唐　慧　沈　暉　李雅妮南方醫(yī)科大學研究生學院，廣東廣州　510515

國內(nèi)外衛(wèi)生技術(shù)評估發(fā)展現(xiàn)狀研究

唐慧沈暉李雅妮
南方醫(yī)科大學研究生學院，廣東廣州510515

隨著我國衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，衛(wèi)生技術(shù)評估在提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平方面發(fā)揮著越來越重要的作用，對完善我國衛(wèi)生事業(yè)管理體系具有重要意義。如何做好衛(wèi)生技術(shù)的評估，為決策者制定衛(wèi)生政策和計劃提供科學可靠的信息和決策依據(jù)，進而促進衛(wèi)生資源的有效配置，已經(jīng)成為一個重要而迫切的課題。文章對國內(nèi)外衛(wèi)生技術(shù)評估方面的研究文獻進行了分析和整理，旨在探究衛(wèi)生技術(shù)評估的研究進展，為我國衛(wèi)生技術(shù)評估的發(fā)展提供借鑒。

衛(wèi)生技術(shù)評估;研究進展;文獻綜述

目前，衛(wèi)生技術(shù)廣泛應用于衛(wèi)生保健和醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)中，它是一種提高醫(yī)療服務(wù)水平和質(zhì)量的技術(shù)手段。衛(wèi)生技術(shù)的進步，尤其是一些高新技術(shù)的運用，對于減少疾病對人類的侵害，延長人的壽命等都起到積極的作用。衛(wèi)生技術(shù)的應用具有雙重性，它給人類社會帶來正效益的同時，也產(chǎn)生了一些不良的后果[1]。所以有必要對衛(wèi)生技術(shù)評估發(fā)展現(xiàn)狀進行研究，以更好的給人們健康提供重要保障，提升醫(yī)療質(zhì)量和水平。

1　衛(wèi)生技術(shù)評估的概述

衛(wèi)生技術(shù)評估 (Health technology assessment,以下簡稱HTA)是指對衛(wèi)生技術(shù)的技術(shù)特性、臨床安全性、有效性(效能、效果和生存質(zhì)量)、經(jīng)濟學特性(成本—效果、成本—效益、成本—效用)和社會適應性(社會、法律、倫理、政治)進行系統(tǒng)全面的評價[2]。對衛(wèi)生技術(shù)的評估主要是在衛(wèi)生技術(shù)的開發(fā)、應用、推廣過程中，對不滿足醫(yī)療服務(wù)需求的衛(wèi)生技術(shù)實行淘汰制，有利于實現(xiàn)衛(wèi)生技術(shù)的不斷創(chuàng)新。同時也為政府部門制定衛(wèi)生政策提供信息依據(jù)，對優(yōu)化衛(wèi)生資源配置和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量產(chǎn)生顯著的影響。

目前，衛(wèi)生技術(shù)評估已經(jīng)成為各國衛(wèi)生決策體系的重要組成部分。與其他技術(shù)評估相比，衛(wèi)生技術(shù)評估具有預測性、復雜性、長期性、綜合性等特點，它通過對衛(wèi)生技術(shù)的未來臨床效用進行預測和評價，為衛(wèi)生政策制定提供科學的信息，改善衛(wèi)生技術(shù)的成本效益，影響衛(wèi)生技術(shù)的研發(fā)、推廣和使用，提升醫(yī)療質(zhì)量和水平，完善衛(wèi)生保健和服務(wù)體系。

