黃龍男

中藥注射劑配伍禁忌的原因及對策

黃龍男

目的 探討中藥注射劑與其他藥劑配伍禁忌的原因及其解決對策。方法 將2013年1月至2014年10月食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站發(fā)布的關(guān)于中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)事件中的40例患者作為研究對象。根據(jù)中藥注射劑與之配伍藥品類型對所有患者使用中藥注射劑的情況進(jìn)行統(tǒng)計、分類和詳細(xì)分析，觀察其配伍禁忌發(fā)生的相關(guān)原因，并提出相應(yīng)的解決對策。結(jié)果 40例患者中，因清開靈注射液發(fā)生頭暈、惡心12例，占30.0%（12/40）；因魚腥草注射液病死5例，占12.5%（5/40）；因丹參注射液發(fā)生胸悶、呼吸困難9例，占22.5%（9/40）；因紅花注射液導(dǎo)致患者出現(xiàn)紅疹、心慌8例，占20.0%（8/40）；因艾迪注射液造成休克6例，占15.0%（6/40）。結(jié)論 臨床對于中藥注射劑配伍時，應(yīng)選擇適宜的溶媒配伍，加強(qiáng)配伍操作的規(guī)范化和合理化，以提高中藥注射劑配伍的安全性。

中藥注射劑；配伍禁忌；分析

中藥注射劑是在中醫(yī)辨證基礎(chǔ)上，將天然藥物采用復(fù)方或單方制劑的方法進(jìn)行提??；包括滅菌溶液、混懸液、乳狀液、濃溶液等，可通過藥液對人體的血液、穴位、肌肉等進(jìn)行治療，其治療準(zhǔn)確、療效迅速，是臨床應(yīng)用較為廣泛的一種注射藥物。但近年來，由于中藥注射劑不良反應(yīng)事件的不斷出現(xiàn)，加大了監(jiān)管部門及臨床對其的重視［1］，本研究探討了中藥注射劑與其他藥劑配伍禁忌的原因及其解決對策，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 根據(jù)我國食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)范要求，將2013年1月至2014年10月食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站發(fā)布的關(guān)于中藥注射劑發(fā)生的不良反應(yīng)事件中的40例患者作為研究對象。

1.2研究方法 根據(jù)中藥注射劑與之配伍藥品類型對所有患者使用中藥注射劑的情況進(jìn)行統(tǒng)計、分類和詳細(xì)分析，觀察其配伍禁忌發(fā)生的相關(guān)原因，并提出相應(yīng)的解決對策。

2 結(jié)果

40例患者中，因清開靈注射液發(fā)生頭暈、惡心12例，占30.0%（12/40）；因魚腥草注射液病死5例，占12.5%（5/40）；因丹參注射液發(fā)生胸悶、呼吸困難9例，占22.5%（9/40）；因紅花注射液導(dǎo)致患者出現(xiàn)紅疹、心慌8例，占20.0%（8/40）；因艾迪注射液造成休克6例，占15.0%（6/40）。

3 分析與討論

通過對中藥注射劑與其他配伍類藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析可知，發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的原因是由于中藥注射劑中的各種成分或提取成分與配伍藥品發(fā)生水解、氧化或聚合等化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致溶解后藥液出現(xiàn)絮狀物或沉淀等；發(fā)生微粒量增大的原因是由于中藥制劑中個別成分含有大分子有機(jī)化合物，與其他非中藥制劑溶液混合后，會因鹽析作用導(dǎo)致不溶性微粒的產(chǎn)生；發(fā)生抗原性的原因是由于中藥注射劑中部分提取物有半抗原性或抗原性，可與配伍藥品發(fā)生抗原抗體反應(yīng)，進(jìn)而出現(xiàn)不良反應(yīng)；發(fā)生藥動學(xué)作用的原因是由于中藥注射劑中的成分與人體內(nèi)的酶發(fā)生代謝反應(yīng)，導(dǎo)致中藥注射劑與其他非中藥注射劑配伍使用時出現(xiàn)抑制作用，造成混合藥劑的濃度升高，進(jìn)而導(dǎo)致患者發(fā)生出血等不良反應(yīng)。與中藥注射劑配伍的藥物包括輸液類、化學(xué)藥品類、中藥注射劑類和生物制品類等，具體分析如下。

3.1與輸液類配伍 將清開靈注射液與5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液等溶液混合后，由于清開靈內(nèi)含有珍珠母、板藍(lán)根、金銀花、水牛角、膽酸等成分，混合后1 h會出現(xiàn)超過10 μm的不溶性微粒，不符合《中國藥典》要求［2］。將雙黃連注射液與10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液等溶液混合溶解后，會出現(xiàn)超過25 μm或10 μm的不溶性物質(zhì)。若將復(fù)方丹參注射液溶于0.9%氯化鈉注射液中，會出現(xiàn)大于25 μm的不溶微粒，不符合配伍要求。將穿琥寧注射液與5%葡萄糖注射液融合溶解后，由于穿琥寧注射液中含有穿心蓮內(nèi)酯、經(jīng)過合成的琥珀半脂鉀鹽等成分，只有在溶解后的2 h內(nèi)存在紫外線吸收值穩(wěn)定的情況［3］。

