴格要求應該何去何從？

2 我國執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展現(xiàn)狀

2.1 近年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試參考人數(shù)與合格人數(shù)驟增

我國已經進行了近二十次全國執(zhí)業(yè)藥師資格統(tǒng)一考試，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局與人力資源和社會保障部共同確定的考試合格標準，以及人力資源和社會保障部人事考試中心提供的數(shù)據(jù)，截至2013年12月底，我國擁有執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)資格的人數(shù)為277 940人，從圖1可以看出，2003-2013年我國執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量逐年平穩(wěn)增長。圖2和圖3顯示，2003-2010年無論是參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試人數(shù)還是考試合格人數(shù)均只有小幅度的變動，而2011-2013年參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人數(shù)突然急劇上升，原因之一是由于行業(yè)內部和醫(yī)藥相關領域工作人員在2013年版GSP的修改期間已經意識到執(zhí)業(yè)藥師的缺口會成為改革方向，很多企業(yè)未雨綢繆，鼓勵企業(yè)員工參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試并對其進行一定程度的培訓，部分員工像完成工作任務一樣頂著企業(yè)壓力參加考試，參考人數(shù)的增加并不能完全說明社會開始重視執(zhí)業(yè)藥師的培養(yǎng)，也不能說明那些獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的人是真正工作在一線藥店，能勝任藥學服務的要求。

圖1 2003- 2013年全國執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量變化

圖2 2003- 2013年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試參考人數(shù)

圖3 2003- 2013年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人數(shù)

2.2 考試通過率相對穩(wěn)定

圖4顯示，我國執(zhí)業(yè)藥師資格考試的通過率平均為15%左右，通過率最高為18.18%（2005年），最低為10.94%（2007年），相對而言比較穩(wěn)定。通過率的穩(wěn)定與否在一定程度上說明了考試能否真實反映應試者的水平，也說明了我國的執(zhí)業(yè)藥師考試內容還是比較客觀的。

圖4 2003- 2013年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格率

2.3 執(zhí)業(yè)藥師注冊率低，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足

從以上數(shù)據(jù)可以看出我國獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)近年來有了很大的增加，但是真正注冊從事醫(yī)藥領域相關工作的人員較少，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格考試認證中心的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至2014年5月30日，在取得執(zhí)業(yè)藥師資格的277 940人中，注冊執(zhí)業(yè)藥師僅為121 596人，執(zhí)業(yè)藥師注冊率僅43.7%[2]。這些注冊執(zhí)業(yè)藥師中，分布在社會藥店的只有88 607人，醫(yī)院藥房2 674人，其余的則分布在藥品研發(fā)企業(yè)和生產企業(yè)等，零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師分布數(shù)僅為0.12人家，遠低于2013年版GSP中對于零售藥店都必須配備執(zhí)業(yè)藥師的要求。而2010年國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)顯示，全國常住人口數(shù)為133 972萬，按全國人口數(shù)與執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量進行計算，我國每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)為0.58個[3]。世界上其他國家執(zhí)業(yè)藥師數(shù)的對比如圖5所示，通過圖5的數(shù)據(jù)比較，可以明顯看出，我國每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)遠低于世界發(fā)達國家的水平，執(zhí)業(yè)藥師短缺現(xiàn)象嚴重，難以滿足我國普通百姓不斷提高的藥事服務需求。

圖5 我國與發(fā)達國家每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量比較

2.4 執(zhí)業(yè)藥師地域分布不均

與此同時，由于我國東西部經濟發(fā)展不均衡，導致我國執(zhí)業(yè)藥師的分布也不均衡。根據(jù)國家人力資源和社會保障部人事考試中心提供的國家執(zhí)業(yè)藥師考試統(tǒng)計資料，2011年我國位于不同地理位置的十個省市執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)如圖6所示。