2　國外衛(wèi)生技術(shù)評估研究現(xiàn)狀

2.1美國衛(wèi)生技術(shù)評估研究現(xiàn)狀

美國是最早成立HTA組織的國家，1972年美國成立世界上第一個HTA組織。87%的美國的HTA組織評估類型是治療和診斷技術(shù)，66%是成本-效果評價[3]。HTA組織采取公立和私立部門相結(jié)合的方式,其中81%為私營機構(gòu)[4]。美國的公立HTA機構(gòu)通過立法發(fā)揮其價值和作用，聯(lián)邦政府為其發(fā)展提供資金支持，政府在HTA過程中起到管理和籌資的作用，借鑒HTA的結(jié)果做出各項衛(wèi)生決策。主要有技術(shù)評估辦公室、老年醫(yī)療保險和窮人醫(yī)療救助、藥品效果審評計劃、衛(wèi)生保健研究和質(zhì)量署、其他聯(lián)邦項目、國立衛(wèi)生研究院、美國食品藥品管理局等七個部門[5]。然而，這些公立HTA組織的大多數(shù)循證研究都與政策制定無關(guān),特別是醫(yī)療保險覆蓋面的政策。在美國，私立HTA機構(gòu)占主導地位，是通過雇主出資和個人參保的衛(wèi)生福利項目建立的，主要以美國的五大保險公司為代表（藍十字和藍盾、美國醫(yī)院協(xié)會、健康保險和管理型保健組織、美國醫(yī)學會以及醫(yī)院）。這些私立保險機構(gòu)大多數(shù)都為私人所有，這樣可以在市場中控制成本，保持競爭優(yōu)勢。

Sean D．Sullivan提出美國的HTA應該不斷適應健康保險司的發(fā)展需求，利用政治因素，提高公眾對其的認知，可以保證醫(yī)療技術(shù)的可及性的同時控制醫(yī)療費用[5]。

2.2歐洲衛(wèi)生技術(shù)評估研究現(xiàn)狀

英國:英國也是世界上最早成立HTA機構(gòu)的國家之一，20世紀70年代，英國開始關(guān)注衛(wèi)生服務(wù)有效性的問題。英國對衛(wèi)生服務(wù)證據(jù)的重視，不僅表現(xiàn)在臨床實踐上，還包括成本一效果分析方面。英國的HTA完全屬于為國家所有，采用系統(tǒng)性回顧研究和初始研究的方法評價普遍的衛(wèi)生技術(shù)和新研發(fā)的技術(shù)，為決策部門提供臨床和管理決策的信息[3]。而且，英國也會將HTA的結(jié)果提供給消費者，讓其選擇最佳的診療方案。

德國:德國的衛(wèi)生系統(tǒng)是相互獨立的衛(wèi)生體系，強調(diào)的是自我管理，門診部門和住院部門是相互獨立的。在德國，衛(wèi)生技術(shù)評估是門診服務(wù)重要的決策工具，但在住院服務(wù)中不受重視。而且Frank-Ulrich Fricke也指出德國的HTA主要用于告知性的醫(yī)療保健決策中，沒有影響HTA的系統(tǒng)性和潛在置信指標，目前，德國HTA機構(gòu)正在通過通用網(wǎng)關(guān)的創(chuàng)新進入了德國衛(wèi)生保健系統(tǒng)[6]。

荷蘭:20世紀80年代荷蘭首次使用了HTA對衛(wèi)生保健體系中的問題進行成本-效果等內(nèi)容的評價。荷蘭與其他歐洲國家不同的是，荷蘭尚無全國性評估機構(gòu)，政府對HTA項目提供資助。資金由半政府化的ZonMw管理。ZonMw在衛(wèi)生政策的制定和執(zhí)行中充當中間人角色，強調(diào)對衛(wèi)生服務(wù)效率的評估。近來,荷蘭各界增加了對現(xiàn)有成熟技術(shù)的關(guān)注。期待中央政府在臨床指導方針,質(zhì)量標準制定,及醫(yī)療保健供方與籌資方的協(xié)調(diào)方面發(fā)揮作用[7]。

