■ 陳國華葛孟華俞利張

基于信息技術(shù)強化醫(yī)用高值耗材精細(xì)化管理

■ 陳國華①葛孟華①俞利張①

醫(yī)用高值耗材 精細(xì)化管理 條碼識別 二級庫房

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展,越來越多的新技術(shù)、新材料投入到臨床醫(yī)療中,為實現(xiàn)醫(yī)院對于醫(yī)用高值耗材有效管理、杜絕高值耗材的流失、減輕患者醫(yī)療經(jīng)濟負(fù)擔(dān)、降低醫(yī)療過程中風(fēng)險等目標(biāo)，醫(yī)院優(yōu)化現(xiàn)有高值耗材相關(guān)管理流程并通過信息化手段構(gòu)建高值耗材管理信息化管理平臺，成效顯著。

Author’s address：Shaoxing Second Hospital, No.123, Yan'an Road, Shaoxing, 312000, Zhejiang Province, PRC

隨著我國科學(xué)技術(shù)的發(fā)展與創(chuàng)新，高值醫(yī)用耗材品種不斷增加，性能不斷完善，促進了醫(yī)療技術(shù)的更新，加快了醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展[1]。醫(yī)用高值耗材相對于一般衛(wèi)生材料而言主要分屬相關(guān)?？剖褂貌⒅苯幼饔糜谌梭w，對安全性有嚴(yán)格要求，生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制價格相對較高的消耗型醫(yī)療器械。主要包括心臟介入類、人工關(guān)節(jié)類、外周血管介入類、消化材料類、麻醉材料類等醫(yī)用材料[2]。隨著醫(yī)院規(guī)?？焖贁U張，醫(yī)用耗材使用消耗量占醫(yī)院收入的比重達10%～15%，其中醫(yī)用高值耗材使用范圍和數(shù)量在醫(yī)院材料消耗比率較大并呈現(xiàn)上升趨勢。面對日益增長的醫(yī)用高值耗材使用量和上級單位對于高值耗材監(jiān)管要求，依據(jù)上級下達文件要求和醫(yī)院自身業(yè)務(wù)特點，同時為實現(xiàn)醫(yī)院對于醫(yī)用高值耗材有效管理、杜絕高值耗材的流失、減輕患者醫(yī)療經(jīng)濟負(fù)擔(dān)、降低醫(yī)療過程中風(fēng)險等目標(biāo)，我院優(yōu)化現(xiàn)有高值耗材相關(guān)管理流程并通過信息化手段構(gòu)建高值耗材管理信息化管理平臺，取得了滿意成效。

1 醫(yī)用高值耗材管理模式及現(xiàn)狀分析

1.1 醫(yī)用高值耗材廠商資質(zhì)監(jiān)管問題

由于醫(yī)用高值耗材的種類繁多、規(guī)格型號復(fù)雜各異、名稱定義不規(guī)范、專業(yè)性較強、涉及眾多廠商等特點，設(shè)備科、采購辦等作為醫(yī)院耗材采購、倉儲、配送、監(jiān)管的具體執(zhí)行者，對于醫(yī)用耗材的供應(yīng)商、生產(chǎn)商、代理商、業(yè)務(wù)員、產(chǎn)品資質(zhì)、物價等信息主要靠手工方式管理。而醫(yī)院內(nèi)部職能管理科室、臨床使用科室、患者消耗時對于產(chǎn)品信息完整性、有效傳遞、效期無法實時提醒管控，對于廠商、產(chǎn)品等信息管理缺乏事前有效監(jiān)管。

1.2 醫(yī)用高值耗材管理模式及安全隱患

醫(yī)用高值耗材缺乏統(tǒng)一規(guī)范管理，大部分醫(yī)院管理情形是臨床手術(shù)醫(yī)生根據(jù)手術(shù)情況將所需材料的名稱、規(guī)格型號、材質(zhì)、數(shù)量等信息電話通知供應(yīng)商，供應(yīng)商按照醫(yī)生需求配送到醫(yī)院，供應(yīng)室消毒后送至手術(shù)室使用，供應(yīng)商根據(jù)臨床醫(yī)生使用確認(rèn)單將發(fā)票送至設(shè)備庫房再辦理入庫、出庫、結(jié)算等手續(xù)。上述管理情形存在如下安全隱患：

1.2.1 現(xiàn)有模式?jīng)]有事前進行驗收環(huán)節(jié)，供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品證件缺乏必要的事前控制，存在使用安全隱患。