圖 6 2011年十省市執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量分布

可以看出，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量排名前5位的省市依次是浙江、江蘇、廣東、山東、上海，這5個位于東部沿海地區(qū)的省市執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)占總數(shù)的38%左右[4]。而人數(shù)較少的省區(qū)為：西藏、青海、寧夏、黑龍江、海南，造成這種現(xiàn)象的原因可能是東部沿海省市經濟發(fā)達，在進行舊版GSP認證時強化執(zhí)業(yè)藥師的配備并保證其職能的發(fā)揮，同時通過改善執(zhí)業(yè)藥師的工資待遇和基本保障等措施，吸引越來越多的執(zhí)業(yè)藥師進入這些省市工作。

2.5 執(zhí)業(yè)藥師社會地位認可度較低

我國執(zhí)業(yè)藥師的社會和法律地位尷尬。我國的執(zhí)業(yè)藥師制度是基于人事部和原國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，但是實際上這個暫行規(guī)定只是部局制定的規(guī)章制度，并沒有提升到國家法律的層次。該暫行規(guī)定是1994年由兩個部局頒發(fā)，而經過5年的發(fā)展，1999年重新頒發(fā)的仍然是暫行規(guī)定[5]。執(zhí)業(yè)藥師的地位始終沒有得到法律的承認與肯定，這極大地影響了執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設的進展。加之醫(yī)院是配備執(zhí)業(yè)藥師的主力軍，然而在醫(yī)院工作的執(zhí)業(yè)藥師到底應該歸于哪個部門管理尚沒有明確答案，其責任和義務沒有明確的界定，影響了藥學及相關專業(yè)人員報名參加考試的積極性。在社會認可度方面，隨著越來越多的藥房進駐居民住宅區(qū)，對臨床用藥合理性方面的指導成為執(zhí)業(yè)藥師工作的一部分，但是由于執(zhí)業(yè)藥師的權利沒有得到政策的明確保護，加上大眾媒體的報道往往偏向于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)存在的問題，使得公眾對于執(zhí)業(yè)藥師的認知過于片面，如對于執(zhí)業(yè)藥師的定義限于收入不菲的醫(yī)藥推銷員等，這也導致執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)不被公眾廣泛認可，地位尷尬，形象堪憂。

2.6 執(zhí)業(yè)藥師素質良莠不齊

由于教育體制問題，我國執(zhí)業(yè)藥師考試往往側重于藥學基礎知識的記憶和掌握，這一點從考試的內容就可以明顯看出，藥學（或中藥學）專業(yè)知識占了考試內容的1/2，而更為重要的綜合技能僅占1/4，這種形式的考試重點要求考生掌握書本上的知識，而在實踐經驗方面有很大的欠缺。同時考試形式全部為選擇題并且可以隨時修改答案，無法得知應試者的真實水平。確保患者安全、合理、有效地用藥是執(zhí)業(yè)藥師的主要職責之一，對于在藥房或藥店工作的執(zhí)業(yè)藥師則更是如此，需要具備對患者病情的及時分析能力和準確判斷思考能力，在現(xiàn)實工作中是極少存在選項提示或修改處方的機會，因此我國的執(zhí)業(yè)藥師在能力考核方面還存在很多不足[6]。

同時，我國執(zhí)業(yè)藥師資格考試的報名門檻過低，導致行業(yè)魚龍混雜。雖然一味以學歷來衡量人才是不客觀的，但我國的執(zhí)業(yè)藥師中，低學歷的比例卻不能不讓人驚訝。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國執(zhí)業(yè)藥師注冊人員中，研究生及以上學歷2 796人，僅占2.3%；本科學歷人員43 531人，占35.8%；專科及以下學歷高達75 269人，占61.9%，超過5成。而身為發(fā)達國家的美國則要求報名參加考試的人員是美聯(lián)邦法、州法承認的75所藥學高等院校畢業(yè)生，有半年在藥師指導下的實習期并獲得結業(yè)證，以高學歷要求保障執(zhí)業(yè)藥師隊伍的高素質、高水平，同時也保證了藥師在社會中的認可度[7]。不僅如此，我國對執(zhí)業(yè)藥師資格考試參考者專業(yè)的要求也可以算世界上最寬泛的，不僅可以是藥學專業(yè)、中藥專業(yè)的，也可以是醫(yī)學、生物學，甚至是化學專業(yè)的，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，目前我國本科以下且非藥學專業(yè)人數(shù)高達24 227人，占注冊總人數(shù)的19.9%，這部分人員藥學基礎與藥學專業(yè)人員相比還是有一定的差距，這也在一定程度上影響了執(zhí)業(yè)藥師隊伍的整體素質和服務水平。