2.3亞太地區(qū)衛(wèi)生技術(shù)評估研究現(xiàn)狀

亞太各國的衛(wèi)生評估體系建立于20世紀90年，主要是由于經(jīng)濟危機帶來醫(yī)療費用的擴張，必須尋找一個有效控制醫(yī)療支出的評估方案。韓國的HTA中心由不同的利益相關(guān)者構(gòu)成，在行政上受HIRA管理，但具有獨立的功能，受政府監(jiān)督[8]。日本HTA組織主要作用表現(xiàn)在三個方面，①提高衛(wèi)生保健服務(wù)的質(zhì)量；②制度臨床實踐的政策指導；③提高市場上醫(yī)療器械和藥品的安全性。新加坡除了對評估醫(yī)療技術(shù)的有效性和安全性。新加坡藥品和器械準入中也參考了HTA結(jié)果。

3　國內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)評估研究現(xiàn)狀

在我國，HTA工作起步較晚, 屬于新興的領(lǐng)域，但發(fā)展迅速。1994年在上海第一醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院成立了HTA中心,隨后相繼成立各種衛(wèi)生技術(shù)評估和研究中心，我國學者發(fā)表了一系列的HTA研究成果。衛(wèi)生部門意識到HTA的重要性，積極參與到了HTA的工作中，加大對HTA研究的資助，促進HTA研究向政策轉(zhuǎn)化。目前,我國衛(wèi)生技術(shù)評估在對衛(wèi)生體系評價的運用中還存在許多不足：①衛(wèi)生資源配置及技術(shù)分布不合理[9]；②缺乏明確的評估標準和程序；③倫理機制不完善。這些問題會影響我國衛(wèi)生技術(shù)對醫(yī)療衛(wèi)生體系的評估效率和質(zhì)量，嚴重制約我國衛(wèi)生技術(shù)評估方法學的發(fā)展。有必要加大國家的支持力度，構(gòu)建我國衛(wèi)生技術(shù)評估體系統(tǒng)，為深化醫(yī)改提供科學的決策和有力的技術(shù)支持，進一步推進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

4　結(jié)論

美國、西歐各國的衛(wèi)生技術(shù)評估起步較早，各項體系日趨完善，在評估衛(wèi)生服務(wù)和醫(yī)療器械及藥物的有效性和安全性方面，都積累了大量的研究成果，不斷指導其衛(wèi)生評估體系的進一步發(fā)展。但 在近年來，也給各國的衛(wèi)生服務(wù)體系帶來巨大的挑戰(zhàn)。美國的HTA主要以私立機構(gòu)為主，評估結(jié)果會過分注重機構(gòu)的私人利益，會影響評估的公平性和透明性。西歐各國HTA強調(diào)政府部門的參與與資助，注重社會福利性，但這樣的HTA建設(shè)會給政府部門帶來巨大的財政負擔，這樣的機制缺乏一定的競爭性，影響評估結(jié)果的有效性。如何保證HTA組織公平與效率，實現(xiàn)公立和私立HTA機構(gòu)的協(xié)調(diào)發(fā)展，是當前醫(yī)療費用支出上升、人口老齡化、新醫(yī)療技術(shù)的運用等問題給HTA系統(tǒng)提出的新的挑戰(zhàn)，同時也為新的理論的研究提供了機遇。

盡管我國衛(wèi)生技術(shù)評估起步晚，研究的成果不多，但也有不少成果，2003年我國的衛(wèi)生技術(shù)評估中心已達到15個，2008年世界衛(wèi)生組織在我國復旦大學建立了第一個衛(wèi)生技術(shù)評估和管理合作中心，也是亞太地區(qū)首家世界衛(wèi)生組織衛(wèi)生技術(shù)評估和管理合作中心。這一機構(gòu)對我國衛(wèi)生技術(shù)進行系統(tǒng)的評估，為我實現(xiàn)衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展策略的制定，提供許多科學的依據(jù)和支持。但我國衛(wèi)生技術(shù)評估的并未廣泛應用，實踐性不強，沒有明確的標準和體系，缺乏可及性和可行性。目前我國不斷深化醫(yī)療改革，為衛(wèi)生技術(shù)評估的研究提供了重要的機遇，我國應該完善衛(wèi)生技術(shù)的相關(guān)法律法規(guī)，進一步搭建我國衛(wèi)生技術(shù)評估體系，構(gòu)建機制與隊伍，為深化衛(wèi)生體制改革和科學化決策提供技術(shù)支持[10]。同時借鑒國外先進經(jīng)驗，根據(jù)歐洲技術(shù)評估發(fā)展的經(jīng)驗,建議成立全國衛(wèi)生技術(shù)評估委員會,協(xié)調(diào)衛(wèi)生技術(shù)相關(guān)政府行政部門確定全國的衛(wèi)生技術(shù)評估的優(yōu)先重點,形成相互分工、相互銜接、各有重點的衛(wèi)生技術(shù)評估體系[11]。這樣我國的衛(wèi)生評估體系才能真正為我國衛(wèi)生體系服務(wù)，為我國醫(yī)療改革提供科學合理的信息和決策提供必要的依據(jù)，推進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