3.2與化學(xué)藥品類的配伍 魚腥草注射液與頭孢唑啉鈉或頭孢拉啶等抗生素聯(lián)合使用，會導(dǎo)致患者血液pH在4 h內(nèi)出現(xiàn)超過10%的波動，不符合配伍要求；將其與慶大霉素、克林霉素、氨芐西林或青霉素等抗生素溶合使用，也會出現(xiàn)較大反應(yīng)，不符合配伍要求。將刺五加注射液與雙嘧達(dá)莫或維拉帕米聯(lián)合使用后，會出現(xiàn)藥物沉淀；將其與維生素C混合使用后，會導(dǎo)致血液pH增高，血銅下降，不符合配伍要求。

3.3與中藥注射劑類的配伍 將丹參注射液與紅花注射液溶合使用，患者會出現(xiàn)頭暈、惡心嘔吐、呼吸困難、心慌、咳嗽、紅疹、肺部感染、蛋白尿或畏寒等癥狀，不宜配伍使用。將丹參注射液與黃芪注射液溶于5%葡萄糖注射液中，靜脈滴注1 min后患者便會出現(xiàn)煩躁不安、口唇發(fā)紺或腰疼背痛等不良癥狀［4］。

3.4與生物制品類配伍 將艾迪注射液與0.9%氯化鈉注射液溶合后，由于艾迪注射液由黃芪、刺五加、人參等組成，其與0.9%氯化鈉注射液混合后加入5%人血清蛋白1 h后，出現(xiàn)絮狀物體，不符合配伍要求。

根據(jù)對中藥注射劑配伍禁忌原因的分析，為減少用藥禁忌不良反應(yīng)事件的發(fā)生，提出建議及解決對策：①應(yīng)選擇適宜的溶媒。因中藥注射劑大多為中藥材提取物，含有多種成分，易與西藥輸液溶劑發(fā)生不溶物，所以在選用溶媒時，應(yīng)嚴(yán)格按照中藥注射劑說明或其建議的溶媒類型進(jìn)行選擇，同時將中藥注射劑溶于溶媒中時，應(yīng)將其搖勻促進(jìn)藥液稀釋。為了減少配伍禁忌的發(fā)生，也可選擇使用中藥成分單一的注射劑，如復(fù)方丹參注射液與0.9%氯化鈉注射液混合，因其呈酸性，與0.9%氯化鈉注射液會發(fā)生鹽析作用不會出現(xiàn)微粒，所以在選取復(fù)方丹參注射液的溶媒時可以使用葡萄糖注射液［5］。②規(guī)范化配伍操作。在中藥注射劑與其他藥液配伍時，需進(jìn)行無菌操作，按配藥先后順序進(jìn)行，即配即用。配藥前應(yīng)先檢查其外觀、瓶口、藥液沉淀以及色變情況等，一旦出現(xiàn)瓶口松動，或藥液色變，或出現(xiàn)沉淀物等，應(yīng)禁止使用；使用粉末性藥物注射時，應(yīng)先將粉末稀釋后，再將其注射于溶媒中搖勻稀釋；并注意中藥注射劑抽取及推注用的針管應(yīng)避免共用；并且配置完的藥液不宜放置過久［6］。③合理用藥，辨證配伍。醫(yī)師要按照中醫(yī)辨證的方法，對患者病情進(jìn)行詳細(xì)診斷，同時在了解其禁忌后采取適宜的藥物進(jìn)行配伍，不僅可以提高患者的治療效率，還可減少配伍禁忌不良反應(yīng)事件的發(fā)生。④控制滴注速度。在給患者進(jìn)行靜脈滴注時，醫(yī)護(hù)人員不能認(rèn)為中藥具有溫和性就將滴速調(diào)快，這樣易導(dǎo)致患者出現(xiàn)頭暈、惡心、注射部位疼痛等不良反應(yīng)［7］，重者易造成靜脈炎，因此，滴注速度應(yīng)根據(jù)患者情況和注射藥物進(jìn)行合理調(diào)整。

綜上所述，中藥注射劑是我國獨有的藥劑制品工藝，它由多種中藥材提取而成，成分復(fù)雜，將其與其他藥品聯(lián)合應(yīng)用時，因各類藥物之間會發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、抗原反應(yīng)或藥物代謝動力學(xué)作用等，易導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)或病死情況。臨床對于中藥注射劑配伍時，應(yīng)選擇適宜的溶媒配伍，加強(qiáng)配伍操作的規(guī)范化和合理化，以提高中藥注射劑配伍的安全性。

［1］ 賈艷珍.中藥注射劑在臨床應(yīng)用中的配伍禁忌［J］.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010，4（21）：105-106.

［2］ 田月潔，李泮海，李彩利.中藥注射劑在臨床應(yīng)用中的配伍禁忌概況［J］.中國藥物警戒，2010，7（2）：105-108.

［3］ 武玉潔，王月華，何國榮，等.常用活血化瘀類中藥注射劑配伍穩(wěn)定性初步研究［J］.中國新藥雜志，2013，22（23）：2745-2750.

［4］ 趙永新，徐乃煥，吳碧桃.常用中藥注射劑與其他針劑的配伍［J］.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2001，21（9）：550-551.

［5］ 李建萍，郭建明，段金廒，等.中藥注射劑常見聯(lián)合用藥類型及其配伍禁忌文獻(xiàn)研究［J］.中國藥物警戒，2014，11（7）：432-438.

［6］ 黃明政.中藥注射劑在臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)及其預(yù)防措施［J］.求醫(yī)問藥（下半月），2011，9（7）：61-62.

［7］ 趙永新，徐乃煥，吳碧桃.常用中藥注射劑與其他針劑的配伍［J］.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2001，21（9）：550-551.

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1673-5846（2015）12-0022-02

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