2.7 執(zhí)業(yè)藥師再教育過于形式化

在執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育方面，我國的繼續(xù)教育內容更加偏重于藥學基礎知識和理論的學習，例如把重點放在講述藥物劑型選擇或者藥事法理論學習等。其次，我國執(zhí)業(yè)藥師團隊的受教育層次也不盡相同，包括上至博士下到中專等多個層次，導致了執(zhí)業(yè)藥師隊伍在原有知識結構、新知識接受能力和得到教育效果等各個方面存在較大差異。但是執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育并沒有針對這種差異有區(qū)別地制定教授內容，不同學歷層次的執(zhí)業(yè)藥師使用的是相同的教學課程，教育內容缺少針對性。反觀美國，藥師考試將能否靈活運用臨床實踐知識作為考試的重點，由于其報名人員學歷背景、知識結構差異性較小，所以美國藥師的繼續(xù)教育方向非常明確，主要目的是為了不斷更新藥學服務知識，提高藥學服務質量。從上述對比中可以看出，我國側重于講解和記憶基本理論的教育形式與繼續(xù)教育的目的相違背，繼續(xù)教育的成果不明顯。

3 解決目前存在問題的對策建議

我國2013年版GSP的出臺無疑是對醫(yī)藥領域的一次整頓，同時也是我國醫(yī)藥體制改革的重要一步，2013年版GSP對于執(zhí)業(yè)藥師的“高標準、嚴要求”正是為實施“醫(yī)藥分開”政策打基礎。美國、日本等發(fā)達國家的經驗表明，阻斷以藥養(yǎng)醫(yī)傳統(tǒng)模式的最有效方法是讓患者不再依賴醫(yī)院藥房，讓社會藥房成為居民的首選。而想要做到這一點最主要的一步就是將社會藥店軟硬件提高，達到可以讓老百姓放心的標準，2013年版GSP在計算機管理、冷藏運輸、人員配備等多方面提出要求，而其中最關鍵的就是執(zhí)業(yè)藥師的配備。執(zhí)業(yè)藥師隊伍的建設工作應該得到零售藥店、相關政府職能部門和社會其他方面的共同關注。

3.1 盡快確立相關法律，提高執(zhí)業(yè)藥師社會和法律地位

關于解決執(zhí)業(yè)藥師法律和社會地位問題，政府有關部門需要仔細思考怎樣才能改善執(zhí)業(yè)藥師的工作環(huán)境，建立可以規(guī)范行業(yè)體系的執(zhí)業(yè)藥師制度，促進《執(zhí)業(yè)藥師法》等相關法律盡快出臺，保障執(zhí)業(yè)藥師的責任、權利和義務，讓藥師可以真正參與臨床治療，成為醫(yī)療救治隊伍的重要成員之一，提升執(zhí)業(yè)藥師的地位，進一步發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在確?；颊甙踩盟帯⑻岣邍窠】邓街械淖饔肹8]。另一方面政府應該加強對執(zhí)業(yè)藥師職責和重要性的宣傳，盡早規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的日常工作內容和責任范圍，對為提高個人收入而向患者推薦藥物的行為作出限制，嚴肅懲治賄賂藥師以增加銷售額等行為，逐漸強化對藥品市場的審查工作。當執(zhí)業(yè)藥師的權利和義務都得到了保證，相關待遇體系和社會地位得到了認可，會有越來越多的藥學相關專業(yè)的人參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試并從事執(zhí)業(yè)藥師工作，形成良性循環(huán)的社會環(huán)境，從而真正意義上解決執(zhí)業(yè)藥師的短缺問題。