[1] 陳潔．衛(wèi)生技術(shù)評估[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社,2008:2-7.

[2] 李靜，李幼平，劉鳴．衛(wèi)生技術(shù)評估與循證醫(yī) 學[J]．華西醫(yī)學,2001(1)：7-8.

[3] 樊宏，劉越澤．衛(wèi)生技術(shù)評估國內(nèi)外研究現(xiàn)狀及應用[J]．中國衛(wèi)生事業(yè)管理，2001(1)：71-75.

[4] 徐文煜，薛迪．美國、加拿大與澳大利亞的衛(wèi)生技術(shù)評估[J]．中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2011(1)：4-6.

[5] Sean D．Sullivan，John Watkins，Brian Sweet，Scott D．Ramsey，劉慶婧，吳晶．美國醫(yī)療決策中的衛(wèi)生技術(shù)評估[J]．中國藥物經(jīng)濟學，2010(2)：73-75.

[6] Frank-Ulrich Fricke, Hans Peter Dauben. Health Technology Assessment: A Perspective from Germany [J]. Value in Health, 2009(12):24-26.

[7] 劉曉強．衛(wèi)生技術(shù)評估的發(fā)展[J]．國外醫(yī)學:衛(wèi)生經(jīng)濟分冊,2003，20(4)：146-148.

[8] 劉佳琦，陳英耀．新加坡、韓國和日本衛(wèi)生技術(shù)評估發(fā)展概況及啟示[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理,2001(1)：12-15.

[9] 祁國明．衛(wèi)生技術(shù)評估[J]．中華醫(yī)學科研管理雜志,2000(1)：207-208.

[10] 趙琨，隋賓艷，郭武棟，等．衛(wèi)生技術(shù)評估的國際經(jīng)驗及啟示[J]．中國衛(wèi)生經(jīng)濟,2012,31(2)：88-89.

[11] 陳英耀， 田丹．中國衛(wèi)生技術(shù)評估的機遇和展望[J]．中國醫(yī)院管理2008,31(2)：2-3.

Research on the Development Status of Domestic and Foreign Health Technology Assessment

TANG Hui SHEN Hui LI Yani
Graduate School of Southern Medical University, Guangzhou ,Guangdong Province, 510515 China

With the development of sanitation in our country, health technology assessment plays a more and more important role in improving the quality and level of health service, and it is significant to improve the management system of sanitation. It has become an important and urgent task to do a good job in the assessment of health technology, which can provide the scientific information and basis for decision makers to make health policy and plan, and then promote the effective allocation of health resources. In this article, to explore the research progress of health technology assessment and provide a reference for the development of health technology assessment of our nation, we make a review and analysis of the domestic and foreign research literatures on health technology assessment.

Health technology assessment; Research progress of HTA ;Literature review

R19

A

1672-5654(2015)02(b)-0196-03

唐慧(1988.7-)，女，河南人，碩士研究生，研究方向：醫(yī)院管理。沈暉(1992.3-)，女，福建人，碩士研究生，研究方向：衛(wèi)生事業(yè)管理。

李雅妮(1985.12-)，女，河南人，博士生，衛(wèi)生管理、教育管理。

（2014-11-16）