1.2.2 臨床科室自行采購造成采購、驗收、使用權(quán)限的職責(zé)劃分不清，監(jiān)管缺位容易滋生利益交換。

1.2.3 針對手術(shù)室、介入室等重點科室沒有建立二級庫房責(zé)任管理，缺乏耗材實物與賬務(wù)核對，耗材流失、過期等缺乏有效管控。

1.2.4 醫(yī)用高值耗材消耗與HIS計費斷鏈，加大臨床護理人員工作量，無法從根本上規(guī)避高值耗材漏費、錯費、重復(fù)收費問題的發(fā)生。

1.3 醫(yī)用高值耗材造成醫(yī)療糾紛方面的隱患

1.3.1 材料收費準(zhǔn)確性：醫(yī)院存在高值耗材采購進價發(fā)生變化時，采購與物價部門之間業(yè)務(wù)工作銜接不緊密，易出現(xiàn)脫節(jié)，價格信息更新不及時，收費系統(tǒng)缺少部分品種、型號的耗材。為此，科室采取掛靠的方式收費，導(dǎo)致醫(yī)院少收、多收或誤收等情況的發(fā)生。同時醫(yī)用高值收費缺乏透明度，容易造成漏收或多收引發(fā)醫(yī)患矛盾。

1.3.2 植入材料不良反應(yīng)：在植入性醫(yī)療耗材產(chǎn)生不良反應(yīng)引發(fā)的醫(yī)療糾紛訴訟中，因高值耗材手術(shù)內(nèi)植物條形碼管理不規(guī)范，醫(yī)療機構(gòu)在因產(chǎn)品質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)療糾紛訴訟中由于舉證不能而承擔(dān)不利后果。

1.4 無法實現(xiàn)醫(yī)用高值耗材流程化追溯

高值及植入耗材條碼缺乏規(guī)范化管理：如以合同證代條形碼、條形碼信息不全、條形碼顯示不清或缺失、個別產(chǎn)品甚至沒有條形碼,或在使用過程中將不規(guī)范條碼內(nèi)容黏貼到病歷上,針對高值耗材無法建立規(guī)范管理體系，從而無法實現(xiàn)病人條碼化追溯管理。對于植入性材料出現(xiàn)異常反應(yīng)時無法向上追溯到供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商，向下追溯到患者個體，無法實現(xiàn)監(jiān)管單位對于高值及植入性耗材條碼的追溯管理。

2 基于信息技術(shù)建設(shè)物資供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)，增強高值耗材的精細(xì)化管理

結(jié)合醫(yī)院自身業(yè)務(wù)特點綜合分析和梳理我院在醫(yī)用高值耗材管理方面主要存在問題，借鑒其他醫(yī)院科學(xué)的管理理念和先進的信息技術(shù)，在確保為臨床提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)前提下，我院優(yōu)化醫(yī)用高值耗材的管理模式，將高值耗材管理模式從粗放式管理轉(zhuǎn)變?yōu)榧惺揭?guī)范化管理,如在手術(shù)室、DSA等重點科室設(shè)立“高值耗材+二級庫房管理模式”，新的業(yè)務(wù)模式建設(shè)時必須明確科室使用和物資采購的權(quán)限和職責(zé)，利用供應(yīng)商門戶實現(xiàn)高值耗材電子化采購，并針對手術(shù)室、DSA等使用科室建立二級庫房管理。系統(tǒng)實現(xiàn)醫(yī)院高值耗材從臨床需求、采購、驗收、使用、收費、入出庫、付款結(jié)算等業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)規(guī)范的流程化管理。

2.1 借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)從源頭上規(guī)范廠商及產(chǎn)品管理

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求，借助供應(yīng)鏈云平臺實現(xiàn)供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商、代理商、業(yè)務(wù)員資質(zhì)證照及產(chǎn)品規(guī)格、型號、物價、醫(yī)保等信息進行數(shù)字化管理，由原先手工方式向大數(shù)據(jù)管理轉(zhuǎn)變，確保廠商、產(chǎn)品信息規(guī)范化、及時化采集，同時可將廠商資質(zhì)、產(chǎn)品證件、產(chǎn)品效期等預(yù)警信息通過云平臺和院內(nèi)物資供應(yīng)鏈系統(tǒng)做到雙方事前預(yù)警提醒，確保臨床醫(yī)療服務(wù)中病人使用安全，降低醫(yī)院因產(chǎn)品資質(zhì)問題引起的耗材使用風(fēng)險。

2.2 與HIS、EMR等臨床業(yè)務(wù)系統(tǒng)實現(xiàn)無縫鏈接

物資供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)通過業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化后實現(xiàn)高值耗材需求申請、消耗分別于EMR、HIS等臨床業(yè)務(wù)系統(tǒng)實現(xiàn)無縫鏈接，其中手術(shù)醫(yī)生申請時下達材料需求申請，手術(shù)間巡回護士根據(jù)手術(shù)情況通過掃描條碼方式登記材料消耗并完成材料自動計費處理。前提是經(jīng)采購中心、物價等部門對于物資字典的流程化收費設(shè)置，從根本上解決高值漏費、錯費、重復(fù)收費等問題發(fā)生。