3.2 增加臨床實踐的考核，綜合提高執(zhí)業(yè)藥師素質

執(zhí)業(yè)藥師在質量上“供不應求”，為了解決這個問題，在我國執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目安排設置中，可以適當?shù)乇Ａ粢恍┧帉W基礎和理論知識的考核，增加臨床案例分析、實踐技巧應用等方面的內容，通過基礎知識和實踐經驗相結合，綜合提高執(zhí)業(yè)藥師的素質，使執(zhí)業(yè)藥師以更好的狀態(tài)為患者服務，從而真正體現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的意義所在[9]。

3.3 繼續(xù)教育與藥學高等教育進行合作

執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育應該與藥學高等教育進行合作，依靠高校擁有的學科基礎和研究氛圍，為執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育提供良好的學習環(huán)境，提供理論聯(lián)系實踐的機會[10]。同時執(zhí)業(yè)藥師可以與高校學生進行交流學習，例如部分藥學院校設有模擬藥房課程，如果邀請實踐經驗豐富的執(zhí)業(yè)藥師前來教學，可使學生們受益匪淺，在交流中學生們也會對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)有更加形象的認識，對執(zhí)業(yè)藥師本身也是一種宣傳，可謂雙贏。在此期間，廣大藥學教育工作者不僅要扮演執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的施教者，還應為執(zhí)業(yè)藥師制度的完善出謀劃策。高等藥學教育機構中的研究人員不僅對現(xiàn)行的規(guī)章制度有深入的了解，并且還保持和行業(yè)協(xié)會的緊密聯(lián)系，可為制度的完善提供行之有效的建議。

3.4 貧困地區(qū)采取特殊政策增加執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量

我國藥學技術人員并不缺乏，只是廣泛分布在職稱藥師、從業(yè)藥師、駐店藥師等其他分類中。鑒于目前執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量遠不能滿足2013年版GSP要求及其本身存在分布不均等嚴重問題，一些位于貧困偏遠地區(qū)的藥店很難達到要求。特殊時期應采取一些特殊對策，如當?shù)卣稍诓糠重毨У貐^(qū)增設“執(zhí)業(yè)助理藥師”一職，經過一段時間執(zhí)業(yè)經驗的積累和繼續(xù)教育的加強，“執(zhí)業(yè)助理藥師”可以經考核成為“執(zhí)業(yè)藥師”，以解決該地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量缺口問題，發(fā)揮其在公眾用藥安全方面的指導作用。

4 結語

我國執(zhí)業(yè)藥師制度確立已有20年，為我國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展做出了不可磨滅的貢獻，但是同時在其實施過程中也存在許多問題，政府和相關部門也在積極尋找可以解決這些問題的有效方法，2013年版GSP的出臺可以看作其中之一，但是仍然存在立法等多方面的問題，需要整個醫(yī)藥行業(yè)共同努力，壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍，為我國居民提供更高水平的醫(yī)藥和保健服務。

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Current Situation and Countermeasure for the Development of Licensed Pharmacist in China

Cao Yang,Yan Yan（International Pharmaceutical Business School of China Pharmaceutical University,Jiangsu Nanjing 211198,China）

In this article the contradictions between the requirements for licensed pharmacist mentioned in the GSP of 2013 edition and the current status of licensed pharmacist in China were discussed.Analysis was made on the existing problems and solutions were proposed to improve the service level of pharmaceutical care and social recognition of licensed pharmacist,such as the suggestions to perfect legislations,improve the quality of pharmacy technicians,reform the continuing education system and so on,so as to promote the smooth implementation of the GSP of 2013 edition.

Licensed Pharmacist；GSP（2013 ed）；Current Situation；Countermeasure

10.3969/j.issn.1672-5433.2015.01.010

2014-10-10）

曹陽，女，博士，副教授。研究方向：社會與管理藥學、醫(yī)藥企業(yè)管理。通訊作者E-mail：Canyang6926@sina.com閆巖，女，在讀碩士。研究方向：醫(yī)藥產業(yè)經濟與政策研究。E-mail:xiaoshitou3456@126.com