9月22日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布公告,為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理,農(nóng)業(yè)部修訂了《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件》格式,自公告發(fā)布之日起使用。此前核發(fā)的舊版《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件》在換發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號前繼續(xù)有效。
獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書以農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公系統(tǒng)批準(zhǔn)的電子版為準(zhǔn),通過行政審批綜合辦公系統(tǒng)反饋給申請人,農(nóng)業(yè)部不再向申請人反饋紙質(zhì)的標(biāo)簽、說明書批件。申請人應(yīng)按照獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件和批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容(包括圖案)印刷產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書,印刷樣張不再備案。
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報的山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗(山羊支原體山羊肺炎亞種M1601株)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自9月22日起執(zhí)行。
農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司等2家單位申報的氯化鈉注射液等6種獸藥產(chǎn)品增加規(guī)格的變更注冊,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照2010年版《中國獸藥典》一部、標(biāo)簽和說明書按照《獸藥產(chǎn)品說明書范本》第一冊發(fā)布的同品種標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
詳情見:http://www.syj.moa.gov.cn/dongtai/201509/t20150924_4842082.htm
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)青島蔚藍(lán)生物制品有限公司等10家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(Clone30株+M41株+AV127株)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā) 《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自9月22日起執(zhí)行。
農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司等2家單位申報的口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價滅活疫苗 (OHM/02株+AKT-III株+Asia1KZ/03株)變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自9月22日起執(zhí)行。
詳情見:http://www.syj.moa.gov.cn/dongtai/201509/t20150924_4842072.htm
9月16日,從全國獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇獲悉,目前河南省獸藥企業(yè)已達(dá)245家,省級以上獸藥研發(fā)機(jī)構(gòu)19家,獸藥年總產(chǎn)值和銷售額均居全國第四位,其中普萊柯生物工程股份有限公司于今年已成功上市。