2.3 基于條碼識別技術(shù)實現(xiàn)條碼追溯管理

條碼技術(shù)是在計算機應(yīng)用實踐中產(chǎn)生和發(fā)展起來的一種自動識別技術(shù)，為實現(xiàn)信息自動掃描而設(shè)計，是一種快速、準(zhǔn)確、可靠采集數(shù)據(jù)的手段[3]。物資供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)實現(xiàn)GS1、HIBC、院內(nèi)條碼的編碼體系識別處理，對于產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商、物資編碼、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效日期、追蹤碼等信息進行解析處理。臨床消耗登記并保存產(chǎn)品的完整信息，通過掃描產(chǎn)品條碼可追溯到每個高值耗材及植入耗材的供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商和受體患者。如因高值耗材引起不良反應(yīng)時，只需根據(jù)病歷上粘貼的條形碼，就能查到有關(guān)耗材的詳細(xì)信息。在因高值耗材引起醫(yī)療糾紛的訴訟中可以承擔(dān)舉證倒置的責(zé)任，并提供準(zhǔn)確的法律依據(jù)，降低醫(yī)院本身的醫(yī)療風(fēng)險。

2.4 高值耗材可視化的流程管理

通過以上內(nèi)容對于高值耗材管理模式的優(yōu)化和改進，從而實現(xiàn)高值耗材從需求(備貨、跟臺等)、采購、驗收、使用、收費、入出庫、付款結(jié)算等各環(huán)節(jié)實現(xiàn)可視化管理。同時結(jié)合手術(shù)室、DSA等二級庫建設(shè)并與中心庫房業(yè)務(wù)的實時聯(lián)動，中心庫房更為方便準(zhǔn)確監(jiān)管二級庫房高值耗材動態(tài)情況，并為后期物資運營決策分析提供良好數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

3 成效

我院運用信息技術(shù)對醫(yī)用高值耗材實施精細(xì)化管理，成效顯著。醫(yī)院高值耗材的物資供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)以實現(xiàn)高值耗材全程跟蹤、可視化管理為目標(biāo)，提供了包括高值耗材對應(yīng)的供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品管理、臨床需求管理、采購管理、驗收管理、使用登記、HIS計費接口、付款結(jié)算管理等功能，充分利用條碼技術(shù)實現(xiàn)高值耗材從臨床需求開始，到耗材采購、進入醫(yī)院驗收，到病人使用、收費，直至結(jié)算結(jié)束的全過程監(jiān)控和規(guī)范化管理。

規(guī)范高值耗材供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品注冊證管理，通過預(yù)警提醒和業(yè)務(wù)控制規(guī)避醫(yī)療安全風(fēng)險；明確科室使用和物資采購的權(quán)限和職責(zé)，實現(xiàn)臨床需求、使用和物資采購的分離，建立起醫(yī)院高值及植入耗材的規(guī)范化采供流程；加強內(nèi)控體系管理，實現(xiàn)高值耗材從備貨需求、驗收、使用、收費、入出庫、付款結(jié)算等各環(huán)節(jié)的可視化管理，使高值耗材流向一目了然；對存放于科室的高值耗材進行二級庫房管理，有效管控過期失效和不合理消耗現(xiàn)象；利用供應(yīng)商門戶實現(xiàn)供應(yīng)商的網(wǎng)上協(xié)同處理，全過程條碼應(yīng)用，減少醫(yī)院內(nèi)部使用工作量；與HIS無縫鏈接，通過流程管理實現(xiàn)高值耗材的領(lǐng)用消耗與收費的直接關(guān)聯(lián)，并從根本上解決漏費、錯費、重復(fù)收費等問題；實現(xiàn)病人條碼追溯管理，真正做到每個高值及植入耗材都能向上追溯到供應(yīng)商和生產(chǎn)廠商、向下追溯到患者個體；建立基于消耗的自動補貨機制，減少二級庫房的缺貨風(fēng)險，降低物資管理人員的日常工作量。

[1] 楊瓊.談高值醫(yī)用耗材如何科學(xué)管理[J].現(xiàn)代醫(yī)院管理,2007,4(19)：67-68．

[2]韋美履.淺談高值醫(yī)用耗材管理中的幾個問題[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2008,23(10)：76—77．

[3]任筠.醫(yī)用高值耗材采購供應(yīng)流程的改革探索[J].衛(wèi)生行政管理,2015,33(3)：141-142.

Based on the information technology to improve the fine management of expensive medical material /

CHENGuohua, GE Menghua, YU Lizhang// Chinese Hospitals. -2015,19(11)：48-49

expensive medical material, Fine management, bar code, identification second-class warehouse

With the rapid development of modern science and technology, and healthcare industry, more and more new technology, new material is used in clinical treatment. In order to achieve eff ective management of the hospital for expensive medical consumables, reduce the loss of expensive medical consumables and patients' disease burden and decrease medical risk, the process expensive medical material management was optimized and expensive medical material management platform was also established and have got good eff ect.

2015-09-11](責(zé)任編輯 郝秀蘭)

①紹興第二醫(yī)院，312000 紹興市延安路123號

俞利張： 紹興第二院信息中心主任，高級工程師

E-mail： sxyulz@126.com